Validering og utvikling av oppsigelse av gjenoppliving (TOR)-regler i OHCA-pasienter i asiatiske land
23. februar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Validering og utvikling av gjenopplivingsregler (TOR) hos pasienter etter hjertestans utenfor sykehus (OHCA) i Asia-land
Mål/Hypoteser
- Regler for prehospital terminering av gjenoppliving (TOR) ble utviklet på nordamerikanske og europeiske steder. Hvorvidt de forble gyldige i ulike geografiske, etniske og kulturelle bakgrunnsområder er fortsatt under debatt.
- Forskjeller i karakteristika for hjertestans utenom sykehus (OHCA) og konfigurasjoner av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) mellom de vestlige og asiatiske landene, inkludert relativt lavere frekvens av støtbar rytme (dvs. ventrikkelflimmer / ventrikkeltakykardi; VF/VT), lavere forekomst av HLR, mindre avansert livsstøtte (ALS) implementering og mindre offentlig tilgang til defibrillatorer, kan skape potensielle trusler mot prediksjonsnøyaktigheten til TOR-reglene.
- Vi tar sikte på å gjennomføre en studie for å validere ytelsen til noen gang publiserte TOR-regler i asiatisk OHCA-befolkning, inkludert ikke-traumatiske, traumatiske og pediatriske OHCA-pasienter. Vurder også mulige variabler som kan påvirke ytelsen til TOR-reglene.
- Vi har også som mål å utvikle nye TOR-regler basert på PAROS-registeret for Asia-befolkningen, med fokus på henholdsvis ikke-traumatiske, traumatiske og pediatriske OHCA-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-post: pedroe929@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-post: pedroe929@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte voksne, OHCA-pasienter siden 1. januar 2007, identifisert fra PAROS-registeret.
PAROS-dataene omfatter 13 land.
Ekskluderingskriteriene inkluderer: (1) alder <18 år, (2) ikke-EMS-transport til akuttmottaket, (3) åpenbare tegn på død (f.eks.
halshugging, rigor mortis, lividitet og halshugging) eller ha ikke-gjenopplive (DNR) ordre, og (4) manglende data til tross for at inklusjonskriteriene oppfylles.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ut av sykehus hjertestans (OHCA) pasienter
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- ikke-EMS-transport til akuttmottaket
- åpenbare tegn på død (f. halshugging, rigor mortis, lividitet og halshugging) eller å ha ordre om å ikke gjenopplive (DNR)
- manglende data til tross for at inklusjonskriteriene er oppfylt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ut av sykehushjertestanspasienter i Asia-land
|
Bruk retrospektive data for å analysere nøyaktigheten av oppsigelse av gjenopplivingsregler og videreutvikle en oppsigelsesregel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: overlevelse til 30 dagers sykehusinnleggelse
|
overlevelse til 30 dagers sykehusinnleggelse
|
overlevelse til 30 dagers sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Categories Scale (CPC)
Tidsramme: CPC innen 30 dagers sykehusinnleggelse
|
CPC-skala 1~5, minimumsverdi: 1; maksimal verdi:5; lavere poengsum betyr større resultat
|
CPC innen 30 dagers sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2032
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202206030RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
30 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
PAROS-studiemedlemmer
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .