- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05545176
Walidacja i rozwój zasad zakończenia resuscytacji (TOR) u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w krajach azjatyckich
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Walidacja i rozwój zasad zakończenia resuscytacji (TOR) u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) w krajach Azji
Cele/hipotezy
- Zasady zakończenia resuscytacji przedszpitalnej (TOR) zostały opracowane w ośrodkach w Ameryce Północnej i Europie. To, czy pozostały aktualne w różnych obszarach geograficznych, etnicznych i kulturowych, jest nadal przedmiotem dyskusji.
- Różnice w charakterystyce pozaszpitalnych zatrzymań krążenia (OHCA) i konfiguracjach ratownictwa medycznego (ZRM) między krajami zachodnimi i azjatyckimi, w tym stosunkowo mniejsza częstość występowania rytmu wymagającego defibrylacji (tj. migotanie komór / częstoskurcz komorowy; VF/VT), niższe wskaźniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych, mniej zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) i mniej publicznych defibrylatorów mogą stwarzać potencjalne zagrożenia dla dokładności przewidywania zasad TOR.
- Naszym celem jest przeprowadzenie badania w celu sprawdzenia skuteczności kiedykolwiek opublikowanych zasad TOR w azjatyckiej populacji OHCA, w tym pacjentów bez urazów, urazów i dzieci z OHCA. Ponadto oceń możliwe zmienne, które mogą mieć wpływ na działanie zasad TOR.
- Naszym celem jest również opracowanie nowych zasad TOR w oparciu o rejestr PAROS dla populacji Azji, koncentrując się odpowiednio na pacjentach nieurazowych, traumatycznych i pediatrycznych z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
140000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmowała osoby dorosłe, chore na OHCA od 1 stycznia 2007 r., zidentyfikowane z rejestru PAROS.
Dane PAROS obejmują 13 krajów.
Kryteria wykluczenia obejmują: (1) wiek <18 lat, (2) transport bez ZRM na SOR, (3) oczywiste oznaki zgonu (np.
dekapitacja, stężenie pośmiertne, zasinienie i dekapitacja) lub nakaz nie resuscytacji (DNR) oraz (4) brak danych pomimo spełnienia kryteriów włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalnych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia (OHCA).
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- transport inny niż EMS na oddział ratunkowy
- oczywiste oznaki śmierci (np. dekapitacja, stężenie pośmiertne, zasinienie i dekapitacja) lub otrzymanie polecenia „nie reanimować” (DNR)
- brakujące dane pomimo spełnienia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem w krajach azjatyckich
|
Użyj danych retrospektywnych, aby przeanalizować dokładność zakończenia zasad resuscytacji i dalej rozwijać zasadę zakończenia resuscytacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: przeżycia do 30 dni hospitalizacji
|
przeżycia do 30 dni hospitalizacji
|
przeżycia do 30 dni hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kategorii wydajności mózgowej (CPC)
Ramy czasowe: CPC w ciągu 30-dniowej hospitalizacji
|
Skala CPC 1~5, minimalna wartość: 1; maksymalna wartość:5; niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
CPC w ciągu 30-dniowej hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202206030RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
30 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Członkowie badania PAROS
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .