- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545176
De validatie en ontwikkeling van regels voor beëindiging van reanimatie (TOR) bij OHCA-patiënten in Aziatische landen
23 februari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De validatie en ontwikkeling van regels voor beëindiging van reanimatie (TOR) bij patiënten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) in Aziatische landen
Doelstellingen/Hypothesen
- Prehospitale regels voor beëindiging van reanimatie (TOR) zijn ontwikkeld op Noord-Amerikaanse en Europese locaties. Of ze geldig bleven in verschillende geografische, etnische en culturele achtergrondgebieden, staat nog steeds ter discussie.
- Verschillen in kenmerken van hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA's) en configuraties van medische hulpdiensten (EMS) tussen de westerse en Aziatische landen, waaronder een relatief lager percentage van het presenteren van een schokbaar ritme (d.w.z. ventriculaire fibrillatie / ventriculaire tachycardie; VF/VT), lagere frequenties van reanimatie door omstanders, minder implementatie van geavanceerde levensondersteuning (ALS) en minder openbare defibrillators, kunnen potentiële bedreigingen vormen voor de voorspellingsnauwkeurigheid van TOR-regels.
- We streven ernaar een onderzoek uit te voeren om de prestaties van ooit gepubliceerde TOR-regels in de Aziatische OHCA-populatie te valideren, inclusief niet-traumatische, traumatische en pediatrische OHCA-patiënten. Beoordeel bovendien de mogelijke variabelen die van invloed kunnen zijn op de prestaties van TOR-regels.
- We streven er ook naar om nieuwe TOR-regels te ontwikkelen op basis van het PAROS-register voor de Aziatische bevolking, waarbij we ons richten op respectievelijk niet-traumatische, traumatische en pediatrische OHCA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University
-
Contact:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte volwassenen, OHCA-patiënten sinds 1 januari 2007, geïdentificeerd uit het PAROS-register.
De PAROS-gegevens omvatten 13 landen.
De uitsluitingscriteria zijn onder meer: (1) leeftijd <18 jaar, (2) niet-EMS-vervoer naar de afdeling spoedeisende hulp, (3) duidelijke tekenen van overlijden (bijv.
onthoofding, rigor mortis, lividiteit en onthoofding) of bevelen om niet te reanimeren (DNR), en (4) ontbrekende gegevens ondanks het voldoen aan de opnamecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- niet-EMS-vervoer naar de afdeling spoedeisende hulp
- duidelijke tekenen van overlijden (bijv. onthoofding, rigor mortis, lividiteit en onthoofding) of bevelen om niet te reanimeren (DNR)
- ontbrekende gegevens ondanks het voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartstilstandpatiënten uit het ziekenhuis in Aziatische landen
|
Gebruik retrospectieve gegevens om de nauwkeurigheid van beëindiging van reanimatieregels te analyseren en een beëindiging van reanimatieregels verder te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: overleving tot 30 dagen ziekenhuisopname
|
overleving tot 30 dagen ziekenhuisopname
|
overleving tot 30 dagen ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale Prestatie Categorieën Schaal (CPC)
Tijdsspanne: CPC binnen 30 dagen ziekenhuisopname
|
CPC-schaal 1~5, minimumwaarde: 1; maximale waarde:5; een lagere score betekent een groter resultaat
|
CPC binnen 30 dagen ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202206030RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
30 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
PAROS-studieleden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .