- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545176
Validering och utveckling av regler för återupplivning av återupplivning (TOR) hos OHCA-patienter i asiatiska länder
23 februari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Validering och utveckling av återupplivningsregler (TOR) hos patienter efter hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) i länder i Asien
Mål/hypoteser
- Regler för prehospitala återupplivningsavbrott (TOR) utvecklades på nordamerikanska och europeiska platser. Huruvida de förblev giltiga i olika geografiska, etniska och kulturella bakgrundsområden är fortfarande under debatt.
- Skillnader i egenskaperna för hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) och konfigurationer av akutsjukvård (EMS) mellan de västerländska och asiatiska länderna, inklusive relativt lägre frekvens av chockbar rytm (dvs. ventrikelflimmer / ventrikulär takykardi; VF/VT), lägre frekvenser av hjärt-lungräddning vid åskådare, mindre implementering av avancerad livsuppehållande (ALS) och mindre allmänt tillgängliga defibrillatorer, kan skapa potentiella hot mot prediktionsnoggrannheten i TOR-regler.
- Vi strävar efter att genomföra en studie för att validera prestandan av någonsin publicerade TOR-regler i asiatisk OHCA-population, inklusive icke-traumatiska, traumatiska och pediatriska OHCA-patienter. Utvärdera dessutom de möjliga variablerna som kan påverka TOR-reglernas prestanda.
- Vi siktar också på att utveckla nya TOR-regler baserade på PAROS-registret för Asiens befolkning, med fokus på icke-traumatiska, traumatiska respektive pediatriska OHCA-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-post: pedroe929@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-post: pedroe929@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderade vuxna, OHCA-patienter sedan 1 januari 2007, identifierade från PAROS-registret.
PAROS-data omfattar 13 länder.
Uteslutningskriterierna inkluderar: (1) ålder <18 år, (2) transport utan EMS till akutmottagningen, (3) uppenbara tecken på död (t.ex.
halshuggning, rigor mortis, lividitet och halshuggning) eller har order om att inte återuppliva (DNR), och (4) saknade data trots att inklusionskriterierna uppfylls.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utanför sjukhus med hjärtstillestånd (OHCA) patienter
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- icke-EMS-transport till akutmottagningen
- uppenbara tecken på död (t.ex. halshuggning, rigor mortis, lividitet och halshuggning) eller ha order om att inte återuppliva (DNR)
- saknade data trots att inklusionskriterierna uppfylldes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
av patienter med hjärtstopp på sjukhus i asiatiska länder
|
Använd retrospektiv data för att analysera noggrannhetens uppsägning av återupplivningsregler och vidareutveckla en uppsägningsregel för återupplivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: överlevnad till 30 dagars sjukhusvistelse
|
överlevnad till 30 dagars sjukhusvistelse
|
överlevnad till 30 dagars sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Categories Scale (CPC)
Tidsram: CPC inom 30 dagars sjukhusvistelse
|
CPC-skala 1~5, lägsta värde: 1; maximalt värde:5; lägre poäng betyder bättre resultat
|
CPC inom 30 dagars sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2032
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2022
Första postat (Faktisk)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202206030RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
30 år
Kriterier för IPD Sharing Access
PAROS studiemedlemmar
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .