- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05545176
A validação e desenvolvimento das regras de término da ressuscitação (TOR) em pacientes com OHCA em países da Ásia
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A validação e desenvolvimento de regras de término de ressuscitação (TOR) em pacientes após parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em países da Ásia
Objetivos/Hipóteses
- As regras de término pré-hospitalar da ressuscitação (TOR) foram desenvolvidas em locais norte-americanos e europeus. Se eles permaneceram válidos em diferentes áreas geográficas, étnicas e culturais ainda está em debate.
- Diferenças nas características das paradas cardíacas fora do hospital (OHCAs) e configurações do serviço médico de emergência (EMS) entre os países ocidentais e asiáticos, incluindo taxa relativamente menor de apresentar ritmo chocável (ou seja, fibrilação ventricular/taquicardia ventricular; VF/VT), taxas mais baixas de RCP no espectador, menos implementação de suporte avançado de vida (ALS) e menos desfibriladores de acesso público podem criar ameaças potenciais à precisão da previsão das regras TOR.
- Nosso objetivo é realizar um estudo para validar o desempenho das regras TOR já publicadas na população asiática de OHCA, incluindo pacientes OHCA não traumáticos, traumáticos e pediátricos. Além disso, avaliar as possíveis variáveis que podem impactar o desempenho das regras TOR.
- Também pretendemos desenvolver novas regras TOR com base no registro PAROS para a população da Ásia, com foco em pacientes OHCA não traumáticos, traumáticos e pediátricos, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
-
Contato:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluiu adultos, pacientes com OHCA desde 1º de janeiro de 2007, identificados a partir do registro PAROS.
Os dados do PAROS abrangem 13 países.
Os critérios de exclusão incluem: (1) idade <18 anos, (2) transporte não EMS para o departamento de emergência, (3) sinais óbvios de morte (p.
decapitação, rigor mortis, lividez e decapitação) ou ordens de não reanimar (DNR) e (4) falta de dados apesar de atender aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- transporte não EMS para o departamento de emergência
- sinais óbvios de morte (p. decapitação, rigor mortis, lividez e decapitação) ou ordens de não ressuscitar (DNR)
- dados ausentes, apesar de atender aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fora do hospital pacientes com parada cardíaca em países da Ásia
|
Use dados retrospectivos para analisar a precisão das regras de término de ressuscitação e desenvolver ainda mais uma regra de término de ressuscitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência até a alta hospitalar
Prazo: sobrevida até 30 dias de internação
|
sobrevida até 30 dias de internação
|
sobrevida até 30 dias de internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de categorias de desempenho cerebral (CPC)
Prazo: CPC em 30 dias de internação
|
Escala CPC 1~5, valor mínimo: 1; valor máximo:5; pontuação mais baixa significa melhor resultado
|
CPC em 30 dias de internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206030RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
30 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Membros do estudo PAROS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .