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A validação e desenvolvimento das regras de término da ressuscitação (TOR) em pacientes com OHCA em países da Ásia

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A validação e desenvolvimento de regras de término de ressuscitação (TOR) em pacientes após parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em países da Ásia

Objetivos/Hipóteses

  1. As regras de término pré-hospitalar da ressuscitação (TOR) foram desenvolvidas em locais norte-americanos e europeus. Se eles permaneceram válidos em diferentes áreas geográficas, étnicas e culturais ainda está em debate.
  2. Diferenças nas características das paradas cardíacas fora do hospital (OHCAs) e configurações do serviço médico de emergência (EMS) entre os países ocidentais e asiáticos, incluindo taxa relativamente menor de apresentar ritmo chocável (ou seja, fibrilação ventricular/taquicardia ventricular; VF/VT), taxas mais baixas de RCP no espectador, menos implementação de suporte avançado de vida (ALS) e menos desfibriladores de acesso público podem criar ameaças potenciais à precisão da previsão das regras TOR.
  3. Nosso objetivo é realizar um estudo para validar o desempenho das regras TOR já publicadas na população asiática de OHCA, incluindo pacientes OHCA não traumáticos, traumáticos e pediátricos. Além disso, avaliar as possíveis variáveis ​​que podem impactar o desempenho das regras TOR.
  4. Também pretendemos desenvolver novas regras TOR com base no registro PAROS para a população da Ásia, com foco em pacientes OHCA não traumáticos, traumáticos e pediátricos, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo incluiu adultos, pacientes com OHCA desde 1º de janeiro de 2007, identificados a partir do registro PAROS. Os dados do PAROS abrangem 13 países. Os critérios de exclusão incluem: (1) idade <18 anos, (2) transporte não EMS para o departamento de emergência, (3) sinais óbvios de morte (p. decapitação, rigor mortis, lividez e decapitação) ou ordens de não reanimar (DNR) e (4) falta de dados apesar de atender aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA)

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • transporte não EMS para o departamento de emergência
  • sinais óbvios de morte (p. decapitação, rigor mortis, lividez e decapitação) ou ordens de não ressuscitar (DNR)
  • dados ausentes, apesar de atender aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fora do hospital pacientes com parada cardíaca em países da Ásia
Use dados retrospectivos para analisar a precisão das regras de término de ressuscitação e desenvolver ainda mais uma regra de término de ressuscitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência até a alta hospitalar
Prazo: sobrevida até 30 dias de internação
sobrevida até 30 dias de internação
sobrevida até 30 dias de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de categorias de desempenho cerebral (CPC)
Prazo: CPC em 30 dias de internação
Escala CPC 1~5, valor mínimo: 1; valor máximo:5; pontuação mais baixa significa melhor resultado
CPC em 30 dias de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202206030RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

30 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Membros do estudo PAROS

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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