Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и разработка правил прекращения реанимации (ПВ) у пациентов с ВГОК в странах Азии

19 сентября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Валидация и разработка правил прекращения реанимации (TOR) у пациентов после внебольничной остановки сердца (OHCA) в странах Азии

Цели/гипотезы

  1. Правила прекращения реанимации на догоспитальном этапе (TOR) были разработаны в Северной Америке и Европе. Остаются ли они действительными в различных географических, этнических и культурных регионах, все еще обсуждается.
  2. Различия в характеристиках внебольничной остановки сердца (ВГОК) и конфигурациях службы неотложной медицинской помощи (СМП) между западными и азиатскими странами, в том числе относительно более низкая частота проявления ритма, требующего разряда (т. фибрилляция желудочков/желудочковая тахикардия; ФЖ/ЖТ), более низкая частота сердечно-легочной реанимации свидетелем, менее совершенная реализация жизнеобеспечения (ALS) и меньшее количество дефибрилляторов общего доступа могут создать потенциальные угрозы для точности прогнозирования правил TOR.
  3. Мы стремимся провести исследование, чтобы подтвердить эффективность когда-либо опубликованных правил TOR в азиатской популяции с ВГОК, включая нетравматических, травматических и педиатрических пациентов с ВГОК. Кроме того, оцените возможные переменные, которые могут повлиять на выполнение правил TOR.
  4. Мы также стремимся разработать новые правила TOR на основе регистра PAROS для населения Азии, уделяя особое внимание нетравматическим, травматическим и педиатрическим пациентам с ВГОК соответственно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала взрослых, больных ВГОК с 1 января 2007 г., выявленных из регистра PAROS. Данные ПГВКП охватывают 13 стран. Критерии исключения включают: (1) возраст <18 лет, (2) транспортировку в отделение неотложной помощи без оказания неотложной помощи, (3) очевидные признаки смерти (например, обезглавливание, трупное окоченение, синюшность и обезглавливание) или имеющие приказы не проводить реанимацию (DNR) и (4) отсутствующие данные, несмотря на соответствие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с внебольничной остановкой сердца (OHCA)

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • Транспортировка без экстренной медицинской помощи в отделение неотложной помощи
  • очевидные признаки смерти (например, обезглавливание, трупное окоченение, синюшность и обезглавливание) или запрет на реанимацию (DNR)
  • отсутствуют данные, несмотря на соответствие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
внебольничные пациенты с остановкой сердца в странах Азии
Используйте ретроспективные данные для анализа правильности правил прекращения реанимации и дальнейшей разработки правил прекращения реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дожитие до выписки из стационара
Временное ограничение: выживаемость до 30-дневной госпитализации
выживаемость до 30-дневной госпитализации
выживаемость до 30-дневной госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала категорий церебральной деятельности (CPC)
Временное ограничение: КПК в течение 30 дней госпитализации
Шкала цены за клик 1~5, минимальное значение: 1; максимальное значение: 5; более низкий балл означает лучший результат
КПК в течение 30 дней госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2032 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202206030RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

30 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Участники исследования PAROS

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться