Az újraélesztési (TOR) szabályok érvényesítése és kidolgozása OHCA-betegeknél az ázsiai országokban
2022. szeptember 19. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az újraélesztési (TOR) szabályok érvényesítése és fejlesztése a kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) követő betegeknél az ázsiai országokban
Célok/Hipotézisek
- A prehospitális újraélesztési (TOR) szabályokat észak-amerikai és európai helyszíneken dolgozták ki. Még mindig vita tárgyát képezi, hogy érvényben maradtak-e a különböző földrajzi, etnikai és kulturális háttérterületeken.
- Különbségek a kórházon kívüli szívmegállások (OHCA) és a sürgősségi egészségügyi ellátás (EMS) jellemzőiben a nyugati és ázsiai országok között, beleértve a sokkolható ritmus viszonylag alacsonyabb arányát (pl. kamrai fibrilláció / kamrai tachycardia; A VF/VT), a szemlélő CPR alacsonyabb aránya, a kevésbé fejlett életfenntartó (ALS) megvalósítás és a kevesebb nyilvános hozzáférésű defibrillátor potenciális veszélyt jelenthet a TOR-szabályok előrejelzési pontosságára nézve.
- Célunk, hogy tanulmányt készítsünk a valaha közzétett TOR-szabályok teljesítményének validálására az ázsiai OHCA-populációban, beleértve a nem traumás, traumás és gyermekkori OHCA-betegeket is. Ezenkívül értékelje azokat a lehetséges változókat, amelyek hatással lehetnek a TOR-szabályok teljesítményére.
- Célunk továbbá új TOR-szabályok kidolgozása a PAROS-regiszteren alapuló ázsiai lakosság számára, a nem traumás, traumás és gyermekkori OHCA-betegekre összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- E-mail: pedroe929@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 2007. január 1-je óta a PAROS regiszterből azonosított felnőttek, OHCA betegekből állt.
A PAROS adatai 13 országot ölelnek fel.
A kizárási kritériumok közé tartoznak: (1) életkor <18 év, (2) nem-EMS szállítás a sürgősségi osztályra, (3) nyilvánvaló haláljelek (pl.
decapitation, rigor mortis, lividity és decapitation) vagy a ne-resuscitate (DNR) elrendelése, valamint (4) hiányzó adatok annak ellenére, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- nem-EMS szállítás a sürgősségi osztályra
- a halál nyilvánvaló jelei (pl. lefejezés, rigor mortis, lividitás és lefejezés) vagy a ne-resuscitate (DNR) elrendelése
- hiányzó adatok annak ellenére, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ázsiai országokban a kórházi szívmegállásban szenvedő betegek
|
Használjon visszamenőleges adatokat az újraélesztési szabályok pontos befejezésének elemzéséhez és az újraélesztési szabályok megszüntetésének továbbfejlesztéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: túlélés a 30 napos kórházi kezelésig
|
túlélés a 30 napos kórházi kezelésig
|
túlélés a 30 napos kórházi kezelésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi teljesítmény kategóriák skála (CPC)
Időkeret: CPC 30 napos kórházi kezelésen belül
|
CPC-skála 1-5, minimális érték: 1; maximális érték:5; alacsonyabb pontszám nagyobb eredményt jelent
|
CPC 30 napos kórházi kezelésen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2032. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2032. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202206030RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD megosztási időkeret
30 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
PAROS tanulmány tagjai
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .