- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545176
Elvytyksen lopettamisen (TOR) sääntöjen validointi ja kehittäminen OHCA-potilaille Aasian maissa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Elvytyksen lopettamisen (TOR) sääntöjen validointi ja kehittäminen potilailla sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen Aasian maissa
Tavoitteet/Hypoteesit
- Sairaalaa edeltäviä elvytysohjeita (TOR) kehitettiin Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Siitä, pysyivätkö ne voimassa eri maantieteellisillä, etnisillä ja kulttuurisilla taustaalueilla, keskustellaan edelleen.
- Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten (OHCA) ominaisuuksien ja ensiapuhoidon (EMS) ominaisuuksien erot länsi- ja Aasian maiden välillä, mukaan lukien suhteellisen alhainen shokkikelvollinen rytmi (esim. kammiovärinä / kammiotakykardia; VF/VT), sivullisen elvytyksen alhaisempi määrä, vähemmän edistynyt elämän tuki (ALS) ja vähemmän julkisia defibrillaattoreita voivat aiheuttaa mahdollisia uhkia TOR-sääntöjen ennustetarkkuudelle.
- Pyrimme suorittamaan tutkimuksen vahvistaaksemme koskaan julkaistujen TOR-sääntöjen suorituskyvyn Aasian OHCA-populaatiossa, mukaan lukien ei-traumaattiset, traumaattiset ja lapsipotilaat. Arvioi lisäksi mahdollisia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa perinteisten omavaraisten sääntöjen suorituskykyyn.
- Pyrimme myös kehittämään uusia PAROS-rekisteriin perustuvia TOR-sääntöjä Aasian väestölle keskittyen ei-traumaattisiin, traumaattisiin ja lasten OHCA-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Hsien Hsu, MPH
- Sähköposti: pedroe929@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Hsien Hsu, MPH
- Sähköposti: pedroe929@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli aikuisia, OHCA-potilaita 1.1.2007 lähtien, PAROS-rekisteristä tunnistettuina.
PAROS-tiedot kattavat 13 maata.
Poissulkemiskriteereitä ovat: (1) ikä < 18 vuotta, (2) ei-EMS-kuljetus ensiapuun, (3) selvät kuolemanmerkit (esim.
päänleikkaus, rigor mortis, lividity ja decapitation) tai don't-resuscitate (DNR) -käsky ja (4) puuttuvat tiedot huolimatta sisällyttämiskriteerien täyttymisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- poissa sairaalasta sydänpysähdyspotilaita (OHCA).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- ei-EMS-kuljetus ensiapuun
- selviä kuoleman merkkejä (esim. pään mestaus, rigor mortis, lividity ja decapitation) tai älä elvyttä (DNR) käsky
- puuttuvat tiedot huolimatta sisällyttämiskriteerien täyttymisestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalasta poissa sydänpysähdyspotilaita Aasian maissa
|
Käytä retrospektiivisiä tietoja analysoidaksesi elvytyssääntöjen tarkkuuden päättymistä ja kehittääksesi elvytyssäännön lopettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytyminen sairaalasta kotiutukseen asti
Aikaikkuna: selviytymistä 30 päivän sairaalahoitoon
|
selviytymistä 30 päivän sairaalahoitoon
|
selviytymistä 30 päivän sairaalahoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykykategorioiden asteikko (CPC)
Aikaikkuna: CPC 30 päivän sairaalahoidon aikana
|
CPC-asteikko 1–5, vähimmäisarvo: 1; maksimiarvo:5; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
CPC 30 päivän sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Hsien Hsu, MPH, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206030RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
30 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PAROS-tutkimuksen jäseniä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .