Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování kapacity v designu zaměřeném na člověka: Vývoj diabetologické mobilní zdravotní aplikace pro keňské dospívající a s nimi

18. března 2024 aktualizováno: Susan Wyche, Michigan State University
S více než 6 miliardami uživatelů mobilních telefonů a 75 % světa, kteří mají přístup k zařízení, globální zdravotnické komunity stále více uznávají potenciál pro použití těchto zařízení ke zlepšení přístupu ke zdravotní péči a zdravotním výsledkům – zejména v subsaharské Africe (SSA), kde vlastnictví zařízení dramaticky vzrostlo. Menší pozornost však byla věnována rozvoji výzkumné kapacity, která by umožnila výzkumníkům v oblasti veřejného zdraví v těchto zemích spolupracovat s vývojáři softwaru a uživateli mobilních zdravotnických aplikací (dále jen aplikací) na vývoji vlastních intervencí. Mají-li být mobilní zdravotní aplikace přijaty, účinné a škálovatelné, musí být navrženy těmito jednotlivci a společně s nimi, lidmi, kteří mají největší znalosti o problémech ovlivňujících používání technologií a zvládání nemocí v jejich zemích. Human-centered design (HCD), neboli designové myšlení, je slibná designová strategie, která upřednostňuje potřeby zamýšlené populace. Byl také úspěšně použit k vývoji inovativních a místně relevantních zdravotních intervencí, které zlepšují zdravotní výsledky. Účelem tohoto návrhu R21 je seznámit keňské výzkumníky v oblasti veřejného zdraví a vývojáře softwaru s procesem HCD a poté ve spolupráci vyvinout a vyhodnotit mobilní zdravotní aplikaci, která se zaměřuje na rostoucí epidemii mezi středními až pozdními adolescenty (13-18 let) v Keňa-diabetes 1. typu (T1D). K dosažení tohoto cíle budeme sledovat tyto konkrétní cíle: (1) vyškolit keňské zdravotníky a vývojáře softwaru v HCD; (2) použít HCD k vybudování prototypu intervence mHealth pro dospívající v Keni s T1D; a (3) posoudit použitelnost, přístupnost a proveditelnost prototypu při jeho použití ke zvýšení znalostí dospívajících o T1D a zvládání nemoci. Mezi naše dlouhodobé cíle patří: (1) budování výzkumných kapacit vytvořením výzkumné sítě mezi výzkumníky v oblasti zdraví v The Kenyan Diabetes Management and Information Center (DMI – nezisková organizace, která pracuje s dospívajícími s T1D) a vývojáři mobilního softwaru v Lake Hub (inovační prostor), aby mohli navrhovat budoucí mobilní zdravotní aplikace; (2) vývoj komerčně dostupné aplikace, kterou mohou keňští dospívající používat ke správě T1D a udržení zdraví; a (3) vyhodnocení procesu HCD, jak se vztahuje na vývoj mobilních zdravotních intervencí, které zlepšují zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl č. 1 Vyškolte keňské zdravotníky a vývojáře softwaru v oblasti HCD. Dosáhli jsme toho zavedením kurikula HCD během třídenního workshopu s našimi keňskými spolupracovníky. Dr. Wyche, Olson a Holtz odcestovali do Nairobi v Keni mezi 28. zářím a 5. říjnem, aby provedli náš třídenní školicí workshop. Do Nairobi přiletěli i naši spolupracovníci z LakeHub (v Kisumu). Naši další spolupracovníci – z DMI – sídlí v hlavním městě Keni. Workshop jsme pořádali v hotelu Ngong Hills v Nairobi.

Cíl č. 2 Použijte HCD k vytvoření prototypu intervence pro dospívající v Keni s T1D. Tohoto cíle jsme dosáhli provedením rozhovorů; analyzování dat; pořádání dvou designových workshopů; vytvoření počáteční verze deníku; provedení pilotního vyhodnocení deníku; a opakování designu deníku. Mezi významné výstupy projektu patří osobní deník.

V dubnu 2022 provedla Dr. Jennifer Olsonová a naši spolupracovníci z DMI a ROA rozhovory s 24 mladými lidmi s T1D na dvou místech v Keni (okres Vihiga a Nairobi); 12 účastníků v každé lokalitě. Také provedla rozhovory s jejich rodiči/pečovateli (n=22) a také s klíčovými zainteresovanými stranami (např. lékaři, učitelé, komunitní zdravotní pracovníci). Rozhovory byly digitálně nahrávány (se souhlasem účastníků). Během této doby jsme také poskytli mládeži digitální fotoaparát a požádali jsme je, aby se zapojili do fotohlasového cvičení (tj. požádali účastníky, aby fotografovali, a poté přemýšleli o důvodech, emocích a zkušenostech, které je motivovaly k fotografování).

Najali jsme překladatele – plynně ovládající kiswahilštinu a angličtinu – aby přeložili a přepsali rozhovory. Shromáždili jsme také fotografie účastníků. Dr. Olson a Wyche analyzovali tyto přepsané rozhovory a fotografie v květnu až červnu 2022. Naším cílem bylo prohloubit naše porozumění tomu, jak mládež zvládala T1D, a identifikovat možné technologické zásahy. Významným zjištěním bylo, že vývoj aplikace pro mobilní telefony nepodpoří stávající praktiky mládeže. Většina účastníků nesmí ve škole používat mobilní telefony. Dále ne všichni účastníci, zejména ti, kteří žijí ve venkovských oblastech, měli přístup k chytrému telefonu.

V červenci 2022 Dr. Wyche a Olson cestovali do Keni. Uspořádali jsme dva dvoudenní designové workshopy (mezi 3. červencem a 7. červencem). První se konala v Sosa Cottages (Majengo); druhý se konal v hotelu Ngong Hills (Nairobi). Workshopů se zúčastnili všichni mladí lidé a pečovatelé, se kterými Dr. Olson v dubnu dělal rozhovory. Cíle workshopu zahrnovaly: dozvědět se více o mládeži a T1D; a brainstorming navrhnout intervence, které by pomohly mládeži zvládat nemoc. Během těchto sezení účastníci diskutovali o svých zkušenostech s řízením T1D; hovořili také o svých fotografiích. Mezi další významné aktivity patří brainstormingová cvičení. Nápady účastníků zahrnovaly plakáty, které by vzdělávaly lidi o T1D, kalendář, který by mladým lidem pomohl sledovat schůzky u jejich lékařů, a deník, který podporoval aktivity související s T1D. Na závěr workshopů Drs. Wyche a Olson zjistili, že deník byl nejslibnějším zásahem. Deník by umožnil mládeži sledovat hladinu cukru, stejně jako to, co jedli a úroveň aktivity. Deník by také obsahoval užitečné informace o tom, jak efektivně zvládat T1D (např. jak si aplikovat inzulin, připravovat zdravá jídla a správně uchovávat inzulin). Na vývoji počáteční verze tohoto deníku spolupracovali s designem z LakeHub.

V září 2022 vytiskl designérský tým 60 počátečních kopií deníku. Během této doby Drs. Wyche a Olson se vrátili do Keni, aby se o tyto deníky podělili s lékaři, našimi spolupracovníky (na DMI a ROA) as mládeží a jejich pečovateli. Dr. Wyche se setkal s Dr. Karakezi a Ngugi (DMI), aby zkontrolovali text v deníku. Uspořádali jsme také dva, celodenní workshopy – jeden ve Vihize a jeden v Nairobi – abychom představili deník mládeži a jejich rodičům. Naším cílem bylo získat předběžnou zpětnou vazbu, jak vylepšit design diáře. Výsledky těchto rozhovorů a workshopů zahrnovaly významné poznatky o změnách, které by deník vylepšily (např. úprava textu, změna obrázků, přidání dalších informací).

Cíl č. 3 Poslední fází procesu HCD je implementace, neboli fáze formativního hodnocení projektu. V září 2022 jsme předali prototyp deníku mládeži, jejich pečovatelům a dalším zúčastněným stranám, které přispěly k jeho vývoji (např. lékařům a komunitním zdravotnickým pracovníkům). Naším cílem bylo ověřit užitečnost intervence a také proveditelnost jejího použití ke zvýšení znalostí dospívajících o T1D a léčbě této nemoci. Abychom tohoto cíle dosáhli, provedli jsme cílové skupiny, abychom zhodnotili počáteční reakce mládeže na deník, požádali jsme je, aby vyplnili stránky (např. stránku s monitorováním hladiny glukózy v krvi) a požádali jsme o zpětnou vazbu o silných a slabých stránkách deníku. Také jsme provedli krátký průzkum, abychom zjistili, jak často byl deník během jednoho měsíce používán. Zpětná vazba účastníků byla vesměs pozitivní. Komentovali profesionální vzhled deníku a zaznamenali zahrnutí obrázků, které byly podobné jejich kontextu (např. ilustrace jídel, která jedli). Dostali jsme také významnou zpětnou vazbu, jak diář vylepšit. To zahrnovalo přidání dalších informací o tom, jak správně uchovávat inzulin – když nemáte přístup k ledničce – a také pokyny, jak si inzulín nejlépe aplikovat. Údaje z průzkumu naznačovaly časté používání deníku (tj. alespoň jednou denně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nairobi, Keňa
        • Nairobi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T1D 13-18 let
  • Mít A1c > 7
  • Používá telefon
  • Plynně svahilsky

Kritéria vyloučení:

  • Léčení pro závažný zdravotní stav jiný než T1D
  • Léčí se s poruchou příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Youth Engage with Diary
24 mladých lidí bude používat deník po dobu jednoho měsíce
Účastníci dostanou deník, do kterého si zaznamenají měření glykémie a další související informace (strava a aktivity).
Ostatní jména:
  • Deník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budování kapacity v designu zaměřeném na člověka: Vývoj aplikace mHealth pro diabetes pro keňské dospívající a s nimi
Časové okno: 1 měsíc
Proveditelnost deníku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21TW011339-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Deník/Deník

3
Předplatit