- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560256
Renforcement des capacités en matière de conception centrée sur l'humain : développement d'une application de santé mobile sur le diabète pour et avec les adolescents kenyans
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif n°1 Former des praticiens de la santé et des développeurs de logiciels kenyans en HCD. Nous y sommes parvenus en mettant en œuvre un programme HCD lors d'un atelier de trois jours avec nos collaborateurs kenyans. Drs. Wyche, Olson et Holtz se sont rendus à Nairobi, au Kenya, entre le 28 septembre et le 5 octobre pour animer notre atelier de formation de trois jours. Nos collaborateurs de LakeHub (à Kisumu) se sont également envolés pour Nairobi. Nos autres collaborateurs, de DMI, sont basés dans la capitale du Kenya. Nous avons organisé l'atelier à l'hôtel Ngong Hills à Nairobi.
Objectif n°2 Utiliser HCD pour créer un prototype d'intervention auprès des adolescents au Kenya atteints de DT1. Nous avons atteint cet objectif en menant des entretiens ; analyser des données ; organiser deux ateliers de conception ; développer une première version d'un journal ; mener une évaluation pilote du journal ; et répéter la conception du journal. Les résultats importants du projet incluent un journal personnel.
En avril 2022, la Dre Jennifer Olson et nos collaborateurs du DMI et du ROA ont interrogé 24 jeunes atteints de DT1 sur deux sites au Kenya (comté de Vihiga et Nairobi) ; 12 participants dans chaque site. Elle a également interrogé leurs parents/tuteurs (n=22), ainsi que les principales parties prenantes (par exemple, médecins, enseignants, agents de santé communautaires). Les entretiens ont été enregistrés numériquement (avec le consentement des participants). Pendant cette période, nous avons également fourni aux jeunes un appareil photo numérique et leur avons demandé de participer à un exercice de photovoix (c'est-à-dire demander aux participants de prendre des photos, puis de réfléchir aux raisons, aux émotions et aux expériences qui les ont motivés à prendre les photos).
Nous avons embauché des traducteurs parlant couramment le kiswahili et l'anglais pour traduire et transcrire les entretiens. Nous avons également collecté les photographies des participants. Drs. Olson et Wyche ont analysé ces interviews et photographies transcrites en mai-juin 2022. Notre objectif était d’approfondir notre compréhension de la façon dont les jeunes gèrent le DT1 et d’identifier d’éventuelles interventions technologiques. Une conclusion importante a été que le développement d'une application pour téléphone mobile ne soutiendrait pas les pratiques existantes des jeunes. La plupart des participants ne sont pas autorisés à utiliser leur téléphone portable à l'école. De plus, tous les participants, notamment ceux vivant dans les zones rurales, n’avaient pas accès à un téléphone intelligent.
En juillet 2022, les Drs. Wyche et Olson se sont rendus au Kenya. Nous avons organisé deux ateliers de conception de deux jours (entre le 3 et le 7 juillet). La première a eu lieu à Sosa Cottages (Majengo) ; la seconde s'est tenue à l'hôtel Ngong Hills (Nairobi). Tous les jeunes et les soignants que le Dr Olson a interviewés en avril ont assisté aux ateliers. Les objectifs de l'atelier étaient les suivants : en apprendre davantage sur les jeunes et le DT1 ; et réfléchir à des interventions de conception qui aideraient les jeunes à gérer la maladie. Au cours de ces séances, les participants ont discuté de leurs expériences de gestion du DT1 ; ils ont également parlé de leurs photographies. D'autres activités importantes comprennent des exercices de brainstorming. Les idées des participants comprenaient des affiches qui informeraient les gens sur le DT1, un calendrier qui aiderait les jeunes à suivre leurs rendez-vous chez le médecin et un journal qui soutenait les activités liées au DT1. À la fin des ateliers, les Drs. Wyche et Olson ont déterminé que le journal était l'intervention la plus prometteuse. Le journal permettrait aux jeunes de suivre leur taux de sucre, ainsi que ce qu'ils mangent et leur niveau d'activité. Le journal comprendrait également des informations utiles sur la façon de gérer efficacement le DT1 (par exemple, comment injecter de l'insuline, préparer des repas sains et conserver correctement l'insuline). Ils ont travaillé avec LakeHub pour développer une première version de ce journal.
En septembre 2022, l'équipe de conception a imprimé 60 premiers exemplaires de l'agenda. Pendant ce temps, les Drs. Wyche et Olson sont retournés au Kenya pour partager ces journaux avec les médecins, nos collaborateurs (au DMI et au ROA), ainsi qu'avec les jeunes et leurs soignants. Le Dr Wyche a rencontré les Drs. Karakezi et Ngugi (DMI) pour réviser le texte du journal. Nous avons également organisé deux ateliers d'une journée, un à Vihiga et un à Nairobi, pour présenter le journal aux jeunes et à leurs parents. Notre objectif était d'obtenir des commentaires préliminaires sur la façon d'améliorer la conception de l'agenda. Les résultats de ces entretiens et ateliers comprenaient des informations significatives sur les changements qui pourraient améliorer le journal (par exemple, modifier le texte, changer les images, ajouter plus d'informations).
Objectif n°3 La phase finale du processus HCD est la mise en œuvre, ou la phase d'évaluation formative du projet. En septembre 2022, nous avons remis le prototype de journal aux jeunes, à leurs soignants et à d'autres parties prenantes qui ont contribué à son développement (par exemple, des médecins et des agents de santé communautaires). Notre objectif était de valider l'utilité de l'intervention ainsi que la faisabilité de son utilisation pour accroître les connaissances des adolescents sur le DT1 et la prise en charge de la maladie. Pour atteindre cet objectif, nous avons organisé des groupes de discussion pour évaluer les réactions initiales des jeunes au journal, leur avons demandé de remplir des pages (par exemple, une page de surveillance de la glycémie) et sollicité des commentaires sur les forces et les faiblesses du journal. Nous avons également mené une courte enquête pour évaluer la fréquence d'utilisation du journal sur une période d'un mois. Les retours des participants ont été globalement positifs. Ils ont commenté l'apparence professionnelle du journal et ont noté l'inclusion d'images similaires à leur contexte (par exemple, des illustrations d'aliments qu'ils ont mangés). Nous avons également reçu des commentaires importants sur la manière d'améliorer le journal. Cela comprenait l'ajout de plus d'informations sur la façon de conserver correctement l'insuline - lorsque vous n'avez pas accès à un réfrigérateur - ainsi que des conseils sur la meilleure façon d'injecter l'insuline. Les données de l'enquête suggèrent une utilisation fréquente du journal (c'est-à-dire au moins une fois par jour).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nairobi, Kenya
- Nairobi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DT1 13-18 ans
- Avoir un A1c > 7
- Utilise un téléphone
- Parle couramment le swahili
Critère d'exclusion:
- Être traité pour une condition médicale importante autre que le DT1
- Être traité pour un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les jeunes s'engagent avec le journal
24 jeunes utiliseront le journal pendant un mois
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Les participants recevront un journal pour enregistrer leurs mesures de glycémie et d'autres informations pertinentes (alimentation et activités).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Renforcement des capacités en matière de conception centrée sur l'humain : développement d'une application mHealth sur le diabète pour et avec les adolescents kenyans
Délai: 1 mois
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Faisabilité du journal
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21TW011339-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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