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Renforcement des capacités en matière de conception centrée sur l'humain : développement d'une application de santé mobile sur le diabète pour et avec les adolescents kenyans

18 mars 2024 mis à jour par: Susan Wyche, Michigan State University
Avec plus de 6 milliards d'abonnés au téléphone mobile et 75 % du monde ayant accès à un appareil, les communautés mondiales de la santé reconnaissent de plus en plus le potentiel d'utilisation de ces appareils pour améliorer l'accès aux soins de santé et les résultats de santé, en particulier en Afrique subsaharienne (ASS), où la possession d'appareils a considérablement augmenté. Cependant, moins d'attention a été accordée au développement de la capacité de recherche pour permettre aux chercheurs en santé publique de ces pays de collaborer avec les développeurs de logiciels et les utilisateurs d'applications mobiles de santé (désormais applis) pour développer leurs propres interventions. Si les applications mobiles de santé doivent être adoptées, efficaces et évolutives, elles doivent être conçues par et avec ces personnes, les personnes les mieux informées sur les problèmes affectant l'utilisation de la technologie et la gestion des maladies dans leur pays. La conception centrée sur l'humain (HCD), ou pensée conceptuelle, est une stratégie de conception prometteuse qui donne la priorité aux besoins de la population visée. Il a également été utilisé avec succès pour développer des interventions de santé innovantes et pertinentes localement qui améliorent les résultats de santé. Le but de cette proposition R21 est d'initier les chercheurs en santé publique et les développeurs de logiciels kenyans au processus HCD, puis de développer et d'évaluer en collaboration une application de santé mobile qui cible une épidémie croissante chez les adolescents d'âge moyen à tardif (13-18 ans) dans Kenya-Diabète de type 1 (DT1). Pour atteindre cet objectif, nous poursuivrons ces objectifs spécifiques : (1) former des praticiens de la santé kenyans et des développeurs de logiciels en HCD ; (2) utiliser HCD pour construire un prototype d'intervention mHealth pour les adolescents au Kenya atteints de DT1 ; et (3) évaluer la convivialité, l'accessibilité et la possibilité d'utilisation du prototype pour accroître les connaissances des adolescents sur le DT1 et la prise en charge de la maladie. Nos objectifs à long terme comprennent : (1) le renforcement des capacités de recherche en établissant un réseau de recherche entre les chercheurs en santé du Centre kenyan de gestion et d'information sur le diabète (DMI, une organisation à but non lucratif qui travaille avec des adolescents atteints de DT1) et les développeurs de logiciels mobiles de Lake Hub (un espace d'innovation) pour concevoir les futures applications mobiles de santé ; (2) développer une application disponible dans le commerce que les adolescents kenyans peuvent utiliser pour gérer le DT1 et rester en bonne santé ; et (3) évaluer le processus HCD tel qu'il s'applique au développement d'interventions de santé mobiles qui améliorent les résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif n°1 Former des praticiens de la santé et des développeurs de logiciels kenyans en HCD. Nous y sommes parvenus en mettant en œuvre un programme HCD lors d'un atelier de trois jours avec nos collaborateurs kenyans. Drs. Wyche, Olson et Holtz se sont rendus à Nairobi, au Kenya, entre le 28 septembre et le 5 octobre pour animer notre atelier de formation de trois jours. Nos collaborateurs de LakeHub (à Kisumu) se sont également envolés pour Nairobi. Nos autres collaborateurs, de DMI, sont basés dans la capitale du Kenya. Nous avons organisé l'atelier à l'hôtel Ngong Hills à Nairobi.

Objectif n°2 Utiliser HCD pour créer un prototype d'intervention auprès des adolescents au Kenya atteints de DT1. Nous avons atteint cet objectif en menant des entretiens ; analyser des données ; organiser deux ateliers de conception ; développer une première version d'un journal ; mener une évaluation pilote du journal ; et répéter la conception du journal. Les résultats importants du projet incluent un journal personnel.

En avril 2022, la Dre Jennifer Olson et nos collaborateurs du DMI et du ROA ont interrogé 24 jeunes atteints de DT1 sur deux sites au Kenya (comté de Vihiga et Nairobi) ; 12 participants dans chaque site. Elle a également interrogé leurs parents/tuteurs (n=22), ainsi que les principales parties prenantes (par exemple, médecins, enseignants, agents de santé communautaires). Les entretiens ont été enregistrés numériquement (avec le consentement des participants). Pendant cette période, nous avons également fourni aux jeunes un appareil photo numérique et leur avons demandé de participer à un exercice de photovoix (c'est-à-dire demander aux participants de prendre des photos, puis de réfléchir aux raisons, aux émotions et aux expériences qui les ont motivés à prendre les photos).

Nous avons embauché des traducteurs parlant couramment le kiswahili et l'anglais pour traduire et transcrire les entretiens. Nous avons également collecté les photographies des participants. Drs. Olson et Wyche ont analysé ces interviews et photographies transcrites en mai-juin 2022. Notre objectif était d’approfondir notre compréhension de la façon dont les jeunes gèrent le DT1 et d’identifier d’éventuelles interventions technologiques. Une conclusion importante a été que le développement d'une application pour téléphone mobile ne soutiendrait pas les pratiques existantes des jeunes. La plupart des participants ne sont pas autorisés à utiliser leur téléphone portable à l'école. De plus, tous les participants, notamment ceux vivant dans les zones rurales, n’avaient pas accès à un téléphone intelligent.

En juillet 2022, les Drs. Wyche et Olson se sont rendus au Kenya. Nous avons organisé deux ateliers de conception de deux jours (entre le 3 et le 7 juillet). La première a eu lieu à Sosa Cottages (Majengo) ; la seconde s'est tenue à l'hôtel Ngong Hills (Nairobi). Tous les jeunes et les soignants que le Dr Olson a interviewés en avril ont assisté aux ateliers. Les objectifs de l'atelier étaient les suivants : en apprendre davantage sur les jeunes et le DT1 ; et réfléchir à des interventions de conception qui aideraient les jeunes à gérer la maladie. Au cours de ces séances, les participants ont discuté de leurs expériences de gestion du DT1 ; ils ont également parlé de leurs photographies. D'autres activités importantes comprennent des exercices de brainstorming. Les idées des participants comprenaient des affiches qui informeraient les gens sur le DT1, un calendrier qui aiderait les jeunes à suivre leurs rendez-vous chez le médecin et un journal qui soutenait les activités liées au DT1. À la fin des ateliers, les Drs. Wyche et Olson ont déterminé que le journal était l'intervention la plus prometteuse. Le journal permettrait aux jeunes de suivre leur taux de sucre, ainsi que ce qu'ils mangent et leur niveau d'activité. Le journal comprendrait également des informations utiles sur la façon de gérer efficacement le DT1 (par exemple, comment injecter de l'insuline, préparer des repas sains et conserver correctement l'insuline). Ils ont travaillé avec LakeHub pour développer une première version de ce journal.

En septembre 2022, l'équipe de conception a imprimé 60 premiers exemplaires de l'agenda. Pendant ce temps, les Drs. Wyche et Olson sont retournés au Kenya pour partager ces journaux avec les médecins, nos collaborateurs (au DMI et au ROA), ainsi qu'avec les jeunes et leurs soignants. Le Dr Wyche a rencontré les Drs. Karakezi et Ngugi (DMI) pour réviser le texte du journal. Nous avons également organisé deux ateliers d'une journée, un à Vihiga et un à Nairobi, pour présenter le journal aux jeunes et à leurs parents. Notre objectif était d'obtenir des commentaires préliminaires sur la façon d'améliorer la conception de l'agenda. Les résultats de ces entretiens et ateliers comprenaient des informations significatives sur les changements qui pourraient améliorer le journal (par exemple, modifier le texte, changer les images, ajouter plus d'informations).

Objectif n°3 La phase finale du processus HCD est la mise en œuvre, ou la phase d'évaluation formative du projet. En septembre 2022, nous avons remis le prototype de journal aux jeunes, à leurs soignants et à d'autres parties prenantes qui ont contribué à son développement (par exemple, des médecins et des agents de santé communautaires). Notre objectif était de valider l'utilité de l'intervention ainsi que la faisabilité de son utilisation pour accroître les connaissances des adolescents sur le DT1 et la prise en charge de la maladie. Pour atteindre cet objectif, nous avons organisé des groupes de discussion pour évaluer les réactions initiales des jeunes au journal, leur avons demandé de remplir des pages (par exemple, une page de surveillance de la glycémie) et sollicité des commentaires sur les forces et les faiblesses du journal. Nous avons également mené une courte enquête pour évaluer la fréquence d'utilisation du journal sur une période d'un mois. Les retours des participants ont été globalement positifs. Ils ont commenté l'apparence professionnelle du journal et ont noté l'inclusion d'images similaires à leur contexte (par exemple, des illustrations d'aliments qu'ils ont mangés). Nous avons également reçu des commentaires importants sur la manière d'améliorer le journal. Cela comprenait l'ajout de plus d'informations sur la façon de conserver correctement l'insuline - lorsque vous n'avez pas accès à un réfrigérateur - ainsi que des conseils sur la meilleure façon d'injecter l'insuline. Les données de l'enquête suggèrent une utilisation fréquente du journal (c'est-à-dire au moins une fois par jour).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nairobi, Kenya
        • Nairobi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DT1 13-18 ans
  • Avoir un A1c > 7
  • Utilise un téléphone
  • Parle couramment le swahili

Critère d'exclusion:

  • Être traité pour une condition médicale importante autre que le DT1
  • Être traité pour un trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les jeunes s'engagent avec le journal
24 jeunes utiliseront le journal pendant un mois
Les participants recevront un journal pour enregistrer leurs mesures de glycémie et d'autres informations pertinentes (alimentation et activités).
Autres noms:
  • Agenda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renforcement des capacités en matière de conception centrée sur l'humain : développement d'une application mHealth sur le diabète pour et avec les adolescents kenyans
Délai: 1 mois
Faisabilité du journal
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21TW011339-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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