- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05560256
Capacitação em design centrado no ser humano: desenvolvendo um aplicativo móvel de saúde para diabetes para e com adolescentes quenianos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objectivo nº 1: formar profissionais de saúde e programadores de software quenianos em HCD. Conseguimos isso implementando um currículo HCD durante um workshop de três dias com nossos colaboradores quenianos. Drs. Wyche, Olson e Holtz viajaram para Nairobi, Quénia, entre 28 de Setembro e 5 de Outubro para conduzir o nosso workshop de formação de três dias. Nossos colaboradores do LakeHub (em Kisumu) também voaram para Nairobi. Os nossos outros colaboradores – da DMI – estão baseados na capital do Quénia. Realizamos o workshop no Ngong Hills Hotel em Nairobi.
Objetivo nº 2 Usar HCD para construir um protótipo de intervenção para adolescentes no Quênia com DM1. Alcançamos esse objetivo realizando entrevistas; análise de dados; realização de dois workshops de design; desenvolver uma versão inicial de um diário; realizar uma avaliação piloto do diário; e iterando no design do diário. Os resultados significativos do projeto incluem um diário pessoal.
Em abril de 2022, a Dra. Jennifer Olson e os nossos colaboradores da DMI e ROA entrevistaram 24 jovens com DM1 em dois locais no Quénia (Condado de Vihiga e Nairobi); 12 participantes em cada local. Ela também entrevistou os seus pais/cuidadores (n=22), bem como as principais partes interessadas (por exemplo, médicos, professores, agentes comunitários de saúde). As entrevistas foram gravadas digitalmente (com consentimento dos participantes). Durante este período, também fornecemos aos jovens uma câmara digital e pedimos-lhes que participassem num exercício de photovoice (ou seja, pedir aos participantes para tirarem fotografias e depois reflectirem sobre as razões, emoções e experiências que os motivaram a tirar as fotografias).
Contratamos tradutores fluentes em Kiswahili e Inglês para traduzir e transcrever as entrevistas. Também coletamos fotografias dos participantes. Drs. Olson e Wyche analisaram as entrevistas e fotografias transcritas em maio-junho de 2022. O nosso objectivo era aprofundar a nossa compreensão de como os jovens geriam o DM1 e identificar possíveis intervenções tecnológicas. Uma conclusão significativa foi que o desenvolvimento de uma aplicação para telemóvel não apoiaria as práticas existentes dos jovens. A maioria dos participantes não tem permissão para usar telefones celulares na escola. Além disso, nem todos os participantes, especialmente os que vivem em zonas rurais, tiveram acesso a um smartphone.
Em julho de 2022, os Drs. Wyche e Olson viajaram para o Quênia. Realizamos dois workshops de design de dois dias (entre 3 e 7 de julho). A primeira foi realizada no Sosa Cottages (Majengo); a segunda foi realizada no Ngong Hills Hotel (Nairobi). Todos os jovens e cuidadores entrevistados pelo Dr. Olson em abril participaram das oficinas. Os objetivos do workshop incluíram: aprender mais sobre jovens e DM1; e brainstorming de intervenções de concepção que ajudariam os jovens a gerir a doença. Durante estas sessões, os participantes discutiram as suas experiências na gestão da DM1; eles também falaram sobre suas fotografias. Outras atividades significativas incluem exercícios de brainstorming. As ideias dos participantes incluíam cartazes que educariam as pessoas sobre a DM1, um calendário que ajudaria os jovens a acompanhar as consultas médicas e um diário que apoiasse as actividades relacionadas com a DM1. Ao final dos workshops os Drs. Wyche e Olson determinaram que o diário era a intervenção mais promissora. O diário permitiria que os jovens monitorizassem os seus níveis de açúcar, bem como o que comiam e os seus níveis de actividade. O diário também incluiria informações úteis sobre como gerir eficazmente a DM1 (por exemplo, como injetar insulina, preparar refeições saudáveis e armazenar adequadamente a insulina). Eles trabalharam com o projeto do LakeHub para desenvolver uma versão inicial deste diário.
Em setembro de 2022, a equipe de design imprimiu 60 exemplares iniciais do diário. Durante este tempo, os Drs. Wyche e Olson regressaram ao Quénia para partilhar estes diários com os médicos, os nossos colaboradores (na DMI e na ROA) e com os jovens e os seus cuidadores. Dr. Wyche se reuniu com os Drs. Karakezi e Ngugi (DMI) para revisar o texto do diário. Também realizámos dois workshops de um dia inteiro – um em Vihiga e outro em Nairobi – para apresentar o diário aos jovens e aos seus pais. Nosso objetivo era obter feedback preliminar sobre como melhorar o design do diário. Os resultados destas entrevistas e workshops incluíram percepções significativas sobre mudanças que poderiam melhorar o diário (por exemplo, modificar texto, alterar imagens, adicionar mais informações).
Objectivo #3 A fase final do processo HCD é a implementação, ou a fase de avaliação formativa do projecto. Em setembro de 2022, entregamos o protótipo do diário aos jovens, aos seus cuidadores e a outras partes interessadas que contribuíram para o seu desenvolvimento (por exemplo, médicos e agentes comunitários de saúde). Nosso objetivo foi validar a utilidade da intervenção, bem como a viabilidade de usá-la para aumentar o conhecimento dos adolescentes sobre DM1 e manejo da doença. Para atingir este objetivo, conduzimos grupos focais para avaliar as reações iniciais dos jovens ao diário, pedimos-lhes que preenchessem páginas (por exemplo, página de monitoramento de glicose no sangue) e solicitamos feedback sobre os pontos fortes e fracos do diário. Também realizamos uma breve pesquisa para avaliar a frequência com que o diário foi usado durante o período de um mês. O feedback dos participantes foi geralmente positivo. Eles comentaram sobre a aparência profissional do diário e notaram a inclusão de imagens semelhantes ao seu contexto (por exemplo, ilustrações de alimentos que comeram). Também recebemos feedback significativo sobre como melhorar o diário. Isto incluiu a adição de mais informações sobre como armazenar adequadamente a insulina - quando você não tem acesso a uma geladeira - bem como orientações sobre a melhor forma de injetar insulina. Os dados da pesquisa sugeriram o uso frequente do diário (ou seja, pelo menos uma vez por dia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Nairobi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM1 13-18 anos
- Ter um A1c > 7
- usa um telefone
- fluente em suaíli
Critério de exclusão:
- Sendo tratado por condição médica significativa diferente de DM1
- Sendo tratado para transtorno alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jovens se envolvem com o diário
24 jovens usarão o Diário por um mês
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Os participantes receberão um diário para registrar suas medições de glicose no sangue e outras informações pertinentes (dieta e atividades).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacitação em design centrado no ser humano: desenvolvendo um aplicativo de mHealth para diabetes para e com adolescentes quenianos
Prazo: 1 mês
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Viabilidade da Agenda
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21TW011339-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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