Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наращивание потенциала в проектировании, ориентированном на человека: разработка мобильного приложения для лечения диабета для кенийских подростков и с участием кенийских подростков

18 марта 2024 г. обновлено: Susan Wyche, Michigan State University
С более чем 6 миллиардами абонентов мобильных телефонов и 75% людей в мире, имеющими доступ к устройствам, глобальные медицинские сообщества все больше осознают потенциал использования этих устройств для улучшения доступа к медицинской помощи и результатов в отношении здоровья, особенно в странах Африки к югу от Сахары (АЮС). где количество владельцев устройств резко выросло. Однако меньше внимания уделялось развитию исследовательского потенциала, позволяющего исследователям общественного здравоохранения этих стран сотрудничать с разработчиками программного обеспечения и пользователями мобильных медицинских приложений (далее приложения) для разработки собственных вмешательств. Чтобы мобильные медицинские приложения были приняты, эффективны и масштабируемы, они должны быть разработаны этими людьми и с участием этих людей, людей, наиболее осведомленных о вопросах, влияющих на использование технологий и лечение заболеваний в их странах. Дизайн, ориентированный на человека (HCD), или дизайн-мышление, — это многообещающая стратегия дизайна, в которой приоритет отдается потребностям целевой аудитории. Он также успешно использовался для разработки инновационных и актуальных на местном уровне медицинских вмешательств, которые улучшают результаты в отношении здоровья. Цель этого предложения R21 — познакомить кенийских исследователей в области общественного здравоохранения и разработчиков программного обеспечения с процессом HCD, а затем совместно разработать и оценить мобильное приложение для здоровья, нацеленное на растущую эпидемию среди подростков среднего и позднего возраста (13–18 лет) в Кенийский диабет 1 типа (T1D). Для достижения этой цели мы будем преследовать следующие конкретные цели: (1) обучать кенийских практикующих врачей и разработчиков программного обеспечения HCD; (2) использовать HCD для создания прототипа вмешательства мобильного здравоохранения для подростков в Кении с СД1; и (3) оценить удобство использования, доступность и возможность использования прототипа для расширения знаний подростков о СД1 и лечении этого заболевания. Наши долгосрочные цели включают: (1) наращивание исследовательского потенциала путем создания исследовательской сети между исследователями в области здравоохранения в Кенийском центре управления диабетом и информации (DMI — некоммерческая организация, которая работает с подростками с СД1) и разработчиками мобильного программного обеспечения в Lake Hub (инновационное пространство), чтобы они могли разрабатывать будущие мобильные приложения для здоровья; (2) разработка коммерчески доступного приложения, которое кенийские подростки могут использовать для лечения СД1 и поддержания здоровья; и (3) оценка процесса HCD применительно к разработке мобильных медицинских вмешательств, которые улучшают результаты в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель № 1 Обучить кенийских врачей и разработчиков программного обеспечения методам лечения заболеваний сердца. Мы добились этого, внедрив учебную программу HCD во время трехдневного семинара с нашими кенийскими коллегами. Доктора. Вич, Олсон и Хольц отправились в Найроби, Кения, с 28 сентября по 5 октября, чтобы провести наш трехдневный обучающий семинар. Наши сотрудники из LakeHub (в Кисуму) также прилетели в Найроби. Другие наши сотрудники из DMI базируются в столице Кении. Мы провели семинар в отеле Ngong Hills в Найроби.

Цель № 2 Использовать HCD для разработки прототипа вмешательства для подростков в Кении с СД1. Мы достигли этой цели, проведя интервью; анализ данных; проведение двух дизайнерских мастер-классов; разработка первоначальной версии дневника; проведение пилотной оценки дневника; и повторяем дизайн дневника. К значимым результатам проекта относится личный дневник.

В апреле 2022 года д-р Дженнифер Олсон и наши сотрудники из DMI и ROA опросили 24 молодых человека с СД1 в двух местах в Кении (округ Вихига и Найроби); По 12 участников на каждой площадке. Она также взяла интервью у их родителей/опекунов (n=22), а также ключевых заинтересованных сторон (например, врачей, учителей, местных медицинских работников). Интервью записывались в цифровом формате (с согласия участников). За это время мы также предоставили молодежи цифровую камеру и попросили ее выполнить фотоголосовое упражнение (т. е. попросить участников сделать фотографии, а затем поразмышлять о причинах, эмоциях и переживаниях, которые побудили их сделать фотографии).

Мы наняли переводчиков, свободно владеющих кисуахили и английским языком, для перевода и расшифровки интервью. Мы также собрали фотографии участников. Доктора. Олсон и Уич проанализировали эти расшифрованные интервью и фотографии в мае-июне 2022 года. Нашей целью было углубить понимание того, как молодежь справляется с СД1, и определить возможные технологические вмешательства. Важным выводом стало то, что разработка приложения для мобильного телефона не будет поддерживать существующие практики молодежи. Большинству участников не разрешается пользоваться мобильными телефонами в школе. Кроме того, не все участники, особенно жители сельской местности, имели доступ к смартфону.

В июле 2022 года д-р. Уич и Олсон отправились в Кению. Мы провели два двухдневных семинара по дизайну (с 3 по 7 июля). Первый был проведен в коттеджах Соса (Мадженго); второй состоялся в отеле Ngong Hills (Найроби). Все молодые люди и лица, осуществляющие уход, с которыми доктор Олсон беседовал в апреле, посетили семинары. Цели семинара включали: узнать больше о молодежи и СД1; и мозговой штурм по разработке мер, которые помогут молодежи справиться с этой болезнью. Во время этих сессий участники обсуждали свой опыт управления СД1; они также рассказали о своих фотографиях. Другие важные мероприятия включают в себя мозговой штурм. Идеи участников включали в себя плакаты, рассказывающие людям о СД1, календарь, который поможет молодежи отслеживать визиты к врачу, и дневник, поддерживающий мероприятия, связанные с СД1. По завершении семинаров д-р. Уич и Олсон определили, что дневник был наиболее многообещающим вмешательством. Дневник позволит молодежи отслеживать уровень сахара, а также то, что они ели, и уровень своей активности. Дневник также будет содержать полезную информацию о том, как эффективно контролировать СД1 (например, как вводить инсулин, готовить здоровую пищу и правильно хранить инсулин). Они работали с дизайнерами LakeHub над разработкой первоначальной версии этого дневника.

В сентябре 2022 года команда дизайнеров напечатала 60 первоначальных экземпляров дневника. За это время Др. Уич и Олсон вернулись в Кению, чтобы поделиться этими дневниками с врачами, нашими сотрудниками (в DMI и ROA), а также с молодежью и лицами, осуществляющими уход за ними. Доктор Вич встретился с докторами. Каракези и Нгуги (DMI) просматривают текст в дневнике. Мы также провели два однодневных семинара – один в Вихиге и один в Найроби – чтобы познакомить молодежь и их родителей с дневником. Нашей целью было получить предварительные отзывы о том, как улучшить дизайн дневника. Результаты этих интервью и семинаров включали важную информацию об изменениях, которые могли бы улучшить дневник (например, изменение текста, изменение изображений, добавление дополнительной информации).

Цель №3 Заключительной фазой процесса HCD является реализация, или фаза формирующей оценки проекта. В сентябре 2022 года мы передали прототип дневника молодежи, тем, кто за ними ухаживает, и другим заинтересованным сторонам, которые внесли свой вклад в его разработку (например, врачам и медицинским работникам). Нашей целью было подтвердить полезность этого вмешательства, а также возможность его использования для повышения знаний подростков о СД1 и методах лечения этого заболевания. Для достижения этой цели мы провели фокус-группы для оценки первоначальной реакции молодежи на дневник, попросили их заполнить страницы (например, страницу мониторинга уровня глюкозы в крови) и запросили отзывы о сильных и слабых сторонах дневника. Мы также провели короткий опрос, чтобы оценить, как часто дневник использовался в течение одного месяца. Отзывы участников в целом были положительными. Они прокомментировали профессиональный внешний вид дневника и отметили включение изображений, схожих с их контекстом (например, иллюстраций продуктов, которые они ели). Мы также получили важные отзывы о том, как улучшить дневник. Это включало добавление дополнительной информации о том, как правильно хранить инсулин, когда у вас нет доступа к холодильнику, а также рекомендации о том, как лучше всего вводить инсулин. Данные опроса свидетельствуют о частом использовании дневника (т.е. не реже одного раза в день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 13-18 лет
  • Иметь A1c > 7
  • Использует телефон
  • Свободно владеет суахили

Критерий исключения:

  • Лечение от серьезного заболевания, отличного от T1D
  • Лечение расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодежь занимается дневником
24 молодых человека будут использовать Дневник в течение одного месяца
Участникам будет предоставлен дневник для записи измерений уровня глюкозы в крови и другой соответствующей информации (диета и занятия).
Другие имена:
  • Дневник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наращивание потенциала в проектировании, ориентированном на человека: разработка приложения mHealth для диабетиков для кенийских подростков и с участием кенийских подростков
Временное ограничение: 1 месяц
Осуществимость дневника
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21TW011339-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться