Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapasiteetin kehittäminen ihmiskeskeisessä suunnittelussa: Diabetes-mobiiliterveyssovelluksen kehittäminen Kenian nuorille ja heidän kanssaan

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Susan Wyche, Michigan State University
Yli 6 miljardilla matkapuhelintilaajalla ja 75 prosentilla maailmasta on pääsy laitteeseen, joten maailmanlaajuiset terveysyhteisöt ymmärtävät yhä enemmän mahdollisuuksia käyttää näitä laitteita terveydenhuollon saatavuuden ja terveysvaikutusten parantamiseksi – erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). jossa laitteen omistus on kasvanut dramaattisesti. Vähemmän huomiota on kuitenkin kiinnitetty tutkimuskapasiteetin kehittämiseen, jotta näiden maiden kansanterveystutkijat voisivat tehdä yhteistyötä ohjelmistokehittäjien kanssa ja mobiiliterveyssovellusten (tästä eteenpäin sovellukset) käyttäjien kanssa kehittää omia interventioitaan. Mobiiliterveyssovellusten ottaminen käyttöön, tehokkaita ja skaalautuvia niiden on suunniteltava näiden henkilöiden, jotka ovat parhaiten perillä maansa teknologian käyttöön ja tautien hallintaan vaikuttavista ongelmista, ja heidän kanssaan. Human-centered design (HCD) tai suunnitteluajattelu on lupaava suunnittelustrategia, joka priorisoi aiotun väestön tarpeet. Sitä on myös menestyksekkäästi käytetty kehittämään innovatiivisia ja paikallisesti merkittäviä terveystoimenpiteitä, jotka parantavat terveystuloksia. Tämän R21-ehdotuksen tarkoituksena on esitellä kenialaiset kansanterveystutkijat ja ohjelmistokehittäjät HCD-prosessiin ja sitten yhdessä kehittää ja arvioida mobiiliterveyssovellus, joka kohdistuu kasvavaan epidemiaan keski- tai myöhään nuorten (13–18-vuotiaiden) keskuudessa. Kenian tyypin 1 diabetes (T1D). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi pyrimme seuraaviin erityistavoitteisiin: (1) kouluttaa kenialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja ohjelmistokehittäjiä HCD:ssä; (2) käytä HCD:tä mHealth-intervention prototyypin rakentamiseen kenialaisille nuorille, joilla on T1D; ja (3) arvioida prototyypin käytettävyyttä, saatavuutta ja toteutettavuutta käyttää sitä nuorten tietoisuuden lisäämiseksi T1D:stä ja taudin hallinnasta. Pitkän aikavälin tavoitteitamme ovat: (1) tutkimuskapasiteetin rakentaminen perustamalla tutkimusverkosto Kenian Diabetes Management and Information Centerin (DMI, voittoa tavoittelematon organisaatio, joka työskentelee T1D:tä sairastavien nuorten kanssa) ja Laken mobiiliohjelmistokehittäjien välille. Hub (innovaatiotila), jotta he voivat suunnitella tulevia mobiiliterveyssovelluksia; (2) kaupallisesti saatavan sovelluksen kehittäminen, jota kenialaiset nuoret voivat käyttää T1D:n hallintaan ja terveenä pysymiseen; ja (3) arvioida HCD-prosessia, kun sitä sovelletaan terveydenhuollon tuloksia parantavien liikkuvien terveystoimenpiteiden kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite #1 Kouluttaa kenialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja ohjelmistokehittäjiä HCD:ssä. Saimme tämän toteuttamalla HCD-opetussuunnitelman kolmipäiväisessä työpajassa kenialaisten yhteistyökumppaneidemme kanssa. Drs. Wyche, Olson ja Holtz matkustivat Nairobiin Keniaan 28. syyskuuta - 5. lokakuuta pitämään kolmipäiväisen koulutustyöpajamme. Myös yhteistyökumppanimme LakeHubista (Kisumussa) lensivät Nairobiin. Muut yhteistyökumppanimme - DMI:stä - sijaitsevat Kenian pääkaupungissa. Pidimme työpajan Ngong Hills -hotellissa Nairobissa.

Tavoite #2 Käytä HCD:tä prototyyppiintervention rakentamiseen Keniassa T1D:tä käyttäville nuorille. Saavutimme tämän tavoitteen tekemällä haastatteluja; tietojen analysointi; kahden suunnittelutyöpajan pitäminen; päiväkirjan alkuperäisen version kehittäminen; päiväkirjan pilottiarvioinnin suorittaminen; ja toistaa päiväkirjan suunnittelua. Merkittäviä projektin tuloksia ovat henkilökohtainen päiväkirja.

Huhtikuussa 2022 tohtori Jennifer Olson ja yhteistyökumppanimme DMI:ssä ja ROA:ssa haastattelivat 24 nuorta, joilla oli T1D kahdessa paikassa Keniassa (Vihiga County ja Nairobi); 12 osallistujaa jokaisessa paikassa. Hän haastatteli myös heidän vanhempiaan/hoitajiaan (n=22) sekä keskeisiä sidosryhmiä (esim. lääkäreitä, opettajia, paikallisia terveysalan työntekijöitä). Haastattelut tallennettiin digitaalisesti (osallistujien suostumuksella). Tänä aikana tarjosimme nuorille myös digikameran ja pyysimme heitä osallistumaan valokuvaääniharjoitukseen (eli pyytämään osallistujia ottamaan valokuvia ja sitten pohtimaan syitä, tunteita ja kokemuksia, jotka motivoivat heitä ottamaan kuvia).

Palkkasimme kääntäjiä, jotka puhuvat sujuvasti kiswahilia ja englantia, kääntämään ja litteroimaan haastattelut. Keräsimme myös osallistujien valokuvia. Drs. Olson ja Wyche analysoivat tämän litteroidut haastattelut ja valokuvat touko-kesäkuussa 2022. Tavoitteenamme oli syventää ymmärrystämme siitä, kuinka nuoret hallitsevat T1D:tä, ja tunnistaa mahdollisia teknisiä interventioita. Merkittävä havainto oli, että matkapuhelinsovelluksen kehittäminen ei tue nuorten olemassa olevia käytäntöjä. Suurin osa osallistujista ei saa käyttää matkapuhelimia koulussa. Lisäksi kaikilla osallistujilla, varsinkaan maaseudulla asuvilla, ei ollut älypuhelinta.

Heinäkuussa 2022 Drs. Wyche ja Olson matkustivat Keniaan. Pidimme kaksi, kaksipäiväistä suunnittelutyöpajaa (3.7.-7.7.). Ensimmäinen pidettiin Sosa Cottagesissa (Majengo); toinen pidettiin Ngong Hills -hotellissa (Nairobi). Kaikki nuoret ja omaishoitajat, joita tri Olson haastatteli huhtikuussa, osallistuivat työpajoihin. Työpajan tavoitteita olivat: oppia lisää nuorista ja T1D:stä; ja aivoriihi suunnitteluinterventioista, jotka auttaisivat nuoria hallitsemaan tautia. Näiden istuntojen aikana osallistujat keskustelivat kokemuksistaan ​​T1D:n hallinnassa; he puhuivat myös valokuvistaan. Muita merkittäviä aktiviteetteja ovat aivoriihiharjoitukset. Osallistujien ideoita olivat julisteet, jotka kouluttaisivat ihmisiä T1D:stä, kalenteri, joka auttaisi nuoria seuraamaan lääkärikäymisiään, sekä päiväkirja, joka tuki T1D:hen liittyvää toimintaa. Työpajojen päätteeksi Drs. Wyche ja Olson päättivät, että päiväkirja oli lupaavin interventio. Päiväkirjan avulla nuoret voisivat seurata sokeritasojaan, sekä mitä he söivät ja aktiivisuustasojaan. Päiväkirja sisältää myös hyödyllistä tietoa T1D:n tehokkaasta hallinnasta (esim. insuliinin pistämisestä, terveellisten aterioiden valmistamisesta ja insuliinin asianmukaisesta varastoinnista). He työskentelivät LakeHubin suunnitteleman kanssa kehittääkseen tämän päiväkirjan alkuperäisen version.

Syyskuussa 2022 suunnittelutiimi painoi 60 ensimmäistä kopiota päiväkirjasta. Tänä aikana Drs. Wyche ja Olson palasivat Keniaan jakamaan nämä päiväkirjat lääkäreiden, yhteistyökumppaneidemme (DMI:ssä ja ROA:ssa) sekä nuorten ja heidän hoitajiensa kanssa. Dr. Wyche tapasi Dr. Karakezi ja Ngugi (DMI) tarkistamaan päiväkirjan tekstin. Pidimme myös kaksi päivän mittaista työpajaa - yksi Vihigassa ja toinen Nairobissa - esitelläksemme päiväkirjaa nuorille ja heidän vanhemmilleen. Tavoitteenamme oli saada alustavaa palautetta päiväkirjan suunnittelun parantamisesta. Näiden haastattelujen ja työpajojen tulokset sisälsivät merkittäviä näkemyksiä muutoksista, jotka parantaisivat päiväkirjaa (esim. tekstin muuttaminen, kuvien muuttaminen, lisätietojen lisääminen).

Tavoite #3 HCD-prosessin viimeinen vaihe on toteutus eli projektin muotoileva arviointivaihe. Syyskuussa 2022 luovutimme prototyyppipäiväkirjan nuorille, heidän hoitajilleen ja muille sen kehittämiseen osallistuneille sidosryhmille (esim. lääkäreille ja kunnan terveystyöntekijöille). Tavoitteenamme oli validoida toimenpiteen hyödyllisyys sekä sen käyttökelpoisuus lisätä nuorten tietämystä T1D:stä ja taudin hallinnasta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutimme kohderyhmiä, joissa arvioitiin nuorten ensimmäisiä reaktioita päiväkirjaan, pyysimme heitä täyttämään sivuja (esim. verensokerin seurantasivu) ja pyysimme palautetta päiväkirjan vahvuuksista ja heikkouksista. Teimme myös lyhyen kyselyn, jossa arvioimme, kuinka usein päiväkirjaa käytettiin kuukauden aikana. Osallistujien palaute oli pääosin positiivista. He kommentoivat päiväkirjan ammattimaista ulkoasua ja panivat merkille kuvia, jotka muistuttivat heidän kontekstiaan (esim. kuvituksia heidän syömistään ruoista). Saimme myös merkittävää palautetta päiväkirjan parantamisesta. Tähän sisältyi lisätietojen lisääminen insuliinin asianmukaisesta säilyttämisestä - kun sinulla ei ole pääsyä jääkaappiin - sekä ohjeet insuliinin parhaasta pistämisestä. Tutkimustiedot viittasivat päiväkirjan säännölliseen käyttöön (eli vähintään kerran päivässä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Nairobi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D-diagnoosi 13-18 vuotta
  • A1c > 7
  • Käyttää puhelinta
  • Puhuu sujuvasti swahilia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidossa muun merkittävän sairauden kuin T1D:n vuoksi
  • Syömishäiriön hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten sitoutuminen päiväkirjaan
24 nuorta käyttää Päiväkirjaa kuukauden ajan
Osallistujille annetaan päiväkirja, johon kirjataan verensokerimittaukset ja muut asiaankuuluvat tiedot (ruokavalio ja aktiviteetit).
Muut nimet:
  • Päiväkirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapasiteetin lisääminen ihmiskeskeisessä suunnittelussa: Diabetes-mHealth-sovelluksen kehittäminen Kenian nuorille ja heidän kanssaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Päiväkirjan toteutettavuus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21TW011339-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Päiväkirja/päiväkirja

3
Tilaa