Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge kapasitet i menneskesentrert design: Utvikling av en mobil helseapplikasjon for diabetes for og med kenyanske ungdommer

18. mars 2024 oppdatert av: Susan Wyche, Michigan State University
Med over 6 milliarder mobiltelefonabonnenter og 75 % av verden som har tilgang til en enhet, anerkjenner globale helsesamfunn i økende grad potensialet for å bruke disse enhetene for å forbedre tilgangen til helsetjenester og helseresultater – spesielt i Afrika sør for Sahara (SSA), hvor enhetseierskapet har vokst dramatisk. Mindre oppmerksomhet har imidlertid blitt gitt til å utvikle forskningskapasiteten slik at disse landenes folkehelseforskere kan samarbeide med programvareutviklere og brukere av mobile helseapplikasjoner (heretter apper) for å utvikle sine egne intervensjoner. Hvis mobile helseapper skal tas i bruk, effektive og skalerbare, må de utformes av og med disse personene, menneskene som er mest kunnskapsrike om problemene som påvirker teknologibruk og sykdomshåndtering i deres land. Menneskesentrert design (HCD), eller designtenkning, er en lovende designstrategi som prioriterer behovene til den tiltenkte befolkningen. Det har også blitt brukt med hell til å utvikle innovative og lokalt relevante helseintervensjoner som forbedrer helseresultater. Formålet med dette R21-forslaget er å introdusere kenyanske folkehelseforskere og programvareutviklere for HCD-prosessen og deretter i samarbeid utvikle og evaluere en mobil helseapp som er rettet mot en økende epidemi blant ungdommer i midten til slutten av perioden (13–18 år.) Kenya-type 1-diabetes (T1D). For å oppnå dette målet, vil vi forfølge disse spesifikke målene: (1) trene kenyanske helseutøvere og programvareutviklere i HCD; (2) bruke HCD til å bygge en prototype mHealth-intervensjon for ungdom i Kenya med T1D; og (3) vurdere prototypens brukervennlighet, tilgjengelighet og gjennomførbarhet ved bruk av den for å øke ungdommens kunnskap om T1D og håndtering av sykdommen. Våre langsiktige mål inkluderer: (1) å bygge forskningskapasitet ved å etablere et forskningsnettverk mellom helseforskere ved The Kenyan Diabetes Management and Information Center (DMI-en ideell organisasjon som jobber med ungdom med T1D) og mobile programvareutviklere ved Lake Hub (et innovasjonsrom) slik at de kan designe fremtidige mobile helseapper; (2) utvikle en kommersielt tilgjengelig app som kenyanske ungdommer kan bruke til å administrere T1D og holde seg friske; og (3) evaluere HCD-prosessen slik den gjelder for utvikling av mobile helseintervensjoner som forbedrer helseresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål #1 Trene kenyanske helseutøvere og programvareutviklere i HCD. Vi oppnådde dette ved å implementere en HCD-pensum under en tre-dagers workshop med våre kenyanske samarbeidspartnere. Drs. Wyche, Olson og Holtz reiste til Nairobi, Kenya, mellom 28. september og 5. oktober for å gjennomføre vårt tredagers treningsverksted. Våre samarbeidspartnere fra LakeHub (i Kisumu) fløy også til Nairobi. Våre andre samarbeidspartnere - fra DMI - er basert i Kenyas hovedstad. Vi holdt workshopen på Ngong Hills Hotel i Nairobi.

Mål #2 Bruk HCD til å bygge en prototypeintervensjon for ungdom i Kenya med T1D. Vi oppnådde dette målet ved å gjennomføre intervjuer; analysere data; holde to designverksteder; utvikle en første versjon av en dagbok; gjennomføre en pilotevaluering av dagboken; og iterasjon på dagbokens design. Viktige prosjektresultater inkluderer en personlig dagbok.

I april 2022 intervjuet Dr. Jennifer Olson, og våre samarbeidspartnere ved DMI og ROA, 24 ungdommer med T1D på to steder i Kenya (Vihiga County og Nairobi); 12 deltakere på hver side. Hun intervjuet også foreldrene/omsorgspersonene deres (n=22), så vel som sentrale interessenter (f.eks. leger, lærere, helsearbeidere). Intervjuer ble tatt opp digitalt (med deltakernes samtykke). I løpet av denne tiden ga vi også ungdommene et digitalt kamera og ba dem delta i en fotostemmeøvelse (dvs. å be deltakerne ta bilder, og deretter reflektere over årsakene, følelsene og opplevelsene som motiverte dem til å ta bildene).

Vi hyret inn oversettere som snakker kiswahili og engelsk flytende for å oversette og transkribere intervjuene. Vi samlet også deltakernes bilder. Drs. Olson og Wyche analyserte disse transkriberte intervjuene og fotografiene i mai-juni 2022. Målet vårt var å utdype vår forståelse av hvordan ungdom klarte T1D og å identifisere mulige teknologiintervensjoner. Et betydelig funn var at utvikling av en mobiltelefonapplikasjon ikke ville støtte ungdommens eksisterende praksis. De fleste deltakerne har ikke lov til å bruke mobiltelefon på skolen. Videre hadde ikke alle deltakerne, spesielt de som bodde på landsbygda, tilgang til en smarttelefon.

I juli 2022, Drs. Wyche og Olson reiste til Kenya. Vi holdt to, to-dagers designworkshops (mellom 3. juli og 7. juli). Den første ble holdt på Sosa Cottages (Majengo); den andre ble holdt på Ngong Hills Hotel (Nairobi). Alle ungdommene og omsorgspersonene, som Dr. Olson intervjuet i april, deltok på workshopene. Workshopens mål inkluderte: lære mer om ungdom og T1D; og brainstorming designintervensjoner som vil hjelpe ungdom med å håndtere sykdommen. Under disse øktene diskuterte deltakerne sine erfaringer med å håndtere T1D; de snakket også om bildene sine. Andre viktige aktiviteter inkluderer idédugnadsøvelser. Deltakernes ideer inkluderte plakater som skulle utdanne folk om T1D, en kalender som ville hjelpe ungdom med å holde styr på legenes avtaler, og dagbok som støttet T1D-relaterte aktiviteter. Ved avslutningen av workshopene Drs. Wyche og Olson slo fast at dagboken var den mest lovende intervensjonen. Dagboken ville tillate ungdom å spore sukkernivået deres, så vel som hva de spiste og aktivitetsnivået deres. Dagboken vil også inneholde nyttig informasjon om hvordan man effektivt håndterer T1D (f.eks. hvordan man injiserer insulin, lager sunne måltider og lagrer insulin på riktig måte). De jobbet med designet fra LakeHub for å utvikle en første versjon av denne dagboken.

I september 2022 trykket designteamet 60 første eksemplarer av dagboken. I løpet av denne tiden har Drs. Wyche og Olson returnerte til Kenya for å dele disse dagbøkene med leger, våre samarbeidspartnere (ved DMI og ROA), og med ungdommen og deres omsorgspersoner. Dr. Wyche møtte Drs. Karakezi og Ngugi (DMI) for å gjennomgå teksten i dagboken. Vi holdt også to, dagslange workshops - en i Vihiga og en i Nairobi - for å introdusere dagboken for ungdommene og deres foreldre. Målet vårt var å få en foreløpig tilbakemelding på hvordan man kan forbedre utformingen av dagboken. Resultatene av disse intervjuene og workshopene inkluderte betydelig innsikt om endringer som ville forbedre dagboken (f.eks. endre tekst, endre bilder, legge til mer informasjon).

Mål #3 Den siste fasen av HCD-prosessen er implementering, eller prosjektets formative evalueringsfase. I september 2022 ga vi prototypedagboken til ungdommene, deres omsorgspersoner og andre interessenter som bidro til utviklingen (f.eks. leger og helsearbeidere i samfunnet). Målet vårt var å validere intervensjonens nytte så vel som muligheten for å bruke den for å øke ungdommens kunnskap om T1D og behandling av sykdommen. For å oppnå dette målet gjennomførte vi fokusgrupper for å vurdere ungdommens første reaksjoner på dagboken, ba dem fylle ut sider (f.eks. siden for blodsukkerovervåking), og ba om tilbakemelding på dagbokens styrker og svakheter. Vi gjennomførte også en kort undersøkelse for å vurdere hvor ofte dagboken ble brukt i løpet av en måneds periode. Deltakernes tilbakemeldinger var generelt positive. De kommenterte dagbokens profesjonelle utseende og bemerket inkluderingen av bilder som var lik konteksten deres (f.eks. illustrasjoner av maten de spiste). Vi fikk også betydelige tilbakemeldinger på hvordan vi kan forbedre dagboken. Dette inkluderte å legge til mer informasjon om hvordan du oppbevarer insulin på riktig måte - når du ikke har tilgang til kjøleskap - samt veiledning om hvordan du best injiserer insulin. Undersøkelsesdata antydet hyppig bruk av dagboken (dvs. minst én gang om dagen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nairobi, Kenya
        • Nairobi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1D diagnose 13-18 år
  • Har en A1c > 7
  • Bruker telefon
  • Flytende i swahili

Ekskluderingskriterier:

  • Blir behandlet for annen betydelig medisinsk tilstand enn T1D
  • Blir behandlet for spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom engasjerer seg i dagbok
24 ungdommer skal bruke Dagboken i én måned
Deltakerne vil få en dagbok for å registrere sine blodsukkermålinger og annen relevant informasjon (kosthold og aktiviteter).
Andre navn:
  • Dagbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bygge kapasitet i menneskesentrert design: Utvikling av en diabetes mHealth-applikasjon for og med kenyanske ungdommer
Tidsramme: 1 måned
Mulighet for dagbok
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21TW011339-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på Dagbok/Journal

3
Abonnere