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Costruire capacità nella progettazione incentrata sull'uomo: sviluppare un'applicazione sanitaria mobile per il diabete per e con adolescenti kenioti

18 marzo 2024 aggiornato da: Susan Wyche, Michigan State University
Con oltre 6 miliardi di abbonati di telefonia mobile e il 75% del mondo che ha accesso a un dispositivo, le comunità sanitarie globali riconoscono sempre più il potenziale dell'utilizzo di questi dispositivi per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria e ai risultati sanitari, in particolare nell'Africa subsahariana (SSA), dove la proprietà del dispositivo è cresciuta notevolmente. Meno attenzione, tuttavia, è stata data allo sviluppo della capacità di ricerca per consentire ai ricercatori di salute pubblica di questi paesi di collaborare con gli sviluppatori di software e gli utenti di applicazioni sanitarie mobili (d'ora in poi app) per sviluppare i propri interventi. Se le app sanitarie mobili devono essere adottate, efficaci e scalabili, devono essere progettate da e con queste persone, le persone più informate sui problemi che riguardano l'uso della tecnologia e la gestione delle malattie nei loro paesi. Il design incentrato sull'uomo (HCD), o pensiero progettuale, è una promettente strategia di progettazione che dà la priorità ai bisogni della popolazione prevista. È stato anche utilizzato con successo per sviluppare interventi sanitari innovativi e rilevanti a livello locale che migliorano i risultati sanitari. Lo scopo di questa proposta R21 è introdurre i ricercatori kenioti di sanità pubblica e gli sviluppatori di software al processo HCD e quindi sviluppare e valutare in modo collaborativo un'app per la salute mobile che si rivolge a una crescente epidemia tra gli adolescenti di età medio-tardiva (13-18 anni) in Diabete keniota di tipo 1 (T1D). Per raggiungere questo obiettivo, perseguiremo questi obiettivi specifici: (1) formare operatori sanitari e sviluppatori di software kenioti in HCD; (2) utilizzare HCD per costruire un prototipo di intervento di mHealth per adolescenti in Kenya con T1D; e (3) valutare l'usabilità, l'accessibilità e la fattibilità del prototipo nell'usarlo per aumentare la conoscenza del T1D da parte degli adolescenti e la gestione della malattia. I nostri obiettivi a lungo termine includono: (1) costruire capacità di ricerca creando una rete di ricerca tra ricercatori sanitari presso il Kenyan Diabetes Management and Information Center (DMI, un'organizzazione senza scopo di lucro che lavora con adolescenti con T1D) e sviluppatori di software mobile presso Lake Hub (uno spazio di innovazione) in modo che possano progettare future app per la salute mobile; (2) sviluppare un'app disponibile in commercio che gli adolescenti kenioti possano utilizzare per gestire il T1D e mantenersi in salute; e (3) valutare il processo HCD come si applica allo sviluppo di interventi sanitari mobili che migliorano i risultati sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo n. 1 Formare operatori sanitari e sviluppatori di software keniani sull'HCD. Abbiamo raggiunto questo obiettivo implementando un curriculum HCD durante un workshop di tre giorni con i nostri collaboratori kenioti. Dott. Wyche, Olson e Holtz si sono recati a Nairobi, in Kenya, tra il 28 settembre e il 5 ottobre per condurre il nostro seminario di formazione di tre giorni. Anche i nostri collaboratori di LakeHub (a Kisumu) sono volati a Nairobi. Gli altri nostri collaboratori di DMI hanno sede nella capitale del Kenya. Abbiamo tenuto il workshop al Ngong Hills Hotel di Nairobi.

Obiettivo n.2 Utilizzare l'HCD per costruire un prototipo di intervento per gli adolescenti in Kenya affetti da T1D. Abbiamo raggiunto questo obiettivo conducendo interviste; analizzare i dati; tenere due workshop di progettazione; sviluppare una versione iniziale di un diario; condurre una valutazione pilota del diario; e iterando sul design del diario. I risultati significativi del progetto includono un diario personale.

Nell'aprile 2022, la dottoressa Jennifer Olson e i nostri collaboratori di DMI e ROA hanno intervistato 24 giovani affetti da T1D in due siti in Kenya (contea di Vihiga e Nairobi); 12 partecipanti in ciascun sito. Ha anche intervistato i loro genitori/tutori (n=22), nonché le principali parti interessate (ad esempio medici, insegnanti, operatori sanitari della comunità). Le interviste sono state registrate digitalmente (con il consenso dei partecipanti). Durante questo periodo, abbiamo anche fornito ai giovani una fotocamera digitale e abbiamo chiesto loro di impegnarsi in un esercizio di photovoice (ovvero, chiedere ai partecipanti di scattare fotografie e poi riflettere sulle ragioni, emozioni ed esperienze che li hanno motivati ​​a scattare le foto).

Abbiamo assunto traduttori che parlano fluentemente Kiswahili e inglese per tradurre e trascrivere le interviste. Abbiamo anche raccolto le fotografie dei partecipanti. Dott. Olson e Wyche hanno analizzato le interviste e le fotografie trascritte nel periodo maggio-giugno 2022. Il nostro obiettivo era approfondire la nostra comprensione di come i giovani gestivano il T1D e identificare possibili interventi tecnologici. Una scoperta significativa è stata che lo sviluppo di un'applicazione per telefoni cellulari non supporterebbe le pratiche esistenti dei giovani. Alla maggior parte dei partecipanti non è consentito utilizzare i telefoni cellulari a scuola. Inoltre, non tutti i partecipanti, soprattutto quelli che vivono nelle zone rurali, avevano accesso a uno smartphone.

Nel luglio 2022, i dott. Wyche e Olson si sono recati in Kenya. Abbiamo tenuto due workshop di progettazione di due giorni ciascuno (tra il 3 e il 7 luglio). Il primo si è tenuto a Sosa Cottages (Majengo); la seconda si è tenuta al Ngong Hills Hotel (Nairobi). Tutti i giovani e gli operatori sanitari intervistati dal dottor Olson in aprile hanno partecipato ai seminari. Gli obiettivi del workshop includevano: imparare di più sui giovani e sul T1D; e il brainstorming di interventi di progettazione che aiuterebbero i giovani a gestire la malattia. Durante queste sessioni, i partecipanti hanno discusso le loro esperienze nella gestione del T1D; hanno parlato anche delle loro fotografie. Altre attività significative includono esercizi di brainstorming. Le idee dei partecipanti includevano poster che istruissero le persone sul T1D, un calendario che aiutasse i giovani a tenere traccia degli appuntamenti dai medici e un diario che supportasse le attività legate al T1D. A conclusione dei workshop il Dott. Wyche e Olson stabilirono che il diario era l'intervento più promettente. Il diario consentirebbe ai giovani di tenere traccia dei loro livelli di zucchero, di ciò che hanno mangiato e dei loro livelli di attività. Il diario includerebbe anche informazioni utili su come gestire efficacemente il T1D (ad esempio, come iniettare l’insulina, preparare pasti sani e conservare correttamente l’insulina). Hanno lavorato con il progetto LakeHub per sviluppare una versione iniziale di questo diario.

Nel settembre 2022, il team di progettazione ha stampato 60 copie iniziali del diario. Durante questo periodo, il Dott. Wyche e Olson sono tornati in Kenya per condividere questi diari con i medici, i nostri collaboratori (al DMI e al ROA), e con i giovani e i loro caregiver. Il dottor Wyche ha incontrato i dottori. Karakezi e Ngugi (DMI) per rivedere il testo del diario. Abbiamo anche tenuto due workshop di una giornata, uno a Vihiga e uno a Nairobi, per presentare il diario ai giovani e ai loro genitori. Il nostro obiettivo era ottenere un feedback preliminare su come migliorare il design del diario. I risultati di queste interviste e workshop includevano approfondimenti significativi sui cambiamenti che avrebbero migliorato il diario (ad esempio, modifica del testo, cambiamento delle immagini, aggiunta di ulteriori informazioni).

Obiettivo n.3 La fase finale del processo HCD è l'implementazione, ovvero la fase di valutazione formativa del progetto. Nel settembre 2022, abbiamo consegnato il prototipo del diario ai giovani, ai loro caregiver e ad altre parti interessate che hanno contribuito al suo sviluppo (ad esempio, medici e operatori sanitari della comunità). Il nostro obiettivo era convalidare l'utilità dell'intervento e la fattibilità del suo utilizzo per aumentare la conoscenza degli adolescenti sul T1D e sulla gestione della malattia. Per raggiungere questo obiettivo, abbiamo condotto focus group per valutare le reazioni iniziali dei giovani al diario, chiedendo loro di compilare pagine (ad esempio, la pagina di monitoraggio della glicemia) e sollecitato feedback sui punti di forza e di debolezza del diario. Abbiamo anche somministrato un breve sondaggio per valutare quanto spesso è stato utilizzato il diario durante un periodo di un mese. Il feedback dei partecipanti è stato generalmente positivo. Hanno commentato l'aspetto professionale del diario e hanno notato l'inclusione di immagini simili al loro contesto (ad esempio, illustrazioni di cibi che mangiavano). Abbiamo anche ricevuto feedback significativi su come migliorare il diario. Ciò includeva l’aggiunta di ulteriori informazioni su come conservare correttamente l’insulina, quando non si ha accesso a un frigorifero, nonché indicazioni su come iniettare al meglio l’insulina. I dati dell’indagine suggerivano un uso frequente del diario (cioè almeno una volta al giorno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nairobi, Kenya
        • Nairobi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi T1D 13-18 anni
  • Avere un A1c > 7
  • Utilizza un telefono
  • Fluente in swahili

Criteri di esclusione:

  • Essere in cura per una condizione medica significativa diversa dal T1D
  • In cura per disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I giovani si impegnano con il diario
24 giovani useranno il Diario per un mese
Ai partecipanti verrà fornito un diario per registrare le misurazioni della glicemia e altre informazioni pertinenti (dieta e attività).
Altri nomi:
  • Diario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruire capacità nella progettazione incentrata sull'uomo: sviluppare un'applicazione di mHealth per il diabete per e con adolescenti kenioti
Lasso di tempo: 1 mese
Fattibilità del diario
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21TW011339-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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