- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05560256
Bygga kapacitet i mänskligt centrerad design: utveckla en mobil hälsaapplikation för diabetes för och med kenyanska tonåringar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål #1 Utbilda kenyanska läkare och mjukvaruutvecklare i HCD. Vi åstadkom detta genom att implementera en HCD-läroplan under en tredagars workshop med våra kenyanska samarbetspartners. Drs. Wyche, Olson och Holtz reste till Nairobi, Kenya, mellan den 28 september och den 5 oktober för att genomföra vår tredagars utbildningsworkshop. Våra medarbetare från LakeHub (i Kisumu) flög också till Nairobi. Våra andra medarbetare – från DMI – är baserade i Kenyas huvudstad. Vi höll workshopen på Ngong Hills Hotel i Nairobi.
Mål #2 Använd HCD för att bygga en prototypintervention för ungdomar i Kenya med T1D. Vi uppnådde detta mål genom att genomföra intervjuer; analysera data; håller två designworkshops; utveckla en första version av en dagbok; genomföra en pilotutvärdering av dagboken; och itererar på dagbokens design. Viktiga projektresultat inkluderar en personlig dagbok.
I april 2022 intervjuade Dr Jennifer Olson, och våra medarbetare på DMI och ROA, 24 ungdomar med T1D på två platser i Kenya (Vihiga County och Nairobi); 12 deltagare på varje plats. Hon intervjuade också deras föräldrar/vårdgivare (n=22), såväl som nyckelintressenter (t.ex. läkare, lärare, vårdpersonal). Intervjuer spelades in digitalt (med deltagarnas samtycke). Under denna tid försåg vi också ungdomar med en digitalkamera och bad dem delta i en fotoröstövning (dvs. att be deltagarna att fotografera och sedan reflektera över orsakerna, känslorna och upplevelserna som motiverade dem att ta bilderna).
Vi anlitade översättare som behärskar Kiswahili och engelska för att översätta och transkribera intervjuerna. Vi samlade också in deltagarnas fotografier. Drs. Olson och Wyche analyserade dessa transkriberade intervjuer och fotografier i maj-juni 2022. Vårt mål var att fördjupa vår förståelse för hur ungdomar hanterade T1D och att identifiera möjliga tekniska interventioner. En betydande upptäckt var att utvecklingen av en mobiltelefonapplikation inte skulle stödja ungdomars befintliga metoder. De flesta deltagare får inte använda mobiltelefoner i skolan. Dessutom hade inte alla deltagare, särskilt de som bor på landsbygden, tillgång till en smart telefon.
I juli 2022, Drs. Wyche och Olson reste till Kenya. Vi höll två, två dagar långa designworkshops (mellan 3 juli och 7 juli). Den första hölls på Sosa Cottages (Majengo); den andra hölls på Ngong Hills Hotel (Nairobi). Alla ungdomar och vårdgivare, som Dr. Olson intervjuade i april, deltog i workshoppen. Workshopens mål inkluderade: lära sig mer om ungdom och T1D; och brainstorming designinterventioner som skulle hjälpa ungdomar att hantera sjukdomen. Under dessa sessioner diskuterade deltagarna sina erfarenheter av att hantera T1D; de pratade också om sina fotografier. Andra viktiga aktiviteter inkluderar brainstormingövningar. Deltagarnas idéer inkluderade affischer som skulle utbilda människor om T1D, en kalender som skulle hjälpa ungdomar att hålla reda på sina läkarbesök och dagbok som stödde T1D-relaterade aktiviteter. Vid slutet av workshoparna Drs. Wyche och Olson fastställde att dagboken var den mest lovande interventionen. Dagboken skulle tillåta ungdomar att spåra sina sockernivåer, såväl som vad de åt och deras aktivitetsnivåer. Dagboken skulle också innehålla användbar information om hur man effektivt hanterar T1D (t.ex. hur man injicerar insulin, gör hälsosamma måltider och korrekt lagrar insulin). De arbetade med designad från LakeHub för att utveckla en första version av denna dagbok.
I september 2022 tryckte designteamet 60 första exemplar av dagboken. Under denna tid, Drs. Wyche och Olson återvände till Kenya för att dela dessa dagböcker med läkare, våra medarbetare (vid DMI och ROA) och med ungdomarna och deras vårdgivare. Dr Wyche träffade Drs. Karakezi och Ngugi (DMI) för att granska texten i dagboken. Vi höll också två dagslånga workshops - en i Vihiga och en i Nairobi - för att introducera dagboken för ungdomarna och deras föräldrar. Vårt mål var att få preliminär feedback på hur man kan förbättra dagbokens design. Resultaten av dessa intervjuer och workshops inkluderade betydande insikter om förändringar som skulle förbättra dagboken (t.ex. att ändra text, ändra bilder, lägga till mer information).
Mål #3 Den sista fasen av HCD-processen är implementering, eller projektets formativa utvärderingsfas. I september 2022 gav vi prototypdagboken till ungdomar, deras vårdgivare och andra intressenter som bidrog till dess utveckling (t.ex. läkare och hälsovårdare). Vårt mål var att validera interventionens användbarhet samt möjligheten att använda den för att öka ungdomars kunskap om T1D och hantering av sjukdomen. För att uppnå detta mål genomförde vi fokusgrupper för att bedöma ungdomars första reaktioner på dagboken, bad dem att fylla i sidor (t.ex. sidan för blodsockerövervakning) och bad om feedback om dagbokens styrkor och svagheter. Vi gjorde också en kort undersökning för att bedöma hur ofta dagboken användes under en månadsperiod. Deltagarnas feedback var generellt positiv. De kommenterade dagbokens professionella utseende och noterade införandet av bilder som liknade deras sammanhang (t.ex. illustrationer av mat de åt). Vi fick också betydande feedback om hur vi kan förbättra dagboken. Detta inkluderade att lägga till mer information om hur man korrekt förvarar insulin - när du inte har tillgång till ett kylskåp - samt vägledning om hur man bäst injicerar insulin. Undersökningsdata tydde på frekvent användning av dagboken (dvs minst en gång om dagen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Nairobi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T1D-diagnos 13-18 år
- Har en A1c > 7
- Använder en telefon
- Behärskar swahili flytande
Exklusions kriterier:
- Behandlas för andra betydande medicinska tillstånd än T1D
- Behandlas för ätstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdomar engagerar sig i dagbok
24 ungdomar kommer att använda dagboken under en månad
|
Deltagarna kommer att få en dagbok för att registrera sina blodsockermätningar och annan relevant information (kost och aktiviteter).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bygga kapacitet i mänskligt centrerad design: utveckla en diabetes-mHealth-applikation för och med kenyanska ungdomar
Tidsram: 1 månad
|
Genomförbarhet av dagbok
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21TW011339-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .