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Creación de capacidad en el diseño centrado en el ser humano: desarrollo de una aplicación móvil de salud para la diabetes para y con adolescentes de Kenia

18 de marzo de 2024 actualizado por: Susan Wyche, Michigan State University
Con más de 6 mil millones de suscriptores de teléfonos móviles y el 75 % del mundo con acceso a un dispositivo, las comunidades sanitarias mundiales reconocen cada vez más el potencial del uso de estos dispositivos para mejorar el acceso a la atención médica y los resultados de salud, especialmente en el África subsahariana (SSA), donde la propiedad de dispositivos ha crecido dramáticamente. Sin embargo, se ha prestado menos atención al desarrollo de la capacidad de investigación para permitir que los investigadores de salud pública de estos países colaboren con los desarrolladores de software y los usuarios de aplicaciones móviles de salud (en adelante, aplicaciones) para desarrollar sus propias intervenciones. Si las aplicaciones móviles de salud van a ser adoptadas, efectivas y escalables, deben ser diseñadas por y con estas personas, las personas con mayor conocimiento sobre los problemas que afectan el uso de la tecnología y el manejo de enfermedades en sus países. El diseño centrado en el ser humano (HCD), o pensamiento de diseño, es una estrategia de diseño prometedora que prioriza las necesidades de la población prevista. También se ha utilizado con éxito para desarrollar intervenciones de salud innovadoras y localmente relevantes que mejoran los resultados de salud. El propósito de esta propuesta R21 es presentar a los investigadores de salud pública y desarrolladores de software de Kenia el proceso de HCD y luego desarrollar y evaluar en colaboración una aplicación de salud móvil que apunte a una epidemia creciente entre los adolescentes de mediana a avanzada edad (13-18 años) en Kenia-Diabetes tipo 1 (T1D). Para lograr este objetivo, perseguiremos estos objetivos específicos: (1) capacitar a profesionales de la salud y desarrolladores de software de Kenia en HCD; (2) usar HCD para construir un prototipo de intervención de salud móvil para adolescentes en Kenia con DT1; y (3) evaluar la facilidad de uso, accesibilidad y viabilidad del prototipo para usarlo para aumentar el conocimiento de los adolescentes sobre la DT1 y el manejo de la enfermedad. Nuestros objetivos a largo plazo incluyen: (1) desarrollar la capacidad de investigación mediante el establecimiento de una red de investigación entre investigadores de salud en el Centro de Información y Manejo de la Diabetes de Kenia (DMI, una organización sin fines de lucro que trabaja con adolescentes con DT1) y desarrolladores de software móvil en Lake Hub (un espacio de innovación) para que puedan diseñar futuras aplicaciones móviles de salud; (2) desarrollar una aplicación disponible comercialmente que los adolescentes de Kenia puedan usar para controlar la DT1 y mantenerse saludables; y (3) evaluar el proceso de HCD en su aplicación al desarrollo de intervenciones móviles de salud que mejoren los resultados de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo n.° 1 Capacitar a los profesionales de la salud y a los desarrolladores de software de Kenia en HCD. Logramos esto implementando un plan de estudios de HCD durante un taller de tres días con nuestros colaboradores de Kenia. Dres. Wyche, Olson y Holtz viajaron a Nairobi, Kenia, entre el 28 de septiembre y el 5 de octubre para llevar a cabo nuestro taller de capacitación de tres días. Nuestros colaboradores de LakeHub (en Kisumu) también volaron a Nairobi. Nuestros otros colaboradores, de DMI, tienen su sede en la capital de Kenia. Celebramos el taller en el Hotel Ngong Hills en Nairobi.

Objetivo n.° 2 Utilice HCD para crear un prototipo de intervención para adolescentes en Kenia con diabetes Tipo 1. Logramos este objetivo mediante la realización de entrevistas; analizar datos; realización de dos talleres de diseño; desarrollar una versión inicial de un diario; realizar una evaluación piloto del diario; e iterando sobre el diseño del diario. Los resultados importantes del proyecto incluyen un diario personal.

En abril de 2022, la Dra. Jennifer Olson y nuestros colaboradores de DMI y ROA entrevistaron a 24 jóvenes con diabetes tipo 1 en dos sitios de Kenia (condado de Vihiga y Nairobi); 12 participantes en cada sitio. También entrevistó a sus padres/cuidadores (n=22), así como a partes interesadas clave (por ejemplo, médicos, maestros, trabajadores de salud comunitarios). Las entrevistas se grabaron digitalmente (con el consentimiento de los participantes). Durante este tiempo, también proporcionamos a los jóvenes una cámara digital y les pedimos que participaran en un ejercicio de fotovoz (es decir, pedirles a los participantes que tomaran fotografías y luego reflexionar sobre las razones, emociones y experiencias que los motivaron a tomar las fotografías).

Contratamos traductores que hablaban kiswahili e inglés con fluidez para traducir y transcribir las entrevistas. También recopilamos fotografías de los participantes. Dres. Olson y Wyche analizaron estas entrevistas y fotografías transcritas en mayo-junio de 2022. Nuestro objetivo era profundizar nuestra comprensión de cómo los jóvenes manejaban la diabetes tipo 1 e identificar posibles intervenciones tecnológicas. Un hallazgo importante fue que desarrollar una aplicación para teléfonos móviles no respaldaría las prácticas existentes de los jóvenes. A la mayoría de los participantes no se les permite utilizar teléfonos móviles en la escuela. Además, no todos los participantes, especialmente los que vivían en zonas rurales, tenían acceso a un teléfono inteligente.

En julio de 2022, los Dres. Wyche y Olson viajaron a Kenia. Realizamos dos talleres de diseño de dos días de duración (entre el 3 y el 7 de julio). El primero se realizó en Cabañas Sosa (Majengo); el segundo se celebró en el Hotel Ngong Hills (Nairobi). Todos los jóvenes y cuidadores que el Dr. Olson entrevistó en abril asistieron a los talleres. Los objetivos del taller incluyeron: aprender más sobre los jóvenes y la diabetes Tipo 1; y realizar una lluvia de ideas sobre el diseño de intervenciones que ayudarían a los jóvenes a controlar la enfermedad. Durante estas sesiones, los participantes discutieron sus experiencias en el manejo de la diabetes Tipo 1; También hablaron de sus fotografías. Otras actividades importantes incluyen ejercicios de lluvia de ideas. Las ideas de los participantes incluyeron carteles que educarían a las personas sobre la diabetes tipo 1, un calendario que ayudaría a los jóvenes a realizar un seguimiento de sus citas médicas y un diario que respaldaba las actividades relacionadas con la diabetes tipo 1. Al finalizar los talleres los Dres. Wyche y Olson determinaron que el diario era la intervención más prometedora. El diario permitiría a los jóvenes realizar un seguimiento de sus niveles de azúcar, así como de lo que comieron y sus niveles de actividad. El diario también incluiría información útil sobre cómo controlar eficazmente la diabetes tipo 1 (por ejemplo, cómo inyectarse insulina, preparar comidas saludables y almacenar adecuadamente la insulina). Trabajaron con el diseño de LakeHub para desarrollar una versión inicial de este diario.

En septiembre de 2022, el equipo de diseño imprimió 60 copias iniciales del diario. Durante este tiempo, los Dres. Wyche y Olson regresaron a Kenia para compartir estos diarios con los médicos, nuestros colaboradores (en DMI y ROA) y con los jóvenes y sus cuidadores. El Dr. Wyche se reunió con los Dres. Karakezi y Ngugi (DMI) para revisar el texto del diario. También realizamos dos talleres de un día de duración, uno en Vihiga y otro en Nairobi, para presentar el diario a los jóvenes y a sus padres. Nuestro objetivo era obtener comentarios preliminares sobre cómo mejorar el diseño del diario. Los resultados de estas entrevistas y talleres incluyeron ideas significativas sobre los cambios que mejorarían el diario (por ejemplo, modificar texto, cambiar imágenes, agregar más información).

Objetivo #3 La fase final del proceso HCD es la implementación o la fase de evaluación formativa del proyecto. En septiembre de 2022, entregamos el prototipo de diario a los jóvenes, sus cuidadores y otras partes interesadas que contribuyeron a su desarrollo (p. ej., médicos y trabajadores de salud comunitarios). Nuestro objetivo fue validar la utilidad de la intervención, así como la viabilidad de utilizarla para aumentar el conocimiento de los adolescentes sobre la diabetes tipo 1 y el manejo de la enfermedad. Para lograr este objetivo, llevamos a cabo grupos focales para evaluar las reacciones iniciales de los jóvenes al diario, les pedimos que completaran páginas (por ejemplo, la página de control de glucosa en sangre) y solicitamos comentarios sobre las fortalezas y debilidades del diario. También realizamos una breve encuesta para evaluar la frecuencia con la que se utilizó el diario durante un período de un mes. Los comentarios de los participantes fueron en general positivos. Comentaron sobre la apariencia profesional del diario y notaron la inclusión de imágenes similares a su contexto (por ejemplo, ilustraciones de los alimentos que comieron). También recibimos comentarios importantes sobre cómo mejorar el diario. Esto incluyó agregar más información sobre cómo almacenar adecuadamente la insulina (cuando no se tiene acceso a un refrigerador), así como orientación sobre cómo inyectarse mejor la insulina. Los datos de la encuesta sugirieron el uso frecuente del diario (es decir, al menos una vez al día).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nairobi, Kenia
        • Nairobi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de DT1 13-18 años
  • Tener un A1c > 7
  • usa un teléfono
  • fluido en swahili

Criterio de exclusión:

  • Recibir tratamiento por una afección médica importante que no sea DT1
  • Ser tratado por un trastorno alimentario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los jóvenes se involucran con el diario
24 jóvenes usarán el Diario durante un mes
Los participantes recibirán un diario para registrar sus mediciones de glucosa en sangre y otra información pertinente (dieta y actividades).
Otros nombres:
  • Diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de capacidad en el diseño centrado en el ser humano: desarrollo de una aplicación de salud móvil para la diabetes para y con adolescentes de Kenia
Periodo de tiempo: 1 mes
Viabilidad del Diario
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21TW011339-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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