- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05560256
Creación de capacidad en el diseño centrado en el ser humano: desarrollo de una aplicación móvil de salud para la diabetes para y con adolescentes de Kenia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo n.° 1 Capacitar a los profesionales de la salud y a los desarrolladores de software de Kenia en HCD. Logramos esto implementando un plan de estudios de HCD durante un taller de tres días con nuestros colaboradores de Kenia. Dres. Wyche, Olson y Holtz viajaron a Nairobi, Kenia, entre el 28 de septiembre y el 5 de octubre para llevar a cabo nuestro taller de capacitación de tres días. Nuestros colaboradores de LakeHub (en Kisumu) también volaron a Nairobi. Nuestros otros colaboradores, de DMI, tienen su sede en la capital de Kenia. Celebramos el taller en el Hotel Ngong Hills en Nairobi.
Objetivo n.° 2 Utilice HCD para crear un prototipo de intervención para adolescentes en Kenia con diabetes Tipo 1. Logramos este objetivo mediante la realización de entrevistas; analizar datos; realización de dos talleres de diseño; desarrollar una versión inicial de un diario; realizar una evaluación piloto del diario; e iterando sobre el diseño del diario. Los resultados importantes del proyecto incluyen un diario personal.
En abril de 2022, la Dra. Jennifer Olson y nuestros colaboradores de DMI y ROA entrevistaron a 24 jóvenes con diabetes tipo 1 en dos sitios de Kenia (condado de Vihiga y Nairobi); 12 participantes en cada sitio. También entrevistó a sus padres/cuidadores (n=22), así como a partes interesadas clave (por ejemplo, médicos, maestros, trabajadores de salud comunitarios). Las entrevistas se grabaron digitalmente (con el consentimiento de los participantes). Durante este tiempo, también proporcionamos a los jóvenes una cámara digital y les pedimos que participaran en un ejercicio de fotovoz (es decir, pedirles a los participantes que tomaran fotografías y luego reflexionar sobre las razones, emociones y experiencias que los motivaron a tomar las fotografías).
Contratamos traductores que hablaban kiswahili e inglés con fluidez para traducir y transcribir las entrevistas. También recopilamos fotografías de los participantes. Dres. Olson y Wyche analizaron estas entrevistas y fotografías transcritas en mayo-junio de 2022. Nuestro objetivo era profundizar nuestra comprensión de cómo los jóvenes manejaban la diabetes tipo 1 e identificar posibles intervenciones tecnológicas. Un hallazgo importante fue que desarrollar una aplicación para teléfonos móviles no respaldaría las prácticas existentes de los jóvenes. A la mayoría de los participantes no se les permite utilizar teléfonos móviles en la escuela. Además, no todos los participantes, especialmente los que vivían en zonas rurales, tenían acceso a un teléfono inteligente.
En julio de 2022, los Dres. Wyche y Olson viajaron a Kenia. Realizamos dos talleres de diseño de dos días de duración (entre el 3 y el 7 de julio). El primero se realizó en Cabañas Sosa (Majengo); el segundo se celebró en el Hotel Ngong Hills (Nairobi). Todos los jóvenes y cuidadores que el Dr. Olson entrevistó en abril asistieron a los talleres. Los objetivos del taller incluyeron: aprender más sobre los jóvenes y la diabetes Tipo 1; y realizar una lluvia de ideas sobre el diseño de intervenciones que ayudarían a los jóvenes a controlar la enfermedad. Durante estas sesiones, los participantes discutieron sus experiencias en el manejo de la diabetes Tipo 1; También hablaron de sus fotografías. Otras actividades importantes incluyen ejercicios de lluvia de ideas. Las ideas de los participantes incluyeron carteles que educarían a las personas sobre la diabetes tipo 1, un calendario que ayudaría a los jóvenes a realizar un seguimiento de sus citas médicas y un diario que respaldaba las actividades relacionadas con la diabetes tipo 1. Al finalizar los talleres los Dres. Wyche y Olson determinaron que el diario era la intervención más prometedora. El diario permitiría a los jóvenes realizar un seguimiento de sus niveles de azúcar, así como de lo que comieron y sus niveles de actividad. El diario también incluiría información útil sobre cómo controlar eficazmente la diabetes tipo 1 (por ejemplo, cómo inyectarse insulina, preparar comidas saludables y almacenar adecuadamente la insulina). Trabajaron con el diseño de LakeHub para desarrollar una versión inicial de este diario.
En septiembre de 2022, el equipo de diseño imprimió 60 copias iniciales del diario. Durante este tiempo, los Dres. Wyche y Olson regresaron a Kenia para compartir estos diarios con los médicos, nuestros colaboradores (en DMI y ROA) y con los jóvenes y sus cuidadores. El Dr. Wyche se reunió con los Dres. Karakezi y Ngugi (DMI) para revisar el texto del diario. También realizamos dos talleres de un día de duración, uno en Vihiga y otro en Nairobi, para presentar el diario a los jóvenes y a sus padres. Nuestro objetivo era obtener comentarios preliminares sobre cómo mejorar el diseño del diario. Los resultados de estas entrevistas y talleres incluyeron ideas significativas sobre los cambios que mejorarían el diario (por ejemplo, modificar texto, cambiar imágenes, agregar más información).
Objetivo #3 La fase final del proceso HCD es la implementación o la fase de evaluación formativa del proyecto. En septiembre de 2022, entregamos el prototipo de diario a los jóvenes, sus cuidadores y otras partes interesadas que contribuyeron a su desarrollo (p. ej., médicos y trabajadores de salud comunitarios). Nuestro objetivo fue validar la utilidad de la intervención, así como la viabilidad de utilizarla para aumentar el conocimiento de los adolescentes sobre la diabetes tipo 1 y el manejo de la enfermedad. Para lograr este objetivo, llevamos a cabo grupos focales para evaluar las reacciones iniciales de los jóvenes al diario, les pedimos que completaran páginas (por ejemplo, la página de control de glucosa en sangre) y solicitamos comentarios sobre las fortalezas y debilidades del diario. También realizamos una breve encuesta para evaluar la frecuencia con la que se utilizó el diario durante un período de un mes. Los comentarios de los participantes fueron en general positivos. Comentaron sobre la apariencia profesional del diario y notaron la inclusión de imágenes similares a su contexto (por ejemplo, ilustraciones de los alimentos que comieron). También recibimos comentarios importantes sobre cómo mejorar el diario. Esto incluyó agregar más información sobre cómo almacenar adecuadamente la insulina (cuando no se tiene acceso a un refrigerador), así como orientación sobre cómo inyectarse mejor la insulina. Los datos de la encuesta sugirieron el uso frecuente del diario (es decir, al menos una vez al día).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nairobi, Kenia
- Nairobi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DT1 13-18 años
- Tener un A1c > 7
- usa un teléfono
- fluido en swahili
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento por una afección médica importante que no sea DT1
- Ser tratado por un trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los jóvenes se involucran con el diario
24 jóvenes usarán el Diario durante un mes
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Los participantes recibirán un diario para registrar sus mediciones de glucosa en sangre y otra información pertinente (dieta y actividades).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de capacidad en el diseño centrado en el ser humano: desarrollo de una aplicación de salud móvil para la diabetes para y con adolescentes de Kenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Viabilidad del Diario
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21TW011339-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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