Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capaciteitsopbouw in mensgericht ontwerp: ontwikkeling van een mobiele gezondheidsapplicatie voor diabetes voor en met Keniaanse adolescenten

18 maart 2024 bijgewerkt door: Susan Wyche, Michigan State University
Met meer dan 6 miljard mobiele telefoonabonnees en 75% van de wereld die toegang heeft tot een apparaat, erkennen wereldwijde gezondheidsgemeenschappen steeds meer het potentieel van het gebruik van deze apparaten om de toegang tot gezondheidszorg en gezondheidsresultaten te verbeteren, vooral in Sub-Sahara Afrika (SSA), waar het eigendom van apparaten dramatisch is gegroeid. Er is echter minder aandacht besteed aan het ontwikkelen van de onderzoekscapaciteit om de volksgezondheidsonderzoekers van deze landen in staat te stellen samen te werken met softwareontwikkelaars en de gebruikers van mobiele gezondheidsapplicaties (voortaan apps) om hun eigen interventies te ontwikkelen. Als mobiele gezondheidsapps worden aangenomen, effectief en schaalbaar zijn, moeten ze worden ontworpen door en met deze personen, de mensen die het meest op de hoogte zijn van de problemen die het gebruik van technologie en ziektebeheer in hun land beïnvloeden. Human-centered design (HCD), of design thinking, is een veelbelovende ontwerpstrategie die prioriteit geeft aan de behoeften van de beoogde doelgroep. Het is ook met succes gebruikt om innovatieve en lokaal relevante gezondheidsinterventies te ontwikkelen die de gezondheidsresultaten verbeteren. Het doel van dit R21-voorstel is Keniaanse volksgezondheidsonderzoekers en softwareontwikkelaars kennis te laten maken met het HCD-proces en vervolgens gezamenlijk een mobiele gezondheidsapp te ontwikkelen en te evalueren die gericht is op een groeiende epidemie onder midden- tot late adolescenten (13-18 jaar) in Kenia-type 1 diabetes (T1D). Om dit doel te bereiken, zullen we deze specifieke doelen nastreven: (1) Keniaanse gezondheidswerkers en softwareontwikkelaars opleiden in HCD; (2) HCD gebruiken om een ​​prototype mHealth-interventie te bouwen voor adolescenten in Kenia met T1D; en (3) de bruikbaarheid, toegankelijkheid en haalbaarheid van het prototype beoordelen om het te gebruiken om de kennis van adolescenten over T1D en het beheer van de ziekte te vergroten. Onze langetermijndoelen omvatten: (1) het opbouwen van onderzoekscapaciteit door een onderzoeksnetwerk op te zetten tussen gezondheidsonderzoekers van The Kenyan Diabetes Management and Information Centre (DMI - een non-profitorganisatie die werkt met adolescenten met T1D) en mobiele softwareontwikkelaars bij Lake Hub (een innovatieruimte) zodat ze toekomstige mobiele gezondheidsapps kunnen ontwerpen; (2) het ontwikkelen van een commercieel verkrijgbare app die Keniaanse adolescenten kunnen gebruiken om T1D te beheren en gezond te blijven; en (3) het evalueren van het HCD-proces zoals het van toepassing is op het ontwikkelen van mobiele gezondheidsinterventies die de gezondheidsresultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel #1 Train Keniaanse zorgverleners en softwareontwikkelaars in HCD. We hebben dit bereikt door een HCD-curriculum te implementeren tijdens een driedaagse workshop met onze Keniaanse medewerkers. Drs. Wyche, Olson en Holtz reisden tussen 28 september en 5 oktober naar Nairobi, Kenia, om onze driedaagse trainingsworkshop te geven. Onze medewerkers van LakeHub (in Kisumu) vlogen ook naar Nairobi. Onze andere medewerkers – van DMI – zijn gevestigd in de hoofdstad van Kenia. We hielden de workshop in het Ngong Hills Hotel in Nairobi.

Doel #2 Gebruik HCD om een ​​prototype-interventie te bouwen voor adolescenten in Kenia met T1D. Dit doel hebben we bereikt door interviews af te nemen; het analyseren van gegevens; het houden van twee ontwerpworkshops; het ontwikkelen van een eerste versie van een dagboek; het uitvoeren van een pilotevaluatie van het dagboek; en het herhalen van het ontwerp van het dagboek. Belangrijke projectresultaten zijn onder meer een persoonlijk dagboek.

In april 2022 interviewden Dr. Jennifer Olson en onze medewerkers bij DMI en ROA 24 jongeren met T1D op twee locaties in Kenia (Vihiga County en Nairobi); 12 deelnemers per locatie. Ze interviewde ook hun ouders/verzorgers (n=22), evenals belangrijke belanghebbenden (bijvoorbeeld artsen, leraren, gemeenschapsgezondheidswerkers). Interviews werden digitaal opgenomen (met toestemming van de deelnemers). Gedurende deze tijd hebben we de jongeren ook voorzien van een digitale camera en hen gevraagd deel te nemen aan een fotostemoefening (d.w.z. deelnemers vragen foto's te maken en vervolgens na te denken over de redenen, emoties en ervaringen die hen motiveerden om de foto's te maken).

We hebben vertalers ingehuurd die vloeiend Kiswahili en Engels spreken om de interviews te vertalen en te transcriberen. We hebben ook foto's van deelnemers verzameld. Drs. Olson en Wyche analyseerden deze getranscribeerde interviews en foto's in mei-juni 2022. Ons doel was om ons begrip te verdiepen van hoe jongeren met T1D omgingen en om mogelijke technologische interventies te identificeren. Een belangrijke bevinding was dat het ontwikkelen van een mobiele-telefoonapplicatie de bestaande praktijken van jongeren niet zou ondersteunen. De meeste deelnemers mogen op school geen mobiele telefoons gebruiken. Bovendien hadden niet alle deelnemers, vooral degenen die op het platteland woonden, toegang tot een smartphone.

In juli 2022 heeft Drs. Wyche en Olson reisden naar Kenia. We hielden twee tweedaagse ontwerpworkshops (tussen 3 en 7 juli). De eerste werd gehouden in Sosa Cottages (Majengo); de tweede werd gehouden in het Ngong Hills Hotel (Nairobi). Alle jongeren en zorgverleners die Dr. Olson in april interviewde, woonden de workshops bij. Doelstellingen van de workshop waren onder meer: ​​meer leren over jongeren en T1D; en brainstormen over ontwerpinterventies die jongeren zouden helpen de ziekte onder controle te houden. Tijdens deze sessies bespraken de deelnemers hun ervaringen met het omgaan met T1D; ze vertelden ook over hun foto's. Andere belangrijke activiteiten zijn onder meer brainstormoefeningen. Tot de ideeën van de deelnemers behoorden posters die mensen zouden informeren over T1D, een kalender die jongeren zou helpen de afspraken van hun artsen bij te houden, en een dagboek dat T1D-gerelateerde activiteiten ondersteunde. Aan het einde van de workshops Drs. Wyche en Olson stelden vast dat het dagboek de meest veelbelovende interventie was. Het dagboek zou jongeren in staat stellen hun suikerniveaus bij te houden, evenals wat ze aten en hun activiteitenniveau. Het dagboek zou ook nuttige informatie bevatten over hoe u T1D effectief kunt behandelen (bijvoorbeeld hoe u insuline injecteert, hoe u gezonde maaltijden bereidt en hoe u insuline op de juiste manier opslaat). Ze werkten samen met het ontwerp van LakeHub om een ​​eerste versie van dit dagboek te ontwikkelen.

In september 2022 drukte het ontwerpteam 60 eerste exemplaren van het dagboek. Gedurende deze tijd heeft Drs. Wyche en Olson keerden terug naar Kenia om deze dagboeken te delen met artsen, onze medewerkers (bij DMI en ROA), en met de jongeren en hun verzorgers. Dr. Wyche had een ontmoeting met Drs. Karakezi en Ngugi (DMI) om de tekst in het dagboek te beoordelen. We hielden ook twee workshops van een dag – één in Vihiga en één in Nairobi – om het dagboek bij de jongeren en hun ouders te introduceren. Ons doel was om voorlopige feedback te krijgen over hoe we het ontwerp van de agenda konden verbeteren. De uitkomsten van deze interviews en workshops omvatten belangrijke inzichten over veranderingen die het dagboek zouden verbeteren (bijvoorbeeld het aanpassen van tekst, het veranderen van afbeeldingen, het toevoegen van meer informatie).

Doel #3 De laatste fase van het HCD-proces is de implementatie, oftewel de formatieve evaluatiefase van het project. In september 2022 gaven we het prototypedagboek aan de jongeren, hun verzorgers en andere belanghebbenden die hebben bijgedragen aan de ontwikkeling ervan (bijvoorbeeld artsen en gemeenschapsgezondheidswerkers). Ons doel was om het nut van de interventie te valideren, evenals de haalbaarheid van het gebruik ervan om de kennis van adolescenten over T1D en de behandeling van de ziekte te vergroten. Om dit doel te bereiken hebben we focusgroepen gehouden om de eerste reacties van jongeren op het dagboek te beoordelen, hen gevraagd pagina's in te vullen (bijvoorbeeld de pagina voor bloedglucosemonitoring) en om feedback gevraagd over de sterke en zwakke punten van het dagboek. We hebben ook een korte enquête gehouden om te beoordelen hoe vaak het dagboek gedurende een periode van een maand werd gebruikt. De feedback van de deelnemers was over het algemeen positief. Ze gaven commentaar op de professionele uitstraling van het dagboek en merkten op dat er afbeeldingen waren opgenomen die vergelijkbaar waren met hun context (bijvoorbeeld illustraties van het voedsel dat ze aten). We kregen ook veel feedback over hoe we het dagboek konden verbeteren. Dit omvatte onder meer het toevoegen van meer informatie over hoe u insuline op de juiste manier kunt bewaren (als u geen toegang heeft tot een koelkast) en ook richtlijnen over hoe u het beste insuline kunt injecteren. Enquêtegegevens duiden op frequent gebruik van het dagboek (d.w.z. minstens één keer per dag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nairobi, Kenia
        • Nairobi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1D diagnose 13-18 jaar oud
  • Heb een A1c> 7
  • Maakt gebruik van een telefoon
  • Vloeiend in het Swahili

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt behandeld voor een andere significante medische aandoening dan T1D
  • Wordt behandeld voor eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jongeren gaan aan de slag met dagboek
24 jongeren gaan een maand lang de agenda gebruiken
Deelnemers krijgen een dagboek om hun bloedglucosemetingen en andere relevante informatie (dieet en activiteiten) te noteren.
Andere namen:
  • Dagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capaciteitsopbouw in mensgericht ontwerp: ontwikkeling van een mHealth-applicatie voor diabetes voor en met Keniaanse adolescenten
Tijdsspanne: 1 maand
Haalbaarheid van dagboek
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21TW011339-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren