Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie potencjału w projektowaniu skoncentrowanym na człowieku: opracowywanie mobilnej aplikacji zdrowia związanej z cukrzycą dla i z kenijskimi nastolatkami

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Susan Wyche, Michigan State University
Z ponad 6 miliardami abonentów telefonów komórkowych i 75% świata mającym dostęp do urządzenia, globalne społeczności medyczne w coraz większym stopniu dostrzegają potencjał korzystania z tych urządzeń w celu poprawy dostępu do opieki zdrowotnej i wyników zdrowotnych - zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej (SSA), gdzie liczba posiadanych urządzeń dramatycznie wzrosła. Mniej uwagi poświęcono jednak rozwijaniu zdolności badawczych, aby umożliwić naukowcom zajmującym się zdrowiem publicznym w tych krajach współpracę z twórcami oprogramowania i użytkownikami mobilnych aplikacji zdrowotnych (zwanych dalej aplikacjami) w celu opracowania własnych interwencji. Jeśli mobilne aplikacje zdrowotne mają zostać przyjęte, skuteczne i skalowalne, muszą być zaprojektowane przez te osoby i przy udziale tych osób, osób najlepiej zorientowanych w kwestiach wpływających na wykorzystanie technologii i zarządzanie chorobami w ich krajach. Projektowanie skoncentrowane na człowieku (HCD) lub myślenie projektowe to obiecująca strategia projektowania, w której priorytetowo traktuje się potrzeby docelowej populacji. Została również z powodzeniem wykorzystana do opracowania innowacyjnych i lokalnych interwencji zdrowotnych, które poprawiają wyniki zdrowotne. Celem tej propozycji R21 jest wprowadzenie kenijskich naukowców zajmujących się zdrowiem publicznym i programistów do procesu HCD, a następnie wspólne opracowanie i ocena mobilnej aplikacji zdrowotnej, która jest ukierunkowana na rosnącą epidemię wśród nastolatków w średnim i późnym wieku (13-18 lat) w Cukrzyca typu 1 w Kenii (T1D). Aby osiągnąć ten cel, będziemy dążyć do następujących konkretnych celów: (1) szkolić kenijskich lekarzy i programistów w zakresie HCD; (2) wykorzystanie HCD do zbudowania prototypu interwencji m-zdrowia dla nastolatków w Kenii z T1D; oraz (3) ocenić użyteczność, dostępność i wykonalność prototypu w celu zwiększenia wiedzy nastolatków na temat T1D i leczenia tej choroby. Nasze długoterminowe cele obejmują: (1) budowanie potencjału badawczego poprzez ustanowienie sieci badawczej między badaczami zajmującymi się zdrowiem w The Kenyan Diabetes Management and Information Center (DMI – organizacja non-profit, która pracuje z młodzieżą z T1D) a programistami oprogramowania mobilnego w Lake Hub (przestrzeń innowacji), aby mogli projektować przyszłe mobilne aplikacje zdrowotne; (2) opracowanie dostępnej na rynku aplikacji, za pomocą której kenijska młodzież może zarządzać T1D i zachować zdrowie; oraz (3) ocena procesu HCD w zakresie, w jakim ma on zastosowanie do opracowywania mobilnych interwencji zdrowotnych, które poprawiają wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel nr 1 Szkolenie kenijskich pracowników służby zdrowia i programistów w zakresie HCD. Osiągnęliśmy to poprzez wdrożenie programu nauczania HCD podczas trzydniowych warsztatów z naszymi kenijskimi współpracownikami. dr. Wyche, Olson i Holtz udali się do Nairobi w Kenii w dniach 28 września–5 października, aby przeprowadzić nasze trzydniowe warsztaty szkoleniowe. Nasi współpracownicy z LakeHub (w Kisumu) również polecieli do Nairobi. Pozostali nasi współpracownicy – ​​z DMI – mają siedzibę w stolicy Kenii. Warsztaty zorganizowaliśmy w hotelu Ngong Hills w Nairobi.

Cel nr 2 Wykorzystanie HCD do zbudowania prototypu interwencji dla nastolatków w Kenii chorych na T1D. Cel ten osiągnęliśmy przeprowadzając wywiady; analizowanie danych; zorganizowanie dwóch warsztatów projektowych; opracowanie wstępnej wersji pamiętnika; przeprowadzenie pilotażowej oceny dziennika; i powtarzanie projektu dziennika. Do znaczących rezultatów projektu należy m.in. osobisty pamiętnik.

W kwietniu 2022 r. dr Jennifer Olson i nasi współpracownicy z DMI i ROA przeprowadzili wywiady z 24 młodymi osobami chorymi na T1D w dwóch ośrodkach w Kenii (hrabstwa Vihiga i Nairobi); 12 uczestników w każdym ośrodku. Przeprowadziła także wywiady z ich rodzicami/opiekunami (n=22), a także kluczowymi stronami zainteresowanymi (np. lekarzami, nauczycielami, pracownikami służby zdrowia). Wywiady nagrywano cyfrowo (za zgodą uczestników). W tym czasie wyposażyliśmy także młodzież w aparat cyfrowy i poprosiliśmy ją o wykonanie ćwiczenia fotogłosowego (tzn. poproszenie uczestników o zrobienie zdjęć, a następnie zastanowienie się nad powodami, emocjami i doświadczeniami, które motywowały ich do zrobienia zdjęć).

Do przetłumaczenia i transkrypcji wywiadów zatrudniliśmy tłumaczy biegle posługujących się językiem kiswahili i angielskim. Zebraliśmy także zdjęcia uczestników. dr. Olson i Wyche przeanalizowali transkrypcję wywiadów i zdjęć w okresie od maja do czerwca 2022 r. Naszym celem było pogłębienie wiedzy na temat tego, jak młodzież radzi sobie z T1D oraz identyfikacja możliwych interwencji technologicznych. Znaczącym odkryciem było to, że opracowanie aplikacji na telefon komórkowy nie będzie wspierać istniejących praktyk młodych ludzi. Większości uczestników nie wolno używać telefonów komórkowych w szkole. Co więcej, nie wszyscy uczestnicy, zwłaszcza mieszkający na obszarach wiejskich, mieli dostęp do smartfona.

W lipcu 2022 r. dr hab. Wyche i Olson udali się do Kenii. Odbyliśmy dwa dwudniowe warsztaty projektowe (w dniach 3-7 lipca). Pierwsza odbyła się w Sosa Cottages (Majengo); drugie odbyło się w hotelu Ngong Hills (Nairobi). W warsztatach wzięli udział wszyscy młodzi ludzie i opiekunowie, z którymi w kwietniu przeprowadziła wywiad dr Olson. Cele warsztatów obejmowały: zdobycie większej wiedzy na temat młodzieży i T1D; oraz burzę mózgów w zakresie projektowania interwencji, które pomogłyby młodzieży radzić sobie z chorobą. Podczas tych sesji uczestnicy omawiali swoje doświadczenia w leczeniu T1D; rozmawiali także o swoich zdjęciach. Inne istotne działania obejmują burze mózgów. Pomysły uczestników obejmowały plakaty informujące ludzi o T1D, kalendarz pomagający młodzieży śledzić wizyty lekarskie oraz pamiętnik wspierający działania związane z T1D. Na zakończenie warsztatów dr hab. Wyche i Olson ustalili, że dziennik był najbardziej obiecującą interwencją. Dziennik umożliwiłby młodzieży śledzenie poziomu cukru, a także tego, co jedli i poziomu aktywności. Dzienniczek zawierałby także przydatne informacje na temat skutecznego leczenia T1D (np. jak wstrzykiwać insulinę, przygotowywać zdrowe posiłki i prawidłowo przechowywać insulinę). Współpracowali z projektantami z LakeHub nad opracowaniem wstępnej wersji tego pamiętnika.

We wrześniu 2022 roku zespół projektowy wydrukował 60 egzemplarzy początkowych pamiętnika. W tym czasie dr. Wyche i Olson wrócili do Kenii, aby podzielić się tymi dziennikami z lekarzami, naszymi współpracownikami (w DMI i ROA) oraz młodzieżą i jej opiekunami. Doktor Wyche spotkał się z dr. Karakezi i Ngugi (DMI) przeglądają tekst w dzienniku. Zorganizowaliśmy także dwa całodniowe warsztaty – jeden w Vihiga i jeden w Nairobi – aby przedstawić dziennik młodzieży i ich rodzicom. Naszym celem było uzyskanie wstępnej opinii na temat ulepszeń projektu dziennika. Wyniki tych wywiadów i warsztatów obejmowały istotne spostrzeżenia na temat zmian, które mogłyby ulepszyć dziennik (np. modyfikacja tekstu, zmiana obrazów, dodanie większej ilości informacji).

Cel nr 3 Ostatnią fazą procesu HCD jest wdrożenie, czyli faza kształtującej oceny projektu. We wrześniu 2022 r. przekazaliśmy prototyp dziennika młodzieży, ich opiekunom i innym zainteresowanym stronom, które przyczyniły się do jego opracowania (np. lekarzom i lokalnym pracownikom służby zdrowia). Naszym celem było sprawdzenie przydatności tej interwencji oraz wykonalności jej wykorzystania w celu zwiększenia wiedzy młodzieży na temat T1D i leczenia tej choroby. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadziliśmy grupy fokusowe, aby ocenić początkowe reakcje młodzieży na dzienniczek, poprosiliśmy ich o wypełnienie stron (np. strony monitorowania poziomu glukozy we krwi) i poprosiliśmy o opinię na temat mocnych i słabych stron dzienniczka. Przeprowadziliśmy także krótką ankietę, aby ocenić, jak często korzystano z pamiętnika w okresie jednego miesiąca. Opinie uczestników były na ogół pozytywne. Komentowali profesjonalny wygląd pamiętnika i zwrócili uwagę na umieszczenie w nim obrazów podobnych do kontekstu (np. ilustracji spożywanych przez nich potraw). Otrzymaliśmy również istotne uwagi na temat tego, jak ulepszyć dziennik. Obejmowało to dodanie dodatkowych informacji na temat prawidłowego przechowywania insuliny, gdy nie ma się dostępu do lodówki, a także wskazówek, jak najlepiej wstrzykiwać insulinę. Dane z ankiety sugerowały częste korzystanie z dzienniczka (tj. przynajmniej raz dziennie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nairobi, Kenia
        • Nairobi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza T1D 13-18 lat
  • Mieć A1c > 7
  • Używa telefonu
  • Biegle posługuje się suahili

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie leczonym z powodu poważnego schorzenia innego niż T1D
  • Leczenie zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież angażuje się z pamiętnikiem
Przez miesiąc z Dziennika korzystać będzie 24 młodych ludzi
Uczestnicy otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać pomiary poziomu glukozy we krwi oraz inne istotne informacje (dieta i aktywność).
Inne nazwy:
  • Dziennik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowanie potencjału w projektowaniu skoncentrowanym na człowieku: opracowywanie aplikacji m-zdrowia dotyczącej cukrzycy dla i z kenijskimi nastolatkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykonalność dziennika
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21TW011339-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Pamiętnik/Dziennik

3
Subskrybuj