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人間中心の設計における能力の構築: ケニアの青少年のための糖尿病モバイル健康アプリケーションの開発

2024年3月18日 更新者:Susan Wyche、Michigan State University
60 億人を超える携帯電話加入者と、世界の 75% がデバイスにアクセスできることから、世界の健康コミュニティは、特にサハラ以南のアフリカ (SSA) において、これらのデバイスを使用してヘルスケアへのアクセスと健康状態を改善する可能性をますます認識しています。デバイスの所有者が劇的に増加した場所。 しかし、これらの国の公衆衛生研究者がソフトウェア開発者やモバイル健康アプリケーション (以下、アプリ) のユーザーと協力して独自の介入を開発できるようにするための研究能力の開発にはあまり注意が払われていません。 モバイル健康アプリが採用され、効果的で、スケーラブルであるためには、これらの個人、つまり自国のテクノロジーの使用と疾病管理に影響を与える問題について最もよく知っている人々によって、また彼らと共に設計されなければなりません。 人間中心設計 (HCD)、またはデザイン思考は、対象とする人口のニーズを優先する有望な設計戦略です。 また、健康転帰を改善する革新的で地域に関連する健康介入の開発にも成功裏に使用されています。 この R21 提案の目的は、ケニアの公衆衛生研究者とソフトウェア開発者に HCD プロセスを紹介し、中年から後期の青年 (13 歳から 18 歳) の間で拡大している流行を対象としたモバイル健康アプリを共同で開発および評価することです。ケニア 1 型糖尿病 (T1D)。 この目標を達成するために、私たちは次の特定の目標を追求します。 (2) HCD を使用して、ケニアの 1 型糖尿病の青少年向けの mHealth 介入のプロトタイプを構築する。 (3) 試作品の使いやすさ、アクセシビリティ、および T1D と病気の管理に関する青少年の知識を増やすためにそれを使用することの実現可能性を評価します。 私たちの長期的な目標には以下が含まれます: (1) ケニアの糖尿病管理情報センター (DMI - T1D の青少年と協力する非営利組織) の健康研究者と Lake のモバイル ソフトウェア開発者との間の研究ネットワークを確立することにより、研究能力を構築する将来のモバイル健康アプリを設計できるハブ (イノベーション スペース)。 (2) ケニアの青少年が T1D を管理し、健康を維持するために使用できる市販のアプリを開発する。 (3) 健康転帰を改善するモバイル健康介入の開発に適用される HCD プロセスの評価。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目標 #1 ケニアの医療従事者とソフトウェア開発者を HCD でトレーニングします。 私たちはケニアの協力者との 3 日間のワークショップで HCD カリキュラムを実施することでこれを達成しました。 博士たち。 ウィッチ、オルソン、ホルツは、9 月 28 日から 10 月 5 日までケニアのナイロビを訪れ、3 日間のトレーニング ワークショップを実施しました。 レイクハブ(キスム)からの私たちの協力者もナイロビに飛びました。 DMI の他の協力者はケニアの首都に拠点を置いています。 私たちはナイロビのゴン・ヒルズ・ホテルでワークショップを開催しました。

目的 #2 HCD を使用して、ケニアの T1D の青少年に対する介入のプロトタイプを構築します。 私たちはインタビューを実施することでこの目的を達成しました。データの分析。 2つのデザインワークショップを開催。日記の初期バージョンを開発する。日記のパイロット評価を実施する。そして日記のデザインを繰り返します。 重要なプロジェクトの成果には、個人的な日記が含まれます。

2022年4月、ジェニファー・オルソン博士とDMIおよびROAの協力者は、ケニアの2つの施設(ビヒガ郡とナイロビ)でT1Dの若者24名にインタビューを行った。参加者は各会場12名。 彼女はまた、彼らの両親/介護者 (n=22)、および主要な関係者 (医師、教師、地域医療従事者など) にもインタビューしました。 インタビューはデジタルで記録されました(参加者の同意を得て)。 この間、私たちは青少年にデジタルカメラを提供し、フォトボイス演習(つまり、参加者に写真を撮ってもらい、写真を撮る動機となった理由、感情、経験を振り返る)に参加してもらいました。

私たちはインタビューの翻訳と文字起こしのために、スワヒリ語と英語に堪能な翻訳者を雇いました。 参加者の写真も集めました。 博士たち。 オルソンとワイチは、2022 年 5 月から 6 月にかけて、この転写されたインタビューと写真を分析しました。 私たちの目的は、若者が T1D にどのように対処したかについて理解を深め、考えられる技術介入を特定することでした。 重要な発見は、携帯電話アプリケーションの開発は若者の既存の慣行をサポートしないということでした。 ほとんどの参加者は学校内で携帯電話を使用することを許可されていません。 さらに、すべての参加者、特に地方に住んでいる参加者がスマートフォンにアクセスできるわけではありませんでした。

2022 年 7 月に、Drs. ウィッチとオルソンはケニアへ旅行しました。 2日間(7月3日~7月7日)のデザインワークショップを2回開催しました。 最初はソーサ コテージズ (マジェンゴ) で開催されました。 2 回目はゴン ヒルズ ホテル (ナイロビ) で開催されました。 オルソン博士が4月に面接した若者と介護者全員がワークショップに参加した。 ワークショップの目的には次のものが含まれます。青少年と T1D についてさらに学ぶ。そして、若者が病気に対処できるよう支援するための介入設計をブレーンストーミングする。 これらのセッション中、参加者は T1D を管理した経験について話し合いました。彼らは自分たちの写真についても話しました。 その他の重要なアクティビティには、ブレーンストーミング演習などがあります。 参加者のアイデアには、T1D について人々を教育するポスター、青少年が医師の予約を記録するのに役立つカレンダー、T1D 関連の活動を支援する日記などが含まれていました。 ワークショップの終わりに、Drs. ウィッチとオルソンは、日記が最も有望な介入であると判断した。 この日記を使えば、若者は自分の血糖値、何を食べたか、活動レベルを追跡できるようになる。 この日記には、T1D を効果的に管理する方法 (インスリンの注射方法、健康的な食事の作り方、インスリンの適切な保管方法など) に関する有用な情報も含まれます。 彼らは、LakeHub のデザインと協力して、この日記の初期バージョンを開発しました。

2022 年 9 月に、デザイン チームは日記の最初の部数を 60 部印刷しました。 この間、Drs. ウィッチとオルソンはケニアに戻り、これらの日記を医師、私たちの協力者(DMIとROA)、そして若者とその介護者に共有しました。 ウィッチ博士は博士たちと会いました。 Karakezi と Ngugi (DMI) が日記のテキストをレビューします。 また、若者とその保護者に日記を紹介するために、一日をかけてワークショップを 2 回開催しました。1 回目はビヒガ、もう 1 回はナイロビでした。 私たちの目的は、日記のデザインを改善する方法についての予備的なフィードバックを得ることでした。 これらのインタビューとワークショップの結果には、日記を改善するための変更 (テキストの変更、画像の変更、情報の追加など) に関する重要な洞察が含まれていました。

目的 #3 HCD プロセスの最終フェーズは、実装、つまりプロジェクトの形成的評価フェーズです。 2022 年 9 月に、私たちは日記のプロトタイプを若者、その介護者、開発に貢献したその他の関係者 (医師、地域医療従事者など) に配布しました。 私たちの目的は、介入の有用性と、T1D とこの疾患の管理に関する青少年の知識を高めるために介入を使用する実現可能性を検証することでした。 この目標を達成するために、私たちはフォーカス グループを実施して日記に対する若者の最初の反応を評価し、ページ (血糖値モニタリング ページなど) に記入するよう依頼し、日記の長所と短所についてのフィードバックを求めました。 また、1 か月間で日記がどのくらいの頻度で使用されたかを評価するための簡単なアンケートも実施しました。 参加者のフィードバックは概ね肯定的でした。 彼らは日記の職業的な外観についてコメントし、文脈に似た画像(例えば、食べた食べ物のイラスト)が含まれていることを指摘した。 日記の改善方法についても、重要なフィードバックを受け取りました。 これには、冷蔵庫を利用できない場合のインスリンの適切な保管方法に関する情報の追加や、最適なインスリン注射方法に関するガイダンスの追加が含まれます。 調査データは、日記を頻繁に使用することを示唆しています (つまり、少なくとも 1 日に 1 回)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • T1D 診断 13~18 歳
  • A1c > 7 を持っている
  • 電話を使用します
  • スワヒリ語に堪能

除外基準:

  • T1D 以外の重大な病状の治療を受けている
  • 摂食障害で治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:青少年は日記に従事する
24 人の若者が 1 か月間ダイアリーを使用します
参加者には、血糖測定値とその他の関連情報 (食事と活動) を記録するための日記が渡されます。
他の名前:
  • 日記

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間中心設計における能力構築: ケニアの若者のための糖尿病 mHealth アプリケーションの開発
時間枠:1ヶ月
日記の実現可能性
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2023年4月15日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21TW011339-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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