Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapacitásépítés az emberközpontú tervezésben: Diabetes mobil egészségügyi alkalmazás fejlesztése kenyai serdülők számára

2024. március 18. frissítette: Susan Wyche, Michigan State University
A több mint 6 milliárd mobiltelefon-előfizetőnek és a világ 75%-ának hozzáférése van egy eszközhöz, a globális egészségügyi közösségek egyre inkább felismerik, hogy ezeknek az eszközöknek a használatával javíthatják az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és az egészségügyi eredményeket – különösen a Szaharától délre fekvő Afrikában (SSA). ahol drámaian megnőtt az eszköztulajdon. Kevesebb figyelmet fordítottak azonban a kutatási kapacitás fejlesztésére, hogy ezen országok közegészségügyi kutatói együttműködhessenek a szoftverfejlesztőkkel és a mobil egészségügyi alkalmazások (a továbbiakban appok) felhasználóival, hogy saját beavatkozásokat fejlesszenek ki. Ha az egészségügyi mobilalkalmazásokat el akarjuk fogadni, hatékonyak és méretezhetőek, akkor ezeket ezeknek az egyéneknek kell megtervezniük, és azoknak az embereknek kell közösen megtervezniük őket, akik a legjobban ismerik az országukban a technológiahasználatot és a betegségek kezelését érintő kérdéseket. Az emberközpontú tervezés (HCD) vagy a tervezési gondolkodás egy ígéretes tervezési stratégia, amely előtérbe helyezi a tervezett lakosság igényeit. Sikeresen alkalmazták innovatív és helyileg releváns egészségügyi beavatkozások kidolgozására is, amelyek javítják az egészségügyi eredményeket. Ennek az R21-es javaslatnak az a célja, hogy bevezesse a kenyai közegészségügyi kutatókat és szoftverfejlesztőket a HCD-folyamatba, majd közösen kidolgozzon és értékeljen egy mobil egészségügyi alkalmazást, amely a középső és késői serdülők (13-18 éves) körében terjedő növekvő járványt célozza meg. Kenya-1-es típusú cukorbetegség (T1D). E cél elérése érdekében a következő konkrét célokat fogjuk követni: (1) kenyai egészségügyi szakemberek és szoftverfejlesztők képzése a HCD-ben; (2) használja a HCD-t egy m-egészségügyi beavatkozás prototípusának elkészítéséhez Kenyában T1D-vel rendelkező serdülők számára; és (3) felméri a prototípus használhatóságát, hozzáférhetőségét és megvalósíthatóságát a serdülők T1D-vel és a betegség kezelésével kapcsolatos ismereteinek bővítése érdekében. Hosszú távú céljaink a következők: (1) a kutatási kapacitás kiépítése a The Kenyan Diabetes Management and Information Center (DMI-egy non-profit szervezet, amely T1D-s serdülőkkel foglalkozó) egészségügyi kutatói és a Lake mobilszoftver-fejlesztői között hozunk létre kutatási hálózatot. Hub (egy innovációs tér), hogy tervezhessenek jövőbeli mobil egészségügyi alkalmazásokat; (2) egy kereskedelmi forgalomban kapható alkalmazás kifejlesztése, amelyet kenyai serdülők használhatnak a T1D kezelésére és az egészség megőrzésére; és (3) a HCD-folyamat értékelése, mivel az az egészségügyi eredményeket javító mobil egészségügyi beavatkozások fejlesztésére vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél Kenyai egészségügyi szakemberek és szoftverfejlesztők képzése HCD-re. Ezt úgy értük el, hogy bevezettünk egy HCD-tantervet egy háromnapos workshop során kenyai munkatársainkkal. Dr. Wyche, Olson és Holtz a kenyai Nairobiba utazott szeptember 28. és október 5. között, hogy levezényelje háromnapos képzési műhelyünket. Munkatársaink a LakeHubból (Kisumuban) is repültek Nairobiba. További munkatársaink – a DMI-től – Kenya fővárosában dolgoznak. A workshopot a nairobi Ngong Hills Hotelben tartottuk.

2. cél Használja a HCD-t a kenyai serdülők számára a T1D-vel való beavatkozás prototípusának elkészítéséhez. Ezt a célt interjúk készítésével értük el; adatok elemzése; két tervező műhely tartása; a napló kezdeti változatának kidolgozása; a napló próbaértékelésének lebonyolítása; és a napló tervének megismétlése. A projekt jelentős eredményei közé tartozik a személyes napló.

2022 áprilisában Dr. Jennifer Olson és munkatársaink a DMI-nél és a ROA-nál 24 T1D-vel rendelkező fiatalt kérdeztek meg két kenyai helyszínen (Vihiga megyében és Nairobiban); 12 résztvevő minden oldalon. Megkérdezte a szüleiket/gondozóikat (n=22), valamint a legfontosabb érintetteket (például orvosokat, tanárokat, közösségi egészségügyi dolgozókat). Az interjúkat digitálisan rögzítettük (a résztvevők beleegyezésével). Ez idő alatt digitális fényképezőgépet is adtunk a fiataloknak, és megkértük őket, hogy vegyenek részt egy fotóhang gyakorlatban (vagyis kérjük meg a résztvevőket, hogy készítsenek fényképeket, majd reflektáljunk az okokra, érzelmekre és élményekre, amelyek motiválták őket a fotózásra).

Az interjúk lefordítására és átírására kisuahéliül és angolul folyékonyan beszélő fordítókat alkalmaztunk. Összegyűjtöttük a résztvevők fényképeit is. Dr. Olson és Wyche 2022 májusában és júniusában elemezte ezeket az átírt interjúkat és fényképeket. Célunk az volt, hogy elmélyítsük annak megértését, hogy a fiatalok hogyan kezelik a T1D-t, és azonosítsuk a lehetséges technológiai beavatkozásokat. Jelentős megállapítás volt, hogy egy mobiltelefon-alkalmazás fejlesztése nem támogatja a fiatalok meglévő gyakorlatát. A legtöbb résztvevő nem használhat mobiltelefont az iskolában. Ezenkívül nem minden résztvevő, különösen a vidéki területeken élőknek volt hozzáférése okostelefonhoz.

2022 júliusában dr. Wyche és Olson Kenyába utazott. Két, kétnapos tervezési workshopot tartottunk (július 3. és július 7. között). Az elsőt a Sosa Cottagesban (Majengo) tartották; a másodikat a Ngong Hills Hotelben (Nairobi) tartották. Az összes fiatal és gondozónő, akikkel Dr. Olson áprilisban interjút készített, részt vett a workshopokon. A workshop céljai a következők voltak: többet megtudni az ifjúságról és a T1D-ről; és ötletbörze olyan tervezési beavatkozásokat, amelyek segítik a fiatalokat a betegség kezelésében. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megvitatták a T1D kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat; fényképeikről is beszéltek. További jelentős tevékenységek közé tartozik az ötletbörze. A résztvevők ötletei között szerepeltek olyan plakátok, amelyek a T1D-ről oktatják az embereket, egy naptár, amely segít a fiataloknak nyomon követni az orvosi találkozókat, és egy napló, amely támogatja a T1D-vel kapcsolatos tevékenységeket. A workshopok végén Dr. Wyche és Olson megállapították, hogy a napló a legígéretesebb beavatkozás. A napló lehetővé tenné a fiatalok számára, hogy nyomon kövessék cukorszintjüket, valamint azt, hogy mit ettek és aktivitási szintjüket. A napló hasznos információkat is tartalmazna a T1D hatékony kezeléséről (pl. hogyan kell inzulint beadni, egészséges ételeket készíteni és az inzulint megfelelően tárolni). A LakeHub által tervezett programokkal dolgoztak a napló kezdeti verziójának kidolgozásán.

2022 szeptemberében a tervezőcsapat 60 első példányt nyomtatott ki a naplóból. Ez idő alatt dr. Wyche és Olson visszatért Kenyába, hogy megosszák ezeket a naplókat orvosokkal, munkatársainkkal (a DMI-nél és a ROA-nál), valamint a fiatalokkal és gondozóikkal. Dr. Wyche találkozott Dr. Karakezi és Ngugi (DMI), hogy átnézzék a napló szövegét. Két, egész napos workshopot is tartottunk – egyet Vihigában és egyet Nairobiban –, hogy megismertessék a naplót a fiataloknak és szüleiknek. Célunk az volt, hogy előzetes visszajelzést kapjunk a napló kialakításának javításáról. Ezen interjúk és műhelyek eredményei jelentős betekintést tartalmaztak a naplót javító változtatásokról (pl. szövegmódosítás, képek megváltoztatása, több információ hozzáadása).

3. cél A HCD folyamat utolsó szakasza a megvalósítás, vagy a projekt formatív értékelési szakasza. 2022 szeptemberében átadtuk a prototípusnaplót a fiataloknak, gondozóiknak és a fejlesztésében közreműködő egyéb érintetteknek (pl. orvosoknak, közösségi egészségügyi dolgozóknak). Célunk az volt, hogy igazoljuk a beavatkozás hasznosságát, valamint annak megvalósíthatóságát a serdülők T1D-vel és a betegség kezelésével kapcsolatos ismereteinek bővítésére. E cél elérése érdekében fókuszcsoportokat szerveztünk, hogy felmérjük a fiatalok kezdeti reakcióit a naplóra, oldalak kitöltésére kértük őket (pl. vércukorszint-ellenőrző oldal), és visszajelzést kértünk a napló erősségeiről és gyengeségeiről. Egy rövid felmérést is végeztünk annak felmérésére, hogy egy hónapon belül milyen gyakran használták a naplót. A résztvevők visszajelzései általában pozitívak voltak. Megjegyezték a napló professzionális megjelenését, és megjegyezték, hogy olyan képeket tartalmaztak, amelyek hasonlóak a kontextusukhoz (pl. az általuk elfogyasztott ételek illusztrációi). A napló fejlesztésével kapcsolatban is jelentős visszajelzéseket kaptunk. Ez magában foglalta az inzulin megfelelő tárolására vonatkozó további információkat – ha nincs hozzáférése a hűtőszekrényhez –, valamint útmutatást az inzulin beadásának legjobb módjáról. A felmérések adatai a napló gyakori (azaz legalább napi egyszeri) használatára utaltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nairobi, Kenya
        • Nairobi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1D diagnózis 13-18 éves korig
  • Legyen A1c > 7
  • Telefont használ
  • Folyékonyan beszél szuahéliül

Kizárási kritériumok:

  • A T1D-től eltérő jelentős egészségügyi állapot miatt kezelik
  • Evészavar miatt kezelik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatalok eljegyzése a naplóval
24 fiatal egy hónapig használja a Naplót
A résztvevők kapnak egy naplót, amely rögzíti a vércukorszintjüket és egyéb vonatkozó információkat (étrend és tevékenységek).
Más nevek:
  • Napló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapacitásépítés az emberközpontú tervezésben: Diabetes mHealth alkalmazás fejlesztése kenyai serdülők számára
Időkeret: 1 hónap
A napló megvalósíthatósága
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21TW011339-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Napló/napló

3
Iratkozz fel