Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Názory pacientů na hodnocení a léčbu osteoartrózy kolene v primární péči

20. prosince 2024 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Názory pacientů na hodnocení a léčbu osteoartrózy kolene při první návštěvě v primární péči - kvalitativní studie

Východiska: K diagnostice osteoartrózy (OA) doporučují švédské směrnice celkové vyšetření zahrnující anamnézu pacienta, symptomy a klinické nálezy. Diagnostická radiografie se však při hodnocení OA nedoporučuje. Hodnocení a poskytování základní léčby pacientů s OA kolenního kloubu (KOA) je zahrnuto do oblasti odbornosti fyzioterapeutů. Dřívější studie ukazují, že neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v kvalitě života pacientů s KOA hodnocené fyzioterapeuty ve srovnání s hodnocením lékařem v primární péči. Existuje také výzkum, který ukazuje, že náklady lze snížit s fyzioterapeutem jako prvním posuzovatelem. Model péče se změnou úkolů s fyzioterapeuty jako primárním hodnotitelem může vést ke zkrácení čekací doby na doporučenou léčbu pro pacienty s KOA a také ke zvýšení dostupnosti pro lékaře v primární péči pro pacienty s těžším zdravotním stavem.

Předchozí studie zkoumaly očekávání u pacientů s KOA a to, jak prožívali zdravotní péči, když lékař provedl první vyšetření a léčbu. Bylo popsáno, jak doporučení pacienti s KOA zažili fyzioterapeutickou léčbu a vliv fyzioterapeutů na adherenci ke cvičení. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie popisující, jak pacienti s KOA prožívali zdravotní péči, když byli odesláni přímo k fyzioterapeutovi k posouzení a léčbě.

Hlavním účelem je prozkoumat očekávání, vnímání a zkušenosti pacientů s KOA v primární péči, kteří byli posouzeni a léčeni fyzioterapeutem. Druhým účelem je prozkoumat možný význam prvního setkání, pokud jde o budoucí sebeobsluhu a prožívaný zdravotní stav.

Metody: Odhaduje se, že 12–15 pacientů s KOA bude přijato z rehabilitačních center v regionu Västra Götaland ve Švédsku od října 2022 do února 2023. Budou vedeny polostrukturované rozhovory, které budou analyzovány kvalitativní obsahovou analýzou.

Očekávané výsledky: Očekává se, že tato studie přispěje k hlubšímu pochopení toho, jaká očekávání mají pacienti s KOA předtím, než vyhledají zdravotní péči, jak prožívají fyzioterapeuty jako primárního hodnotitele v KOA a možné vlivy fyzioterapeutického hodnocení a léčby na vnímané zdraví pacientů po rehabilitační období. Tyto znalosti by mohly být cenné při zavádění nových modelů péče o pacienty s KOA.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Pro diagnostiku osteoartrózy (OA) doporučují švédské směrnice celkové vyšetření s anamnézou pacienta, symptomy a klinickými nálezy a při hodnocení OA se nedoporučuje diagnostická radiografie. Doporučená základní léčba by měla sestávat z edukace pacienta, cvičení, sebeobsluhy a v případě potřeby snížení hmotnosti, zatímco hodnocení a poskytování základní léčby kolenního kloubu OA (KOA) je zahrnuto do oblasti odborných znalostí fyzioterapeutů. Předchozí studie ukazuje, že neexistuje statisticky významný rozdíl v kvalitě života pacientů s KOA hodnocené fyzioterapeuty ve srovnání s hodnocením lékařem v primární péči. Dále lze snížit náklady s modelem „fyzioterapeuti na prvním místě“. Model péče se změnou úkolů s fyzioterapeuty jako primárním hodnotitelem může vést k rychlejší cestě k doporučené léčbě pro pacienty s KOA a zvýšit dostupnost pro lékaře v primární péči pro pacienty s těžšími zdravotními stavy.

Kvalitativní studie ukazují, že pacienti jsou obecně skeptičtí ke kompetencím fyzioterapeutů ve srovnání s lékaři, pokud jde o hodnocení muskuloskeletálních poruch, a posouzení lékařem by mohlo být zažito jako záruka před posouzením a léčbou fyzioterapeutem. Jedna z těchto studií zároveň ukazuje, že existuje souhlas s tím, že pokročilý fyzioterapeut může být primárním posuzovatelem pacientů s muskuloskeletálními poruchami. Předchozí zkušenosti pacientů s hodnocením lékařem by mohly ovlivnit pacientovo očekávání lékaře, který znovu zhodnotí a diagnostikuje jeho muskuloskeletální poruchu, a přesvědčení o potřebě dalších vyšetření pomocí rentgenu by mohlo být dalším důvodem, proč se nejprve poradit s lékařem.

Celkově měli pacienti s OA negativní názor na konzervativní léčbu OA a měli zkušenost, že zdravotní péče jejich symptomy bagatelizovala. Pacienti s KOA se mohou cítit váhavě vyhledat pomoc kvůli přesvědčení o postoji lékařů k bolesti kloubů jako k normálnímu příznaku stárnutí. Tato skupina pacientů uvedla, že jejich stížnosti nebyly brány vážně a chtějí se více zaměřit na jednotlivce než na kloub. Mnoho pacientů hodnocených a léčených lékaři uvádí nedostatečné porozumění OA a zažívá vyhýbání se bolesti. Pacienti chtějí jiné možnosti léčby než léky a požadují více času na poradenství a informace o OA. Lékaři mají potíže s řízením OA kvůli časovému omezení, prioritám a při předkládání a výběru léčby. Cvičení bylo uváděno jako důležitý faktor v managementu OA. Doporučení pacienti s KOA léčení fyzioterapií uvedli, že dostávají léčbu, která byla doporučena pro tuto skupinu pacientů, a vztah mezi fyzioterapeuty a pacienty je důležitý pro dodržování cvičení.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie o tom, jak pacienti s KOA prožívali zdravotní péči, když byli odesláni přímo k fyzioterapeutovi k posouzení a léčbě. Abychom mohli pacientům s podezřením na KOA nabídnout péči zaměřenou na člověka, je užitečné hlouběji porozumět tomu, jaká očekávání pacienti mají a jaký možný význam má primární posouzení fyzioterapeuty ohledně budoucí sebepéče pacienta a prožívaného zdravotního stavu.

Účel:

Za prvé, účelem je prozkoumat očekávání, vnímání a zkušenosti pacientů s KOA, kteří vyhledali primární péči a byli nejprve posouzeni a léčeni fyzioterapeutem. Druhým účelem je prozkoumat možný význam prvního setkání, pokud jde o budoucí sebeobsluhu a prožívaný zdravotní stav.

Oblasti otázek:

  1. Jaká očekávání měli pacienti s KOA, když vyhledali primární péči pro bolest kolena? Co bylo důležité před prvním setkáním se zdravotnictvím?
  2. Jak prožívali pacienti s KOA setkání se zdravotníky?
  3. Ovlivnilo první setkání se zdravotní péčí další zkušenosti se zdravotním stavem pacientů s KOA? Pokud ano, jak?

Studovat design

Kvalitativní výzkumná studie s induktivním přístupem. Při plánování a podávání zpráv o výsledcích studie bude použit kontrolní seznam konsolidovaných kritérií pro podávání zpráv o kvalitativním výzkumu (COREQ).

Nábor pacientů a velikost vzorku

Od října 2022 do února 2023 bude z rehabilitačních center v regionu Västra Götaland v jihozápadním Švédsku přijato odhadem 12–15 pacientů s diagnostikovanou KOA. Pacienti budou získáváni buď fyzioterapeutem, který je léčil, nebo vyhledáváním v databázi zdravotních záznamů, kde budou pacienti s KOA kontaktováni, pokud byli pacienty poslední rok v rehabilitačních centrech. Všichni účastníci schválí svou účast informovaným souhlasem. Švédský úřad pro etický přezkum schválil studii, referenční číslo 2022-03479-01.

Sběr dat

Polostrukturované rozhovory povede vedoucí projektu CMHH. Průvodce rozhovorem bude navržen a schválen výzkumnou skupinou, aby bylo zajištěno, že odpovídá účelu studie. Průvodce rozhovory bude pilotně testován a budou provedeny přibližně 1-2 rozhovory. Tyto rozhovory mohou být zahrnuty do analýzy. Očekává se, že rozhovory budou trvat asi 45–60 minut a budou nahrávány pomocí přehrávače MP3 nebo prostřednictvím zabezpečeného systému videokonferenčních hovorů. Tazatel provede strategický výběr informátorů, aby získal bohatou variaci dat z rozhovoru. Sběr dat bude ukončen, když nebudou přidány žádné nové informace, které odpovídají účelu.

Účastníci budou strategicky vybráni na základě charakteristik pacienta: pohlaví, věk, původ (narozený ve Švédsku nebo ne), život sám nebo společně s někým, úroveň vzdělání, trvání bolesti, intenzita bolesti, komorbidity, proces zdravotní péče. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků.

Správa dat

Všechna data budou kódována a spravována v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů. Všechna data budou důvěrná a do registru pacientů budou mít přístup pouze oprávnění. Nelze identifikovat žádné individuální informace, protože výsledky budou prezentovány na úrovni skupiny. Data budou uložena po dobu nejméně 10 let, aby bylo možné provést audit.

Plán analýzy

Charakteristiky pacienta budou deidentifikovány a prezentovány na individuální úrovni. Údaje z rozhovoru budou vyslechnuty a doslovně přepsány. Kvalitativní obsahová analýza s induktivním přístupem bude provedena podle Graneheima a Lundmana:

Počáteční fáze: Všechny rozhovory budou několikrát důkladně přečteny, abyste získali celkový pocit z dat. Data budou připravena v Microsoft Excel, Office 365 a následně přenesena do analytického datového programu NVivo Pro pro Windows.

Analýza obsahu manifestu

První fáze: Extrakce významových jednotek na základě účelu. tedy výběr obsahu, který odpovídá účelu studie.

Druhá fáze: Zhuštění významových jednotek zkrácením textů bez ztráty kontextu.

Třetí fáze: Kódování jednotek kondenzovaného významu. Označení obsahu bez ztráty porozumění nebo vztahu ke kontextu.

Analýza latentního obsahu

Čtvrtá fáze: Vytvoření podkategorií/kategorií, kde budou kódy s podobným obsahem řazeny do pokud možno homogenních interních a heterogenních externích kategorií.

Pátá fáze: Pokud je to možné, kategorie budou abstrahovány dále k tématům.

Vedoucí projektu/první autor (CMHH) bude zodpovědný za přepis, přípravu a kódování témat pro všechny rozhovory. Předběžnou kategorizaci a navrhování témat bude také provádět CMHH. Každý spoluautor (LN, LZ a ČT) si přečte rozhovory a všichni autoři schválí analýzu a její výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västra Götaland
      • Lidköping, Västra Götaland, Švédsko, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
      • Skara, Västra Götaland, Švédsko, 53232
        • Närhälsan Skara Rehabmottagning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteoartrózou kolena v primární péči, kteří byli nejprve posouzeni, diagnostikováni a léčeni fyzioterapeutem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou osteoartrózou kolena, kteří byli vyšetřeni, diagnostikováni a léčeni fyzioterapeutem jako primárním posuzovatelem v primární péči.
  • Pacient musí mít za sebou alespoň jeden měsíc léčby. Doba léčby nemusí být ukončena.
  • Hodnoceno minulý rok
  • Být schopen rozumět a mluvit švédským jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jiné závažné psychické nebo somatické poruchy nebo funkční poruchy, které mohly ovlivnit léčbu osteoartrózy kolene.
  • Pacient měl tazatele jako hodnotícího a/nebo ošetřujícího fyzioterapeuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání před setkáním se zdravotní péčí
Časové okno: Od 1 do 12 měsíců
Jaká očekávání měli pacienti s KOA před setkáním se zdravotní péčí? Jedna z oblastí otázek, na které je třeba odpovědět během polostrukturovaného rozhovoru.
Od 1 do 12 měsíců
Postřehy při setkání se zdravotnictvím
Časové okno: Od 1 do 12 měsíců
Jaké představy měli pacienti s KOA při setkání se zdravotníky? Jedna z oblastí otázek, na které je třeba odpovědět během polostrukturovaného rozhovoru.
Od 1 do 12 měsíců
Smysl setkání se zdravotnictvím
Časové okno: Od 1 do 12 měsíců
Jaké možné vlivy měla setkání se zdravotní péčí na budoucí sebepéči a zdravotní stav? Jedna z oblastí otázek, na které je třeba odpovědět během polostrukturovaného rozhovoru.
Od 1 do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 276518_interview_KOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit