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プライマリケアにおける変形性膝関節症の評価と治療に対する患者の認識

2023年12月11日 更新者:Vastra Gotaland Region

プライマリケアの初回来院時の変形性膝関節症の評価と治療に対する患者の認識 - 質的研究

背景: 変形性関節症 (OA) を診断するために、スウェーデンのガイドラインでは、患者の病歴、症状、および臨床所見を含む全体的な評価を推奨しています。 ただし、OA を評価する場合、診断用 X 線撮影は推奨されません。 膝 OA (KOA) 患者のコア治療の評価と提供は、理学療法士の専門分野に含まれています。 以前の研究では、理学療法士によって評価されたKOA患者の健康関連の生活の質に、プライマリケアの医師によって評価された場合と比較して、統計的に有意な差がないことが示されています. 理学療法士を最初の評価者とすることでコストを削減できることを示す研究もあります。 理学療法士を主要な評価者とするタスクシフト型のケアモデルは、KOA 患者の推奨治療までの待ち時間を短縮し、より深刻な健康状態の患者のプライマリケアで医師へのアクセスを向上させることができます。

以前の研究では、KOA 患者の期待と、医師による最初の評価と治療が行われたときにヘルスケアをどのように経験したかが調査されました。 紹介された KOA 患者がどのように理学療法治療を経験したか、および理学療法士が運動遵守に与える影響について説明されています。 私たちの知る限り、評価と治療のために理学療法士に直接紹介されたときに、KOA患者がどのようにヘルスケアを経験したかを説明した研究はありません.

主な目的は、理学療法士によって評価および治療されたプライマリケアの KOA 患者の期待、認識、および経験を調査することです。 2つ目の目的は、将来のセルフケアと経験された健康状態に関して、最初の会議の可能な意味を探ることです.

方法: 推定 12 ~ 15 人の KOA 患者が、2022 年 10 月から 2023 年 2 月まで、スウェーデンのヴェストラ イェータランド地方のリハビリテーション センターから募集されます。 半構造化インタビューが実施され、定性的コンテンツ分析で分析されます。

期待される結果: この研究は、KOA 患者がヘルスケアを求める前に何を期待しているか、KOA の主要な評価者として理学療法士をどのように経験しているか、理学療法の評価と治療が患者の健康状態に与える可能性のある影響について、より深い理解に貢献することが期待されています。リハビリ期間。 この知識は、KOA 患者に新しいケア モデルを実装する際に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

変形性関節症 (OA) を診断するために、スウェーデンのガイドラインでは、患者の病歴、症状、および臨床所見による全体的な評価を推奨しており、OA を評価する際には診断用 X 線撮影は推奨されていません。 推奨されるコア治療は、患者教育、運動、セルフケア、および必要に応じて減量で構成する必要がありますが、膝 OA (KOA) のコア治療の評価と提供は、理学療法士の専門分野に含まれます。 以前の研究では、理学療法士によって評価されたKOA患者の健康関連の生活の質に、プライマリケアの医師によって評価された場合と比較して、統計的に有意な差がないことが示されています. さらに「理学療法士ファースト」モデルでコストダウンも可能です。 理学療法士を主要な評価者とするタスクシフト型のケアモデルは、KOA 患者の推奨治療へのより迅速な道筋をもたらし、より深刻な健康状態の患者のプライマリケアで医師へのアクセスを向上させることができます。

質的研究によると、患者は一般に、筋骨格障害の評価に関して医師と比較して理学療法士の能力に懐疑的であり、理学療法士による評価と治療を受ける前に、医師の評価が保証として経験される可能性があります。 同時に、これらの研究の 1 つでは、高度な理学療法士が筋骨格障害患者の主要な評価者になり得ることが受け入れられていることが示されています。 以前の患者の医師による評価の経験は、医師が筋骨格系障害を再度評価および診断するという患者の期待に影響を与える可能性があり、X線撮影によるさらなる検査が必要であるという信念は、最初に医師に相談する別の原因となる可能性があります.

全体として、OA 患者は保守的な OA 治療に対して否定的な見方をしており、ヘルスケアが彼らの症状を軽視していることを経験しています。 KOA の患者は、関節痛を通常の加齢症状とみなす医師の考え方が原因で、助けを求めることを躊躇する可能性があります。 この患者グループは、彼らの苦情が真剣に受け止められておらず、関節よりも個人にもっと焦点を当てたいと報告しています. 医師によって評価および治療された多くの患者は、OA の理解の欠如を報告し、痛みの回避を経験しています。 患者は薬物以外の治療オプションを望んでおり、OA に関するカウンセリングや情報にもっと時間を割くことを求めています。 医師は、時間の制約、優先事項、および治療の提示と選択により、OA の管理に困難を経験します。 運動は、OA の管理における重要な要素として報告されています。 理学療法で治療されたKOAの紹介患者は、この患者グループに推奨される治療を受けたと報告しており、理学療法士と患者との関係は運動の遵守にとって重要です.

私たちの知る限りでは、評価と治療のために理学療法士に直接紹介されたときに、KOA 患者がヘルスケアをどのように経験したかについての研究はありません。 KOAが疑われる患者に本人中心のケアを提供するには、患者が何を期待しているか、理学療法士による一次評価が患者の将来のセルフケアと経験した健康状態にどのような意味を持つかをより深く理解することが重要です.

目的:

第一に、プライマリケアを求め、最初に理学療法士による評価と治療を受けたKOA患者の期待、認識、経験を調査することが目的です. 2つ目の目的は、将来のセルフケアと経験された健康状態に関して、最初の会議の可能な意味を探ることです.

質問分野:

  1. KOA患者が膝の痛みのプライマリケアを求めたとき、どのような期待を持っていましたか? ヘルスケアとの最初のミーティングの前に何が重要でしたか?
  2. KOA 患者は、ヘルスケアとの出会いをどのように経験しましたか?
  3. ヘルスケアとの最初のミーティングは、KOA 患者の健康状態の継続的な経験に影響を与えましたか? もしそうなら、どのように?

研究デザイン

帰納的アプローチによる質的研究。 質的調査報告の統合基準' (COREQ) チェックリストは、調査の計画と結果の報告に使用されます。

患者募集とサンプルサイズ

2022 年 10 月から 2023 年 2 月にかけて、スウェーデン南西部の Västra Götaland 地方にあるリハビリテーション センターから、KOA と診断された推定 12 ~ 15 人の患者が募集されます。 患者は、彼らを治療した理学療法士によって、または昨年リハビリテーションセンターで患者であった場合にKOA患者に連絡される医療記録データベースの検索を通じて募集されます. すべての参加者は、インフォームド コンセントを通じて参加を承認します。 スウェーデンの倫理審査機関はこの研究を承認しました。参照番号は 2022-03479-01 です。

データ収集

半構造化インタビューは、プロジェクト リーダーの CMHH によって実施されます。 インタビュー ガイドは、研究の目的に確実に答えるために、研究グループによって設計および承認されます。 インタビュー ガイドはパイロット テストが行​​われ、約 1 ~ 2 回のインタビューが実施されます。 これらのインタビューは分析に含まれる場合があります。 インタビューは約 45 ~ 60 分続くと予想され、MP3 プレーヤーまたは安全なビデオ会議システムを介して記録されます。 インタビュアーは、豊富なバリエーションのインタビュー データを取得するために、情報提供者を戦略的に選択します。 目的に合致する新たな情報が追加されない場合、データ収集は終了します。

参加者は、患者の特性に基づいて戦略的に選択されます: 性別、年齢、出身地 (スウェーデン生まれかどうか)、一人暮らしか誰かと一緒に住んでいるか、教育レベル、痛みの期間、痛みの強さ、併存症、医療プロセス。 これらのデータはアンケートによって収集されます。

データ管理

すべてのデータは、一般データ保護規則に従ってコード化および管理されます。 すべてのデータは機密扱いとなり、許可された人だけが患者登録簿にアクセスできます。 結果はグループレベルで提示されるため、個人情報を特定することはできません。 監査を有効にするために、データは少なくとも 10 年間保存されます。

分析計画

患者の特徴は匿名化され、個人レベルで提示されます。 インタビューデータを聞き取り、逐語的に書き起こします。 Graneheim と Lundman によると、帰納的アプローチによる定性的なコンテンツ分析が実行されます。

初期段階: データの全体的な感覚を得るために、すべてのインタビューを数回徹底的に読みます。 データは Microsoft Excel、Office 365 で準備され、その後分析データ プログラム NVivo Pro for Windows に転送されます。

マニフェスト コンテンツの分析

第 1 段階: 目的に基づいて意味単位を抽出します。 つまり、研究の目的に対応するコンテンツを選択します。

第 2 段階: 文脈を失うことなくテキストを短くすることにより、意味単位を凝縮します。

第 3 段階: 凝縮された意味単位のコーディング。 理解や文脈との関係を失うことなく、内容にラベルを付ける。

潜在コンテンツの分析

第 4 段階: 類似した内容のコードが可能な限り同種の内部カテゴリと異種の外部カテゴリとして分類されるサブ/カテゴリを作成します。

第 5 段階: 可能であれば、カテゴリはさらにテーマに抽象化されます。

プロジェクト リーダー/筆頭著者 (CMHH) は、すべてのインタビューのテーマの書き起こし、準備、およびコーディングを担当します。 予備的な分類とテーマの提案も CMHH によって行われます。 すべての共著者 (LN、LZ、および CT) がインタビューを読み、すべての著者が分析とその結果を承認します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västra Götaland
      • Lidköping、Västra Götaland、スウェーデン、53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
      • Skara、Västra Götaland、スウェーデン、53232
        • Närhälsan Skara Rehabmottagning

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初に理学療法士による評価、診断、治療を受けたプライマリケアの変形性膝関節症患者。

説明

包含基準:

  • プライマリケアのプライマリアセッサーとして理学療法士によって評価、診断、および治療された、変形性膝関節症と診断された患者。
  • 患者は、少なくとも 1 か月の治療を受けている必要があります。 治療期間は終了する必要はありません。
  • 昨年の評価
  • スウェーデン語を理解し、話すことができる

除外基準:

  • 妊娠
  • 変形性膝関節症の治療に影響を与えた可能性のあるその他の重度の精神的または身体的障害または機能障害。
  • -患者は、理学療法士の評価および/または治療として面接官を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアに会う前の期待
時間枠:1ヶ月から12ヶ月
ヘルスケアを受ける前に、KOA患者はどのような期待を持っていましたか? 半構造化面接で回答する質問領域の 1 つ。
1ヶ月から12ヶ月
ヘルスケアと会うときの認識
時間枠:1ヶ月から12ヶ月
KOA 患者は、ヘルスケアと面会したときにどのような認識を持っていましたか? 半構造化面接で回答する質問領域の 1 つ。
1ヶ月から12ヶ月
ヘルスケアとの出会いの意味
時間枠:1ヶ月から12ヶ月
ヘルスケアとのミーティングは、将来のセルフケアと健康状態にどのような影響を与えた可能性がありますか? 半構造化面接で回答する質問領域の 1 つ。
1ヶ月から12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student、Närhälsan, Region Västra Götaland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月22日

一次修了 (実際)

2023年7月17日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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