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初级保健中患者对膝骨关节炎评估和治疗的看法

2023年12月11日 更新者:Vastra Gotaland Region

初级保健机构初次就诊时患者对膝骨关节炎评估和治疗的看法——一项定性研究

背景:为了诊断骨关节炎 (OA),瑞典指南建议进行全面评估,包括患者病史、症状和临床发现。 但是,在评估 OA 时不建议进行放射诊断。 评估膝骨关节炎 (KOA) 患者并为其提供核心治疗属于物理治疗师的专业领域。 以前的研究表明,与初级保健医生评估的相比,物理治疗师评估的 KOA 患者的健康相关生活质量在统计学上没有显着差异。 还有研究表明,物理治​​疗师作为第一评估员可以降低成本。 以物理治疗师为主要评估者的任务转移护理模式可以减少 KOA 患者推荐治疗的等待时间,并增加初级保健医生对健康状况更严重的患者的可及性。

之前的研究探讨了 KOA 患者的期望,以及他们在医生进行首次评估和治疗时如何体验医疗保健。 已经描述了转诊的 KOA 患者如何接受物理治疗,以及物理治疗师对运动依从性的影响。 据我们所知,没有研究描述 KOA 患者在被直接转介给物理治疗师进行评估和治疗时如何体验医疗保健。

主要目的是探讨初级保健中接受过物理治疗师评估和治疗的 KOA 患者的期望、看法和经验。 第二个目的是探讨第一次会议对未来自我保健和经历的健康状况的可能意义。

方法:2022 年 10 月至 2023 年 2 月,预计将从瑞典 Västra Götaland 地区的康复中心招募 12-15 名 KOA 患者。 将进行半结构化访谈,并将通过定性内容分析进行分析。

预期结果:这项研究有望有助于更深入地了解 KOA 患者在寻求医疗保健之前的期望,他们如何体验物理治疗师作为 KOA 的主要评估者,以及物理治疗评估和治疗对患者在治疗后感知健康的可能影响康复期。 在为 KOA 患者实施新的护理模式时,这些知识可能很有价值。

研究概览

详细说明

背景:

为诊断骨关节炎 (OA),瑞典指南建议对患者病史、症状和临床发现进行全面评估,并且在评估 OA 时不建议进行放射诊断。 推荐的核心治疗应包括患者教育、锻炼、自我护理,必要时还包括减肥,而膝关节 OA (KOA) 的评估和核心治疗属于物理治疗师的专业领域。 之前的研究表明,与初级保健医生评估的 KOA 患者相比,物理治疗师评估的 KOA 患者的健康相关生活质量没有统计学显着差异。 此外,“物理治疗师优先”的模式可以降低成本。 以物理治疗师为主要评估者的任务转移护理模式可以更快地跟踪 KOA 患者的推荐治疗,并增加初级保健医生对健康状况更严重的患者的可及性。

定性研究表明,在评估肌肉骨骼疾病方面,与医生相比,患者通常对物理治疗师的能力持怀疑态度,并且在由物理治疗师进行评估和治疗之前,医生评估可以作为一种保证。 与此同时,其中一项研究表明,人们普遍认为高级物理治疗师可以成为肌肉骨骼疾病患者的主要评估者。 患者之前接受过医生评估的经历可能会影响患者对医生再次评估和诊断其肌肉骨骼疾病的期望,并且认为需要进一步的放射线检查可能是首先咨询医生的另一个原因。

总的来说,OA 患者对保守的 OA 治疗持负面看法,并且认为医疗保健已经轻视了他们的症状。 由于医生认为关节痛是正常衰老症状的态度,KOA 患者可能会犹豫是否寻求帮助。 这个患者群体报告说他们的投诉没有得到认真对待,他们希望更多地关注个人而不是关节。 许多接受过医生评估和治疗的患者报告说他们对 OA 缺乏了解并且经历过疼痛回避。 患者需要药物以外的其他治疗选择,并要求有更多时间接受有关 OA 的咨询和信息。 由于时间限制、优先事项以及提出和选择治疗方法,医生在 OA 管理中遇到困难。 据报道,锻炼是管理 OA 的一个重要因素。 接受物理治疗的 KOA 转诊患者报告说他们接受了推荐给该患者组的治疗,并且物理治疗师和患者之间的关系对于运动依从性很重要。

据我们所知,没有关于 KOA 患者在被直接转介给物理治疗师进行评估和治疗时如何体验医疗保健的研究。 为了向疑似 KOA 患者提供以人为本的护理,更深入地了解患者的期望以及物理治疗师的初步评估对患者未来的自我护理和经历的健康状况的可能意义是有价值的。

目的:

首先,目的是探索寻求初级保健并首先接受物理治疗师评估和治疗的 KOA 患者的期望、看法和经验。 第二个目的是探讨第一次会议对未来自我保健和经历的健康状况的可能意义。

问题领域:

  1. KOA 患者在寻求膝盖疼痛的初级保健时有什么期望? 在第一次与医疗保健人员会面之前,什么是重要的?
  2. KOA 患者与医疗保健人员的会面体验如何?
  3. 第一次与医疗保健人员会面是否会影响 KOA 患者对健康状况的持续体验? 如果是这样,如何?

学习规划

采用归纳法的定性研究。 定性研究报告综合标准 (COREQ) 清单将用于研究的计划和报告结果。

患者招募和样本量

2022 年 10 月至 2023 年 2 月,预计将从瑞典西南部 Västra Götaland 地区的康复中心招募 12-15 名确诊为 KOA 的患者。 患者将由治疗他们的物理治疗师招募,或者通过在医疗记录数据库中搜索来招募,如果 KOA 患者去年曾是康复中心的患者,他们将被联系到该数据库。 所有参与者都将通过知情同意批准他们的参与。 瑞典伦理审查机构已批准该研究,参考编号 2022-03479-01。

数据采集

半结构式访谈将由项目负责人 CMHH 进行。 访谈指南将由研究小组设计并批准,以确保其符合研究目的。 采访指南将进行试点测试,并将进行大约 1-2 次采访。 这些访谈可能会包含在分析中。 采访预计持续约 45-60 分钟,将使用 MP3 播放器或通过安全的视频电话会议系统进行录制。 访谈者将对线人进行战略选择,以获得丰富多样的访谈数据。 当没有添加符合目的的新信息时,数据收集将结束。

参与者将根据患者特征进行战略性选择:性别、年龄、出身(是否在瑞典出生)、单独生活或与某人一起生活、教育水平、疼痛持续时间、疼痛强度、合并症、医疗保健过程。 这些数据将通过问卷收集。

数据管理

所有数据都将根据通用数据保护条例进行编码和管理。 所有数据都将保密,只有经过授权才能访问患者登记表。 由于结果将在集团层面呈现,因此无法识别任何个人信息。 数据将至少保存 10 年以供审计。

分析计划

患者特征将被取消识别并在个人层面上呈现。 访谈数据将被听取并逐字记录。 根据 Graneheim 和 Lundman 的说法,将使用归纳法进行定性内容分析:

初始阶段:所有访谈都会被通读几遍,对数据有一个整体的感觉。 数据将在 Microsoft Excel、Office 365 中准备,然后传输到 Windows 的分析数据程序 NVivo Pro。

分析清单内容

第一阶段:根据目的提取意义单元。 即,选择符合研究目的的内容。

第二阶段:通过在不丢失上下文的情况下缩短文本来压缩意义单元。

第三阶段:编码浓缩意义单元。 在不失去理解或与上下文的关系的情况下标记内容。

分析潜在内容

第四阶段:创建子/类别,其中具有相似内容的代码将尽可能分类为同质内部和异质外部类别。

第五阶段:如果可能,类别将进一步抽象为主题。

项目负责人/第一作者 (CMHH) 将负责转录、准备和编码所有采访的主题。 CMHH 也将进行初步的主题分类和建议。 每位合著者(LN、LZ 和 CT)都将阅读访谈,所有作者都将批准分析及其结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västra Götaland
      • Lidköping、Västra Götaland、瑞典、53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
      • Skara、Västra Götaland、瑞典、53232
        • Närhälsan Skara Rehabmottagning

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

首先由物理治疗师评估、诊断和治疗的初级保健膝骨关节炎患者。

描述

纳入标准:

  • 已被诊断为膝骨关节炎的患者,已由物理治疗师作为初级保健中的初级评估员进行评估、诊断和治疗。
  • 患者需要接受至少一个月的治疗。 治疗期不必结束。
  • 去年评估
  • 能够理解和说瑞典语

排除标准:

  • 怀孕
  • 其他可能影响膝骨关节炎治疗的严重精神或躯体疾病或功能障碍。
  • 患者让访谈者担任评估和/或治疗物理治疗师。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与医疗保健人员会面之前的期望
大体时间:从 1 到 12 个月
KOA 患者在接受医疗保健之前有什么期望? 半结构化访谈中要回答的问题领域之一。
从 1 到 12 个月
与医疗保健人员会面时的看法
大体时间:从 1 到 12 个月
KOA 患者在与医疗保健人员会面时有什么看法? 半结构化访谈中要回答的问题领域之一。
从 1 到 12 个月
卫生保健会议的意义
大体时间:从 1 到 12 个月
与医疗保健人员会面对未来的自我保健和健康状况有什么可能的影响? 半结构化访谈中要回答的问题领域之一。
从 1 到 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student、Närhälsan, Region Västra Götaland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月22日

初级完成 (实际的)

2023年7月17日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月3日

首次发布 (实际的)

2022年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 276518_interview_KOA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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