- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566925
Percepties van patiënten met betrekking tot beoordeling en behandeling van artrose van de knie in de eerste lijn
Percepties van patiënten over beoordeling en behandeling van artrose van de knie tijdens het eerste bezoek aan de eerstelijnszorg - een kwalitatief onderzoek
Achtergrond: Om osteoartritis (OA) te diagnosticeren bevelen de Zweedse richtlijnen een algemene beoordeling aan, inclusief de geschiedenis van de patiënt, symptomen en klinische bevindingen. Diagnostische radiografie wordt echter niet aanbevolen bij het beoordelen van artrose. Het beoordelen en geven van kernbehandelingen van patiënten met knieartrose (KOA) behoort tot het expertisegebied van fysiotherapeuten. Eerdere studies tonen aan dat er geen statistisch significant verschil is in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor patiënten met KOA beoordeeld door fysiotherapeuten in vergelijking met beoordeeld door een arts in de eerste lijn. Ook is er onderzoek dat aantoont dat kosten kunnen worden bespaard met een fysiotherapeut als eerste beoordelaar. Een taakverschuivend zorgmodel met fysiotherapeuten als primaire beoordelaar kan resulteren in een kortere wachttijd tot de aanbevolen behandeling voor patiënten met KOA, en kan de toegankelijkheid tot artsen in de eerstelijnszorg vergroten voor patiënten met ernstigere gezondheidsproblemen.
Eerdere studies hebben de verwachtingen onderzocht bij patiënten met KOA en hoe zij de gezondheidszorg hebben ervaren wanneer de eerste beoordeling en behandeling is uitgevoerd door een arts. Er is beschreven hoe doorverwezen patiënten met KOA de fysiotherapeutische behandeling hebben ervaren en de invloed van fysiotherapeuten op therapietrouw. Voor zover wij weten, zijn er geen studies die beschrijven hoe patiënten met KOA de gezondheidszorg hebben ervaren wanneer ze rechtstreeks werden doorverwezen naar een fysiotherapeut voor beoordeling en behandeling.
Het belangrijkste doel is om de verwachtingen, percepties en ervaringen te verkennen van patiënten met KOA in de eerste lijn die zijn beoordeeld en behandeld door een fysiotherapeut. Het tweede doel is om de mogelijke betekenis van de eerste ontmoeting te verkennen als het gaat om toekomstige zelfzorg en ervaren gezondheidstoestand.
Methoden: Naar schatting zullen tussen oktober 2022 en februari 2023 12-15 patiënten met KOA worden gerekruteerd uit revalidatiecentra in de regio Västra Götaland, Zweden. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen en worden geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
Verwachte resultaten: Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de verwachtingen die patiënten met KOA hebben voordat ze gezondheidszorg zoeken, hoe zij fysiotherapeuten ervaren als primaire beoordelaar in KOA en mogelijke invloeden van de fysiotherapeutische beoordeling en behandeling op de ervaren gezondheid van patiënten na de revalidatieperiode. Deze kennis kan waardevol zijn bij het implementeren van nieuwe zorgmodellen voor patiënten met KOA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Om artrose (OA) te diagnosticeren bevelen de Zweedse richtlijnen een algemene beoordeling aan met de geschiedenis, symptomen en klinische bevindingen van de patiënt, en diagnostische radiografie wordt niet aanbevolen bij het beoordelen van artrose. De aanbevolen kernbehandeling dient te bestaan uit patiëntenvoorlichting, bewegen, zelfzorg en eventueel afvallen, terwijl het beoordelen en geven van kernbehandelingen van knieartrose (KOA) behoort tot het expertisegebied van fysiotherapeuten. Uit eerder onderzoek blijkt dat er geen statistisch significant verschil is in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor patiënten met KOA beoordeeld door fysiotherapeuten in vergelijking met beoordeeld door een arts in de eerste lijn. Verder kunnen kosten worden bespaard met het model "fysiotherapeuten eerst". Een taakverschuivend zorgmodel met fysiotherapeuten als primaire beoordelaar kan resulteren in een snellere weg naar de aanbevolen behandeling voor patiënten met KOA en de toegankelijkheid tot artsen in de eerste lijn vergroten voor patiënten met ernstigere gezondheidsproblemen.
Kwalitatieve studies tonen aan dat patiënten over het algemeen sceptisch staan tegenover de competentie van fysiotherapeuten in vergelijking met artsen met betrekking tot het beoordelen van musculoskeletale aandoeningen, en een beoordeling door een arts kan worden ervaren als een zekerheid voordat ze door een fysiotherapeut worden beoordeeld en behandeld. Tegelijkertijd laat een van deze onderzoeken zien dat er een acceptatie is dat een gevorderde fysiotherapeut de primaire beoordelaar kan zijn van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Eerdere ervaringen van patiënten met beoordeling door een arts kunnen van invloed zijn op de verwachting van de patiënt dat een arts zijn musculoskeletale aandoening opnieuw zal beoordelen en diagnosticeren, en de overtuiging dat verder onderzoek met radiografie nodig is, kan een andere reden zijn om eerst een arts te raadplegen.
Over het algemeen hadden patiënten met artrose een negatieve kijk op conservatieve artrosebehandelingen en ervoeren ze dat de gezondheidszorg hun symptomen bagatelliseerde. Patiënten met KOA konden aarzelen om hulp te zoeken vanwege de opvattingen van artsen over gewrichtspijn als een normaal verouderingssymptoom. Deze patiëntengroep geeft aan dat hun klachten niet serieus worden genomen en willen meer aandacht voor het individu dan voor het gewricht. Veel patiënten die door artsen zijn beoordeeld en behandeld, melden een gebrek aan begrip van artrose en ervaren pijnvermijding. Patiënten willen andere behandelingsopties dan medicijnen en dringen aan op meer tijd voor counseling en informatie over artrose. Artsen ondervinden moeilijkheden bij de behandeling van artrose vanwege tijdsdruk, prioriteiten en bij het presenteren en kiezen van behandelingen. Lichaamsbeweging werd gerapporteerd als een belangrijke factor bij de behandeling van artrose. Doorverwezen patiënten met KOA die met fysiotherapie werden behandeld, meldden dat ze behandelingen kregen die voor deze patiëntengroep werden aanbevolen en dat de relatie tussen fysiotherapeuten en patiënten belangrijk is voor therapietrouw.
Voor zover ons bekend zijn er geen studies over hoe patiënten met KOA de gezondheidszorg hebben ervaren wanneer ze rechtstreeks naar een fysiotherapeut werden verwezen voor beoordeling en behandeling. Om persoonsgerichte zorg te bieden aan patiënten met een verdenking op KOA, is het van belang om beter te begrijpen welke verwachtingen patiënten hebben en welke mogelijke betekenis een primaire beoordeling door fysiotherapeuten heeft op de toekomstige zelfzorg en ervaren gezondheidstoestand van de patiënt.
Doel:
Ten eerste is het doel om de verwachtingen, percepties en ervaringen te verkennen van patiënten met KOA die eerstelijnszorg hebben gezocht en eerst zijn beoordeeld en behandeld door een fysiotherapeut. Het tweede doel is om de mogelijke betekenis van de eerste ontmoeting te verkennen als het gaat om toekomstige zelfzorg en ervaren gezondheidstoestand.
Vraaggebieden:
- Welke verwachtingen hadden patiënten met KOA toen ze eerstelijnszorg zochten voor hun kniepijn? Wat was belangrijk voor het eerste gesprek met de zorg?
- Hoe hebben patiënten met KOA hun ontmoetingen met de zorg ervaren?
- Heeft het eerste gesprek met de gezondheidszorg invloed gehad op de blijvende beleving van de gezondheidstoestand van patiënten met KOA? Zo ja, hoe?
Studie ontwerp
Kwalitatief onderzoek met een inductieve aanpak. De geconsolideerde criteria voor het rapporteren van kwalitatief onderzoek' (COREQ) checklist zal worden gebruikt bij het plannen en rapporteren van de resultaten van het onderzoek.
Patiëntenwerving en steekproefomvang
Van oktober 2022 tot februari 2023 zullen naar schatting 12-15 patiënten met de diagnose KOA worden gerekruteerd uit revalidatiecentra in de regio Västra Götaland, in het zuidwesten van Zweden. Patiënten worden geworven door de fysiotherapeut die hen heeft behandeld, of door te zoeken in een database met medische dossiers waar patiënten met KOA worden gecontacteerd als ze het afgelopen jaar patiënt zijn geweest in de revalidatiecentra. Alle deelnemers keuren hun deelname goed door middel van geïnformeerde toestemming. De Zweedse Ethical Review Authority heeft de studie goedgekeurd, referentienummer 2022-03479-01.
Gegevensverzameling
Semigestructureerde interviews worden afgenomen door projectleider CMHH. Er zal een interviewgids worden ontworpen en goedgekeurd door de onderzoeksgroep om ervoor te zorgen dat deze beantwoordt aan het doel van het onderzoek. De interviewgids zal in een pilot worden getest en er zullen ongeveer 1-2 interviews worden afgenomen. Deze interviews kunnen worden meegenomen in de analyse. De interviews zullen naar verwachting ongeveer 45-60 minuten duren en worden opgenomen met een MP3-speler of via het beveiligde videoconferentiesysteem. De interviewer zal een strategische selectie van informanten maken om een rijke variatie van de interviewgegevens te krijgen. Het verzamelen van gegevens stopt wanneer er geen nieuwe informatie wordt toegevoegd die overeenkomt met het doel.
Deelnemers worden strategisch geselecteerd op basis van patiëntkenmerken: geslacht, leeftijd, afkomst (geboren in Zweden of niet), alleenwonend of samenwonend, opleidingsniveau, pijnduur, pijnintensiteit, comorbiditeit, zorgproces. Deze gegevens worden verzameld via vragenlijsten.
Gegevensbeheer
Alle gegevens worden gecodeerd en beheerd volgens de Algemene Verordening Gegevensbescherming. Alle gegevens zijn vertrouwelijk en alleen geautoriseerden hebben toegang tot het patiëntenregister. Er kan geen individuele informatie worden geïdentificeerd aangezien de resultaten op groepsniveau worden gepresenteerd. Gegevens worden minimaal 10 jaar bewaard om audit mogelijk te maken.
Analyse plan
Patiëntkenmerken worden geanonimiseerd en gepresenteerd op individueel niveau. De interviewgegevens worden beluisterd en woordelijk getranscribeerd. Volgens Graneheim en Lundman zal een kwalitatieve inhoudsanalyse met inductieve benadering worden uitgevoerd:
Beginfase: Alle interviews worden meerdere keren grondig gelezen om een globaal gevoel voor de data te krijgen. Data worden voorbereid in Microsoft Excel, Office 365 en daarna overgezet naar het analytische dataprogramma NVivo Pro voor Windows.
Analyseren van de manifeste inhoud
Eerste fase: Betekeniseenheden extraheren op basis van het doel. d.w.z. inhoud kiezen die overeenkomt met het doel van de studie.
Tweede fase: Betekeniseenheden condenseren door de teksten in te korten zonder de context te verliezen.
Derde fase: coderen van gecondenseerde betekeniseenheden. Labelen van de inhoud zonder het begrip of de relatie met de context te verliezen.
Analyse van de latente inhoud
Vierde fase: Het creëren van sub-/categorieën waarin codes met vergelijkbare inhoud worden gesorteerd in zo homogeen mogelijke interne en heterogene externe categorieën.
Vijfde fase: Waar mogelijk worden de categorieën verder geabstraheerd naar thema's.
De projectleider/eerste auteur (CMHH) is verantwoordelijk voor het transcriberen, voorbereiden en coderen van thema's voor alle interviews. Het voorlopig categoriseren en voorstellen van thema's zal ook worden uitgevoerd door CMHH. Elke co-auteur (LN, LZ en CT) leest interviews en alle auteurs keuren de analyse en de resultaten goed.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Zweden, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Zweden, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde knieartrose, die zijn beoordeeld, gediagnosticeerd en behandeld door een fysiotherapeut als eerste beoordelaar in de eerste lijn.
- De patiënt moet minimaal een maand behandeld zijn. De behandelperiode hoeft niet afgemaakt te worden.
- Vorig jaar beoordeeld
- De Zweedse taal kunnen begrijpen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Andere ernstige psychische of somatische stoornissen of functionele beperkingen die de behandeling van artrose van de knie zouden kunnen hebben beïnvloed.
- Patiënt heeft de interviewer gehad als beoordelend en/of behandelend fysiotherapeut.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwachtingen voor ontmoeting met de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van 1 tot 12 maanden
|
Welke verwachtingen hadden patiënten met KOA voordat ze in contact kwamen met de gezondheidszorg?
Een van de vragen die beantwoord moeten worden tijdens een semi-gestructureerd interview.
|
Van 1 tot 12 maanden
|
Percepties bij ontmoeting met de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van 1 tot 12 maanden
|
Welke percepties hadden patiënten met KOA tijdens hun ontmoeting met de gezondheidszorg?
Een van de vragen die beantwoord moeten worden tijdens een semi-gestructureerd interview.
|
Van 1 tot 12 maanden
|
De betekenis van de ontmoetingen met de zorg
Tijdsspanne: Van 1 tot 12 maanden
|
Welke mogelijke invloeden hadden ontmoetingen met de gezondheidszorg op toekomstige zelfzorg en gezondheidstoestand?
Een van de vragen die beantwoord moeten worden tijdens een semi-gestructureerd interview.
|
Van 1 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 276518_interview_KOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië