- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566925
1차 진료에서 무릎 골관절염의 평가 및 치료에 대한 환자의 인식
1차 진료 초진 시 슬관절 골관절염 평가 및 치료에 대한 환자의 인식 - 질적 연구
배경: 골관절염(OA)을 진단하기 위해 스웨덴 지침에서는 환자 병력, 증상 및 임상 소견을 포함한 전반적인 평가를 권장합니다. 그러나 OA를 평가할 때 진단 방사선 촬영은 권장되지 않습니다. 무릎 OA(KOA) 환자의 평가 및 핵심 치료 제공은 물리치료사의 전문 분야에 포함됩니다. 이전 연구에서는 일차 진료에서 의사가 평가한 것과 비교하여 물리치료사가 평가한 KOA 환자의 건강 관련 삶의 질에 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다. 물리치료사를 첫 번째 평가자로 사용하면 비용을 줄일 수 있다는 연구 결과도 있습니다. 물리치료사를 1차 평가자로 하는 작업 전환 관리 모델은 KOA 환자에게 권장되는 치료에 대한 대기 시간을 단축할 뿐만 아니라 더 심각한 건강 상태를 가진 환자의 1차 진료에서 의사에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.
이전 연구에서는 KOA 환자의 기대치와 의사가 첫 번째 평가 및 치료를 수행했을 때 건강 관리를 어떻게 경험했는지 조사했습니다. KOA 환자가 물리 치료를 받은 방법과 물리 치료사가 운동 지속에 미치는 영향에 대해 설명했습니다. 우리가 아는 한, KOA 환자가 평가 및 치료를 위해 물리 치료사에게 직접 의뢰되었을 때 건강 관리를 어떻게 경험했는지 설명하는 연구는 없습니다.
주요 목적은 물리 치료사에 의해 평가 및 치료를 받은 1차 진료에서 KOA 환자의 기대, 인식 및 경험을 탐색하는 것입니다. 두 번째 목적은 미래의 자기 관리와 경험한 건강 상태에 관한 첫 만남의 가능한 의미를 탐색하는 것입니다.
방법: 2022년 10월부터 2023년 2월까지 스웨덴 Västra Götaland 지역의 재활 센터에서 약 12-15명의 KOA 환자를 모집합니다. 반구조화된 인터뷰가 진행되며 질적 내용 분석을 통해 분석됩니다.
기대 결과: 본 연구는 KOA 환자가 건강 관리를 받기 전에 기대하는 바가 무엇인지, KOA에서 일차 평가자로서 물리 치료사를 어떻게 경험하는지, KOA 후 물리 치료 평가 및 치료가 환자의 건강 인식에 미치는 영향에 대한 더 깊은 이해에 기여할 것으로 기대됩니다. 재활 기간. 이 지식은 KOA 환자를 위한 새로운 치료 모델을 구현할 때 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
골관절염(OA)을 진단하기 위해 스웨덴 지침에서는 환자 병력, 증상 및 임상 소견을 종합적으로 평가할 것을 권장하며, 골관절염을 평가할 때 진단 방사선 촬영은 권장되지 않습니다. 권장되는 핵심 치료는 환자 교육, 운동, 자가 관리 및 필요한 경우 체중 감소로 구성되어야 하며 무릎 OA(KOA)의 핵심 치료를 평가하고 제공하는 것은 물리치료사의 전문 분야에 포함됩니다. 이전 연구에서는 일차 진료에서 의사가 평가한 것과 비교하여 물리치료사가 평가한 KOA 환자의 건강 관련 삶의 질에 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다. 또한 "물리치료사 우선" 모델로 비용을 절감할 수 있습니다. 물리치료사를 1차 평가자로 하는 업무 전환 관리 모델은 KOA 환자에게 권장되는 치료를 더 빠르게 추적하고 더 심각한 건강 상태를 가진 환자를 위해 1차 진료에서 의사의 접근성을 높일 수 있습니다.
질적 연구에 따르면 환자는 일반적으로 근골격계 질환 평가와 관련하여 의사에 비해 물리치료사의 역량에 회의적이며 의사의 평가는 물리치료사가 평가하고 치료하기 전에 보증으로 경험할 수 있습니다. 동시에 이러한 연구 중 하나는 고급 물리치료사가 근골격계 질환 환자의 주요 평가자가 될 수 있다는 수용이 있음을 보여줍니다. 의사 평가에 대한 환자의 이전 경험은 의사가 자신의 근골격계 질환을 다시 평가하고 진단할 것이라는 환자의 기대에 영향을 미칠 수 있으며, 방사선 촬영으로 추가 검사가 필요하다는 믿음은 먼저 의사와 상담하는 또 다른 원인이 될 수 있습니다.
전반적으로 OA 환자는 보수적인 OA 치료에 대해 부정적인 견해를 갖고 있으며 건강 관리가 그들의 증상을 사소하게 만드는 것을 경험했습니다. KOA 환자는 관절통을 정상적인 노화 증상으로 보는 의사의 태도 때문에 도움을 구하는 것을 주저할 수 있습니다. 이 환자 그룹은 자신의 불만 사항이 심각하게 받아들여지지 않았으며 관절보다는 개인에 더 집중하기를 원한다고 보고했습니다. 의사가 평가하고 치료하는 많은 환자들이 OA에 대한 이해 부족을 보고하고 통증 회피를 경험합니다. 환자는 약물 이외의 다른 치료 옵션을 원하고 OA에 대한 상담 및 정보를 위한 더 많은 시간을 촉구합니다. 의사는 시간 제약, 우선 순위, 치료 제시 및 선택으로 인해 OA 관리에 어려움을 겪습니다. 운동은 OA 관리에 중요한 요소로 보고되었습니다. 물리 요법으로 치료받은 KOA 환자는 이 환자 그룹에 권장되는 치료를 받았다고 보고했으며 물리 치료사와 환자 간의 관계는 운동 준수에 중요합니다.
우리가 아는 한 KOA 환자가 평가 및 치료를 위해 물리 치료사에게 직접 의뢰되었을 때 건강 관리를 경험한 방법에 대한 연구는 없습니다. KOA가 의심되는 환자에게 사람 중심의 치료를 제공하려면 환자의 기대치가 무엇인지, 물리치료사가 환자의 향후 자가 관리 및 경험한 건강 상태에 대해 가질 수 있는 1차 평가가 어떤 의미를 가질 수 있는지 더 깊이 이해하는 것이 중요합니다.
목적:
첫째, 일차 진료를 받고 물리 치료사에게 먼저 평가 및 치료를 받은 KOA 환자의 기대, 인식 및 경험을 탐색하는 것이 목적입니다. 두 번째 목적은 미래의 자기 관리와 경험한 건강 상태에 관한 첫 만남의 가능한 의미를 탐색하는 것입니다.
질문 영역:
- KOA 환자는 무릎 통증에 대한 일차 진료를 받았을 때 어떤 기대를 했습니까? 건강 관리와의 첫 만남 전에 중요한 것은 무엇입니까?
- KOA 환자는 의료 서비스와의 만남을 어떻게 경험했습니까?
- 건강 관리와의 첫 만남이 KOA 환자의 지속적인 건강 상태 경험에 영향을 미쳤습니까? 그렇다면 어떻게?
연구 설계
귀납적 접근 방식을 사용한 질적 연구. 질적 연구 보고를 위한 통합 기준'(COREQ) 체크리스트는 연구의 계획 및 보고 결과에 사용될 것입니다.
환자 모집 및 샘플 크기
2022년 10월부터 2023년 2월까지 스웨덴 남서부 Västra Götaland 지역의 재활 센터에서 KOA 진단을 받은 환자 12~15명을 모집할 예정입니다. 환자를 치료한 물리치료사가 환자를 모집하거나 KOA 환자가 지난 해 재활 센터에서 환자였을 경우 연락할 의료 기록 데이터베이스 검색을 통해 환자를 모집합니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 통해 참여를 승인합니다. 스웨덴 윤리심사청은 이 연구를 승인했으며 참조 번호는 2022-03479-01입니다.
데이터 수집
반구조화된 인터뷰는 프로젝트 리더인 CMHH가 진행합니다. 인터뷰 가이드는 연구 목적에 부합하도록 연구 그룹에서 설계하고 승인합니다. 면접 가이드는 파일럿 테스트를 거쳐 약 1~2회의 면접이 진행됩니다. 이러한 인터뷰는 분석에 포함될 수 있습니다. 인터뷰는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상되며 MP3 플레이어 또는 보안 화상 회의 통화 시스템을 통해 녹음됩니다. 면접관은 인터뷰 데이터의 풍부한 변형을 얻기 위해 정보원을 전략적으로 선택합니다. 목적에 맞는 새로운 정보가 추가되지 않으면 데이터 수집이 종료됩니다.
참가자는 성별, 연령, 출신 국가(스웨덴 출생 여부), 혼자 또는 동거인, 교육 수준, 통증 기간, 통증 강도, 동반 질환, 건강 관리 과정 등 환자 특성에 따라 전략적으로 선택됩니다. 이러한 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
데이터 관리
모든 데이터는 일반 데이터 보호 규정에 따라 코딩 및 관리됩니다. 모든 데이터는 기밀로 유지되며 권한이 있는 사람만 환자 등록부에 액세스할 수 있습니다. 결과는 그룹 수준에서 제시되므로 개인 정보를 식별할 수 없습니다. 데이터는 감사를 위해 최소 10년 동안 저장됩니다.
분석 계획
환자 특성은 개인 수준에서 식별되지 않고 표시됩니다. 인터뷰 데이터는 경청되고 축어적으로 기록됩니다. Graneheim 및 Lundman에 따라 귀납적 접근 방식을 사용한 정성적 내용 분석이 수행됩니다.
초기 단계: 데이터에 대한 전체적인 느낌을 얻기 위해 모든 인터뷰를 여러 번 철저히 읽습니다. 데이터는 Microsoft Excel, Office 365에서 준비한 후 분석 데이터 프로그램인 NVivo Pro for Windows로 전송됩니다.
매니페스트 콘텐츠 분석
첫 번째 단계: 목적에 따라 의미 단위를 추출합니다. 즉, 연구 목적에 부합하는 내용을 선택하는 것입니다.
두 번째 단계: 문맥을 잃지 않고 텍스트를 줄임으로써 의미 단위를 압축합니다.
세 번째 단계: 압축된 의미 단위를 코딩합니다. 컨텍스트에 대한 이해 또는 관계를 잃지 않고 콘텐츠에 레이블을 지정합니다.
잠재 콘텐츠 분석
4단계: 유사한 콘텐츠를 가진 코드가 가능한 동질적인 내부 및 이질적인 외부 범주로 분류되는 하위/범주 생성.
다섯 번째 단계: 가능한 경우 범주가 주제로 더 추상화됩니다.
프로젝트 리더/제1저자(CMHH)는 모든 인터뷰의 주제를 전사, 준비 및 코딩할 책임이 있습니다. 1차 분류 및 테마 제안도 CMHH에서 진행한다. 모든 공동 저자(LN, LZ 및 CT)는 인터뷰를 읽고 모든 저자는 분석 및 그 결과를 승인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, 스웨덴, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, 스웨덴, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 진료에서 일차 평가자로 물리치료사에 의해 평가, 진단 및 치료를 받은 무릎 골관절염 진단을 받은 환자.
- 환자는 최소 1개월의 치료를 받아야 합니다. 치료 기간이 종료되지 않아도 됩니다.
- 지난해 평가
- 스웨덴어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 무릎 골관절염의 치료에 영향을 줄 수 있는 기타 심각한 정신 또는 신체 장애 또는 기능 장애.
- 환자는 면접관이 물리 치료사를 평가 및/또는 치료하도록 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강 관리를 만나기 전에 기대
기간: 1~12개월
|
KOA 환자는 의료 서비스를 만나기 전에 어떤 기대를 했습니까?
반구조화된 인터뷰에서 답변해야 하는 질문 영역 중 하나입니다.
|
1~12개월
|
건강 관리를 만날 때의 인식
기간: 1~12개월
|
KOA 환자는 의료진을 만났을 때 어떤 인식을 가지고 있었습니까?
반구조화된 인터뷰에서 답변해야 하는 질문 영역 중 하나입니다.
|
1~12개월
|
보건의료인과의 만남의 의미
기간: 1~12개월
|
건강 관리와의 만남이 미래의 자기 관리 및 건강 상태에 어떤 영향을 미칠 수 있습니까?
반구조화된 인터뷰에서 답변해야 하는 질문 영역 중 하나입니다.
|
1~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .