- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566925
Percepções dos pacientes sobre a avaliação e tratamento da osteoartrite do joelho na atenção primária
Percepção dos pacientes sobre a avaliação e tratamento da osteoartrite do joelho na primeira consulta na atenção primária - um estudo qualitativo
Contexto: Para diagnosticar a osteoartrite (OA), as diretrizes suecas recomendam uma avaliação geral, incluindo histórico do paciente, sintomas e achados clínicos. No entanto, a radiografia diagnóstica não é recomendada ao avaliar a OA. Avaliar e dar tratamentos básicos de pacientes com OA de joelho (KOA) está incluído na área de especialização dos fisioterapeutas. Estudos anteriores mostram que não há diferença estatisticamente significativa na qualidade de vida relacionada à saúde para pacientes com OAJ avaliados por fisioterapeutas em comparação com a avaliação por um médico na atenção primária. Há também pesquisas mostrando que os custos podem ser reduzidos com um fisioterapeuta como primeiro avaliador. Um modelo de assistência por turnos com fisioterapeutas como principal avaliador pode resultar em redução do tempo de espera para o tratamento recomendado para pacientes com OAJ, bem como aumentar a acessibilidade aos médicos na atenção primária para pacientes com condições de saúde mais graves.
Estudos anteriores exploraram as expectativas em pacientes com OAJ e como eles experimentaram os cuidados de saúde quando a primeira avaliação e tratamento foi realizado por um médico. Foi descrito como os pacientes encaminhados com OAJ vivenciaram o tratamento fisioterapêutico e o impacto dos fisioterapeutas na adesão ao exercício. Até onde sabemos, não existem estudos que descrevam como os pacientes com OAJ vivenciaram os cuidados de saúde, ao serem encaminhados diretamente a um fisioterapeuta para avaliação e tratamento.
O objetivo principal é explorar expectativas, percepções e experiências entre pacientes com OAJ na atenção primária que foram avaliados e tratados por um fisioterapeuta. O segundo objetivo é explorar o possível significado do primeiro encontro no que diz respeito ao autocuidado futuro e ao estado de saúde vivenciado.
Métodos: Estima-se que 12 a 15 pacientes com OAJ serão recrutados em centros de reabilitação na região Västra Götaland, Suécia, de outubro de 2022 a fevereiro de 2023. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas e serão analisadas com análise de conteúdo qualitativa.
Resultados esperados: Espera-se que este estudo contribua para uma compreensão mais profunda sobre quais expectativas os pacientes com OAJ têm antes de procurar atendimento de saúde, como eles vivenciam o fisioterapeuta como avaliador primário na OAJ e as possíveis influências da avaliação e tratamento fisioterapêutico na percepção de saúde do paciente após o período de reabilitação. Esse conhecimento pode ser valioso na implementação de novos modelos de atendimento para pacientes com OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Para diagnosticar osteoartrite (OA), as diretrizes suecas recomendam uma avaliação geral com histórico do paciente, sintomas e achados clínicos, e a radiografia diagnóstica não é recomendada ao avaliar a OA. O tratamento básico recomendado deve consistir na educação do paciente, exercícios, autocuidado e, se necessário, perda de peso, enquanto a avaliação e administração de tratamentos básicos para OA de joelho (OAJ) está incluída na área de especialização dos fisioterapeutas. Estudos anteriores mostram que não há diferença estatisticamente significativa na qualidade de vida relacionada à saúde para pacientes com OAJ avaliados por fisioterapeutas em comparação com a avaliação por um médico na atenção primária. Além disso, os custos podem ser reduzidos com o modelo "fisioterapeutas primeiro". Um modelo de atendimento com mudança de tarefas com fisioterapeutas como avaliadores primários pode resultar em um caminho mais rápido para o tratamento recomendado para pacientes com OAJ e aumentar a acessibilidade aos médicos na atenção primária para pacientes com condições de saúde mais graves.
Estudos qualitativos mostram que os pacientes geralmente são céticos em relação à competência dos fisioterapeutas em comparação com os médicos em relação à avaliação de distúrbios musculoesqueléticos, e uma avaliação médica pode ser experimentada como uma garantia antes de ser avaliada e tratada pelo fisioterapeuta. Ao mesmo tempo, um desses estudos mostra que existe uma aceitação de que o profissional de fisioterapia avançada pode ser o avaliador primário para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos. As experiências anteriores do paciente com avaliação médica podem afetar a expectativa do paciente de que um médico avalie e diagnostique seu distúrbio musculoesquelético novamente, e a crença na necessidade de exames adicionais com radiografia pode ser outro motivo para consultar um médico primeiro.
No geral, os pacientes com OA tiveram uma visão negativa sobre o tratamento conservador da OA e experimentaram que os cuidados de saúde banalizaram seus sintomas. Os pacientes com KOA podem hesitar em procurar ajuda devido às crenças da atitude dos médicos em relação à dor nas articulações como um sintoma normal do envelhecimento. Este grupo de pacientes relatou que suas queixas não foram levadas a sério e deseja mais foco no indivíduo do que na articulação. Muitos pacientes avaliados e tratados por médicos relatam falta de compreensão da OA e evitam a dor. Os pacientes querem outras opções de tratamento além dos medicamentos e precisam de mais tempo para aconselhamento e informações sobre a OA. Os médicos experimentam dificuldades no manejo da OA devido a restrições de tempo, prioridades e na apresentação e escolha de tratamentos. O exercício foi relatado como um fator importante no manejo da OA. Pacientes encaminhados com OAJ tratados com fisioterapia relataram receber tratamentos recomendados para esse grupo de pacientes e a relação entre fisioterapeutas e pacientes é importante para a adesão ao exercício.
Até onde sabemos, não existem estudos sobre como os pacientes com OAJ vivenciaram os cuidados de saúde, ao serem encaminhados diretamente a um fisioterapeuta para avaliação e tratamento. Para oferecer cuidados centrados na pessoa para pacientes com suspeita de OAJ, é importante obter uma compreensão mais profunda de quais expectativas os pacientes têm e qual o possível significado de uma avaliação primária por fisioterapeutas sobre o autocuidado futuro do paciente e o estado de saúde vivenciado.
Propósito:
Em primeiro lugar, o objetivo é explorar expectativas, percepções e experiências entre pacientes com OAJ que procuraram atendimento primário e foram avaliados e tratados primeiro por um fisioterapeuta. O segundo objetivo é explorar o possível significado do primeiro encontro no que diz respeito ao autocuidado futuro e ao estado de saúde vivenciado.
Áreas de perguntas:
- Que expectativas tinham os pacientes com OAJ quando procuraram cuidados primários para a dor no joelho? O que era importante antes do primeiro encontro com o serviço de saúde?
- Como os pacientes com OAJ vivenciaram seus encontros com os serviços de saúde?
- O primeiro encontro com os profissionais de saúde influenciou na vivência continuada do estado de saúde dos pacientes com OAJ? Em caso afirmativo, como?
Design de estudo
Estudo de pesquisa qualitativa com abordagem indutiva. A lista de verificação dos critérios consolidados para relatar pesquisas qualitativas (COREQ) será usada no planejamento e no relatório dos resultados do estudo.
Recrutamento de pacientes e tamanho da amostra
Uma estimativa de 12 a 15 pacientes com KOA diagnosticado será recrutada em centros de reabilitação na região Västra Götaland, no sudoeste da Suécia, de outubro de 2022 a fevereiro de 2023. Os pacientes serão recrutados pelo fisioterapeuta que os tratou ou por meio de uma pesquisa em um banco de dados de prontuários, onde os pacientes com OAJ serão contatados se tiverem sido pacientes no último ano nos centros de reabilitação. Todos os participantes aprovarão sua participação por meio de consentimento informado. A Autoridade de Revisão Ética Sueca aprovou o estudo, número de referência 2022-03479-01.
Coleção de dados
Entrevistas semiestruturadas serão conduzidas pelo líder do projeto CMHH. Um guia de entrevista será elaborado e aprovado pelo grupo de pesquisa para garantir que atenda ao objetivo do estudo. O guia de entrevista será testado como piloto e aproximadamente 1-2 entrevistas serão realizadas. Essas entrevistas podem ser incluídas na análise. As entrevistas devem durar cerca de 45 a 60 minutos e serão gravadas com MP3 player ou através do sistema seguro de videoconferência. O entrevistador fará uma seleção estratégica de informantes, para obter uma variação rica dos dados da entrevista. A coleta de dados terminará quando nenhuma nova informação que corresponda à finalidade for adicionada.
Os participantes serão selecionados estrategicamente com base nas características do paciente: sexo, idade, procedência (nascido na Suécia ou não), morar sozinho ou junto com alguém, nível educacional, duração da dor, intensidade da dor, comorbidades, processo de cuidado à saúde. Esses dados serão coletados por meio de questionários.
Gestão de dados
Todos os dados serão codificados e geridos de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados. Todos os dados serão confidenciais e somente autorizados terão acesso ao prontuário do paciente. Nenhuma informação individual pode ser identificada, pois os resultados serão apresentados em nível de grupo. Os dados serão salvos por pelo menos 10 anos para permitir a auditoria.
plano de análise
As características do paciente serão desidentificadas e apresentadas em um nível individual. Os dados da entrevista serão ouvidos e transcritos literalmente. Será realizada uma análise de conteúdo qualitativa com abordagem indutiva segundo Graneheim e Lundman:
Fase inicial: Todas as entrevistas serão lidas exaustivamente várias vezes para se ter uma noção geral dos dados. Os dados serão preparados no Microsoft Excel, Office 365 e posteriormente transferidos para o programa de dados analíticos NVivo Pro for Windows.
Analisando o conteúdo do manifesto
Primeira fase: Extrair unidades de significado com base no propósito. ou seja, escolher conteúdos que correspondam ao objetivo do estudo.
Segunda fase: Condensação das unidades de significado, encurtando os textos sem perder seu contexto.
Terceira fase: Codificação das unidades de significado condensado. Rotular o conteúdo sem perder o entendimento ou a relação com o contexto.
Analisando o conteúdo latente
Quarta fase: Criação de sub/categorias onde os códigos com conteúdo semelhante serão classificados em categorias internas homogêneas e externas heterogêneas quanto possível.
Quinta fase: Se possível, as categorias serão abstraídas por temas.
O líder do projeto/primeiro autor (CMHH) será responsável pela transcrição, preparação e codificação dos temas de todas as entrevistas. A categorização preliminar e a sugestão de temas também serão conduzidas pelo CMHH. Cada coautor (LN, LZ e CT) lerá as entrevistas e todos os autores aprovarão a análise e seus resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västra Götaland
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Lidköping, Västra Götaland, Suécia, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Västra Götaland, Suécia, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite de joelho diagnosticada, que foram avaliados, diagnosticados e tratados por um fisioterapeuta como avaliador primário na atenção primária.
- O paciente precisa ter pelo menos um mês de tratamento. O período de tratamento não precisa terminar.
- Avaliado no último ano
- Ser capaz de compreender e falar a língua sueca
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Outros distúrbios psíquicos ou somáticos graves ou deficiências funcionais que possam ter afetado o tratamento da osteoartrite do joelho.
- O paciente teve o entrevistador como fisioterapeuta de avaliação e/ou tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas antes do encontro com o serviço de saúde
Prazo: De 1 a 12 meses
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Que expectativas tinham os pacientes com OAJ antes do atendimento de saúde?
Uma das áreas de perguntas a serem respondidas durante uma entrevista semiestruturada.
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De 1 a 12 meses
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Percepções no encontro com os cuidados de saúde
Prazo: De 1 a 12 meses
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Que percepções tiveram os pacientes com OAJ ao se encontrarem com os serviços de saúde?
Uma das áreas de perguntas a serem respondidas durante uma entrevista semiestruturada.
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De 1 a 12 meses
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O significado dos encontros com os profissionais de saúde
Prazo: De 1 a 12 meses
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Que possíveis influências tiveram as reuniões com os profissionais de saúde sobre o autocuidado futuro e o estado de saúde?
Uma das áreas de perguntas a serem respondidas durante uma entrevista semiestruturada.
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De 1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
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- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
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- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276518_interview_KOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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