- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566925
Patienternes opfattelse af vurdering og behandling af knæartrose i primærpleje
Patienternes opfattelse af vurdering og behandling af knæartrose ved første besøg i primærplejen - en kvalitativ undersøgelse
Baggrund: For at diagnosticere slidgigt (OA) anbefaler svenske retningslinjer en samlet vurdering, herunder patienthistorie, symptomer og kliniske fund. Diagnostisk radiografi anbefales dog ikke ved vurdering af OA. At vurdere og give kernebehandlinger af patienter med knæ-OA (KOA) indgår i fysioterapeuters ekspertiseområde. Tidligere undersøgelser viser, at der ikke er statistisk signifikant forskel i helbredsrelateret livskvalitet for patienter med KOA vurderet af fysioterapeuter sammenlignet med at blive vurderet af en læge i primærplejen. Der er også forskning, der viser, at omkostningerne kan reduceres med en fysioterapeut som første bedømmer. En opgaveskiftende plejemodel med fysioterapeuter som primær bedømmer, kan medføre en reduceret ventetid til anbefalet behandling for patienter med KOA, samt øge tilgængeligheden til læger i primærplejen for patienter med sværere helbredstilstande.
Tidligere undersøgelser har undersøgt forventninger til patienter med KOA, og hvordan de har oplevet sundhedsvæsenet, når den første vurdering og behandling er foretaget af en læge. Det er beskrevet, hvordan henviste patienter med KOA har oplevet fysioterapibehandling, og fysioterapeuternes indflydelse på træningsadhærens. Så vidt vi ved, findes der ingen undersøgelser, der beskriver, hvordan patienter med KOA har oplevet sundhedspleje, når de er blevet henvist direkte til en fysioterapeut til udredning og behandling.
Hovedformålet er at udforske forventninger, opfattelser og erfaringer blandt patienter med KOA i primærplejen, som er blevet vurderet og behandlet af en fysioterapeut. Det andet formål er at udforske den mulige betydning af det første møde, når det kommer til fremtidig egenomsorg og oplevet helbredstilstand.
Metoder: Anslået 12-15 patienter med KOA vil blive rekrutteret fra rehabiliteringscentre i Region Västra Götaland, Sverige, fra oktober 2022 til februar 2023. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført og vil blive analyseret med kvalitativ indholdsanalyse.
Forventede resultater: Denne undersøgelse forventes at bidrage til en dybere forståelse af, hvilke forventninger patienter med KOA har, før de søger sundhedspleje, hvordan de oplever fysioterapeuter som primær bedømmer i KOA og mulige påvirkninger af fysioterapiens vurdering og behandling på patienters oplevede helbred efter rehabiliteringsperioden. Denne viden kan være værdifuld ved implementering af nye plejemodeller for patienter med KOA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
For at diagnosticere slidgigt (OA) anbefaler svenske retningslinjer en samlet vurdering med patienthistorie, symptomer og kliniske fund, og diagnostisk radiografi anbefales ikke ved vurdering af OA. Den anbefalede kernebehandling bør bestå af patientuddannelse, motion, egenomsorg og om nødvendigt vægttab, mens vurdering og ydelse af kernebehandlinger af knæ-OA (KOA) indgår i fysioterapeutens ekspertiseområde. Tidligere undersøgelse viser, at der ikke er nogen statistisk signifikant forskel i sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med KOA vurderet af fysioterapeuter sammenlignet med at blive vurderet af en læge i primærplejen. Endvidere kan omkostningerne reduceres med modellen "fysioterapeuter først". En opgaveskiftende plejemodel med fysioterapeuter som primær bedømmer kan resultere i et hurtigere spor til anbefalet behandling for patienter med KOA og øge tilgængeligheden for læger i primærplejen for patienter med mere alvorlige helbredstilstande.
Kvalitative undersøgelser viser, at patienter generelt er skeptiske over for fysioterapeuters kompetence sammenlignet med læger med hensyn til vurdering af muskel- og knoglelidelser, og en lægevurdering vil kunne opleves som en sikkerhed, før de vurderes og behandles af fysioterapeut. Samtidig viser en af disse undersøgelser, at der er en accept af, at avanceret fysioterapeut kan være primær bedømmer for patienter med muskel- og skeletlidelser. Tidligere patientoplevelser med lægevurdering kan påvirke patientens forventning om, at en læge vurderer og diagnosticerer deres muskel- og skeletlidelse igen, og en tro på behov for yderligere undersøgelser med røntgen kan være en anden årsag til først at konsultere en læge.
Overordnet set har patienter med OA haft et negativt syn på konservativ OA-behandling og oplevet, at sundhedsvæsenet har trivialiseret deres symptomer. Patienter med KOA kunne føle sig tøvende med at søge hjælp på grund af overbevisninger om lægers holdning til ledsmerter som et normalt ældningssymptom. Denne patientgruppe har rapporteret, at deres klager ikke blev taget alvorligt, og ønsker mere fokus på individet frem for leddet. Mange patienter vurderet og behandlet af læger rapporterer manglende forståelse af OA og oplever smerteundgåelse. Patienterne ønsker andre behandlingsmuligheder end medicin og opfordrer til mere tid til rådgivning og information om OA. Læger oplever vanskeligheder med OA-håndtering på grund af tidsbegrænsninger, prioriteringer og med at præsentere og vælge behandlinger. Motion blev rapporteret som en vigtig faktor i behandlingen af OA. Henviste patienter med KOA behandlet med fysioterapi rapporterede, at de fik behandlinger, der blev anbefalet til denne patientgruppe, og forholdet mellem fysioterapeuter og patienter er vigtigt for træningsoverholdelse.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser af, hvordan patienter med KOA, har oplevet sundhedsvæsenet, når de er blevet henvist direkte til fysioterapeut til udredning og behandling. For at tilbyde personcentreret pleje til patienter med mistanke om KOA er det af værdi at få en dybere forståelse af, hvilke forventninger patienterne har, og hvilken mulig betydning en primær vurdering fra fysioterapeuter har for patientens fremtidige egenomsorg og oplevede helbredstilstand.
Formål:
For det første er formålet at udforske forventninger, opfattelser og erfaringer blandt patienter med KOA, som har søgt primærpleje og først bliver vurderet og behandlet af en fysioterapeut. Det andet formål er at udforske den mulige betydning af det første møde, når det kommer til fremtidig egenomsorg og oplevet helbredstilstand.
Spørgsmålsområder:
- Hvilke forventninger havde patienter med KOA, da de søgte primærpleje for deres knæsmerter? Hvad var vigtigt før det første møde med sundhedsvæsenet?
- Hvordan oplevede patienter med KOA deres møder med sundhedsvæsenet?
- Påvirkede det første møde med sundhedsvæsenet den fortsatte oplevelse af helbredstilstand for patienter med KOA? Hvis ja, hvordan?
Studere design
Kvalitativt forskningsstudie med en induktiv tilgang. De konsoliderede kriterier for rapportering af kvalitativ forskning (COREQ) checkliste vil blive brugt i planlægningen og rapporteringen af resultaterne af undersøgelsen.
Patientrekruttering og stikprøvestørrelse
Et estimat på 12-15 patienter med diagnosticeret KOA vil blive rekrutteret fra rehabiliteringscentre i Region Västra Götaland, i det sydvestlige Sverige, fra oktober 2022 til februar 2023. Patienterne vil blive rekrutteret enten af den fysioterapeut, der har behandlet dem, eller gennem en søgning i en journaldatabase, hvor patienter med KOA vil blive kontaktet, hvis de har været patienter det sidste år på genoptræningscentrene. Alle deltagere vil godkende deres deltagelse gennem informeret samtykke. Den svenske Etikprövningsmyndighet har godkendt undersøgelsen, referencenummer 2022-03479-01.
Dataindsamling
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført af projektleder CMHH. En interviewguide vil blive designet og godkendt af forskergruppen for at sikre, at den svarer til formålet med undersøgelsen. Interviewguiden vil blive pilottestet, og der vil blive gennemført cirka 1-2 interviews. Disse interviews kan indgå i analysen. Interviewene forventes at vare omkring 45-60 minutter og vil blive optaget med MP3-afspiller eller via det sikre videokonferenceopkaldssystem. Intervieweren vil foretage en strategisk udvælgelse af informanter, for at få en rig variation af interviewdataene. Dataindsamlingen afsluttes, når der ikke tilføjes nye oplysninger, der svarer til formålet.
Deltagerne vil blive strategisk udvalgt baseret på patientkarakteristika: køn, alder, oprindelse (født i Sverige eller ej), bor alene eller sammen med nogen, uddannelsesniveau, smertens varighed, smerteintensitet, komorbiditeter, sundhedsplejeproces. Disse data vil blive indsamlet via spørgeskemaer.
Datastyring
Alle data vil blive kodet og administreret i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning. Alle data vil være fortrolige og kun autoriserede vil have adgang til patientregistret. Ingen individuel information kan identificeres, da resultaterne vil blive præsenteret på gruppeniveau. Data vil blive gemt i mindst 10 år for at muliggøre revision.
Analyseplan
Patientkarakteristika vil blive afidentificeret og præsenteret på individuelt niveau. Interviewdataene vil blive gennemlyttet og transskriberet ordret. En kvalitativ indholdsanalyse med induktiv tilgang vil blive udført ifølge Graneheim og Lundman:
Indledende fase: Alle interviews vil blive læst grundigt flere gange for at få en helhedsfornemmelse for dataene. Data vil blive udarbejdet i Microsoft Excel, Office 365 og herefter overført til analysedataprogrammet NVivo Pro til Windows.
Analyse af manifestets indhold
Første fase: Udtræk af betydningsenheder baseret på formålet. dvs. at vælge indhold, der svarer til formålet med undersøgelsen.
Anden fase: Kondensering af betydningsenheder ved at forkorte teksterne uden at miste sin kontekst.
Tredje fase: Kodning af kondenserede betydningsenheder. At mærke indholdet uden at miste forståelsen eller relationen til konteksten.
Analyse af det latente indhold
Fjerde fase: Oprettelse af under-/kategorier, hvor koder med lignende indhold vil blive sorteret i så homogene interne og heterogene eksterne kategorier som muligt.
Femte fase: Hvis det er muligt, vil kategorierne blive abstraheret videre til temaer.
Projektlederen/førsteforfatteren (CMHH) vil stå for transskribering, udarbejdelse og kodning af temaer til alle interviews. Foreløbige kategorisering og forslag til temaer vil også blive udført af CMHH. Hver medforfatter (LN, LZ og CT) vil læse interviews, og alle forfattere vil godkende analysen og dens resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Sverige, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Sverige, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret knæartrose, som er blevet vurderet, diagnosticeret og behandlet af en fysioterapeut som primær bedømmer i primærplejen.
- Patienten skal have haft mindst én måneds behandling. Behandlingsperioden behøver ikke være afsluttet.
- Vurderet det sidste år
- Kunne forstå og tale det svenske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Andre alvorlige psykiske eller somatiske lidelser eller funktionsnedsættelser, der kunne have påvirket behandlingen af knæartrose.
- Patient har haft intervieweren som vurderende og/eller behandlende fysioterapeut.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger før møde med sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke forventninger havde patienter med KOA inden mødet med sundhedsvæsenet?
Et af de spørgsmål, der skal besvares under et semistruktureret interview.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
|
Opfattelser i mødet med sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke opfattelser havde patienter med KOA i mødet med sundhedsvæsenet?
Et af de spørgsmål, der skal besvares under et semistruktureret interview.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
|
Meningen med møderne med sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke mulige påvirkninger havde møder med sundhedsvæsenet på fremtidig egenomsorg og sundhedstilstand?
Et af de spørgsmål, der skal besvares under et semistruktureret interview.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 276518_interview_KOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .