- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566925
Percepciones de los pacientes sobre la evaluación y el tratamiento de la artrosis de rodilla en atención primaria
Percepciones de los pacientes sobre la evaluación y el tratamiento de la artrosis de rodilla en la primera visita en atención primaria: un estudio cualitativo
Antecedentes: para diagnosticar la osteoartritis (OA), las pautas suecas recomiendan una evaluación general que incluya el historial del paciente, los síntomas y los hallazgos clínicos. Sin embargo, no se recomienda la radiografía de diagnóstico al evaluar la OA. La evaluación y los tratamientos básicos de los pacientes con OA de rodilla (KOA) se incluyen en el área de especialización de los fisioterapeutas. Estudios anteriores muestran que no existe una diferencia estadísticamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con KOA evaluados por fisioterapeutas en comparación con los evaluados por un médico en atención primaria. También hay investigaciones que muestran que los costos se pueden reducir con un fisioterapeuta como primer evaluador. Un modelo de atención con cambio de tareas con fisioterapeutas como asesor principal puede reducir el tiempo de espera para el tratamiento recomendado para pacientes con KOA, así como aumentar la accesibilidad a los médicos en atención primaria para pacientes con condiciones de salud más graves.
Estudios previos han explorado las expectativas en pacientes con KOA y cómo han experimentado la atención médica cuando la primera evaluación y tratamiento ha sido realizado por un médico. Se ha descrito cómo los pacientes derivados con KOA han experimentado el tratamiento de fisioterapia y el impacto de los fisioterapeutas en la adherencia al ejercicio. Según nuestro conocimiento, no hay estudios que describan cómo los pacientes con KOA han experimentado la atención médica, cuando se los deriva directamente a un fisioterapeuta para su evaluación y tratamiento.
El objetivo principal es explorar las expectativas, percepciones y experiencias de los pacientes con KOA en atención primaria que han sido evaluados y tratados por un fisioterapeuta. El segundo propósito es explorar el posible significado de la primera reunión en lo que se refiere al autocuidado futuro y al estado de salud experimentado.
Métodos: Se reclutarán entre 12 y 15 pacientes con KOA de los centros de rehabilitación en la región de Västra Götaland, Suecia, desde octubre de 2022 hasta febrero de 2023. Se realizarán entrevistas semiestructuradas y se analizarán con análisis de contenido cualitativo.
Resultados esperados: se espera que este estudio contribuya a una comprensión más profunda de las expectativas que tienen los pacientes con KOA antes de buscar atención médica, cómo perciben a los fisioterapeutas como evaluadores primarios en KOA y las posibles influencias de la evaluación y el tratamiento de fisioterapia en la salud percibida de los pacientes después el periodo de rehabilitación. Este conocimiento podría ser valioso a la hora de implementar nuevos modelos de atención a pacientes con KOA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Para diagnosticar la osteoartritis (OA), las pautas suecas recomiendan una evaluación general con el historial del paciente, los síntomas y los hallazgos clínicos, y no se recomienda la radiografía de diagnóstico al evaluar la OA. El tratamiento central recomendado debe consistir en la educación del paciente, el ejercicio, el autocuidado y, si es necesario, la pérdida de peso, mientras que la evaluación y los tratamientos centrales de la OA de rodilla (KOA) se incluyen en el área de especialización de los fisioterapeutas. Un estudio anterior muestra que no existe una diferencia estadísticamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con KOA evaluados por fisioterapeutas en comparación con los evaluados por un médico en atención primaria. Además, los costes se pueden reducir con el modelo "los fisioterapeutas primero". Un modelo de atención con cambio de tareas con fisioterapeutas como evaluadores principales puede resultar en un camino más rápido hacia el tratamiento recomendado para pacientes con KOA y aumentar la accesibilidad a los médicos en atención primaria para pacientes con condiciones de salud más graves.
Los estudios cualitativos muestran que los pacientes generalmente son escépticos con respecto a la competencia de los fisioterapeutas en comparación con los médicos con respecto a la evaluación de los trastornos musculoesqueléticos, y la evaluación de un médico podría experimentarse como una garantía antes de ser evaluados y tratados por un fisioterapeuta. Al mismo tiempo, uno de estos estudios muestra que existe una aceptación de que el fisioterapeuta avanzado puede ser el evaluador principal de los pacientes con trastornos musculoesqueléticos. Las experiencias previas de los pacientes con la evaluación del médico podrían afectar la expectativa del paciente de que un médico evalúe y diagnostique su trastorno musculoesquelético nuevamente, y la creencia de que es necesario realizar más exámenes con radiografías podría ser otra causa para consultar a un médico primero.
En general, los pacientes con OA han tenido una opinión negativa sobre el tratamiento conservador de la OA y experimentaron que la atención médica ha trivializado sus síntomas. Los pacientes con KOA pueden dudar en buscar ayuda debido a las creencias de la actitud de los médicos con respecto al dolor articular como un síntoma normal del envejecimiento. Este grupo de pacientes ha informado que sus quejas no se tomaron en serio y quieren centrarse más en el individuo que en la articulación. Muchos pacientes evaluados y tratados por médicos informan falta de comprensión de la OA y evitan el dolor. Los pacientes quieren otras opciones de tratamiento además de los medicamentos y piden más tiempo para obtener asesoramiento e información sobre la OA. Los médicos experimentan dificultades en el manejo de la OA debido a limitaciones de tiempo, prioridades y en la presentación y elección de tratamientos. El ejercicio se informó como un factor importante en el manejo de la OA. Los pacientes referidos con KOA tratados con fisioterapia informaron recibir tratamientos recomendados para este grupo de pacientes y la relación entre los fisioterapeutas y los pacientes es importante para la adherencia al ejercicio.
Hasta donde sabemos, no existen estudios sobre cómo los pacientes con KOA han experimentado la atención médica, al ser derivados directamente a un fisioterapeuta para su evaluación y tratamiento. Para ofrecer una atención centrada en la persona a los pacientes con sospecha de KOA, es valioso obtener una comprensión más profunda de las expectativas que tienen los pacientes y el posible significado que tiene una evaluación primaria por parte de los fisioterapeutas sobre el autocuidado futuro del paciente y el estado de salud experimentado.
Objetivo:
En primer lugar, el propósito es explorar las expectativas, percepciones y experiencias entre los pacientes con KOA que han buscado atención primaria y que primero han sido evaluados y tratados por un fisioterapeuta. El segundo propósito es explorar el posible significado de la primera reunión en lo que se refiere al autocuidado futuro y al estado de salud experimentado.
Áreas de preguntas:
- ¿Qué expectativas tenían los pacientes con KOA cuando buscaron atención primaria por su dolor de rodilla? ¿Qué era importante antes de la primera reunión con el cuidado de la salud?
- ¿Cómo vivieron los pacientes con KOA sus encuentros con la atención de salud?
- ¿La primera reunión con el cuidado de la salud influyó en la experiencia continua del estado de salud de los pacientes con KOA? ¿Si es así, cómo?
Diseño del estudio
Estudio de investigación cualitativa con enfoque inductivo. La lista de verificación de los criterios consolidados para informar la investigación cualitativa (COREQ) se utilizará en la planificación y el informe de los resultados del estudio.
Reclutamiento de pacientes y tamaño de la muestra
Se reclutará una estimación de 12-15 pacientes con KOA diagnosticada de los centros de rehabilitación en la región de Västra Götaland, en el suroeste de Suecia, desde octubre de 2022 hasta febrero de 2023. Los pacientes serán reclutados o bien por el fisioterapeuta que los atendió, o mediante una búsqueda en una base de datos de historias clínicas donde se contactará a los pacientes con KOA si han sido pacientes el último año en los centros de rehabilitación. Todos los participantes aprobarán su participación mediante consentimiento informado. La Autoridad de Revisión Ética de Suecia ha aprobado el estudio, número de referencia 2022-03479-01.
Recopilación de datos
Las entrevistas semiestructuradas serán realizadas por el líder del proyecto CMHH. Una guía de entrevista será diseñada y aprobada por el grupo de investigación para asegurar que responde al propósito del estudio. Se realizará una prueba piloto de la guía de entrevistas y se realizarán aproximadamente 1 o 2 entrevistas. Estas entrevistas podrían incluirse en el análisis. Se espera que las entrevistas duren entre 45 y 60 minutos y se grabarán con un reproductor de MP3 oa través del sistema seguro de llamadas de videoconferencia. El entrevistador hará una selección estratégica de informantes, para obtener una rica variación de los datos de la entrevista. La recogida de datos finalizará cuando no se añada nueva información que corresponda a la finalidad.
Los participantes serán seleccionados estratégicamente en función de las características del paciente: género, edad, origen (nacido en Suecia o no), vivir solo o con alguien, nivel educativo, duración del dolor, intensidad del dolor, comorbilidades, proceso de atención médica. Estos datos se recopilarán a través de cuestionarios.
Gestión de datos
Todos los datos serán codificados y gestionados según el Reglamento General de Protección de Datos. Todos los datos serán confidenciales y solo los autorizados tendrán acceso al registro de pacientes. No se puede identificar información individual ya que los resultados se presentarán a nivel de grupo. Los datos se guardarán durante al menos 10 años para permitir la auditoría.
Plan de análisis
Las características de los pacientes serán anonimizadas y presentadas a nivel individual. Los datos de la entrevista serán escuchados y transcritos textualmente. Se realizará un análisis de contenido cualitativo con enfoque inductivo según Graneheim y Lundman:
Fase inicial: todas las entrevistas se leerán detenidamente varias veces para tener una idea general de los datos. Los datos se prepararán en Microsoft Excel, Office 365 y luego se transferirán al programa de datos analíticos NVivo Pro para Windows.
Analizando el contenido del manifiesto
Primera fase: Extracción de unidades de significado en función de la finalidad. es decir, elegir contenidos que correspondan al propósito del estudio.
Segunda fase: Condensar unidades de significado acortando los textos sin perder su contexto.
Tercera fase: Codificación de unidades de significado condensadas. Etiquetar el contenido sin perder la comprensión ni la relación con el contexto.
Analizando el contenido latente
Cuarta fase: creación de subcategorías donde los códigos con contenido similar se ordenarán en categorías internas tan homogéneas como externas heterogéneas como sea posible.
Quinta fase: si es posible, las categorías se abstraerán más allá de los temas.
El líder del proyecto/primer autor (CMHH) será responsable de transcribir, preparar y codificar los temas de todas las entrevistas. El CMHH también llevará a cabo una categorización preliminar y la sugerencia de temas. Cada coautor (LN, LZ y CT) leerá las entrevistas y todos los autores aprobarán el análisis y sus resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland
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Lidköping, Västra Götaland, Suecia, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Västra Götaland, Suecia, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla, que hayan sido valorados, diagnosticados y tratados por un fisioterapeuta como asesor principal en Atención Primaria.
- El paciente debe haber tenido al menos un mes de tratamiento. No es necesario que finalice el período de tratamiento.
- Evaluado el último año
- Ser capaz de entender y hablar el idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Otros trastornos psíquicos, somáticos o funcionales graves que pudieran haber afectado al tratamiento de la artrosis de rodilla.
- El paciente ha tenido al entrevistador como fisioterapeuta evaluador y/o tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativas antes de reunirse con el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: De 1 a 12 meses
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¿Qué expectativas tenían los pacientes con KOA antes de acudir a la asistencia sanitaria?
Una de las áreas de preguntas que se responderá durante una entrevista semiestructurada.
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De 1 a 12 meses
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Percepciones al reunirse con el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: De 1 a 12 meses
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¿Qué percepciones tuvieron los pacientes con KOA al reunirse con el servicio de salud?
Una de las áreas de preguntas que se responderá durante una entrevista semiestructurada.
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De 1 a 12 meses
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El sentido de los encuentros con los sanitarios
Periodo de tiempo: De 1 a 12 meses
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¿Qué posibles influencias tuvieron las reuniones con el cuidado de la salud en el futuro autocuidado y el estado de salud?
Una de las áreas de preguntas que se responderá durante una entrevista semiestructurada.
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De 1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
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