Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez pacjentów oceny i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w podstawowej opiece zdrowotnej

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Postrzeganie przez pacjentów oceny i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego podczas pierwszej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej – badanie jakościowe

Wstęp: W celu rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) szwedzkie wytyczne zalecają ogólną ocenę, w tym historię pacjenta, objawy i wyniki kliniczne. Jednak radiografia diagnostyczna nie jest zalecana do oceny OA. Ocena i prowadzenie podstawowych terapii pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) należy do obszaru specjalizacji fizjoterapeutów. Z dotychczasowych badań wynika, że ​​nie ma statystycznie istotnej różnicy w jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z KOA ocenianej przez fizjoterapeutów w porównaniu z oceną wykonywaną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Istnieją również badania pokazujące, że można obniżyć koszty, mając fizjoterapeutę jako pierwszego oceniającego. Model opieki polegający na przesunięciu zadań, z fizjoterapeutami jako głównym oceniającym, może skutkować skróceniem czasu oczekiwania na zalecone leczenie pacjentów z KOA, a także zwiększyć dostępność lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z cięższymi schorzeniami.

We wcześniejszych badaniach oceniano oczekiwania pacjentów z KOA oraz sposób, w jaki doświadczali oni opieki zdrowotnej, gdy lekarz przeprowadzał pierwszą ocenę i leczenie. Opisano, w jaki sposób skierowani pacjenci z KOA doświadczali leczenia fizjoterapeutycznego oraz wpływ fizjoterapeutów na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Według naszej najlepszej wiedzy, nie ma badań opisujących, w jaki sposób pacjenci z KOA doświadczali opieki zdrowotnej, gdy byli kierowani bezpośrednio do fizjoterapeuty w celu oceny i leczenia.

Głównym celem jest zbadanie oczekiwań, percepcji i doświadczeń wśród pacjentów z KOA w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy byli oceniani i leczeni przez fizjoterapeutę. Drugim celem jest zbadanie możliwego znaczenia pierwszego spotkania, jeśli chodzi o przyszłą samoopiekę i doświadczany stan zdrowia.

Metody: Szacuje się, że od października 2022 do lutego 2023 z ośrodków rehabilitacyjnych w regionie Västra Götaland w Szwecji zostanie zrekrutowanych około 12-15 pacjentów z KOA. Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady, które zostaną przeanalizowane wraz z jakościową analizą treści.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że niniejsze badanie przyczyni się do głębszego zrozumienia oczekiwań pacjentów z KOA przed zwróceniem się o pomoc medyczną, jak postrzegają fizjoterapeutów jako głównego asesora w KOA oraz możliwego wpływu oceny i leczenia fizjoterapeutycznego na postrzeganie stanu zdrowia pacjentów po okres rehabilitacji. Ta wiedza może być cenna przy wdrażaniu nowych modeli opieki nad pacjentami z KOA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

W celu rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) szwedzkie wytyczne zalecają całościową ocenę z wywiadem, objawami i objawami klinicznymi pacjenta, a radiografia diagnostyczna nie jest zalecana przy ocenie OA. Zalecane leczenie podstawowe powinno obejmować edukację pacjenta, ćwiczenia fizyczne, samoopiekę i, jeśli to konieczne, redukcję masy ciała, podczas gdy ocena i leczenie podstawowe choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA) należy do zakresu specjalizacji fizjoterapeutów. Poprzednie badanie wykazało, że nie ma statystycznie istotnej różnicy w jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z KOA ocenianej przez fizjoterapeutów w porównaniu z oceną wykonywaną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto dzięki modelowi „najpierw fizjoterapeuci” można obniżyć koszty. Model opieki polegający na przesunięciu zadań, z fizjoterapeutami jako głównym oceniającym, może przyspieszyć ścieżkę do zalecanego leczenia pacjentów z KOA i zwiększyć dostępność lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z cięższymi schorzeniami.

Badania jakościowe pokazują, że pacjenci na ogół są sceptyczni wobec kompetencji fizjoterapeutów w porównaniu z lekarzami w zakresie oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a ocena lekarska może być postrzegana jako zapewnienie przed oceną i leczeniem przez fizjoterapeutę. Jednocześnie jedno z tych badań pokazuje, że istnieje akceptacja, że ​​zaawansowany fizjoterapeuta może być głównym oceniającym pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Wcześniejsze doświadczenia pacjentów z oceną lekarską mogą wpływać na oczekiwania pacjenta, że ​​lekarz ponownie oceni i zdiagnozuje jego schorzenie mięśniowo-szkieletowe, a przekonanie o potrzebie dalszych badań radiograficznych może być kolejnym powodem do pierwszej konsultacji z lekarzem.

Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów mieli negatywną opinię na temat zachowawczego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i doświadczyli, że opieka zdrowotna bagatelizowała ich objawy. Pacjenci z KOA mogą odczuwać wahanie przed szukaniem pomocy ze względu na przekonania lekarzy, że ból stawów jest normalnym objawem starzenia. Ta grupa pacjentów zgłosiła, że ​​ich skargi nie były traktowane poważnie i chcą bardziej skupić się na jednostce niż na stawie. Wielu pacjentów ocenianych i leczonych przez lekarzy zgłasza brak zrozumienia choroby zwyrodnieniowej stawów i doświadcza unikania bólu. Pacjenci chcą innych opcji leczenia niż leki i domagają się więcej czasu na poradnictwo i informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawów. Lekarze napotykają trudności w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów ze względu na ograniczenia czasowe, priorytety oraz prezentację i wybór leczenia. Ćwiczenia zostały zgłoszone jako ważny czynnik w leczeniu OA. Skierowani pacjenci z KOA leczeni fizjoterapią zgłaszali otrzymywanie leczenia, które było zalecane dla tej grupy pacjentów, a relacje między fizjoterapeutami a pacjentami są ważne dla przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań, w jaki sposób pacjenci z KOA doświadczają opieki zdrowotnej, gdy są kierowani bezpośrednio do fizjoterapeuty w celu oceny i leczenia. Aby zaoferować skoncentrowaną na osobie opiekę pacjentom z podejrzeniem KOA, warto uzyskać głębsze zrozumienie oczekiwań pacjentów i możliwego znaczenia wstępnej oceny przeprowadzanej przez fizjoterapeutów dla przyszłej samoopieki i stanu zdrowia pacjenta.

Zamiar:

Po pierwsze, celem jest zbadanie oczekiwań, percepcji i doświadczeń wśród pacjentów z KOA, którzy szukali podstawowej opieki zdrowotnej i byli najpierw oceniani i leczeni przez fizjoterapeutę. Drugim celem jest zbadanie możliwego znaczenia pierwszego spotkania, jeśli chodzi o przyszłą samoopiekę i doświadczany stan zdrowia.

Obszary pytań:

  1. Jakie oczekiwania mieli pacjenci z KOA, kiedy szukali podstawowej opieki zdrowotnej z powodu bólu kolana? Co było ważne przed pierwszym spotkaniem ze służbą zdrowia?
  2. Jak pacjenci z KOA przeżywali spotkania ze służbą zdrowia?
  3. Czy pierwsze spotkanie ze służbą zdrowia wpłynęło na dalsze przeżywanie stanu zdrowia pacjentów z KOA? Jeśli tak to jak?

Projekt badania

Badanie jakościowe z podejściem indukcyjnym. Lista kontrolna skonsolidowanych kryteriów raportowania badań jakościowych (COREQ) zostanie wykorzystana w planowaniu i raportowaniu wyników badania.

Rekrutacja pacjentów i wielkość próby

Szacunkowa liczba 12-15 pacjentów ze zdiagnozowanym KOA zostanie zwerbowanych z ośrodków rehabilitacyjnych w regionie Västra Götaland w południowo-zachodniej Szwecji od października 2022 do lutego 2023. Pacjenci będą rekrutowani albo przez fizjoterapeutę, który ich leczył, albo poprzez wyszukiwanie w bazie danych medycznych, w której będą kontaktowani pacjenci z KOA, jeśli byli pacjentami ośrodków rehabilitacyjnych przez ostatni rok. Wszyscy uczestnicy wyrażą zgodę na udział poprzez świadomą zgodę. Szwedzki organ kontroli etycznej zatwierdził badanie, numer referencyjny 2022-03479-01.

Zbieranie danych

Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone przez lidera projektu CMHH. Przewodnik po wywiadzie zostanie zaprojektowany i zatwierdzony przez grupę badawczą, aby upewnić się, że odpowiada on celowi badania. Przewodnik po rozmowach zostanie przetestowany pilotażowo i zostanie przeprowadzone około 1-2 wywiadów. Wywiady te mogą zostać włączone do analizy. Wywiady mają trwać około 45-60 minut i będą nagrywane za pomocą odtwarzacza MP3 lub za pośrednictwem bezpiecznego systemu wideokonferencji. Ankieter dokona strategicznej selekcji informatorów, aby uzyskać bogatą różnorodność danych z wywiadu. Gromadzenie danych zakończy się, gdy nie zostaną dodane żadne nowe informacje odpowiadające celowi.

Uczestnicy zostaną strategicznie dobrani na podstawie cech pacjenta: płeć, wiek, pochodzenie (urodzony w Szwecji lub nie), mieszkający samotnie lub razem z kimś, poziom wykształcenia, czas trwania bólu, intensywność bólu, choroby współistniejące, proces opieki zdrowotnej. Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariuszy.

Zarządzanie danymi

Wszystkie dane będą kodowane i zarządzane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych. Wszystkie dane będą poufne i tylko upoważnione osoby będą miały dostęp do rejestru pacjentów. Nie można zidentyfikować indywidualnych informacji, ponieważ wyniki zostaną przedstawione na poziomie grupy. Dane będą przechowywane przez co najmniej 10 lat, aby umożliwić audyt.

Plan analizy

Charakterystyka pacjenta zostanie zdeidentyfikowana i przedstawiona na poziomie indywidualnym. Dane z wywiadu zostaną odsłuchane i przepisane dosłownie. Jakościowa analiza treści z podejściem indukcyjnym zostanie przeprowadzona według Graneheima i Lundmana:

Faza początkowa: Wszystkie wywiady zostaną dokładnie przeczytane kilka razy, aby uzyskać ogólne wyczucie danych. Dane zostaną przygotowane w Microsoft Excel, Office 365, a następnie przesłane do programu analitycznego NVivo Pro dla Windows.

Analiza treści manifestu

Pierwsza faza: Wyodrębnianie jednostek znaczeniowych na podstawie celu. tj. dobór treści odpowiadających celowi badania.

Faza druga: Kondensacja jednostek znaczeniowych poprzez skracanie tekstów bez utraty kontekstu.

Faza trzecia: kodowanie skondensowanych jednostek znaczeniowych. Etykietowanie treści bez utraty zrozumienia lub związku z kontekstem.

Analiza ukrytej treści

Faza czwarta: Stworzenie podkategorii/podkategorii, w których kody o podobnej treści zostaną posortowane w jak najbardziej jednorodne kategorie wewnętrzne i heterogeniczne zewnętrzne.

Piąta faza: jeśli to możliwe, kategorie zostaną wyodrębnione dalej do tematów.

Lider projektu/pierwszy autor (CMHH) będzie odpowiedzialny za transkrypcję, przygotowanie i kodowanie tematów wszystkich wywiadów. CMHH dokona również wstępnej kategoryzacji i sugestii tematów. Każdy współautor (LN, LZ i CT) przeczyta wywiady, a wszyscy autorzy zaakceptują analizę i jej wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Västra Götaland
      • Lidköping, Västra Götaland, Szwecja, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
      • Skara, Västra Götaland, Szwecja, 53232
        • Närhälsan Skara Rehabmottagning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy zostali najpierw ocenieni, zdiagnozowani i leczeni przez fizjoterapeutę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zostali ocenieni, zdiagnozowani i leczeni przez fizjoterapeutę jako pierwszego oceniającego w podstawowej opiece zdrowotnej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden miesiąc leczenia. Okres leczenia nie musi być zakończony.
  • Oceniono ostatni rok
  • Być w stanie zrozumieć i mówić w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Inne ciężkie zaburzenia psychiczne lub somatyczne lub upośledzenia czynnościowe, które mogły mieć wpływ na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
  • Pacjent miał ankietera jako oceniającego i/lub leczącego fizjoterapeutę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania przed spotkaniem ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: Od 1 do 12 miesięcy
Jakie oczekiwania mieli pacjenci z KOA przed spotkaniem ze służbą zdrowia? Jeden z obszarów pytań, na które należy odpowiedzieć podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Od 1 do 12 miesięcy
Percepcje podczas spotkań ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: Od 1 do 12 miesięcy
Jakie odczucia mieli pacjenci z KOA podczas spotkań ze służbą zdrowia? Jeden z obszarów pytań, na które należy odpowiedzieć podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Od 1 do 12 miesięcy
Znaczenie spotkań ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: Od 1 do 12 miesięcy
Jaki możliwy wpływ miały spotkania z pracownikami służby zdrowia na przyszłą samoopiekę i stan zdrowia? Jeden z obszarów pytań, na które należy odpowiedzieć podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Od 1 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

3
Subskrybuj