- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05566925
Patienternas uppfattning om bedömning och behandling av knäartros i primärvården
Patienternas uppfattning om bedömning och behandling av knäartros vid första besöket i primärvården - en kvalitativ studie
Bakgrund: För att diagnostisera artros (OA) rekommenderar svenska riktlinjer en övergripande bedömning inklusive patienthistoria, symtom och kliniska fynd. Diagnostisk radiografi rekommenderas dock inte vid bedömning av OA. Att bedöma och ge kärnbehandlingar av patienter med knä-OA (KOA) ingår i sjukgymnasternas kompetensområde. Tidigare studier visar att det inte finns någon statistiskt signifikant skillnad i hälsorelaterad livskvalitet för patienter med KOA bedömda av sjukgymnaster jämfört med att bedömas av läkare i primärvården. Det finns också forskning som visar att kostnaderna kan minskas med en sjukgymnast som förste bedömare. En uppgiftsskiftande vårdmodell med sjukgymnaster som primär bedömare, kan resultera i minskad väntetid till rekommenderad behandling för patienter med KOA, samt öka tillgängligheten till läkare i primärvården för patienter med svårare hälsotillstånd.
Tidigare studier har utforskat förväntningar hos patienter med KOA och hur de har upplevt sjukvården när den första bedömningen och behandlingen har utförts av en läkare. Det har beskrivits hur remitterade patienter med KOA har upplevt sjukgymnastikbehandling, och sjukgymnasternas påverkan på träningsföljsamhet. Så vitt vi vet finns det inga studier som beskriver hur patienter med KOA har upplevt sjukvården, när de remitterats direkt till sjukgymnast för bedömning och behandling.
Huvudsyftet är att utforska förväntningar, uppfattningar och upplevelser hos patienter med KOA i primärvården som har bedömts och behandlats av en sjukgymnast. Det andra syftet är att utforska den möjliga innebörden av det första mötet när det gäller framtida egenvård och upplevt hälsotillstånd.
Metod: Uppskattningsvis 12-15 patienter med KOA kommer att rekryteras från rehabiliteringscenter i Västra Götalandsregionen, Sverige, från oktober 2022 till februari 2023. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras och kommer att analyseras med kvalitativ innehållsanalys.
Förväntade resultat: Denna studie förväntas bidra till en djupare förståelse för vilka förväntningar patienter med KOA har innan de söker sjukvård, hur de upplever sjukgymnaster som primär bedömare i KOA samt möjlig påverkan av sjukgymnastikbedömningen och behandlingen på patienters upplevda hälsa efter rehabiliteringsperioden. Denna kunskap kan vara värdefull vid implementering av nya vårdmodeller för patienter med KOA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
För att diagnostisera artros (OA) rekommenderar svenska riktlinjer en helhetsbedömning med patienthistoria, symtom och kliniska fynd, och diagnostisk radiografi rekommenderas inte vid bedömning av artros. Den rekommenderade kärnbehandlingen bör bestå av patientutbildning, träning, egenvård och vid behov viktminskning, medan bedömning och behandling av kärnbehandlingar av knä-OA (KOA) ingår i sjukgymnastens kompetensområde. Tidigare studie visar att det inte finns någon statistisk signifikant skillnad i hälsorelaterad livskvalitet för patienter med KOA bedömda av sjukgymnaster jämfört med att bedömas av läkare i primärvården. Vidare kan kostnaderna minskas med modellen "fysioterapeuter först". En uppgiftsskiftande vårdmodell med sjukgymnaster som primär bedömare kan resultera i ett snabbare spår till rekommenderad behandling för patienter med KOA och öka tillgängligheten till läkare i primärvården för patienter med svårare hälsotillstånd.
Kvalitativa studier visar att patienter generellt sett är skeptiska till sjukgymnasters kompetens jämfört med läkare när det gäller att bedöma muskel- och skelettbesvär, och en läkarbedömning skulle kunna upplevas som en försäkran innan de bedöms och behandlas av sjukgymnast. Samtidigt visar en av dessa studier att det finns en acceptans för att avancerad fysioterapeut kan vara primär bedömare för patienter med rörelseorganen. Tidigare patientupplevelser av läkarbedömning kan påverka patientens förväntningar på att en läkare ska bedöma och diagnostisera sin muskel- och skelettsjukdom igen, och en övertygelse om behov av ytterligare undersökningar med röntgen kan vara en annan anledning att först konsultera en läkare.
Överlag har patienter med OA haft en negativ syn på konservativ OA-behandling och upplevt att vården har trivialiserat sina symtom. Patienter med KOA kunde känna sig tveksamma till att söka hjälp på grund av övertygelser om läkarnas inställning till ledvärk som ett normalt åldrande symptom. Denna patientgrupp har rapporterat att deras besvär inte tagits på allvar och vill ha mer fokus på individen snarare än leden. Många patienter som utvärderas och behandlas av läkare rapporterar bristande förståelse för artrose och upplever smärtundvikande. Patienterna vill ha andra behandlingsalternativ än läkemedel och efterlyser mer tid för rådgivning och information om artrose. Läkare upplever svårigheter med OA-hantering på grund av tidsbrist, prioriteringar och med att presentera och välja behandlingar. Träning rapporterades som en viktig faktor i hanteringen av OA. Remitterade patienter med KOA som behandlats med sjukgymnastik rapporterade att de fick behandlingar som rekommenderades för denna patientgrupp och relationen mellan sjukgymnaster och patienter är viktig för träningsföljsamhet.
Så vitt vi vet finns det inga studier av hur patienter med KOA, har upplevt sjukvården, när de remitterats direkt till sjukgymnast för bedömning och behandling. För att erbjuda personcentrerad vård för patienter med misstänkt KOA är det av värde att få en djupare förståelse för vilka förväntningar patienter har och vilken möjlig betydelse en primär bedömning av sjukgymnaster har för patientens framtida egenvård och upplevda hälsotillstånd.
Syfte:
För det första är syftet att utforska förväntningar, uppfattningar och upplevelser hos patienter med KOA som har sökt primärvården och först utvärderats och behandlats av en sjukgymnast. Det andra syftet är att utforska den möjliga innebörden av det första mötet när det gäller framtida egenvård och upplevt hälsotillstånd.
Frågeområden:
- Vilka förväntningar hade patienter med KOA när de sökte primärvården för sin knäsmärta? Vad var viktigt inför första mötet med sjukvården?
- Hur upplevde patienter med KOA sina möten med sjukvården?
- Påverkade det första mötet med vården den fortsatta upplevelsen av hälsotillstånd för patienter med KOA? Om så är fallet, hur?
Studera design
Kvalitativ forskningsstudie med induktiv ansats. De konsoliderade kriterierna för rapportering av kvalitativ forskning (COREQ) checklista kommer att användas i planeringen och rapporteringen av studiens resultat.
Patientrekrytering och urvalsstorlek
En uppskattning på 12-15 patienter med diagnosen KOA kommer att rekryteras från rehabiliteringscenter i Västra Götalandsregionen, i sydvästra Sverige, från oktober 2022 till februari 2023. Patienterna kommer att rekryteras antingen av den sjukgymnast som behandlat dem, eller genom en sökning i en journaldatabas där patienter med KOA kommer att kontaktas om de varit patienter det senaste året på rehabiliteringscentralerna. Alla deltagare kommer att godkänna sitt deltagande genom informerat samtycke. Etikprövningsmyndigheten har godkänt studien, referensnummer 2022-03479-01.
Datainsamling
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras av projektledaren CMHH. En intervjuguide kommer att utformas och godkännas av forskargruppen för att säkerställa att den svarar mot syftet med studien. Intervjuguiden kommer att pilottestas och cirka 1-2 intervjuer kommer att genomföras. Dessa intervjuer kan inkluderas i analysen. Intervjuerna beräknas ta cirka 45-60 minuter och kommer att spelas in med MP3-spelare eller via det säkra videokonferenssystemet. Intervjuaren kommer att göra ett strategiskt urval av informanter, för att få en rik variation av intervjudata. Datainsamlingen kommer att avslutas när ingen ny information som motsvarar syftet läggs till.
Deltagarna kommer att väljas ut strategiskt utifrån patientens egenskaper: kön, ålder, ursprung (född i Sverige eller inte), boende ensam eller tillsammans med någon, utbildningsnivå, smärtlängd, smärtintensitet, samsjukligheter, vårdprocess. Dessa uppgifter kommer att samlas in via frågeformulär.
Datahantering
All data kommer att kodas och hanteras enligt den allmänna dataskyddsförordningen. All data kommer att vara konfidentiell och endast auktoriserade kommer att ha tillgång till patientregistret. Ingen individuell information kan identifieras eftersom resultaten kommer att presenteras på gruppnivå. Data kommer att sparas i minst 10 år för att möjliggöra revision.
Analysplan
Patientegenskaper kommer att avidentifieras och presenteras på individuell nivå. Intervjudata kommer att lyssnas igenom och transkriberas ordagrant. En kvalitativ innehållsanalys med induktiv ansats kommer att utföras enligt Graneheim och Lundman:
Inledande fas: Alla intervjuer kommer att läsas noggrant flera gånger för att få en helhetskänsla för underlaget. Data kommer att förberedas i Microsoft Excel, Office 365 och därefter överföras till analysdataprogrammet NVivo Pro för Windows.
Analysera manifestets innehåll
Första fasen: Extrahera meningsenheter utifrån syftet. d.v.s. att välja innehåll som motsvarar syftet med studien.
Andra fasen: Förtätning av betydelseenheter genom att förkorta texterna utan att förlora sitt sammanhang.
Tredje fasen: Kodning av kondenserade betydelseenheter. Att märka innehållet utan att förlora förståelsen eller relationen till sammanhanget.
Analysera det latenta innehållet
Fjärde fasen: Skapa under-/kategorier där koder med liknande innehåll kommer att sorteras i så homogena interna och heterogena externa kategorier som möjligt.
Femte fasen: Om möjligt kommer kategorierna att abstraheras vidare till teman.
Projektledaren/förstaförfattaren (CMHH) kommer att ansvara för att transkribera, förbereda och koda teman för alla intervjuer. Preliminär kategorisering och förslag på teman kommer också att genomföras av CMHH. Varje medförfattare (LN, LZ och CT) kommer att läsa intervjuer och alla författare kommer att godkänna analysen och dess resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Sverige, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Sverige, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnostiserad knäartros, som har bedömts, diagnostiserats och behandlats av sjukgymnast som primär bedömare i primärvården.
- Patienten måste ha genomgått minst en månads behandling. Behandlingsperioden behöver inte vara avslutad.
- Bedömdes det senaste året
- Kunna förstå och tala svenska språket
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Andra allvarliga psykiska eller somatiska störningar eller funktionsnedsättningar som kan ha påverkat behandlingen av knäartros.
- Patienten har haft intervjuaren som bedömande och/eller behandlande sjukgymnast.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förväntningar inför möte med sjukvården
Tidsram: Från 1 till 12 månader
|
Vilka förväntningar hade patienter med KOA inför mötet med sjukvården?
Ett av frågeområdena som ska besvaras under en semistrukturerad intervju.
|
Från 1 till 12 månader
|
Uppfattningar i mötet med vården
Tidsram: Från 1 till 12 månader
|
Vilka uppfattningar hade patienter med KOA i mötet med sjukvården?
Ett av frågeområdena som ska besvaras under en semistrukturerad intervju.
|
Från 1 till 12 månader
|
Meningen med mötena med vården
Tidsram: Från 1 till 12 månader
|
Vilka möjliga inflytanden hade möten med sjukvården på framtida egenvård och hälsotillstånd?
Ett av frågeområdena som ska besvaras under en semistrukturerad intervju.
|
Från 1 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 276518_interview_KOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Direkt tillgång till sjukgymnast för bedömning, diagnos och behandling.
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna