- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566925
Percezioni dei pazienti sulla valutazione e sul trattamento dell'artrosi del ginocchio nelle cure primarie
Percezioni dei pazienti sulla valutazione e sul trattamento dell'artrosi del ginocchio durante la prima visita nelle cure primarie: uno studio qualitativo
Sfondo: Per diagnosticare l'osteoartrosi (OA), le linee guida svedesi raccomandano una valutazione complessiva che includa la storia del paziente, i sintomi e i risultati clinici. Tuttavia, la radiografia diagnostica non è raccomandata quando si valuta l'OA. La valutazione e l'erogazione di trattamenti di base ai pazienti con OA del ginocchio (KOA) è inclusa nell'area di competenza dei fisioterapisti. Precedenti studi mostrano che non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nella qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con KOA valutati dai fisioterapisti rispetto a quelli valutati da un medico di base. Esistono anche ricerche che dimostrano che i costi possono essere ridotti con un fisioterapista come primo valutatore. Un modello di assistenza che sposta le attività con i fisioterapisti come valutatore primario, può comportare una riduzione dei tempi di attesa per il trattamento raccomandato per i pazienti con KOA, nonché aumentare l'accessibilità ai medici nelle cure primarie per i pazienti con condizioni di salute più gravi.
Precedenti studi hanno esplorato le aspettative nei pazienti con KOA e come hanno sperimentato l'assistenza sanitaria quando la prima valutazione e il trattamento sono stati eseguiti da un medico. È stato descritto come i pazienti segnalati con KOA abbiano sperimentato il trattamento fisioterapico e l'impatto dei fisioterapisti sull'aderenza all'esercizio. Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che descrivano come i pazienti con KOA abbiano sperimentato l'assistenza sanitaria, quando sono stati indirizzati direttamente a un fisioterapista per la valutazione e il trattamento.
Lo scopo principale è esplorare le aspettative, le percezioni e le esperienze tra i pazienti con KOA nelle cure primarie che sono stati valutati e trattati da un fisioterapista. Il secondo scopo è esplorare il possibile significato del primo incontro quando si tratta della futura cura di sé e dello stato di salute vissuto.
Metodi: si stima che 12-15 pazienti con KOA saranno reclutati dai centri di riabilitazione nella regione Västra Götaland, Svezia, da ottobre 2022 a febbraio 2023. Saranno condotte interviste semi-strutturate che saranno analizzate con un'analisi qualitativa dei contenuti.
Risultati attesi: questo studio dovrebbe contribuire a una comprensione più profonda di quali aspettative hanno i pazienti con KOA prima di cercare assistenza sanitaria, come vivono i fisioterapisti come valutatore primario in KOA e le possibili influenze della valutazione e del trattamento fisioterapico sulla salute percepita dei pazienti dopo il periodo riabilitativo. Questa conoscenza potrebbe essere preziosa quando si implementano nuovi modelli di cura per i pazienti con KOA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Per diagnosticare l'osteoartrosi (OA), le linee guida svedesi raccomandano una valutazione complessiva con anamnesi, sintomi e risultati clinici del paziente e la radiografia diagnostica non è raccomandata durante la valutazione dell'OA. Il trattamento di base raccomandato dovrebbe consistere nell'educazione del paziente, nell'esercizio fisico, nella cura di sé e, se necessario, nella perdita di peso, mentre la valutazione e la somministrazione di trattamenti di base dell'artrosi del ginocchio (KOA) è inclusa nell'area di competenza dei fisioterapisti. Uno studio precedente mostra che non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nella qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con KOA valutati dai fisioterapisti rispetto a quelli valutati da un medico di assistenza primaria. Inoltre, i costi possono essere ridotti con il modello "prima i fisioterapisti". Un modello di assistenza che sposta le attività con i fisioterapisti come valutatore primario può portare a un percorso più rapido per il trattamento raccomandato per i pazienti con KOA e aumentare l'accessibilità ai medici nelle cure primarie per i pazienti con condizioni di salute più gravi.
Studi qualitativi mostrano che i pazienti generalmente sono scettici nei confronti della competenza dei fisioterapisti rispetto ai medici per quanto riguarda la valutazione dei disturbi muscoloscheletrici e una valutazione medica potrebbe essere vissuta come una garanzia prima di essere valutata e trattata dal fisioterapista. Allo stesso tempo, uno di questi studi mostra che esiste un'accettazione che il fisioterapista avanzato possa essere valutatore primario per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici. Le precedenti esperienze di valutazione del medico da parte del paziente potrebbero influenzare le aspettative del paziente nei confronti di un medico per valutare e diagnosticare nuovamente il proprio disturbo muscoloscheletrico e la convinzione di aver bisogno di ulteriori esami con la radiografia potrebbe essere un'altra causa per consultare prima un medico.
Nel complesso, i pazienti con OA hanno avuto un'opinione negativa sul trattamento conservativo dell'OA e hanno sperimentato che l'assistenza sanitaria ha banalizzato i loro sintomi. I pazienti con KOA potrebbero sentirsi riluttanti a cercare aiuto a causa delle convinzioni dell'atteggiamento dei medici riguardo al dolore articolare come un normale sintomo di invecchiamento. Questo gruppo di pazienti ha riferito che i loro reclami non sono stati presi sul serio e desiderano una maggiore attenzione sull'individuo piuttosto che sull'articolazione. Molti pazienti valutati e curati dai medici riferiscono una mancanza di comprensione dell'OA e sperimentano l'evitamento del dolore. I pazienti desiderano altre opzioni di trattamento rispetto ai farmaci e richiedono più tempo per la consulenza e le informazioni sull'OA. I medici incontrano difficoltà nella gestione dell'OA a causa di limiti di tempo, priorità e nella presentazione e nella scelta dei trattamenti. L'esercizio fisico è stato segnalato come un fattore importante nella gestione dell'OA. I pazienti segnalati con KOA trattati con fisioterapia hanno riferito di aver ricevuto trattamenti raccomandati per questo gruppo di pazienti e la relazione tra fisioterapisti e pazienti è importante per l'aderenza all'esercizio.
Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi su come i pazienti con KOA abbiano sperimentato l'assistenza sanitaria, quando sono stati indirizzati direttamente a un fisioterapista per la valutazione e il trattamento. Per offrire un'assistenza centrata sulla persona per i pazienti con sospetta KOA, è importante comprendere più a fondo quali aspettative hanno i pazienti e quale possibile significato ha una valutazione primaria da parte dei fisioterapisti sulla futura cura di sé del paziente e sullo stato di salute sperimentato.
Scopo:
In primo luogo, lo scopo è esplorare le aspettative, le percezioni e le esperienze tra i pazienti con KOA che hanno cercato cure primarie e sono stati valutati e trattati prima da un fisioterapista. Il secondo scopo è esplorare il possibile significato del primo incontro quando si tratta della futura cura di sé e dello stato di salute vissuto.
Aree di domanda:
- Quali aspettative avevano i pazienti con KOA quando cercavano cure primarie per il loro dolore al ginocchio? Cosa era importante prima del primo incontro con i sanitari?
- Come hanno vissuto i pazienti con KOA i loro incontri con l'assistenza sanitaria?
- Il primo incontro con l'assistenza sanitaria ha influenzato la continua esperienza dello stato di salute per i pazienti con KOA? Se é cosi, come?
Progettazione dello studio
Studio della ricerca qualitativa con un approccio induttivo. La checklist dei criteri consolidati per la segnalazione della ricerca qualitativa (COREQ) sarà utilizzata nella pianificazione e nella comunicazione dei risultati dello studio.
Reclutamento dei pazienti e dimensione del campione
Una stima di 12-15 pazienti con diagnosi di KOA sarà reclutata dai centri di riabilitazione nella regione Västra Götaland, nel sud-ovest della Svezia, da ottobre 2022 a febbraio 2023. I pazienti verranno reclutati o dal fisioterapista che li ha curati, o attraverso una ricerca in un database di cartelle cliniche dove verranno contattati i pazienti con KOA se sono stati pazienti nell'ultimo anno nei centri di riabilitazione. Tutti i partecipanti approveranno la loro partecipazione attraverso il consenso informato. La Swedish Ethical Review Authority ha approvato lo studio, numero di riferimento 2022-03479-01.
Raccolta dati
Le interviste semi-strutturate saranno condotte dal project leader CMHH. Una guida all'intervista sarà progettata e approvata dal gruppo di ricerca per garantire che risponda allo scopo dello studio. La guida al colloquio sarà testata in modo pilota e verranno condotte circa 1-2 interviste. Queste interviste potrebbero essere incluse nell'analisi. Le interviste dovrebbero durare circa 45-60 minuti e saranno registrate con lettore MP3 o tramite il sistema di videoconferenza sicuro. L'intervistatore effettuerà una selezione strategica degli informatori, per ottenere una ricca variazione dei dati dell'intervista. La raccolta dei dati terminerà quando non verranno aggiunte nuove informazioni che corrispondono allo scopo.
I partecipanti saranno selezionati strategicamente in base alle caratteristiche del paziente: sesso, età, origine (nati in Svezia o meno), vivere da soli o insieme a qualcuno, livello di istruzione, durata del dolore, intensità del dolore, comorbidità, processo di assistenza sanitaria. Questi dati saranno raccolti tramite questionari.
Gestione dati
Tutti i dati saranno codificati e gestiti secondo il regolamento generale sulla protezione dei dati. Tutti i dati saranno riservati e solo gli autorizzati avranno accesso al registro dei pazienti. Non è possibile identificare informazioni individuali poiché i risultati saranno presentati a livello di gruppo. I dati verranno salvati per almeno 10 anni per consentire l'audit.
Piano di analisi
Le caratteristiche del paziente saranno de-identificate e presentate a livello individuale. I dati dell'intervista verranno ascoltati e trascritti testualmente. Verrà eseguita un'analisi qualitativa del contenuto con approccio induttivo secondo Graneheim e Lundman:
Fase iniziale: tutte le interviste verranno lette a fondo più volte per avere un'idea generale dei dati. I dati saranno preparati in Microsoft Excel, Office 365 e successivamente trasferiti al programma di dati analitici NVivo Pro per Windows.
Analizzare il contenuto del manifest
Prima fase: estrazione di unità di significato in base allo scopo. cioè, scegliendo i contenuti che corrispondono allo scopo dello studio.
Seconda fase: condensare le unità di significato accorciando i testi senza perderne il contesto.
Terza fase: codifica delle unità di significato condensato. Etichettare il contenuto senza perdere la comprensione o la relazione con il contesto.
Analizzare il contenuto latente
Quarta fase: Creazione di sotto-/categorie in cui i codici con contenuto simile saranno ordinati in categorie interne il più possibile omogenee ed esterne eterogenee.
Quinta fase: se possibile, le categorie saranno ulteriormente astratte per temi.
Il project leader/primo autore (CMHH) sarà responsabile della trascrizione, preparazione e codifica dei temi per tutte le interviste. Anche la categorizzazione preliminare e la proposta di temi saranno condotte dal CMHH. Ogni coautore (LN, LZ e CT) leggerà le interviste e tutti gli autori approveranno l'analisi ei suoi risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Västra Götaland
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Lidköping, Västra Götaland, Svezia, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Västra Götaland, Svezia, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio, che sono stati valutati, diagnosticati e trattati da un fisioterapista come valutatore primario nelle cure primarie.
- Il paziente deve aver avuto almeno un mese di trattamento. Il periodo di trattamento non deve essere terminato.
- Valutato l'ultimo anno
- Essere in grado di comprendere e parlare la lingua svedese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Altri gravi disturbi psichici o somatici o menomazioni funzionali che potrebbero aver influenzato il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
- Il paziente ha avuto l'intervistatore come fisioterapista valutatore e/o curante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettative prima dell'incontro con l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Da 1 a 12 mesi
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Quali aspettative avevano i pazienti con KOA prima di incontrare l'assistenza sanitaria?
Una delle aree di domande a cui rispondere durante un'intervista semi-strutturata.
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Da 1 a 12 mesi
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Percezioni durante l'incontro con l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Da 1 a 12 mesi
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Quali percezioni hanno avuto i pazienti con KOA quando si sono incontrati con l'assistenza sanitaria?
Una delle aree di domande a cui rispondere durante un'intervista semi-strutturata.
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Da 1 a 12 mesi
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Il significato degli incontri con la sanità
Lasso di tempo: Da 1 a 12 mesi
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Quali possibili influenze hanno avuto gli incontri con l'assistenza sanitaria sulla futura cura di sé e sullo stato di salute?
Una delle aree di domande a cui rispondere durante un'intervista semi-strutturata.
|
Da 1 a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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