- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05566925
Patientenwahrnehmung der Beurteilung und Behandlung von Knie-Osteoarthritis in der Primärversorgung
Patientenwahrnehmung der Beurteilung und Behandlung von Kniearthrose beim ersten Besuch in der Primärversorgung – eine qualitative Studie
Hintergrund: Zur Diagnose von Osteoarthritis (OA) empfehlen die schwedischen Leitlinien eine Gesamtbeurteilung einschließlich Anamnese, Symptomen und klinischen Befunden. Eine diagnostische Radiographie wird jedoch bei der Beurteilung von OA nicht empfohlen. Die Beurteilung und Durchführung grundlegender Behandlungen von Patienten mit Knie-OA (KOA) gehört zum Fachgebiet der Physiotherapeuten. Frühere Studien zeigen, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit KOA gibt, die von Physiotherapeuten beurteilt wurden, im Vergleich zu einer Beurteilung durch einen Arzt in der Primärversorgung. Es gibt auch Untersuchungen, die zeigen, dass die Kosten mit einem Physiotherapeuten als Erstgutachter gesenkt werden können. Ein aufgabenverlagerndes Versorgungsmodell mit Physiotherapeuten als primärem Gutachter kann zu einer verkürzten Wartezeit bis zur empfohlenen Behandlung für Patienten mit KOA führen und den Zugang zu Ärzten in der Primärversorgung für Patienten mit schwereren Gesundheitsproblemen verbessern.
Frühere Studien haben die Erwartungen von Patienten mit KOA untersucht und wie sie die Gesundheitsversorgung erlebt haben, wenn die erste Untersuchung und Behandlung von einem Arzt durchgeführt wurde. Es wurde beschrieben, wie überwiesene Patienten mit KOA eine physiotherapeutische Behandlung erfahren haben und welche Auswirkungen die Physiotherapeuten auf die Einhaltung der Übungen haben. Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studien, die beschreiben, wie Patienten mit KOA die Gesundheitsversorgung erlebt haben, wenn sie zur Beurteilung und Behandlung direkt an einen Physiotherapeuten überwiesen wurden.
Der Hauptzweck besteht darin, die Erwartungen, Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten mit KOA in der Primärversorgung zu untersuchen, die von einem Physiotherapeuten untersucht und behandelt wurden. Der zweite Zweck besteht darin, die mögliche Bedeutung des ersten Treffens in Bezug auf die zukünftige Selbstfürsorge und den erfahrenen Gesundheitszustand zu untersuchen.
Methoden: Geschätzte 12–15 Patienten mit KOA werden von Oktober 2022 bis Februar 2023 aus Rehabilitationszentren in der Region Västra Götaland, Schweden, rekrutiert. Es werden teilstrukturierte Interviews geführt und qualitativ inhaltsanalytisch ausgewertet.
Erwartete Ergebnisse: Diese Studie soll zu einem tieferen Verständnis dessen beitragen, welche Erwartungen Patienten mit KOA haben, bevor sie medizinische Versorgung in Anspruch nehmen, wie sie Physiotherapeuten als primäre Gutachter bei KOA erleben und mögliche Einflüsse der physiotherapeutischen Beurteilung und Behandlung auf die wahrgenommene Gesundheit der Patienten danach die Rehabilitationsphase. Dieses Wissen könnte bei der Implementierung neuer Versorgungsmodelle für Patienten mit KOA wertvoll sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Zur Diagnose von Osteoarthritis (OA) empfehlen die schwedischen Leitlinien eine Gesamtbeurteilung mit Anamnese, Symptomen und klinischen Befunden, und eine diagnostische Radiographie wird bei der Beurteilung von OA nicht empfohlen. Die empfohlene Kernbehandlung sollte aus Patientenaufklärung, körperlicher Betätigung, Selbstfürsorge und, falls erforderlich, Gewichtsabnahme bestehen, während die Beurteilung und Durchführung von Kernbehandlungen der Knie-OA (KOA) zum Fachgebiet des Physiotherapeuten gehören. Frühere Studien zeigen, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit KOA gibt, die von Physiotherapeuten beurteilt wurden, im Vergleich zu einer Beurteilung durch einen Arzt in der Primärversorgung. Darüber hinaus können mit dem Modell „Physiotherapeuten zuerst“ Kosten eingespart werden. Ein aufgabenverlagerndes Versorgungsmodell mit Physiotherapeuten als primärem Gutachter kann zu einem schnelleren Weg zur empfohlenen Behandlung für Patienten mit KOA führen und den Zugang zu Ärzten in der Primärversorgung für Patienten mit schwereren Gesundheitsproblemen verbessern.
Qualitative Studien zeigen, dass Patienten im Vergleich zu Ärzten im Allgemeinen skeptisch gegenüber der Kompetenz von Physiotherapeuten in Bezug auf die Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen sind, und eine ärztliche Beurteilung als Sicherheit empfunden werden könnte, bevor sie von einem Physiotherapeuten beurteilt und behandelt werden. Gleichzeitig zeigt eine dieser Studien, dass es akzeptiert wird, dass fortgeschrittene Physiotherapeuten primäre Gutachter für Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen sein können. Frühere Erfahrungen von Patienten mit ärztlicher Beurteilung können die Erwartung der Patienten an einen Arzt beeinflussen, ihre muskuloskelettale Erkrankung erneut zu beurteilen und zu diagnostizieren, und die Überzeugung, dass weitere Untersuchungen mit Röntgenaufnahmen erforderlich sind, könnte ein weiterer Grund sein, zuerst einen Arzt aufzusuchen.
Insgesamt haben Patienten mit OA eine negative Einstellung zur konservativen OA-Behandlung gehabt und erlebt, dass die Gesundheitsversorgung ihre Symptome trivialisiert hat. Patienten mit KOA könnten zögern, Hilfe in Anspruch zu nehmen, da sie glauben, dass Ärzte Gelenkschmerzen als normales Alterungssymptom betrachten. Diese Patientengruppe hat berichtet, dass ihre Beschwerden nicht ernst genommen wurden, und wünscht sich mehr Aufmerksamkeit für den Einzelnen als für das Gelenk. Viele Patienten, die von Ärzten untersucht und behandelt werden, berichten von mangelndem Verständnis von Arthrose und erleben Schmerzvermeidung. Patienten wünschen sich andere Behandlungsoptionen als Medikamente und fordern mehr Zeit für Beratung und Information über Arthrose. Ärzte haben aufgrund von Zeitbeschränkungen, Prioritäten und bei der Präsentation und Auswahl von Behandlungen Schwierigkeiten beim OA-Management. Übung wurde als wichtiger Faktor bei der Behandlung von OA angegeben. Überwiesene Patienten mit KOA, die mit Physiotherapie behandelt wurden, berichteten, dass sie Behandlungen erhalten haben, die für diese Patientengruppe empfohlen wurden, und die Beziehung zwischen Physiotherapeuten und Patienten ist wichtig für die Einhaltung der Übungen.
Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studien darüber, wie Patienten mit KOA die medizinische Versorgung erlebt haben, wenn sie zur Beurteilung und Behandlung direkt an einen Physiotherapeuten überwiesen wurden. Um eine personenzentrierte Versorgung für Patienten mit Verdacht auf KOA anbieten zu können, ist es von Wert, ein tieferes Verständnis dafür zu erlangen, welche Erwartungen Patienten haben und welche mögliche Bedeutung eine primäre Einschätzung durch Physiotherapeuten für die zukünftige Selbstversorgung und den erfahrenen Gesundheitszustand des Patienten hat.
Zweck:
Erstens besteht der Zweck darin, die Erwartungen, Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten mit KOA zu untersuchen, die eine Erstversorgung in Anspruch genommen haben und zuerst von einem Physiotherapeuten untersucht und behandelt wurden. Der zweite Zweck besteht darin, die mögliche Bedeutung des ersten Treffens in Bezug auf die zukünftige Selbstfürsorge und den erfahrenen Gesundheitszustand zu untersuchen.
Fragebereiche:
- Welche Erwartungen hatten Patienten mit KOA, als sie wegen ihrer Knieschmerzen eine Primärversorgung aufsuchten? Was war wichtig vor dem ersten Treffen mit dem Gesundheitswesen?
- Wie haben Patienten mit KOA ihre Gespräche mit dem Gesundheitswesen erlebt?
- Hat das erste Treffen mit dem Gesundheitswesen die weitere Erfahrung des Gesundheitszustands von Patienten mit KOA beeinflusst? Wenn das so ist, wie?
Studiendesign
Qualitative Forschungsstudie mit induktivem Ansatz. Die Checkliste der konsolidierten Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Forschung (COREQ) wird bei der Planung und Berichterstattung der Ergebnisse der Studie verwendet.
Patientenrekrutierung und Stichprobengröße
Schätzungsweise 12-15 Patienten mit diagnostizierter KOA werden von Oktober 2022 bis Februar 2023 aus Rehabilitationszentren in der Region Västra Götaland im Südwesten Schwedens rekrutiert. Patienten werden entweder von dem Physiotherapeuten rekrutiert, der sie behandelt hat, oder durch eine Suche in einer Krankenaktendatenbank, wo Patienten mit KOA kontaktiert werden, wenn sie im letzten Jahr Patienten in den Rehabilitationszentren waren. Alle Teilnehmer werden ihre Teilnahme durch Einverständniserklärung genehmigen. Die schwedische Ethikkommission hat die Studie unter der Referenznummer 2022-03479-01 genehmigt.
Datensammlung
Semistrukturierte Interviews werden vom Projektleiter CMHH durchgeführt. Ein Interviewleitfaden wird von der Forschungsgruppe entworfen und genehmigt, um sicherzustellen, dass er dem Zweck der Studie entspricht. Der Interviewleitfaden wird in Pilotversuchen getestet und es werden ungefähr 1-2 Interviews durchgeführt. Diese Interviews können in die Analyse einbezogen werden. Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern und werden mit einem MP3-Player oder über das sichere Videokonferenzsystem aufgezeichnet. Der Interviewer trifft eine strategische Auswahl an Informanten, um eine reichhaltige Variation der Interviewdaten zu erhalten. Die Datenerhebung endet, wenn keine neuen Informationen hinzugefügt werden, die dem Zweck entsprechen.
Die Teilnehmer werden basierend auf Patientenmerkmalen strategisch ausgewählt: Geschlecht, Alter, Herkunft (in Schweden geboren oder nicht), Alleinleben oder Zusammenleben mit jemandem, Bildungsniveau, Schmerzdauer, Schmerzintensität, Komorbiditäten, Gesundheitsversorgungsprozess. Diese Daten werden über Fragebögen erhoben.
Datenmanagement
Alle Daten werden gemäß der Datenschutz-Grundverordnung verschlüsselt und verwaltet. Alle Daten werden vertraulich behandelt und nur autorisierte Personen haben Zugriff auf das Patientenregister. Es können keine individuellen Informationen identifiziert werden, da die Ergebnisse auf Gruppenebene präsentiert werden. Die Daten werden mindestens 10 Jahre gespeichert, um eine Revision zu ermöglichen.
Analyseplan
Patientenmerkmale werden anonymisiert und auf individueller Ebene dargestellt. Die Interviewdaten werden abgehört und wörtlich transkribiert. Es wird eine qualitative Inhaltsanalyse mit induktivem Ansatz nach Graneheim und Lundman durchgeführt:
Anfangsphase: Alle Interviews werden mehrmals gründlich gelesen, um ein Gesamtgefühl für die Daten zu bekommen. Die Daten werden in Microsoft Excel, Office 365 aufbereitet und anschließend an das Analysedatenprogramm NVivo Pro für Windows übertragen.
Analysieren des manifesten Inhalts
Erste Phase: Extrahieren von Bedeutungseinheiten basierend auf dem Zweck. d.h. die Auswahl von Inhalten, die dem Zweck des Studiums entsprechen.
Zweite Phase: Verdichtung von Bedeutungseinheiten durch Kürzen der Texte ohne Kontextverlust.
Dritte Phase: Kodierung verdichteter Bedeutungseinheiten. Den Inhalt benennen, ohne das Verständnis oder den Bezug zum Kontext zu verlieren.
Analysieren des latenten Inhalts
Vierte Phase: Erstellen von Unter-/Kategorien, in denen Codes mit ähnlichem Inhalt in möglichst homogene interne und heterogene externe Kategorien einsortiert werden.
Fünfte Phase: Wenn möglich, werden die Kategorien thematisch weiter abstrahiert.
Der Projektleiter/Erstautor (CMHH) ist für die Transkription, Vorbereitung und Kodierung der Themen aller Interviews verantwortlich. Die vorläufige Kategorisierung und Themenvorschläge werden ebenfalls von CMHH durchgeführt. Jeder Co-Autor (LN, LZ und CT) wird Interviews lesen und alle Autoren werden die Analyse und ihre Ergebnisse genehmigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Västra Götaland
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Lidköping, Västra Götaland, Schweden, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Västra Götaland, Schweden, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Knie-Osteoarthritis, die von einem Physiotherapeuten als Erstgutachter in der Grundversorgung untersucht, diagnostiziert und behandelt wurden.
- Der Patient muss mindestens einen Monat lang behandelt worden sein. Die Behandlungszeit muss nicht beendet sein.
- Bewertet im letzten Jahr
- Die schwedische Sprache verstehen und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Andere schwere psychische oder somatische Störungen oder Funktionsbeeinträchtigungen, die die Behandlung der Kniearthrose beeinträchtigt haben könnten.
- Der Patient hatte den Interviewer als beurteilenden und/oder behandelnden Physiotherapeuten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartungen vor dem Treffen mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Von 1 bis 12 Monate
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Welche Erwartungen hatten Patienten mit KOA, bevor sie sich mit der Gesundheitsversorgung trafen?
Einer der Fragebereiche, die während eines halbstrukturierten Interviews beantwortet werden müssen.
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Von 1 bis 12 Monate
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Wahrnehmungen beim Treffen mit dem Gesundheitswesen
Zeitfenster: Von 1 bis 12 Monate
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Welche Wahrnehmungen hatten Patienten mit KOA beim Treffen mit dem Gesundheitswesen?
Einer der Fragebereiche, die während eines halbstrukturierten Interviews beantwortet werden müssen.
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Von 1 bis 12 Monate
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Die Bedeutung der Treffen mit dem Gesundheitswesen
Zeitfenster: Von 1 bis 12 Monate
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Welche möglichen Einflüsse hatten Treffen mit dem Gesundheitswesen auf die zukünftige Selbstfürsorge und den Gesundheitszustand?
Einer der Fragebereiche, die während eines halbstrukturierten Interviews beantwortet werden müssen.
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Von 1 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
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- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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