- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05566925
Pasienters oppfatning av vurdering og behandling av kneartrose i primærhelsetjenesten
Pasienters oppfatning av vurdering og behandling av kneartrose ved første besøk i primærhelsetjenesten – en kvalitativ studie
Bakgrunn: For å diagnostisere artrose (OA) anbefaler svenske retningslinjer en helhetsvurdering inkludert pasienthistorie, symptomer og kliniske funn. Diagnostisk radiografi anbefales imidlertid ikke ved vurdering av OA. Vurdere og gi kjernebehandlinger av pasienter med kne-OA (KOA) inngår i fysioterapeuters kompetanseområde. Tidligere studier viser at det ikke er noen statistisk signifikant forskjell i helserelatert livskvalitet for pasienter med KOA vurdert av fysioterapeut sammenlignet med å bli vurdert av lege i primærhelsetjenesten. Det er også forskning som viser at kostnadene kan reduseres med en fysioterapeut som førstebedømmer. En oppgaveskiftende omsorgsmodell med fysioterapeuter som primærbedømmer, kan gi redusert ventetid til anbefalt behandling for pasienter med KOA, samt øke tilgjengeligheten for leger i primærhelsetjenesten for pasienter med mer alvorlige helsetilstander.
Tidligere studier har utforsket forventninger til pasienter med KOA og hvordan de har opplevd helsehjelpen når første utredning og behandling er utført av lege. Det er beskrevet hvordan henviste pasienter med KOA har opplevd fysioterapibehandling, og fysioterapeutenes påvirkning på treningsoverholdelse. Så vidt vi vet finnes det ingen studier som beskriver hvordan pasienter med KOA har opplevd helsehjelp, ved direkte henvisning til fysioterapeut for utredning og behandling.
Hovedformålet er å utforske forventninger, oppfatninger og erfaringer blant pasienter med KOA i primærhelsetjenesten som er utredet og behandlet av fysioterapeut. Det andre formålet er å utforske den mulige betydningen av det første møtet når det gjelder fremtidig egenomsorg og opplevd helsestatus.
Metoder: Anslagsvis 12-15 pasienter med KOA vil bli rekruttert fra rehabiliteringssentre i Västra Götalandsregionen, Sverige, fra oktober 2022 til februar 2023. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført og vil bli analysert med kvalitativ innholdsanalyse.
Forventede resultater: Denne studien forventes å bidra til en dypere forståelse av hvilke forventninger pasienter med KOA har før de oppsøker helsehjelp, hvordan de opplever fysioterapeuter som primærbedømmer i KOA og mulig påvirkning av fysioterapivurderingen og behandlingen på pasientenes opplevde helse etter rehabiliteringsperioden. Denne kunnskapen kan være verdifull ved implementering av nye omsorgsmodeller for pasienter med KOA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
For å diagnostisere artrose (OA) anbefaler svenske retningslinjer en samlet vurdering med pasienthistorie, symptomer og kliniske funn, og diagnostisk radiografi anbefales ikke ved vurdering av OA. Anbefalt kjernebehandling bør bestå av pasientopplæring, trening, egenomsorg og om nødvendig vekttap, mens vurdering og gi kjernebehandling av kne-OA (KOA) inngår i fysioterapeutens kompetanseområde. Tidligere studie viser at det ikke er noen statistisk signifikant forskjell i helserelatert livskvalitet for pasienter med KOA vurdert av fysioterapeuter sammenlignet med å bli vurdert av lege i primærhelsetjenesten. Videre kan kostnadene reduseres med modellen «fysioterapeuter først». En oppgaveskiftende omsorgsmodell med fysioterapeuter som primærbedømmer kan gi raskere vei til anbefalt behandling for pasienter med KOA og øke tilgjengeligheten for leger i primærhelsetjenesten for pasienter med mer alvorlige helsetilstander.
Kvalitative studier viser at pasienter generelt er skeptiske til fysioterapeuters kompetanse sammenlignet med leger når det gjelder vurdering av muskel- og skjelettplager, og en legevurdering kan oppleves som en forsikring før de vurderes og behandles av fysioterapeut. Samtidig viser en av disse studiene at det er en aksept for at avansert fysioterapeut kan være primærbedømmer for pasienter med muskel- og skjelettplager. Tidligere pasienterfaringer med legevurdering kan påvirke pasientens forventning om at en lege skal vurdere og diagnostisere muskel- og skjelettlidelsen på nytt, og en tro på behov for ytterligere undersøkelser med røntgen kan være en annen grunn til å konsultere lege først.
Samlet sett har pasienter med OA hatt et negativt syn på konservativ OA-behandling og opplevd at helsevesenet har bagatellisert symptomene deres. Pasienter med KOA kunne føle seg nølende til å søke hjelp på grunn av oppfatninger om legenes holdning til leddsmerter som et normalt aldringssymptom. Denne pasientgruppen har rapportert at deres plager ikke ble tatt på alvor, og ønsker mer fokus på individet fremfor leddet. Mange pasienter vurdert og behandlet av leger rapporterer manglende forståelse av OA og opplever smerteunngåelse. Pasienter ønsker andre behandlingstilbud enn legemidler, og oppfordrer til mer tid til rådgivning og informasjon om artrose. Leger opplever vanskeligheter med OA-behandling på grunn av tidsbegrensninger, prioriteringer og med å presentere og velge behandlinger. Trening ble rapportert som en viktig faktor i behandlingen av OA. Henviste pasienter med KOA behandlet med fysioterapi rapporterte å ha fått behandlinger som ble anbefalt for denne pasientgruppen og forholdet mellom fysioterapeuter og pasienter er viktig for treningsoverholdelse.
Så vidt vi vet finnes det ingen studier av hvordan pasienter med KOA, har opplevd helsehjelpen ved direkte henvisning til fysioterapeut for utredning og behandling. For å tilby personsentrert omsorg for pasienter med mistanke om KOA, er det av verdi å få en dypere forståelse av hvilke forventninger pasientene har og hvilken mulig betydning en primærvurdering av fysioterapeuter har på pasientens fremtidige egenomsorg og opplevde helsetilstand.
Hensikt:
For det første er hensikten å utforske forventninger, oppfatninger og erfaringer blant pasienter med KOA som har oppsøkt primærhelsetjenesten og blir vurdert og behandlet av fysioterapeut først. Det andre formålet er å utforske den mulige betydningen av det første møtet når det gjelder fremtidig egenomsorg og opplevd helsestatus.
Spørsmålsområder:
- Hvilke forventninger hadde pasienter med KOA da de søkte primærhelsetjenesten for sine knesmerter? Hva var viktig før første møte med helsevesenet?
- Hvordan opplevde pasienter med KOA sine møter med helsevesenet?
- Påvirket det første møtet med helsevesenet den fortsatte opplevelsen av helsestatus for pasienter med KOA? Hvis ja, hvordan?
Studere design
Kvalitativ forskningsstudie med en induktiv tilnærming. De konsoliderte kriteriene for rapportering av kvalitativ forskning (COREQ) sjekkliste vil bli brukt i planleggingen og rapporteringen av resultatene av studien.
Pasientrekruttering og utvalgsstørrelse
Et estimat på 12-15 pasienter med diagnostisert KOA vil bli rekruttert fra rehabiliteringssentre i Region Västra Götaland, sørvest i Sverige, fra oktober 2022 til februar 2023. Pasientene vil bli rekruttert enten av fysioterapeuten som behandlet dem, eller gjennom søk i en journaldatabase hvor pasienter med KOA vil bli kontaktet dersom de har vært pasienter det siste året på rehabiliteringssentrene. Alle deltakere vil godkjenne sin deltakelse gjennom informert samtykke. Den svenske etikprövningsmyndigheten har godkjent studien, referansenummer 2022-03479-01.
Datainnsamling
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført av prosjektleder CMHH. En intervjuguide vil bli utformet og godkjent av forskningsgruppen for å sikre at den svarer til formålet med studien. Intervjuguiden vil bli pilottestet og det vil bli gjennomført ca 1-2 intervjuer. Disse intervjuene kan inkluderes i analysen. Intervjuene forventes å vare i ca. 45-60 minutter og vil bli tatt opp med MP3-spiller eller via det sikre videokonferansesystemet. Intervjueren vil foreta et strategisk utvalg av informanter, for å få en rik variasjon av intervjudataene. Datainnsamlingen avsluttes når ingen ny informasjon som tilsvarer formålet legges til.
Deltakerne vil bli strategisk utvalgt basert på pasientkarakteristikker: kjønn, alder, opprinnelse (født i Sverige eller ikke), bo alene eller sammen med noen, utdanningsnivå, smertevarighet, smerteintensitet, komorbiditeter, helseprosess. Disse dataene vil bli samlet inn via spørreskjemaer.
Dataledelse
Alle data vil bli kodet og administrert i henhold til den generelle databeskyttelsesforordningen. Alle data vil være konfidensielle og kun autoriserte vil ha tilgang til pasientregisteret. Ingen individuell informasjon kan identifiseres siden resultatene vil bli presentert på gruppenivå. Data vil bli lagret i minst 10 år for å muliggjøre revisjon.
Analyseplan
Pasientkarakteristika vil bli avidentifisert og presentert på individnivå. Intervjudataene vil bli lyttet gjennom, og transkribert ordrett. En kvalitativ innholdsanalyse med induktiv tilnærming vil bli utført i henhold til Graneheim og Lundman:
Innledende fase: Alle intervjuer vil bli lest grundig flere ganger for å få en helhetsfølelse for dataene. Data vil bli utarbeidet i Microsoft Excel, Office 365 og deretter overført til analysedataprogrammet NVivo Pro for Windows.
Analysere manifestinnholdet
Første fase: Å trekke ut meningsenheter basert på formålet. dvs. velge innhold som samsvarer med formålet med studiet.
Andre fase: Kondensering av meningsenheter ved å forkorte tekstene uten å miste sin kontekst.
Tredje fase: Koding av kondenserte betydningsenheter. Merke innholdet uten å miste forståelsen eller forholdet til konteksten.
Analyserer det latente innholdet
Fjerde fase: Lage under-/kategorier hvor koder med lignende innhold skal sorteres i så homogene interne og heterogene eksterne kategorier som mulig.
Femte fase: Om mulig vil kategoriene abstraheres videre til temaer.
Prosjektleder/førsteforfatter (CMHH) vil ha ansvar for å transkribere, utarbeide og kode temaer for alle intervjuer. Foreløpig kategorisering og forslag til temaer vil også bli utført av CMHH. Hver medforfatter (LN, LZ og CT) vil lese intervjuer og alle forfattere vil godkjenne analysen og dens resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Sverige, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Sverige, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert kneartrose, som er utredet, diagnostisert og behandlet av fysioterapeut som primærbedømmer i primærhelsetjenesten.
- Pasienten må ha hatt minst én måneds behandling. Behandlingsperioden trenger ikke være ferdig.
- Vurdert det siste året
- Kunne forstå og snakke det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Andre alvorlige psykiske eller somatiske lidelser eller funksjonsnedsettelser som kan ha påvirket behandlingen av kneartrose.
- Pasienten har hatt intervjueren som vurderende og/eller behandlende fysioterapeut.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventninger før møte med helsevesenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke forventninger hadde pasienter med KOA før møte med helsevesenet?
Et av spørsmålsområdene som skal besvares under et semistrukturert intervju.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
Oppfatninger i møte med helsevesenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke oppfatninger hadde pasienter med KOA i møte med helsevesenet?
Et av spørsmålsområdene som skal besvares under et semistrukturert intervju.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
Meningen med møtene med helsevesenet
Tidsramme: Fra 1 til 12 måneder
|
Hvilke mulige påvirkninger hadde møter med helsevesenet på fremtidig egenomsorg og helsestatus?
Et av spørsmålsområdene som skal besvares under et semistrukturert intervju.
|
Fra 1 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 276518_interview_KOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater