- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05566925
Восприятие пациентами оценки и лечения остеоартрита коленного сустава в первичной медико-санитарной помощи
Восприятие пациентами оценки и лечения остеоартроза коленного сустава при первом посещении учреждения первичной медико-санитарной помощи - качественное исследование
Предыстория: для диагностики остеоартрита (ОА) шведские рекомендации рекомендуют общую оценку, включая анамнез, симптомы и клинические данные. Однако диагностическая рентгенография не рекомендуется при оценке ОА. Оценка и проведение основного лечения пациентов с ОА коленного сустава (КОА) входит в сферу компетенции физиотерапевтов. Предыдущие исследования показывают, что нет статистически значимой разницы в качестве жизни, связанном со здоровьем, у пациентов с КоА, оцениваемых физиотерапевтами, по сравнению с пациентами, оцениваемыми врачом в первичной медико-санитарной помощи. Есть также исследование, показывающее, что затраты могут быть снижены с физиотерапевтом в качестве первого оценщика. Модель помощи со смещением задач с физиотерапевтами в качестве основных оценщиков может привести к сокращению времени ожидания рекомендуемого лечения для пациентов с КоА, а также повысить доступность врачей первичной медико-санитарной помощи для пациентов с более тяжелыми состояниями здоровья.
В предыдущих исследованиях изучались ожидания пациентов с КОА и то, как они воспринимали медицинскую помощь, когда врач проводил первую оценку и лечение. Было описано, как пациенты с КоА, направленные на лечение, проходили физиотерапевтическое лечение, а также влияние физиотерапевтов на приверженность упражнениям. Насколько нам известно, нет исследований, описывающих, как пациенты с КОА относились к медицинскому обслуживанию, когда их направляли непосредственно к физиотерапевту для оценки и лечения.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить ожидания, восприятие и опыт пациентов с КОА в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, которые были обследованы и пролечены физиотерапевтом. Вторая цель — изучить возможное значение первой встречи, когда речь идет о будущей заботе о себе и опытном состоянии здоровья.
Методы. По оценкам, с октября 2022 г. по февраль 2023 г. из реабилитационных центров в регионе Вестра-Гёталанд, Швеция, будет набрано 12-15 пациентов с КОА. Будут проводиться полуструктурированные интервью, которые будут проанализированы с помощью качественного контент-анализа.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что это исследование будет способствовать более глубокому пониманию того, какие ожидания пациенты с КОА имеют перед тем, как обратиться за медицинской помощью, как они воспринимают физиотерапевтов как первичных оценщиков при КОА и возможное влияние физиотерапевтической оценки и лечения на воспринимаемое здоровье пациентов после период реабилитации. Эти знания могут быть полезны при внедрении новых моделей ухода за пациентами с КоА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Для диагностики остеоартрита (ОА) в шведских руководствах рекомендуется общая оценка с учетом анамнеза, симптомов и клинических данных, а диагностическая рентгенография при оценке ОА не рекомендуется. Рекомендуемое основное лечение должно включать обучение пациента, физические упражнения, уход за собой и, при необходимости, снижение веса, тогда как оценка и проведение основного лечения ОА коленного сустава (КОА) входит в область знаний физиотерапевтов. Предыдущее исследование показало, что нет статистически значимой разницы в качестве жизни, связанном со здоровьем, у пациентов с КоА, оцениваемых физиотерапевтами, по сравнению с пациентами, оцениваемыми врачом в первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, затраты могут быть снижены с помощью модели «физиотерапевты в первую очередь». Модель помощи со сменой задач с физиотерапевтами в качестве основных оценщиков может привести к более быстрому переходу к рекомендованному лечению пациентов с КОА и повысить доступность для врачей первичной медико-санитарной помощи пациентов с более тяжелыми состояниями здоровья.
Качественные исследования показывают, что пациенты, как правило, скептически относятся к компетентности физиотерапевтов по сравнению с врачами в отношении оценки заболеваний опорно-двигательного аппарата, и оценка врача может восприниматься как гарантия перед оценкой и лечением физиотерапевтом. В то же время одно из этих исследований показывает, что существует признание того, что опытный физиотерапевт может быть первичным оценщиком пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Предыдущий опыт пациента, связанный с оценкой врачом, может повлиять на ожидание пациента, что врач снова оценит и диагностирует его заболевание опорно-двигательного аппарата, а вера в необходимость дальнейших обследований с помощью рентгенографии может быть еще одной причиной для первой консультации с врачом.
В целом, пациенты с ОА отрицательно относились к консервативному лечению ОА и считали, что медицинская помощь преуменьшает их симптомы. Пациенты с КОА могут не спешить обращаться за помощью из-за убеждений врачей в отношении боли в суставах как нормального симптома старения. Эта группа пациентов сообщила, что их жалобы не были восприняты всерьез, и они хотели бы уделять больше внимания индивидууму, а не суставу. Многие пациенты, обследованные и пролеченные врачами, сообщают о непонимании ОА и избегании боли. Пациенты хотят других вариантов лечения, помимо лекарств, и требуют больше времени для консультирования и получения информации об ОА. Врачи испытывают трудности в лечении ОА из-за нехватки времени, приоритетов, а также в представлении и выборе лечения. Сообщалось, что физические упражнения являются важным фактором в лечении ОА. Направленные пациенты с КОА, получавшие физиотерапию, сообщили, что получали лечение, рекомендованное для этой группы пациентов, и отношения между физиотерапевтами и пациентами важны для соблюдения режима упражнений.
Насколько нам известно, нет исследований того, как пациенты с КОА воспринимали медицинскую помощь, когда их направляли непосредственно к физиотерапевту для оценки и лечения. Чтобы предложить личностно-ориентированный уход за пациентами с подозрением на КОА, важно получить более глубокое понимание того, какие ожидания есть у пациентов и какое возможное значение имеет первичная оценка физиотерапевтами для будущего самообслуживания пациента и текущего состояния здоровья.
Цель:
Во-первых, цель состоит в том, чтобы изучить ожидания, восприятие и опыт пациентов с КОА, которые обратились за первичной помощью и в первую очередь проходят обследование и лечение у физиотерапевта. Вторая цель — изучить возможное значение первой встречи, когда речь идет о будущей заботе о себе и опытном состоянии здоровья.
Зоны вопросов:
- Какие ожидания были у пациентов с КОА, когда они обращались за первичной помощью по поводу боли в колене? Что было важным перед первой встречей с медициной?
- Как пациенты с КОА пережили встречу с медиками?
- Повлияла ли первая встреча с медицинским работником на дальнейшее восприятие состояния здоровья пациентов с КоА? Если да, то как?
Дизайн исследования
Качественное исследование с индуктивным подходом. Контрольный перечень сводных критериев для отчетности по качественным исследованиям (COREQ) будет использоваться при планировании и представлении результатов исследования.
Набор пациентов и размер выборки
С октября 2022 года по февраль 2023 года в реабилитационных центрах региона Вестра-Гёталанд на юго-западе Швеции будет набрано 12–15 пациентов с диагнозом КОА. Пациенты будут набираться либо лечащим их физиотерапевтом, либо через поиск в базе данных медицинских карт, где с пациентами с КоА будут связываться, если они были пациентами в течение последнего года в реабилитационных центрах. Все участники одобрят свое участие посредством информированного согласия. Шведский орган этической экспертизы одобрил исследование под номером 2022-03479-01.
Сбор данных
Полуструктурированные интервью будут проводиться руководителем проекта CMHH. Руководство по проведению интервью будет разработано и одобрено исследовательской группой, чтобы обеспечить его соответствие цели исследования. Руководство по проведению интервью будет опробовано в пилотном режиме, и будет проведено примерно 1-2 интервью. Эти интервью могут быть включены в анализ. Ожидается, что интервью продлятся около 45-60 минут и будут записаны с помощью MP3-плеера или с помощью защищенной системы видеоконференцсвязи. Интервьюер сделает стратегический выбор информантов, чтобы получить богатый выбор данных интервью. Сбор данных завершится, когда не будет добавлена новая информация, соответствующая цели.
Участники будут стратегически отобраны на основе характеристик пациента: пол, возраст, происхождение (родились в Швеции или нет), проживание отдельно или вместе с кем-либо, уровень образования, продолжительность боли, интенсивность боли, сопутствующие заболевания, процесс оказания медицинской помощи. Эти данные будут собираться с помощью анкет.
Управление данными
Все данные будут кодироваться и управляться в соответствии с Общими правилами защиты данных. Все данные будут конфиденциальными, и только уполномоченные лица будут иметь доступ к реестру пациентов. Никакая индивидуальная информация не может быть идентифицирована, так как результаты будут представлены на групповом уровне. Данные будут храниться не менее 10 лет, чтобы обеспечить возможность аудита.
План анализа
Характеристики пациента будут деидентифицированы и представлены на индивидуальном уровне. Данные интервью будут прослушаны и расшифрованы дословно. Качественный контент-анализ с индуктивным подходом будет выполнен по Гранехейму и Лундману:
Начальная фаза: все интервью будут тщательно прочитаны несколько раз, чтобы получить общее представление о данных. Данные будут подготовлены в Microsoft Excel, Office 365, а затем переданы в программу аналитических данных NVivo Pro для Windows.
Анализ содержимого манифеста
Первая фаза: извлечение смысловых единиц в зависимости от цели. т. е. выбор содержания, соответствующего цели исследования.
Второй этап: Конденсация смысловых единиц путем сокращения текста без потери его контекста.
Третий этап: кодирование сжатых смысловых единиц. Маркировка содержания без потери понимания или связи с контекстом.
Анализ скрытого контента
Четвертая фаза: создание подкатегорий/категорий, в которых коды с похожим содержанием будут отсортированы по как можно более однородным внутренним и разнородным внешним категориям.
Пятая фаза: Если возможно, категории будут далее абстрагироваться от тем.
Руководитель проекта/первый автор (CMHH) будет нести ответственность за расшифровку, подготовку и кодирование тем для всех интервью. Предварительная категоризация и предложение тем также будут проводиться CMHH. Каждый соавтор (LN, LZ и CT) прочитает интервью, и все авторы одобрят анализ и его результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Швеция, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Швеция, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным остеоартритом коленного сустава, которые были обследованы, диагностированы и пролечены физиотерапевтом в качестве основного оценщика в системе первичной медико-санитарной помощи.
- Пациент должен иметь по крайней мере один месяц лечения. Период лечения не должен быть закончен.
- Оценка в прошлом году
- Уметь понимать и говорить на шведском языке
Критерий исключения:
- Беременность
- Другие тяжелые психические или соматические расстройства или функциональные нарушения, которые могли повлиять на лечение остеоартрита коленного сустава.
- Пациент имел интервьюера в качестве оценивающего и/или лечащего физиотерапевта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания перед встречей с медициной
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев
|
Какие ожидания были у пациентов с КОА перед встречей с медициной?
Один из вопросов, на который нужно ответить во время полуструктурированного интервью.
|
От 1 до 12 месяцев
|
|
Восприятие при встрече с медицинским обслуживанием
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев
|
Какие ощущения сложились у пациентов с КОА при встрече с медицинскими работниками?
Один из вопросов, на который нужно ответить во время полуструктурированного интервью.
|
От 1 до 12 месяцев
|
|
Значение встреч с медициной
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев
|
Какое возможное влияние оказали встречи с медицинским работником на самопомощь и состояние здоровья в будущем?
Один из вопросов, на который нужно ответить во время полуструктурированного интервью.
|
От 1 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 276518_interview_KOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .