- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05566925
A betegek véleménye a térd osteoarthritis értékeléséről és kezeléséről az alapellátásban
A betegek véleménye a térdízületi osteoarthritis felméréséről és kezeléséről az alapellátás első látogatása alkalmával – kvalitatív vizsgálat
Háttér: Az osteoarthritis (OA) diagnosztizálásához a svéd irányelvek átfogó értékelést javasolnak, amely magában foglalja a beteg anamnézisét, a tüneteket és a klinikai leleteket. A diagnosztikai radiográfia azonban nem javasolt az OA értékelése során. A térd OA-ban (KOA) szenvedő betegek alapkezeléseinek felmérése és elvégzése a gyógytornász szakterülete. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség az egészséggel összefüggő életminőségben a KOA-ban szenvedő betegeknél, akiket gyógytornászok értékeltek, mint az alapellátásban dolgozó orvos által értékelt betegeknél. Vannak olyan kutatások is, amelyek azt mutatják, hogy a költségek csökkenthetők, ha egy fizioterapeuta az első értékelő. A fizioterapeutákat elsődleges értékelőként alkalmazó feladatváltó ellátási modell csökkentheti a KOA-ban szenvedő betegek javasolt kezeléséhez szükséges várakozási időt, valamint növelheti az alapellátásban dolgozó orvosok elérhetőségét a súlyosabb egészségi állapotú betegek számára.
A korábbi tanulmányok feltárták a KOA-ban szenvedő betegek elvárásait, és azt, hogy hogyan tapasztalták meg az egészségügyi ellátást, amikor az első vizsgálatot és kezelést orvos végezte. Leírták, hogy a KOA-ban szenvedő betegek hogyan tapasztalták meg a fizioterápiás kezelést, és hogy a fizioterapeuták milyen hatással voltak a gyakorlatok adherenciájára. Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely leírná, hogy a KOA-ban szenvedő betegek hogyan tapasztalták meg az egészségügyi ellátást, amikor közvetlenül fizioterapeutához utalták őket értékelésre és kezelésre.
A fő cél a KOA-ban szenvedő, gyógytornász által felmért és kezelt, alapellátásban szenvedő betegek elvárásainak, felfogásának és tapasztalatainak feltárása. A második cél az első találkozás lehetséges jelentésének feltárása a jövőbeli öngondoskodás és a tapasztalt egészségi állapot tekintetében.
Módszerek: Becslések szerint 12-15 KOA-s beteget vesznek fel a svédországi Västra Götaland régió rehabilitációs központjaiból 2022 októbere és 2023 februárja között. Félig strukturált interjúk készülnek, amelyeket kvalitatív tartalomelemzéssel elemeznek.
Várt eredmények: Ez a tanulmány várhatóan hozzájárul annak mélyebb megértéséhez, hogy a KOA-ban szenvedő betegek milyen elvárásaik vannak az egészségügyi ellátás igénybevétele előtt, hogyan tapasztalják meg a gyógytornászokat a KOA elsődleges értékelőiként, valamint a fizioterápiás értékelés és kezelés lehetséges hatásait a betegek észlelt egészségi állapotára azután. a rehabilitációs időszak. Ez a tudás értékes lehet a KOA-ban szenvedő betegek új ellátási modelljeinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az osteoarthritis (OA) diagnosztizálásához a svéd irányelvek átfogó értékelést javasolnak a beteg anamnézisével, tüneteivel és klinikai leleteivel, és diagnosztikus röntgenfelvétel nem javasolt az OA értékelése során. Az ajánlott alapkezelésnek a beteg oktatásából, testmozgásból, öngondoskodásból és szükség esetén fogyásból kell állnia, míg a térd OA (KOA) alapkezeléseinek felmérése és elvégzése a fizioterapeuták szakterülete. A korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség az egészséggel összefüggő életminőségben a KOA-ban szenvedő betegeknél, akiket fizioterapeuták értékeltek, mint az alapellátásban dolgozó orvos által értékelt betegeknél. Továbbá a költségek csökkenthetők a „fizioterapeuták először” modellel. A fizioterapeutákat mint elsődleges értékelőt alkalmazó feladatváltó ellátási modell gyorsabban követheti a KOA-ban szenvedő betegek javasolt kezelését, és növelheti az alapellátásban dolgozó orvosok elérhetőségét a súlyosabb egészségi állapotú betegek számára.
Kvalitatív vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek általában szkeptikusak a fizioterapeuta kompetenciájával szemben az orvosokhoz képest a mozgásszervi betegségek felmérését illetően, és az orvos értékelése biztosítékot jelent a gyógytornász általi értékelés és kezelés előtt. Ugyanakkor az egyik ilyen tanulmány azt mutatja, hogy elfogadott, hogy a haladó fizioterápiás szakember elsődleges értékelője lehet a mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknek. A betegeknek az orvosi értékeléssel kapcsolatos korábbi tapasztalatai hatással lehetnek arra, hogy a páciens milyen elvárásokat támaszt az orvossal szemben, hogy ismét felmérje és diagnosztizálja mozgásszervi betegségét, és a további radiográfiás vizsgálatok szükségességében való meggyőződés is lehet egy másik ok, amiért először orvoshoz kell fordulni.
Összességében az OA-ban szenvedő betegek negatívan vélekedtek a konzervatív OA-kezelésről, és azt tapasztalták, hogy az egészségügyi ellátás elbagatellizálja a tüneteiket. A KOA-ban szenvedő betegek habozhatnak segítséget kérni, mivel az orvosok úgy vélik, hogy az ízületi fájdalom normális öregedési tünet. Ez a betegcsoport arról számolt be, hogy panaszaikat nem vették komolyan, és az ízületek helyett az egyénre szeretnének összpontosítani. Sok orvos által felmért és kezelt beteg arról számol be, hogy nem érti az OA-t, és a fájdalom elkerülését tapasztalja. A betegek a gyógyszereken kívül más kezelési lehetőségeket szeretnének, és több időt kérnek az OA-val kapcsolatos tanácsadásra és tájékoztatásra. Az orvosok nehézségeket tapasztalnak az OA kezelésében az időkorlátok, a prioritások, valamint a kezelések bemutatása és kiválasztása miatt. A gyakorlatokat az OA kezelésének fontos tényezőjeként számolták be. A fizioterápiával kezelt KOA-ban szenvedő betegek beszámoltak arról, hogy olyan kezeléseket kaptak, amelyeket ennek a betegcsoportnak ajánlottak, és a fizioterapeuták és a betegek közötti kapcsolat fontos a gyakorlatok betartása szempontjából.
Legjobb tudomásunk szerint nincsenek tanulmányok arról, hogy a KOA-ban szenvedő betegek hogyan tapasztalták meg az egészségügyi ellátást, amikor közvetlenül fizioterapeutához utalták őket értékelésre és kezelésre. Ahhoz, hogy személyközpontú ellátást nyújthassunk a KOA-gyanús betegek számára, érdemes mélyebben megérteni, hogy a betegek milyen elvárásaik vannak, és milyen lehetséges jelentéssel bír a fizioterapeuták által végzett elsődleges értékelés a páciens jövőbeli önellátására és tapasztalt egészségi állapotára vonatkozóan.
Célja:
Először is, a cél az, hogy feltárjuk a KOA-ban szenvedő betegek elvárásait, észleléseit és tapasztalatait, akik az alapellátást keresték, és először fizioterapeuta értékeli és kezeli őket. A második cél az első találkozás lehetséges jelentésének feltárása a jövőbeli öngondoskodás és a tapasztalt egészségi állapot tekintetében.
Kérdés területek:
- Milyen elvárásaik voltak a KOA-ban szenvedő betegeknek, amikor térdfájdalmaik alapellátását kérték? Mi volt fontos az egészségügygel való első találkozás előtt?
- Hogyan élték meg a KOA-s betegek az egészségügyi ellátással való találkozásukat?
- Befolyásolta-e az egészségügyi ellátással való első találkozás a KOA-ban szenvedő betegek egészségi állapotának további tapasztalatait? Ha igen, hogyan?
Dizájnt tanulni
Kvalitatív kutatás induktív megközelítéssel. A kvalitatív kutatás jelentésének összevont kritériumait (COREQ) alkalmazzuk a tanulmány tervezése és eredményeiről szóló jelentés során.
Betegfelvétel és mintanagyság
Becslések szerint 12-15 diagnosztizált KOA-s beteget vesznek fel a svéd délnyugat-svédországi Västra Götaland régió rehabilitációs központjaiból 2022 októbere és 2023 februárja között. A betegeket vagy az őket kezelő gyógytornász fogja toborozni, vagy egy kórlap-adatbázisban történő kereséssel, ahol a KOA-ban szenvedő betegekkel felveszik a kapcsolatot, ha az elmúlt évben betegek voltak a rehabilitációs központokban. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezésével jóváhagyja részvételét. A Svéd Etikai Felülvizsgálati Hatóság jóváhagyta a tanulmányt, hivatkozási szám: 2022-03479-01.
Adatgyűjtés
A félig strukturált interjúkat a CMHH projektvezető készíti. A kutatócsoport egy interjú útmutatót készít és hagy jóvá annak biztosítására, hogy megfeleljen a tanulmány céljának. Az interjú útmutatót kísérleti teszten teszteljük, és körülbelül 1-2 interjút készítenek. Ezek az interjúk bekerülhetnek az elemzésbe. Az interjúk várhatóan 45-60 percig tartanak, és MP3-lejátszóval vagy biztonságos videokonferenciahívás-rendszerrel rögzítik. A kérdező az adatközlők stratégiai kiválasztását végzi el, hogy az interjú adataiból gazdag variációt kapjon. Az adatgyűjtés akkor fejeződik be, ha nem adunk hozzá új, a célnak megfelelő információt.
A résztvevők stratégiai kiválasztása a páciens jellemzői alapján történik: nem, életkor, származás (svédországi születésű vagy nem), egyedül vagy valakivel együtt él, iskolai végzettség, fájdalom időtartama, fájdalom intenzitása, társbetegségek, egészségügyi ellátás folyamata. Ezeket az adatokat kérdőívek segítségével gyűjtjük össze.
Adatkezelés
Minden adatot az Általános Adatvédelmi Szabályzat szerint kódolunk és kezelünk. Minden adat bizalmas, és csak az arra jogosult férhet hozzá a betegnyilvántartáshoz. Egyéni információ nem azonosítható, mivel az eredményeket csoportszinten mutatják be. Az adatokat legalább 10 évig megőrizzük az audit lehetővé tétele érdekében.
Elemzési terv
A betegek jellemzőit azonosítják, és egyéni szinten mutatják be. Az interjú adatait meghallgatjuk és szó szerint átírjuk. Graneheim és Lundman szerint kvalitatív tartalomelemzést végeznek induktív megközelítéssel:
Kezdeti szakasz: Minden interjút többször alaposan elolvasunk, hogy átfogó képet kapjunk az adatokról. Az adatok Microsoft Excelben, Office 365-ben készülnek, majd átkerülnek az NVivo Pro for Windows elemző adatprogramba.
A manifeszt tartalom elemzése
Első fázis: jelentésegységek kinyerése a cél alapján. azaz a vizsgálat céljának megfelelő tartalmak kiválasztása.
Második fázis: A jelentésegységek sűrítése a szövegek lerövidítésével anélkül, hogy elveszítené kontextusát.
Harmadik fázis: Sűrített jelentésegységek kódolása. A tartalom címkézése a megértés vagy a kontextushoz való viszony elvesztése nélkül.
A látens tartalom elemzése
Negyedik fázis: Al-/kategóriák létrehozása, ahol a hasonló tartalmú kódok minél homogénebb belső és heterogén külső kategóriákba kerülnek.
Ötödik fázis: Ha lehetséges, a kategóriákat tovább absztraháljuk témákra.
A projektvezető/első szerző (CMHH) lesz felelős az összes interjú témáinak átírásáért, előkészítéséért és kódolásáért. Az előzetes kategorizálást és témák javaslattételét is a CMHH végzi. Minden társszerző (LN, LZ és CT) elolvassa az interjúkat, és minden szerző jóváhagyja az elemzést és annak eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student
- Telefonszám: +46709892821
- E-mail: chan-mei.ho@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lena Nordeman, Docent
- E-mail: lena.nordeman@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götaland
-
Lidköping, Västra Götaland, Svédország, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
Skara, Västra Götaland, Svédország, 53232
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akiket az alapellátásban elsődleges értékelőként gyógytornász vizsgált meg, diagnosztizált és kezelt.
- A betegnek legalább egy hónapos kezelésben kell részesülnie. A kezelési időszakot nem kell befejezni.
- Az elmúlt év értékelése
- Legyen képes megérteni és beszélni a svéd nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Egyéb súlyos pszichés vagy szomatikus rendellenességek vagy funkcionális károsodások, amelyek befolyásolhatták a térd osteoarthritis kezelését.
- A pácienst értékelő és/vagy kezelő gyógytornászként végezte a kérdező.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elvárások az egészségügyi ellátással való találkozás előtt
Időkeret: 1-től 12 hónapig
|
Milyen elvárásaik voltak a KOA-ban szenvedő betegeknek az egészségügyi ellátással való találkozás előtt?
A félig strukturált interjú során megválaszolandó kérdések egyike.
|
1-től 12 hónapig
|
Felfogások az egészségügyi ellátással való találkozáskor
Időkeret: 1-től 12 hónapig
|
Milyen felfogásuk volt a KOA-ban szenvedő betegeknek, amikor találkoztak az egészségügyi ellátással?
A félig strukturált interjú során megválaszolandó kérdések egyike.
|
1-től 12 hónapig
|
Az egészségüggyel való találkozás értelme
Időkeret: 1-től 12 hónapig
|
Milyen lehetséges hatások voltak az egészségügyi ellátással való találkozások a jövőbeni öngondoskodásra és egészségi állapotra?
A félig strukturált interjú során megválaszolandó kérdések egyike.
|
1-től 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chan-Mei Ho-Henriksson, PhD-student, Närhälsan, Region Västra Götaland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Sakellariou G, Conaghan PG, Zhang W, Bijlsma JWJ, Boyesen P, D'Agostino MA, Doherty M, Fodor D, Kloppenburg M, Miese F, Naredo E, Porcheret M, Iagnocco A. EULAR recommendations for the use of imaging in the clinical management of peripheral joint osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1484-1494. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210815. Epub 2017 Apr 7.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
- Ho-Henriksson CM, Svensson M, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist or physician as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care - a cost-effectiveness analysis of a pragmatic trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 17;23(1):260. doi: 10.1186/s12891-022-05201-3.
- Morris L, Moule P, Pearson J, Foster D, Walsh N. Patient acceptability of the physiotherapy first contact practitioner role in primary care: A realist informed qualitative study. Musculoskeletal Care. 2021 Mar;19(1):38-51. doi: 10.1002/msc.1505. Epub 2020 Sep 28.
- Goodwin R, Moffatt F, Hendrick P, Timmons S, Chadborn N, Logan P. First point of contact physiotherapy; a qualitative study. Physiotherapy. 2020 Sep;108:29-36. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19.
- Coxon D, Frisher M, Jinks C, Jordan K, Paskins Z, Peat G. The relative importance of perceived doctor's attitude on the decision to consult for symptomatic osteoarthritis: a choice-based conjoint analysis study. BMJ Open. 2015 Oct 26;5(10):e009625. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009625.
- Miller KA, Osman F, Baier Manwell L. Patient and physician perceptions of knee and hip osteoarthritis care: A qualitative study. Int J Clin Pract. 2020 Dec;74(12):e13627. doi: 10.1111/ijcp.13627. Epub 2020 Aug 11.
- Alami S, Boutron I, Desjeux D, Hirschhorn M, Meric G, Rannou F, Poiraudeau S. Patients' and practitioners' views of knee osteoarthritis and its management: a qualitative interview study. PLoS One. 2011 May 5;6(5):e19634. doi: 10.1371/journal.pone.0019634.
- Smith TO, Purdy R, Lister S, Salter C, Fleetcroft R, Conaghan PG. Attitudes of people with osteoarthritis towards their conservative management: a systematic review and meta-ethnography. Rheumatol Int. 2014 Mar;34(3):299-313. doi: 10.1007/s00296-013-2905-y. Epub 2013 Dec 5.
- Teo PL, Bennell KL, Lawford B, Egerton T, Dziedzic K, Hinman RS. Patient experiences with physiotherapy for knee osteoarthritis in Australia-a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e043689. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043689.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Graneheim UH, Lindgren BM, Lundman B. Methodological challenges in qualitative content analysis: A discussion paper. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:29-34. doi: 10.1016/j.nedt.2017.06.002. Epub 2017 Jun 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 276518_interview_KOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve