- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575531
Valutazione del sistema di punteggio di allerta precoce modificato
L'effetto del sistema di punteggio di allerta precoce modificato e delle pratiche della guida infermieristica sugli esiti postoperatori dei pazienti
In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto di HRU e HG sui risultati dei pazienti nel processo di cura nei pazienti chirurgici seguiti secondo MEUSS.
Il campione dello studio, condotto come studio clinico controllato randomizzato, era costituito da 252 pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale in un ospedale universitario tra il 29 luglio 2022 e il 31 ottobre 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti postoperatori sono a rischio di peggioramento clinico ed è fondamentale minimizzarlo. Gli infermieri svolgono un ruolo vitale nella diagnosi precoce e nella gestione del deterioramento clinico in quanto sono il gruppo di professionisti con il più alto contatto con il paziente. MEUSS si afferma come un semplice strumento di gestione del rischio basato su parametri fisiologici che possono consentire la diagnosi precoce del deterioramento clinico e l'avvio dell'intervento pertinente, migliorando la qualità delle cure e la sicurezza del paziente fornite ai pazienti chirurgici.
In questo studio, con un campione più ampio, i pazienti saranno seguiti con MEUSS e una guida infermieristica per 2 ore nella clinica dove vengono trasferiti sia dopo che dopo ASBU. Il nostro studio è una ricerca con il più alto campione in questo campo, in cui i pazienti sono seguiti per il periodo di tempo più lungo, e si pensa che MEUSS e le applicazioni della guida infermieristica possano identificare i pazienti a rischio nel periodo postoperatorio e ridurre le complicanze postoperatorie con un rigoroso follow -up applicato a questi pazienti. Lo scopo di questo studio; Determinare l'effetto di Nursing Guide Practice (HRU) e Nursing Interventions (HG) sui risultati dei pazienti nel processo di cura nei pazienti chirurgici seguiti secondo MEUSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver operato in anestesia generale
- trasferito all'unità di cura post-anestesia (ASBU) e poi al servizio/UTI seguito per 2 ore,
- tra i 18 e i 65 anni,
- che non hanno subito un'operazione con anestesia generale negli ultimi sei mesi,
- nessuna grave complicanza pericolosa per la vita sviluppata durante l'intervento chirurgico,
- pazienti disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- dati non disponibili,
- complicazioni durante l'intervento chirurgico,
- pazienti che non sono stati sottoposti ad anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
MEWSS e Nursing Guide Application saranno utilizzati nel gruppo di studio. MEWSS: Il Modified Early Warning Score (MEWS) è costituito da un algoritmo semplice da utilizzare basato su parametri fisiologici quali frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa sistolica, temperatura e livello di coscienza. Applicazione della guida infermieristica (NGA): in base al follow-up effettuato in questo studio: se il MEWSS del paziente è 4 o inferiore, è stato eseguito un follow-up di dieci minuti. Se il MEWSS è cinque, viene superato il follow-up di cinque minuti e se il punteggio non è cambiato a seguito dei follow-up, vengono continuati i follow-up di cinque minuti. Se il punteggio scendeva a quattro o meno, veniva avviato un follow-up di dieci minuti, se il punteggio aumentava, venivano continuati i follow-up di cinque minuti e veniva informata la squadra di emergenza e il paziente veniva valutato (la squadra di emergenza veniva informata di lo studio). |
L'applicazione MEWSS e Nursing Guide sarà utilizzata per i pazienti del gruppo sperimentale.
Secondo l'applicazione della guida infermieristica, i pazienti con MEWS superiore a 4 verranno monitorati ogni 5 minuti, mentre quelli con un punteggio inferiore a 4 verranno monitorati per 10 minuti.
sarà seguito a intermittenza.
Gli interventi infermieristici saranno effettuati in accordo con i problemi vissuti dai pazienti con un punteggio superiore a 4.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i pazienti seguiti secondo il Modified Early Warning Scoring System hanno ricevuto cure di routine in clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dell'uso di MEWSS e NGA su complicanze e stato clinico
Lasso di tempo: Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Durata della permanenza in ASBU (minuti), complicazioni sviluppate in ASBU, tempo di intervento per complicanze (minuti) e dove è stato trasferito dopo ASBU (unità clinica o di terapia intensiva)
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Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Effetto dell'uso di MEWSS e NGA su segni vitali e MEWS
Lasso di tempo: Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto), frequenza respiratoria (frequenza respiratoria/min.),
la pressione arteriosa sistolica (mmHg), la temperatura (gradi centigradi -°C), il livello di coscienza (AVPU) e il punteggio ottenuto da queste misurazioni mostrano MEWS.
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Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Effetto dell'uso di MEWSS e NGA sugli interventi infermieristici
Lasso di tempo: Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Gli interventi infermieristici includono pratiche come la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, il polso, la respirazione, la temperatura corporea, la vigilanza, il monitoraggio del dolore da parte degli infermieri, il posizionamento e la somministrazione di farmaci.
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Dai primi 5 minuti in cui il paziente arriva in post-anestesia alla fine della seconda ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/17.bI.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Applicazione MEWSS e guida infermieristica
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH), TaiwanCompletato