- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575531
Évaluation du système de notation d'alerte précoce modifié
L'effet du système de notation d'alerte précoce modifié et des pratiques du guide infirmier sur les résultats postopératoires des patients
Dans cette étude, il s'agissait de déterminer l'effet de l'HRU et de l'HG sur les résultats des patients dans le processus de soins chez les patients chirurgicaux suivis selon le MEUSS.
L'échantillon de l'étude, qui a été menée sous la forme d'un essai clinique contrôlé randomisé, était composé de 252 patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans un hôpital universitaire entre le 29 juillet 2022 et le 31 octobre 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients postopératoires sont à risque d'aggravation clinique et il est essentiel de minimiser ce risque. Les infirmières jouent un rôle essentiel dans la détection précoce et la gestion de la détérioration clinique, car elles constituent le groupe de professionnels ayant le contact le plus élevé avec les patients. MEUSS est présenté comme un simple outil de gestion des risques basé sur des paramètres physiologiques pouvant permettre une détection précoce de la détérioration clinique et l'initiation de l'intervention appropriée, améliorant la qualité des soins et la sécurité des patients fournis aux patients chirurgicaux.
Dans cette étude, avec un échantillon plus important, les patients seront suivis par MEUSS et un guide infirmier pendant 2 heures dans la clinique où ils sont transférés après et après ASBU. Notre étude est une recherche avec l'échantillon le plus élevé dans ce domaine, dans lequel les patients sont suivis pendant la plus longue période de temps, et on pense que les applications MEUSS et guide infirmier peuvent identifier les patients à risque dans la période postopératoire et réduire les complications postopératoires avec un suivi strict. -up appliqué à ces patients. Le but de cette étude; Déterminer l'effet de la pratique des guides infirmiers (HRU) et des interventions infirmières (HG) sur les résultats des patients dans le processus de soins chez les patients chirurgicaux suivis selon le MEUSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant opéré sous anesthésie générale
- transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (ASBU) puis au service/USI suivi pendant 2 heures,
- entre 18 et 65 ans,
- qui n'ont pas subi d'opération sous anesthésie générale au cours des six derniers mois,
- aucune complication grave mettant la vie en danger développée pendant la chirurgie,
- patients désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- données indisponibles,
- complications pendant la chirurgie,
- les patients qui n'ont pas subi d'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
MEWSS et Nursing Guide Application seront utilisés dans le groupe d'étude. MEWSS : Le score d'alerte précoce modifié (MEWS) consiste en un algorithme simple à utiliser basé sur des paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique, la température et le niveau de conscience. Demande de guide infirmier (NGA) : Selon le suivi effectué dans cette étude : Si le MEWSS du patient est de 4 ou moins, un suivi de dix minutes a été effectué. Si le MEWSS est de cinq, alors le suivi de cinq minutes est passé, et si le score n'a pas changé à la suite des suivis, les suivis de cinq minutes sont poursuivis. Si le score diminuait à quatre ou moins, un suivi de dix minutes était commencé, si le score augmentait, des suivis de cinq minutes étaient poursuivis, et l'équipe d'urgence était informée et le patient était évalué (l'équipe d'urgence était informée de l'étude). |
L'application MEWSS et Nursing Guide sera utilisée pour les patients du groupe expérimental.
Selon l'application Nursing Guide, les patients avec un MEWS supérieur à 4 seront surveillés toutes les 5 minutes, tandis que ceux avec un score inférieur à 4 seront surveillés pendant 10 minutes.
seront suivies par intermittence.
Les interventions infirmières seront faites en fonction des problèmes rencontrés par les patients ayant un score supérieur à 4.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les patients suivis selon le système de notation d'alerte précoce modifié ont reçu des soins de routine à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'utilisation du MEWSS et du NGA sur les complications et l'état clinique
Délai: Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Durée du séjour en ASBU (minutes), complications développées en ASBU, temps d'intervention jusqu'aux complications (minutes), et où il a été transféré après ASBU (unité clinique ou de soins intensifs)
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Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Effet de l'utilisation du MEWSS et du NGA sur les signes vitaux et le MEWS
Délai: Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Fréquence cardiaque (battements par minute), fréquence respiratoire (fréquence respiratoire/min.),
la pression artérielle systolique (mmHg), la température (degré centigrade -°C), le niveau de conscience (AVPU) et le score obtenu à partir de ces mesures montrent MEWS.
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Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Effet de l'utilisation du MEWSS et du NGA sur les interventions infirmières
Délai: Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Les interventions infirmières comprennent des pratiques telles que la saturation en oxygène, la pression artérielle, le pouls, la respiration, la température corporelle, la vigilance, la surveillance de la douleur par les infirmières, le positionnement et l'administration de médicaments.
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Des 5 premières minutes à l'arrivée du patient au service de soins post-anesthésiques jusqu'à la fin de la deuxième heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/17.bI.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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