- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575531
Muutetun ennakkovaroituksen pisteytysjärjestelmän arviointi
Muutetun varhaisen varoituksen pisteytysjärjestelmän ja hoitotyön opaskäytäntöjen vaikutus leikkauksen jälkeisiin potilaisiin
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään HRU:n ja HG:n vaikutus potilastuloksiin hoitoprosessissa MEUSS:n mukaisesti seuratuilla kirurgisilla potilailla.
Satunnaistettuna kontrolloituna kliinisenä tutkimuksena suoritetun tutkimuksen otos koostui 252 potilaasta, joille tehtiin kirurginen interventio yleisanestesiassa yliopistollisessa sairaalassa 29.7.2022-31.10.2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset potilaat ovat vaarassa kliinisen pahenemisen, ja sen minimoiminen on elintärkeää. Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli kliinisen pahenemisen varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa, koska he ovat ammattilaisten ryhmä, jolla on eniten potilaskontakteja. MEUSS on todettu yksinkertaiseksi riskinhallintatyökaluksi, joka perustuu fysiologisiin parametreihin ja joka mahdollistaa kliinisen heikkenemisen varhaisen havaitsemisen ja asiaankuuluvan toimenpiteen aloittamisen, mikä parantaa kirurgisille potilaille tarjottavan hoidon laatua ja potilasturvallisuutta.
Tässä tutkimuksessa, jossa on suurempi otos, potilaita seurataan MEUSS:n ja hoitotyön oppaan avulla 2 tunnin ajan klinikalla, jonne heidät siirretään sekä ASBU:n jälkeen että sen jälkeen. Tutkimuksemme on tämän alan korkeimman otoksen omaava tutkimus, jossa potilaita seurataan pisimpään, ja uskotaan, että MEUSS- ja hoitotyöopassovellusten avulla voidaan tunnistaa riskipotilaat leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tiukan seurannan avulla. - koskee näitä potilaita. Tämän tutkimuksen tavoite; Määrittää Nursing Guide Practice (HRU) ja Nursing Interventions (HG) vaikutus potilaan tuloksiin hoitoprosessissa kirurgisissa potilaissa, joita seurataan MEUSS:n mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiassa leikattu
- siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (ASBU) ja sitten palveluun/intensiivihoitoon, jota seurattiin 2 tunnin ajan,
- 18-65-vuotiaat,
- joille ei ole tehty yleisanestesialeikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- leikkauksen aikana ei ole kehittynyt vakavia hengenvaarallisia komplikaatioita,
- potilaita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tietoja ei ole saatavilla,
- komplikaatioita leikkauksen aikana,
- potilaita, joille ei tehty yleisanestesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Opintoryhmässä käytetään MEWSS- ja Nursing Guide -sovellusta. MEWSS: Modified Early Warning Score (MEWS) koostuu helposti käytettävästä algoritmista, joka perustuu fysiologisiin parametreihin, kuten syke, hengitystaajuus, systolinen verenpaine, lämpötila ja tajunnan taso. Hoitoopassovellus (NGA): Tässä tutkimuksessa suoritetun seurannan mukaan: Jos potilaan MEWSS on 4 tai alle, suoritettiin kymmenen minuutin seuranta. Jos MEWSS on viisi, ohitetaan viiden minuutin seuranta ja jos tulos ei ole muuttunut seurannan seurauksena, jatketaan viiden minuutin seurantaa. Jos pistemäärä laski neljään tai alle, aloitettiin kymmenen minuutin seuranta, jos pistemäärä nousi, jatkettiin viiden minuutin seurantaa ja päivystysryhmälle tiedotettiin ja potilas arvioitiin (päivystysryhmälle ilmoitettiin tutkimus). |
Koeryhmän potilaille käytetään MEWSS- ja Nursing Guide -sovellusta.
Nursing Guide -sovelluksen mukaan potilaita, joiden MEWS on yli 4, seurataan 5 minuutin välein ja alle 4 pisteen saaneita 10 minuuttia.
seurataan ajoittain.
Hoitotoimet tehdään yli 4 pisteen saaneiden potilaiden kokemien ongelmien mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä Modified Early Warning Scoring Systemin mukaan seuratut potilaat saivat rutiinihoitoa klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEWSS:n ja NGA:n käytön vaikutukset komplikaatioihin ja kliiniseen tilaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
ASBU:ssa oleskelun kesto (minuuttia), ASBU:ssa kehittyneet komplikaatiot, interventioaika komplikaatioihin (minuutteja) ja minne se siirrettiin ASBU:n jälkeen (kliininen tai tehohoitoyksikkö)
|
Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
|
MEWSS:n ja NGA:n käytön vaikutus elintoimintoihin ja MEWS:iin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
Syke (lyöntiä minuutissa), hengitystiheys (hengitysnopeus / min.),
systolinen verenpaine (mmHg), lämpötila (astetta -°C), tajunnan taso (AVPU) ja näistä mittauksista saatu pistemäärä osoittavat MEWS:n.
|
Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
|
MEWSS:n ja NGA:n käytön vaikutus hoitotyön interventioihin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
Hoitotyöt sisältävät käytännöt kuten happisaturaation, verenpaineen, pulssin, hengityksen, kehon lämpötilan, vireyden, sairaanhoitajien kivunseurannan, asennon ja lääkityksen antamisen.
|
Ensimmäisestä viidestä minuutista, kun potilas tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, toisen tunnin loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/17.bI.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .