- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575531
Avaliação do Sistema de Pontuação de Aviso Prévio Modificado
O efeito do sistema de pontuação de alerta precoce modificado e das práticas do guia de enfermagem sobre os resultados pós-operatórios do paciente
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do HRU e HG nos resultados do paciente no processo de cuidar em pacientes cirúrgicos seguidos de acordo com o MEUSS.
A amostra do estudo, realizada na forma de ensaio clínico randomizado controlado, foi composta por 252 pacientes submetidos a intervenção cirúrgica sob anestesia geral em hospital universitário entre 29 de julho de 2022 e 31 de outubro de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pós-operatórios correm risco de piora clínica e minimizar isso é vital. Os enfermeiros desempenham um papel vital na deteção precoce e gestão da deterioração clínica, uma vez que são o grupo de profissionais com maior contacto com os doentes. O MEUSS afirma-se como uma ferramenta simples de gestão do risco baseada em parâmetros fisiológicos que pode permitir a deteção precoce da deterioração clínica e o início da respetiva intervenção, melhorando a qualidade dos cuidados e a segurança do doente prestado aos doentes cirúrgicos.
Neste estudo, com uma amostra maior, os pacientes serão acompanhados com MEUSS e guia de enfermagem por 2 horas no ambulatório para onde serão transferidos tanto após quanto após a UTI. Nosso estudo é uma pesquisa com maior amostra neste campo, em que os pacientes são acompanhados por um período de tempo mais longo, e acredita-se que MEUSS e aplicativos de guia de enfermagem possam identificar pacientes de risco no período pós-operatório e reduzir complicações pós-operatórias com acompanhamento rigoroso -up aplicado a esses pacientes. O objetivo deste estudo; Determinar o efeito do Guia de Prática de Enfermagem (URH) e das Intervenções de Enfermagem (HG) nos resultados do paciente no processo de cuidado em pacientes cirúrgicos seguidos de acordo com o MEUSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo operado sob anestesia geral
- transferido para a sala de recuperação pós-anestésica (ASBU) e depois para o serviço/UTI seguido por 2 horas,
- entre 18 e 65 anos,
- que não tenham sido operados com anestesia geral nos últimos seis meses,
- nenhuma complicação grave com risco de vida desenvolvida durante a cirurgia,
- pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- dados indisponíveis,
- complicações durante a cirurgia,
- pacientes que não foram submetidos à anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O aplicativo MEWSS e Guia de Enfermagem será utilizado no grupo de estudo. MEWSS: O Modified Early Warning Score (MEWS) consiste em um algoritmo simples de usar baseado em parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial sistólica, temperatura e nível de consciência. Aplicação do Guia de Enfermagem (NGA): De acordo com o acompanhamento realizado neste estudo: Se o MEWSS do paciente for 4 ou inferior, foi realizado um acompanhamento de dez minutos. Se o MEWSS for cinco, o acompanhamento de cinco minutos é passado e, se a pontuação não tiver mudado como resultado dos acompanhamentos, os acompanhamentos de cinco minutos são continuados. Se o escore diminuísse para quatro ou menos, iniciava-se seguimento de dez minutos, se aumentasse, prosseguia-se com seguimento de cinco minutos, sendo a equipe de emergência informada e o paciente avaliado (a equipe de emergência era informada sobre o estudo). |
O aplicativo MEWSS e Guia de Enfermagem será utilizado para os pacientes do grupo experimental.
De acordo com o aplicativo Guia de Enfermagem, os pacientes com MEWS acima de 4 serão monitorados a cada 5 minutos, enquanto aqueles com pontuação abaixo de 4 serão monitorados por 10 minutos.
será seguido de forma intermitente.
As intervenções de enfermagem serão feitas de acordo com os problemas vivenciados pelos pacientes com pontuação acima de 4.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os pacientes acompanhados de acordo com o Modified Early Warning Scoring System receberam cuidados de rotina na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do uso de MEWSS e NGA em complicações e estado clínico
Prazo: Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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Tempo de internação na ASBU (minutos), complicações desenvolvidas na ASBU, tempo de intervenção até as complicações (minutos) e para onde foi transferido após a ASBU (unidade clínica ou de terapia intensiva)
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Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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Efeito do uso de MEWSS e NGA nos sinais vitais e MEWS
Prazo: Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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Frequência cardíaca (batidas por minuto), frequência respiratória (frequência respiratória/min.),
pressão arterial sistólica (mmHg), temperatura (graus centígrados -°C), nível de consciência (AVPU) e o escore obtido dessas medidas mostram MEWS.
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Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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Efeito do uso de MEWSS e NGA nas intervenções de enfermagem
Prazo: Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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As intervenções de enfermagem incluem práticas como saturação de oxigênio, pressão arterial, pulso, respiração, temperatura corporal, estado de alerta, monitoramento da dor por enfermeiras, posicionamento e administração de medicamentos.
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Dos primeiros 5 minutos quando o paciente chega à sala de recuperação pós-anestésica até o final da segunda hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/17.bI.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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