- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575531
Utvärdering av det modifierade systemet för tidig varning
Effekten av modifierade tidigvarningspoängsystem och vårdguidepraxis på postoperativa patientresultat
I denna studie syftade det till att fastställa effekten av HRU och HG på patientresultat i vårdprocessen hos kirurgiska patienter som följs enligt MEUSS.
Urvalet av studien, som genomfördes som en randomiserad-kontrollerad klinisk prövning, bestod av 252 patienter som genomgick kirurgiskt ingrepp under allmän anestesi på ett universitetssjukhus mellan den 29 juli 2022 och den 31 oktober 2022.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa patienter löper risk för klinisk försämring och att minimera detta är viktigt. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i tidig upptäckt och hantering av klinisk försämring eftersom de är den grupp av professionella med högst patientkontakt. MEUSS anges som ett enkelt riskhanteringsverktyg baserat på fysiologiska parametrar som kan möjliggöra tidig upptäckt av klinisk försämring och initiering av relevant intervention, vilket förbättrar kvaliteten på vården och patientsäkerheten som ges till kirurgiska patienter.
I denna studie, med ett större urval, kommer patienter att följas upp med MEUSS och en sjuksköterskeguide under 2 timmar på kliniken dit de förflyttas både efter och efter ASBU. Vår studie är en forskning med det högsta urvalet inom detta område, där patienterna följs under längst tid, och det anses att MEUSS och applikationer för sjuksköterskeguider kan identifiera riskfyllda patienter under den postoperativa perioden och minska postoperativa komplikationer med strikt uppföljning -up tillämpas på dessa patienter. Syftet med denna studie; För att fastställa effekten av Nursing Guide Practice (HRU) och Nursing Interventions (HG) på patientresultat i vårdprocessen hos kirurgiska patienter följs enligt MEUSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha opererats under narkos
- förflyttas till post-anestesiavdelningen (ASBU) och sedan till tjänsten/ICU följt i 2 timmar,
- mellan 18-65 år,
- som inte har opererats med generell anestesi under de senaste sex månaderna,
- inga allvarliga livshotande komplikationer utvecklades under operationen,
- patienter som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- data otillgänglig,
- komplikationer under operationen,
- patienter som inte genomgick generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
MEWSS och Nursing Guide Application kommer att användas i studiegruppen. MEWSS: The Modified Early Warning Score (MEWS) består av en enkel att använda algoritm baserad på fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt blodtryck, temperatur och medvetandenivå. Ansökan om sjuksköterskeguider (NGA): Enligt uppföljningen i denna studie: Om patientens MEWSS är 4 eller lägre, utfördes en tio minuters uppföljning. Om MEWSS är fem, är fem minuters uppföljning godkänd, och om poängen inte har ändrats som ett resultat av uppföljningarna fortsätter fem minuters uppföljning. Om poängen minskade till fyra eller mindre påbörjades tio minuters uppföljning, om poängen ökade fortsatte fem minuters uppföljningar och akutteamet informerades och patienten utvärderades (jourteamet informerades om studien). |
Applikationen MEWSS och Nursing Guide kommer att användas för patienterna i experimentgruppen.
Enligt applikationen Nursing Guide kommer patienter med MEWS över 4 att övervakas var 5:e minut, medan de med en poäng under 4 kommer att övervakas i 10 minuter.
kommer att följas periodvis.
Omvårdnadsåtgärder kommer att göras i enlighet med de problem som patienter upplever med en poäng över 4.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen fick patienterna som följdes enligt Modified Early Warning Scoring System rutinvård på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av MEWSS- och NGA-användning på komplikationer och klinisk status
Tidsram: Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
Vistelselängd i ASBU (minuter), komplikationer utvecklade i ASBU, interventionstid till komplikationer (minuter), och var den överfördes efter ASBU (klinik eller intensivvårdsavdelning)
|
Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
|
Effekt av MEWSS och NGA användning på vitala tecken och MEWS
Tidsram: Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
Hjärtfrekvens (slag per minut), andningsfrekvens (andningsfrekvens / min.),
systoliskt blodtryck (mmHg), temperatur (celsius grad -°C), medvetandenivå (AVPU) och poängen erhållen från dessa mätningar visar MEWS.
|
Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
|
Effekt av MEWSS- och NGA-användning på omvårdnadsinsatser
Tidsram: Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
Omvårdnadsinsatser inkluderar metoder som syremättnad, blodtryck, puls, andning, kroppstemperatur, vakenhet, smärtövervakning av sjuksköterskor, positionering och medicinering.
|
Från de första 5 minuterna när patienten kommer till post-anestesiavdelningen till slutet av den andra timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/17.bI.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .