- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575531
Evaluatie van het gewijzigde systeem voor vroegtijdige waarschuwingsscores
Het effect van een aangepast systeem voor vroegtijdige waarschuwingsscores en praktijken van verpleegkundige richtlijnen op postoperatieve patiëntresultaten
In deze studie was het doel om het effect van HRU en HG op patiëntuitkomsten in het zorgproces bij chirurgische patiënten te bepalen volgens MEUSS.
De steekproef van de studie, die werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, bestond uit 252 patiënten die tussen 29 juli 2022 en 31 oktober 2022 een chirurgische ingreep onder algehele narcose ondergingen in een academisch ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve patiënten lopen het risico op klinische verslechtering en het minimaliseren hiervan is van vitaal belang. Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij de vroege opsporing en behandeling van klinische achteruitgang, aangezien zij de groep professionals zijn met het meeste patiëntencontact. MEUSS wordt beschouwd als een eenvoudig risicobeheerinstrument op basis van fysiologische parameters waarmee klinische verslechtering vroegtijdig kan worden opgespoord en de relevante interventie kan worden gestart, waardoor de kwaliteit van de zorg en de patiëntveiligheid voor chirurgische patiënten wordt verbeterd.
In deze studie, met een grotere steekproef, zullen patiënten gevolgd worden met MEUSS en een verpleegkundige gids gedurende 2 uur in de kliniek waar ze zowel na als na ASBU worden overgebracht. Onze studie is een onderzoek met de grootste steekproef op dit gebied, waarin patiënten gedurende de langste periode worden gevolgd, en men denkt dat MEUSS- en verpleegkundige gidstoepassingen risicovolle patiënten in de postoperatieve periode kunnen identificeren en postoperatieve complicaties kunnen verminderen met strikte opvolging. -up toegepast op deze patiënten. Het doel van deze studie; Om het effect te bepalen van Nursing Guide Practice (HRU) en Nursing Interventions (HG) op patiëntuitkomsten in het zorgproces bij chirurgische patiënten gevolgd volgens MEUSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd onder algehele narcose
- overgebracht naar de post-anesthesie zorgeenheid (ASBU) en daarna naar de dienst/ICU gevolgd gedurende 2 uur,
- tussen 18-65 jaar oud,
- die de afgelopen zes maanden geen operatie onder algehele narcose hebben ondergaan,
- geen ernstige levensbedreigende complicaties ontwikkeld tijdens de operatie,
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gegevens niet beschikbaar,
- complicaties tijdens de operatie,
- patiënten die geen algemene anesthesie ondergingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
MEWSS en Nursing Guide Application zullen worden gebruikt in de studiegroep. MEWSS: De Modified Early Warning Score (MEWS) bestaat uit een eenvoudig te gebruiken algoritme op basis van fysiologische parameters zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische bloeddruk, temperatuur en bewustzijnsniveau. Nursing Guide Application (NGA): Volgens de follow-up uitgevoerd in deze studie: Als de MEWSS van de patiënt 4 of lager is, werd een follow-up van tien minuten uitgevoerd. Als de MEWSS vijf is, wordt de follow-up van vijf minuten gepasseerd en als de score niet is veranderd als gevolg van de follow-ups, wordt de follow-up van vijf minuten voortgezet. Als de score daalde tot vier of minder, werd een follow-up van tien minuten gestart, als de score toenam, werd de follow-up van vijf minuten voortgezet en werd de spoedeisende hulp ingelicht en de patiënt geëvalueerd (de spoedeisende hulp werd geïnformeerd over de studie). |
MEWSS en Nursing Guide-applicatie zullen worden gebruikt voor de patiënten in de experimentele groep.
Volgens de Nursing Guide-applicatie worden patiënten met MEWS boven de 4 elke 5 minuten gemonitord, terwijl degenen met een score onder de 4 gedurende 10 minuten worden gemonitord.
zal met tussenpozen gevolgd worden.
Verpleegkundige interventies worden uitgevoerd in overeenstemming met de ervaren problemen van patiënten met een score boven de 4.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep kregen de patiënten die werden gevolgd volgens het Modified Early Warning Scoring System routinematige zorg in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van MEWSS- en NGA-gebruik op complicaties en klinische status
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
Duur van verblijf in ASBU (minuten), ontwikkelde complicaties in ASBU, interventietijd tot complicaties (minuten), en waar het werd overgebracht na ASBU (klinische of intensive care-afdeling)
|
Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
|
Effect van MEWSS- en NGA-gebruik op vitale functies en MEWS
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
Hartslag (slagen per minuut), ademhalingsfrequentie (ademhalingsfrequentie / min.),
systolische bloeddruk (mmHg), temperatuur (graad Celsius -°C), bewustzijnsniveau (AVPU) en de score verkregen uit deze metingen tonen MEWS.
|
Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
|
Effect van MEWSS- en NGA-gebruik op verpleegkundige interventies
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
Verpleegkundige interventies omvatten praktijken zoals zuurstofverzadiging, bloeddruk, pols, ademhaling, lichaamstemperatuur, alertheid, pijnbewaking door verpleegkundigen, positionering en het toedienen van medicatie.
|
Vanaf de eerste 5 minuten wanneer de patiënt naar de post-anesthesie zorgeenheid komt tot het einde van het tweede uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/17.bI.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .