- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05575531
Evaluering av det modifiserte skåringssystemet for tidlig varsling
Effekten av modifisert skåringssystem for tidlig varsling og praksis i sykepleieveiledning på postoperative pasientutfall
I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av HRU og HG på pasientutfall i pleieprosessen hos kirurgiske pasienter fulgt i henhold til MEUSS.
Utvalget av studien, som ble utført som en randomisert-kontrollert klinisk studie, besto av 252 pasienter som gjennomgikk kirurgisk inngrep under generell anestesi på et universitetssykehus mellom 29. juli 2022 og 31. oktober 2022.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative pasienter er i fare for klinisk forverring og å minimere dette er avgjørende. Sykepleiere spiller en viktig rolle i tidlig oppdagelse og håndtering av klinisk forverring ettersom de er gruppen av fagpersoner med høyest pasientkontakt. MEUSS er angitt som et enkelt risikostyringsverktøy basert på fysiologiske parametere som kan tillate tidlig oppdagelse av klinisk forverring og igangsetting av den aktuelle intervensjonen, og forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientsikkerheten som gis til kirurgiske pasienter.
I denne studien vil pasienter med et større utvalg følges opp med MEUSS og sykepleieveileder i 2 timer i klinikken hvor de overføres både etter og etter ASBU. Vår studie er en forskning med det høyeste utvalget på dette feltet, der pasienter følges i lengst tid, og det antas at MEUSS og sykepleieveiledningsapplikasjoner kan identifisere risikable pasienter i den postoperative perioden og redusere postoperative komplikasjoner med streng oppfølging -up gjaldt disse pasientene. Målet med denne studien; For å bestemme effekten av Nursing Guide Practice (HRU) og Nursing Interventions (HG) på pasientresultater i pleieprosessen hos kirurgiske pasienter fulgt i henhold til MEUSS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har operert i generell anestesi
- overført til post-anestesiavdelingen (ASBU) og deretter til tjeneste/ICU fulgt i 2 timer,
- mellom 18-65 år,
- som ikke har gjennomgått en operasjon med generell anestesi de siste seks månedene,
- ingen alvorlige livstruende komplikasjoner utviklet under operasjonen,
- pasienter som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- data utilgjengelig,
- komplikasjoner under operasjonen,
- pasienter som ikke gjennomgikk generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
MEWSS og Nursing Guide Application vil bli brukt i studiegruppen. MEWSS: The Modified Early Warning Score (MEWS) består av en enkel å bruke algoritme basert på fysiologiske parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk, temperatur og bevissthetsnivå. Søknad om sykepleieveiledning (NGA): I henhold til oppfølgingen utført i denne studien: Hvis pasientens MEWSS er 4 eller lavere, ble det utført en ti minutters oppfølging. Hvis MEWSS er fem, passeres fem minutters oppfølging, og hvis poengsummen ikke har endret seg som følge av oppfølgingene, fortsettes fem minutters oppfølging. Hvis skåren gikk ned til fire eller mindre, ble ti minutters oppfølging startet, hvis skåren økte, ble fem minutters oppfølginger fortsatt, og akuttteamet ble informert og pasienten ble evaluert (beredskapsteamet ble informert om studien). |
MEWSS og Nursing Guide-applikasjonen vil bli brukt for pasientene i forsøksgruppen.
I følge søknaden om sykepleieguiden vil pasienter med MEWS over 4 bli overvåket hvert 5. minutt, mens de med skår under 4 vil bli overvåket i 10 minutter.
vil bli fulgt med jevne mellomrom.
Sykepleieintervensjoner vil bli gjort i samsvar med problemene pasienter med skår over 4 opplever.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen fikk pasientene fulgt i henhold til Modified Early Warning Scoring System rutinemessig behandling i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av MEWSS- og NGA-bruk på komplikasjoner og klinisk status
Tidsramme: Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
Oppholdstid i ASBU (minutter), komplikasjoner utviklet i ASBU, intervensjonstid til komplikasjoner (minutter), og hvor det ble overført etter ASBU (klinisk eller intensivavdeling)
|
Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
|
Effekt av MEWSS og NGA bruk på vitale tegn og MEWS
Tidsramme: Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
Hjertefrekvens (slag per minutt), respirasjonsfrekvens (respirasjonsfrekvens / min.),
systolisk blodtrykk (mmHg), temperatur (celsius grad -°C), bevissthetsnivå (AVPU) og skåren oppnådd fra disse målingene viser MEWS.
|
Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
|
Effekt av MEWSS- og NGA-bruk på sykepleieintervensjoner
Tidsramme: Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
Sykepleieintervensjoner inkluderer praksis som oksygenmetning, blodtrykk, puls, respirasjon, kroppstemperatur, årvåkenhet, smerteovervåking av sykepleiere, posisjonering og medisinering.
|
Fra de første 5 minuttene når pasienten kommer til post-anestesiavdelingen til slutten av den andre timen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/17.bI.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .