- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575531
Evaluación del Sistema de Puntuación de Alerta Temprana Modificado
El efecto del sistema de puntuación de alerta temprana modificado y las prácticas de la guía de enfermería en los resultados posoperatorios de los pacientes
En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el efecto de HRU y HG en los resultados de los pacientes en el proceso de atención en pacientes quirúrgicos seguidos según MEUSS.
La muestra del estudio, que se realizó como ensayo clínico controlado aleatorizado, estuvo compuesta por 252 pacientes intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general en un hospital universitario entre el 29 de julio de 2022 y el 31 de octubre de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes posoperatorios corren el riesgo de empeoramiento clínico y minimizarlo es vital. Las enfermeras juegan un papel vital en la detección temprana y el manejo del deterioro clínico ya que son el grupo de profesionales con mayor contacto con los pacientes. MEUSS se plantea como una sencilla herramienta de gestión de riesgos basada en parámetros fisiológicos que puede permitir la detección precoz del deterioro clínico y el inicio de la intervención pertinente, mejorando la calidad de la atención y la seguridad del paciente que se brinda a los pacientes quirúrgicos.
En este estudio, con una muestra más grande, los pacientes serán seguidos con MEUSS y una guía de enfermería durante 2 horas en la clínica donde son trasladados tanto después como después de ASBU. Nuestro estudio es una investigación con la muestra más alta en este campo, en la que los pacientes son seguidos durante el mayor período de tiempo, y se cree que las aplicaciones de MEUSS y la guía de enfermería pueden identificar pacientes de riesgo en el postoperatorio y reducir las complicaciones postoperatorias con un seguimiento estricto. -up aplicado a estos pacientes. El objetivo de este estudio; Determinar el efecto de las Guías de Práctica de Enfermería (HRU) y las Intervenciones de Enfermería (HG) sobre los resultados de los pacientes en el proceso de atención en pacientes quirúrgicos seguidos según MEUSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber operado bajo anestesia general
- trasladado a la unidad de cuidados postanestésicos (ASBU) y luego al servicio/UCI seguido durante 2 horas,
- entre 18-65 años,
- que no hayan tenido una operación con anestesia general en los últimos seis meses,
- no se desarrollaron complicaciones graves que amenazaran la vida durante la cirugía,
- pacientes dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- datos no disponibles,
- complicaciones durante la cirugía,
- pacientes que no se sometieron a anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el grupo de estudio se utilizará el MEWSS y la Aplicación de la Guía de Enfermería. MEWSS: la puntuación de alerta temprana modificada (MEWS) consiste en un algoritmo fácil de usar basado en parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial sistólica, la temperatura y el nivel de conciencia. Aplicación de la Guía de Enfermería (NGA): De acuerdo con el seguimiento realizado en este estudio: Si el MEWSS del paciente es de 4 o menos, se realizó un seguimiento de diez minutos. Si el MEWSS es cinco, se pasa el seguimiento de cinco minutos, y si la puntuación no ha cambiado como resultado de los seguimientos, se continúan los seguimientos de cinco minutos. Si el puntaje bajaba a cuatro o menos, se iniciaba seguimiento de diez minutos, si el puntaje aumentaba, se continuaba con seguimiento de cinco minutos, se informaba al equipo de emergencia y se evaluaba al paciente (se informaba al equipo de emergencia sobre el estudio). |
Se utilizará la aplicación MEWSS y Guía de Enfermería para los pacientes del grupo experimental.
Según la aplicación Guía de Enfermería, los pacientes con MEWS superior a 4 serán monitorizados cada 5 minutos, mientras que aquellos con una puntuación inferior a 4 serán monitorizados durante 10 minutos.
se seguirá de forma intermitente.
Las intervenciones de enfermería se realizarán de acuerdo con los problemas experimentados por los pacientes con una puntuación superior a 4.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los pacientes seguidos de acuerdo con el Sistema Modificado de Puntuación de Alerta Temprana recibieron atención de rutina en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del uso de MEWSS y NGA sobre las complicaciones y el estado clínico
Periodo de tiempo: Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Duración de la estancia en ASBU (minutos), complicaciones desarrolladas en ASBU, tiempo de intervención hasta las complicaciones (minutos) y adónde fue trasladado después de ASBU (unidad clínica o de cuidados intensivos)
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Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Efecto del uso de MEWSS y NGA en los signos vitales y MEWS
Periodo de tiempo: Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto), frecuencia respiratoria (frecuencia respiratoria / min.),
la presión arterial sistólica (mmHg), la temperatura (grados centígrados -°C), el nivel de conciencia (AVPU) y la puntuación obtenida de estas mediciones muestran MEWS.
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Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Efecto del uso de MEWSS y NGA en las intervenciones de enfermería
Periodo de tiempo: Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Las intervenciones de enfermería incluyen prácticas como la saturación de oxígeno, la presión arterial, el pulso, la respiración, la temperatura corporal, el estado de alerta, el control del dolor por parte de las enfermeras, el posicionamiento y la administración de medicamentos.
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Desde los primeros 5 minutos cuando el paciente acude a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el final de la segunda hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/17.bI.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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