- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05575531
A módosított korai figyelmeztető pontozási rendszer értékelése
A módosított korai figyelmeztető pontozási rendszer és az ápolási útmutató gyakorlatának hatása a posztoperatív betegek kimenetelére
Ebben a tanulmányban a HRU és a HG hatásának meghatározása volt a MEUSS szerint követett sebészeti betegek ellátási folyamatában a betegek kimenetelére.
A randomizált-kontrollos klinikai vizsgálatként lefolytatott vizsgálat mintája 252 olyan betegből állt, akiknél 2022. július 29. és 2022. október 31. között egy egyetemi kórházban általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozást végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív betegeknél fennáll a klinikai rosszabbodás kockázata, és ennek minimalizálása létfontosságú. Az ápolók létfontosságú szerepet játszanak a klinikai állapotromlás korai felismerésében és kezelésében, mivel ők azok a szakemberek, akik a legtöbb beteggel érintkeznek. A MEUSS egy egyszerű, fiziológiai paramétereken alapuló kockázatkezelési eszköz, amely lehetővé teszi a klinikai állapotromlás korai felismerését és a megfelelő beavatkozás megkezdését, javítva a sebészeti betegek ellátásának minőségét és betegbiztonságát.
Ebben a nagyobb mintán végzett vizsgálatban a betegeket MEUSS-szel és ápolási útmutatóval követik 2 órán keresztül a klinikán, ahová az ASBU után és után is áthelyezik őket. Tanulmányunk ezen a területen a legnagyobb mintával végzett kutatás, amelyben a betegeket a leghosszabb ideig követik, és úgy gondolják, hogy a MEUSS és az ápolási útmutató alkalmazásai képesek azonosítani a posztoperatív időszakban kockázatos betegeket, és szigorú követéssel csökkenteni a posztoperatív szövődményeket. -up vonatkozik ezekre a betegekre. A tanulmány célja; Meghatározni a Nursing Guide Practice (HRU) és az Nursing Interventions (HG) hatását a betegek kimenetelére a MEUSS szerint követett sebészeti betegek ellátási folyamatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésben műtve
- átkerült az anesztézia utáni gondozási osztályra (ASBU), majd a szolgálatra / intenzív osztályra, majd 2 órán keresztül,
- 18-65 év között,
- akiket az elmúlt hat hónapban nem végeztek általános érzéstelenítéssel végzett műtéten,
- a műtét során nem alakult ki súlyos életveszélyes szövődmény,
- betegek hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- adatok nem állnak rendelkezésre,
- komplikációk a műtét során,
- olyan betegek, akik nem estek át általános érzéstelenítésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A vizsgálati csoportban MEWSS és Nursing Guide alkalmazást fognak használni. MEWSS: A Modified Early Warning Score (MEWS) egy egyszerűen használható algoritmusból áll, amely olyan fiziológiai paramétereken alapul, mint a pulzusszám, légzésszám, szisztolés vérnyomás, hőmérséklet és tudatszint. Nursing Guide Application (NGA): A vizsgálatban végzett nyomon követés szerint: Ha a páciens MEWSS-je 4 vagy az alatti, tízperces utánkövetés történt. Ha a MEWSS öt, akkor ötperces utánkövetés megy át, és ha az eredmény nem változott az utánkövetések eredményeként, akkor az ötperces utánkövetés folytatódik. Ha a pontszám négyre vagy kevesebbre csökkent, tízperces követés indult, ha a pontszám nőtt, akkor ötperces utánkövetés folytatódott, és a sürgősségi csoportot tájékoztatták és a beteget kiértékelték (a sürgősségi csoportot tájékoztatták a tanulmány). |
A MEWSS és Nursing Guide alkalmazást a kísérleti csoportba tartozó betegek számára használjuk.
A Nursing Guide alkalmazás szerint a 4 feletti MEWS-t mutató betegeket 5 percenként, míg a 4 alatti pontszámot 10 percig monitorozzák.
szakaszosan követni fogják.
Az ápolási beavatkozásokat a 4-esnél magasabb pontszámmal rendelkező betegek által tapasztalt problémáknak megfelelően végzik.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a módosított korai figyelmeztető pontozási rendszer szerint követett betegek rutinszerű ellátásban részesültek a klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A MEWSS és az NGA használatának hatásai a szövődményekre és a klinikai állapotra
Időkeret: Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
Az ASBU-ban való tartózkodás időtartama (perc), az ASBU-ban kialakult szövődmények, a beavatkozási idő a szövődményekig (perc), és hova került az ASBU után (klinikai vagy intenzív osztály)
|
Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
A MEWSS és az NGA használatának hatása az életjelekre és a MEWS-re
Időkeret: Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
Pulzusszám (ütés/perc), légzésszám (légzésszám/perc),
A szisztolés vérnyomás (Hgmm), a hőmérséklet (C-°C), a tudatszint (AVPU) és az ezekből a mérésekből kapott pontszám MEWS-t mutat.
|
Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
A MEWSS és az NGA használatának hatása az ápolási beavatkozásokra
Időkeret: Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
Az ápolói beavatkozások olyan gyakorlatokat foglalnak magukban, mint az oxigéntelítettség, a vérnyomás, a pulzus, a légzés, a testhőmérséklet, az éberség, az ápolók által végzett fájdalomfigyelés, a pozicionálás és a gyógyszeradás.
|
Az első 5 perctől, amikor a beteg az érzéstelenítés utáni osztályra érkezik, a második óra végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/17.bI.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MEWSS és Nursing Guide alkalmazás
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzásPeptikus fekélybetegségKína