- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575531
Оценка модифицированной системы оценки раннего предупреждения
Влияние модифицированной системы оценки раннего предупреждения и рекомендаций по уходу за больными на послеоперационные исходы
Целью данного исследования было определить влияние HRU и HG на исходы лечения пациентов хирургического профиля по шкале MEUSS.
Выборку исследования, которое проводилось как рандомизированное контролируемое клиническое исследование, составили 252 пациента, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией в университетской больнице в период с 29 июля 2022 года по 31 октября 2022 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные пациенты подвержены риску клинического ухудшения, и его минимизация жизненно важна. Медсестры играют жизненно важную роль в раннем выявлении и лечении клинического ухудшения, поскольку они являются группой специалистов, которые чаще всего контактируют с пациентами. MEUSS заявлен как простой инструмент управления рисками, основанный на физиологических параметрах, который может позволить раннее обнаружение клинического ухудшения и инициировать соответствующее вмешательство, улучшая качество помощи и безопасность пациентов, оказываемых хирургическим больным.
В этом исследовании с большей выборкой пациенты будут наблюдаться с помощью MEUSS и руководства по уходу в течение 2 часов в клинике, куда они будут переведены как после, так и после ASBU. Наше исследование представляет собой исследование с самой высокой выборкой в этой области, в котором пациенты наблюдаются в течение самого длительного периода времени, и считается, что приложения MEUSS и руководства по уходу могут выявлять пациентов с высоким риском в послеоперационном периоде и уменьшать послеоперационные осложнения при строгом соблюдении. -up применяется к этим пациентам. Цель этого исследования; Определить влияние руководства по сестринскому делу (HRU) и сестринских вмешательств (HG) на исходы лечения хирургических больных в соответствии с MEUSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После операции под общим наркозом
- переведен в посленаркозное отделение (ASBU), а затем в отделение интенсивной терапии с последующим наблюдением в течение 2 часов,
- от 18 до 65 лет,
- у которых не было операции под общим наркозом в течение последних шести месяцев,
- во время операции не развилось серьезных угрожающих жизни осложнений,
- пациенты, желающие участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- данные недоступны,
- осложнения во время операции,
- пациенты, которым не проводилась общая анестезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В учебной группе будут использоваться приложения MEWSS и Nursing Guide Application. MEWSS: Модифицированная шкала раннего предупреждения (MEWS) состоит из простого в использовании алгоритма, основанного на физиологических параметрах, таких как частота сердечных сокращений, частота дыхания, систолическое кровяное давление, температура и уровень сознания. Применение в Руководстве по сестринскому делу (NGA): Согласно последующему наблюдению, проведенному в этом исследовании: если MEWSS пациента составляет 4 или ниже, выполнялось десятиминутное последующее наблюдение. Если MEWSS равен пяти, то пятиминутное наблюдение пройдено, а если оценка не изменилась в результате наблюдения, пятиминутное наблюдение продолжается. Если оценка снижалась до четырех и менее, начиналось десятиминутное наблюдение, если оценка увеличивалась, продолжалось пятиминутное наблюдение, о чем информировалась бригада неотложной помощи и оценивался пациент (бригада неотложной помощи информировалась о изучение). |
Приложение MEWSS и Nursing Guide будет использоваться для пациентов экспериментальной группы.
Согласно приложению Nursing Guide, пациенты с MEWS выше 4 будут наблюдаться каждые 5 минут, а пациенты с оценкой ниже 4 будут наблюдаться в течение 10 минут.
будет сопровождаться с перерывами.
Сестринские вмешательства будут проводиться в соответствии с проблемами, с которыми сталкиваются пациенты с оценкой выше 4.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе пациенты, наблюдавшиеся по модифицированной системе раннего предупреждения, получали плановую помощь в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние использования MEWSS и NGA на осложнения и клиническое состояние
Временное ограничение: С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
Продолжительность пребывания в АСБУ (минуты), осложнения, развившиеся в АСБУ, время от вмешательства до осложнений (минуты) и место перевода после АСБУ (клиника или отделение интенсивной терапии)
|
С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
|
Влияние использования MEWSS и NGA на показатели жизнедеятельности и MEWS
Временное ограничение: С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин), частота дыхания (частота дыхания/мин.),
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), температура (градусы Цельсия -°C), уровень сознания (AVPU) и оценка, полученная в результате этих измерений, показывают MEWS.
|
С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
|
Влияние использования MEWSS и NGA на сестринское вмешательство
Временное ограничение: С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
Сестринские вмешательства включают в себя такие методы, как насыщение кислородом, артериальное давление, пульс, дыхание, температура тела, бдительность, мониторинг боли медсестрами, позиционирование и введение лекарств.
|
С первых 5 минут поступления пациента в посленаркозное отделение до конца второго часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/17.bI.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .