Charakterizace časných pacientů zahajujících léčbu roztroušené sklerózy ofatumumabem.
7. listopadu 2022 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Charakteristika raných pacientů zahajujících léčbu roztroušenou sklerózou ofatumumab v reálném světě
Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii využívající sekundární data z otevřené databáze lékárenských nároků IQVIA (tj. IQVIA LRx), která vybírala pacienty s požadavky na předpis na ofatumumab nebo jiné DMT, které jsou předmětem zájmu.
Přehled studie
Detailní popis
Jako datum indexu bylo definováno datum první žádosti o předpis na předpis ofatumumabu nebo jiné zajímavé DMT. Nebyly uloženy žádné požadavky po indexování.
Pacienti byli propojeni s otevřenými databázemi lékařských nároků (Dx) společnosti IQVIA, aby získali klinické charakteristiky pacientů.
Prvotní data byla extrahována v říjnu 2020. Data a výsledky byly aktualizovány v dubnu 2021 a červenci 2021, aby bylo možné posoudit změny charakteristik po 6 a 9 měsících od uvedení na trh.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s předepsanými požadavky na ofatumumab nebo jiné DMT, které jsou předmětem zájmu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti pacienti s ≥ 1 receptem na ofatumumab v databázi LRx/Dx. Jako datum indexu sloužilo datum prvního pozorovaného předpisu v indexovém okně.
-. Pacienti s diagnózou COVID-19 nebo očkování proti COVID-19 kdykoli během období studie.
- Pacienti s napojením na databázi Dx.
Kritéria vyloučení
- Na pacienty ve studii nebyla aplikována žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ofatumumab
všichni způsobilí pacienti s alespoň 1 nárokem na ofatumumab pozorovaným během indexového období byli zahrnuti do kohorty ofatumumabu
|
Všichni způsobilí pacienti s alespoň 1 nárokem na ofatumumab pozorovaným během indexového období byli zahrnuti do kohorty ofatumumabu
|
|
Non-ofatumumab
pacienti bez známek ofatumumabu během indexového období byli zahrnuti do non-ofatumumabové kohorty a zařazeni do podskupin na základě indexové medikace: siponimod, ocrelizumab, dimethyl fumarát, glatiramer acetát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří zahájili léčbu ofatumumabem na základě použití DMT
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Primárním měřítkem byl stav léčby před indexem u pacientů, kteří zahajovali léčbu ofatumumabem, měřený jako podíl (n, %) pacientů dosud neléčených DMT a pacientů, kteří již měli zkušenosti s DMT, mezi pacienty, kteří zahajovali léčbu ofatumumabem, na základě užívání DMT během 12měsíčního období před indexem.
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byly hlášeny informace o věku
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Rod
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byly hlášeny informace o pohlaví
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Geografický region
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Severovýchod, Středozápad, Jih, Západ, Neznámo
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: úroveň státu (zeměpisný region)
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byla předložena geografická tepelná mapa využití ofatumumabu na státní úrovni.
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Typ pojištění
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Hotovost, Komerční, Medicare, Medicare Část D, Medicaid, Neznámý
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Plátce
Časové okno: Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
CVS, Aetna atd
|
Datum indexu, definované jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Doba sledování
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FAS) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Perzistence ofatumumabu byla hodnocena během různé doby sledování.
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FAS) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Počet pacientů: Pre-index Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Charlsonův index komorbidity předpovídá desetiletou mortalitu u pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění.
Omorbidita byla hodnocena pomocí Charlsonova indexu komorbidity (CCI), kategorizovaného jako nízká (0-1) a vysoká (≥2).
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Pre-index komorbidity
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů se seznamem komorbidit
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů s relapsem v lůžkových zařízeních
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s relapsy RS
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů s relapsem v ambulantních zařízeních
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s relapsy RS
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet relapsů u všech pacientů
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s relapsy RS
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet relapsů u pacientů s alespoň 1 relapsem
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s relapsy RS
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Skóre invalidity založené na nároku
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Před indexem symptomů souvisejících s RS a sekundárních stavů (n, %) na základě skóre postižení podle tvrzení (např. senzorické problémy, oční symptomy, pyramidové symptomy, symptomy močového měchýře/střev, únava/nevolnost, svalová slabost, trvanlivé lékařské vybavení využití.
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet předindexových skenů MRI mozku a páteře
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Kategorizováno jako: Bez MRI, 1, 2, 3+
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Screening viru hepatitidy B
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Ano ne
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Kvantitativní sérový imunoglobulinový screening
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Ano ne
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Očkování proti chřipce před indexem
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Ano ne
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Počet pacientů: Postindexové očkování proti chřipce
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ano ne
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Preindex: Počet pacientů s diagnózou COVID-19
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Ano ne
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Post-index: Počet pacientů s diagnózou COVID-19
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ano ne
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Dny mezi diagnózou COVID-19 a zahájením léčby ofatumumabem
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Byly hlášeny dny mezi diagnózou COVID-19 a zahájením léčby ofatumumabem
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Preindex: Počet pacientů s očkováním proti COVID-19
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Ano ne
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Postindex: Počet pacientů s očkováním proti COVID-19
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Ano ne
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Dny mezi očkováním proti COVID-19 a zahájením léčby ofatumumabem
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Byly hlášeny dny mezi očkováním proti COVID-19 a zahájením léčby ofatumumabem.
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Podíl pacientů užívajících steroidy nebo antihistaminika jako premedikaci s první dávkou ofatumumabu
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Např. difenhydramin, dexamethason a další steroidy.
premedikace byla definována jako medikace pozorovaná do dvou dnů od zahájení léčby ofatumumabem.
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Pre-index HCRU: Počet pacientů s návštěvou v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Počet pacientů s hospitalizovanými návštěvami byl hlášen, aby uvedli využití zdrojů zdravotní péče před indexováním
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Pre-index HCRU: Počet pacientů s návštěvou ED
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s návštěvou ED, kteří uvedli využití zdrojů zdravotní péče před indexováním
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Pre-index HCRU: Počet pacientů s ambulantní návštěvou
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Byl hlášen počet pacientů s ambulantní návštěvou, kteří uvedli využití zdrojů zdravotní péče před indexováním
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Pre-index HCRU: Počet pacientů s nárokem na lékárnu
Časové okno: 12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
Počet pacientů s nárokem na lékárnu byl hlášen, aby uvedli využití zdrojů zdravotní péče před indexováním
|
12 měsíců před datem indexu, kde datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA)
|
|
Post-index HCRU: Počet pacientů s návštěvou hospitalizace
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Byl hlášen počet pacientů s návštěvami hospitalizovaných pacientů, kteří uvedli využití zdrojů zdravotní péče po indexu nahromaděné během léčby ofatumumabem
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Post-index HCRU: Počet pacientů s návštěvou ED
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Počet pacientů s návštěvou ED byl hlášen k tomu, že uvedli využití zdrojů zdravotní péče po indexu nahromaděné během léčby ofatumumabem
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Post-index HCRU: Počet pacientů s ambulantní návštěvou
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Byl hlášen počet pacientů s ambulantní návštěvou, kteří uvedli využití zdrojů zdravotní péče po indexu nahromaděné během léčby ofatumumabem
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
|
Postindex HCRU: Počet pacientů s reklamací lékárny
Časové okno: Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Byl hlášen počet pacientů s nárokem na lékárnu, kteří uvedli využití zdrojů zdravotní péče po indexu, které narostly během léčby ofatumumabem
|
Variabilní období po indexování, kdy datum indexu bylo definováno jako datum prvního nároku na ofatumumab (nebo jiné DMT, které je zajímavé pro kohorty mimo FA) (01/08/2019 - 31/05/2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMB157GUS11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ofatunumab
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaSpojené království, Německo, Spojené státy, Polsko, Itálie