Varhaisten potilaiden karakterisointi, joka aloitti ofatumumabin multippeliskleroosin hoitoon.
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Varhaisten potilaiden luonnehdinta, jotka aloittavat ofatumumabin multippeliskleroosin hoitoon todellisessa maailmassa
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnettiin toissijaisia tietoja IQVIA:n avoimen lähdekoodin apteekkihakemustietokannasta (eli IQVIA LRx) ja valittiin potilaat, joilla oli reseptihakemus ofatumumabia tai muita kiinnostavia DMT:itä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Indeksipäivämääräksi määritettiin ensimmäisen ofatumumabin reseptivaatimuksen tai muun kiinnostavan DMT:n päivämäärä. Indeksin jälkeisiä vaatimuksia ei asetettu.
Potilaat linkitettiin IQVIA:n avoimen lähdekoodin lääketieteellisiin väittämiin tietokantoihin (Dx) potilaan kliinisten ominaisuuksien saamiseksi.
Alustavat tiedot on otettu lokakuussa 2020. Tiedot ja tulokset päivitettiin huhtikuussa 2021 ja heinäkuussa 2021, jotta ominaisuuksien muutoksia voidaan arvioida 6 ja 9 kuukautta julkaisun jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on reseptihakemus ofatumumabia tai muita kiinnostavia DMT-lääkkeitä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli ≥ 1 ofatumumabiresepti LRx/Dx-tietokannassa. Hakemistoikkunassa ensimmäisen havaitun reseptin päivämäärä toimi indeksipäivämääränä.
-. Potilaat, joilla on COVID-19-diagnoosi tai COVID-19-rokotus milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on linkki Dx-tietokantaan.
Poissulkemiskriteerit
- Tutkimukseen osallistuneisiin potilaisiin ei sovellettu poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ofatumumabi
kaikki kelvolliset potilaat, joilla oli vähintään yksi ofatumumabihakemus indeksijakson aikana, sisällytettiin ofatumumabikohorttiin
|
Kaikki kelvolliset potilaat, joilla oli vähintään yksi ofatumumabihakemus indeksijakson aikana, sisällytettiin ofatumumabikohorttiin
|
|
Ei-ofatumumabi
potilaat, joilla ei ollut näyttöä ofatumumabista indeksijakson aikana, sisällytettiin ei-ofatumumabikohorttiin ja alaryhmiin indeksilääkkeen perusteella: siponimodi, okrelitsumabi, dimetyylifumaraatti, glatirameeriasetaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ofatumumabin aloittaneiden potilaiden osuus DMT-käytön perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Ensisijainen mitta oli ofatumumabihoitoa aloittaneiden potilaiden hoitotaso ennen indeksihoitoa, mitattuna (n, %) potilaista, jotka eivät olleet aiemmin saaneet DMT:tä ja jotka olivat aiemmin saaneet DMT:tä, potilaiden joukossa, jotka aloittivat ofatumumabin, perustuen DMT:n käyttöön 12 kuukauden esiindeksijaksolla.
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
Ikätiedot kerrottiin
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
Sukupuolitiedot ilmoitettiin
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Potilaiden määrä: Maantieteellinen alue
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
Koillis, Keskilänsi, Etelä, Länsi, Tuntematon
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Potilaiden määrä: osavaltiotasolla (maantieteellinen alue)
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
Esiteltiin maantieteellinen lämpökartta ofatumumabin käytöstä osavaltiotasolla.
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Potilaiden lukumäärä: Vakuutustyyppi
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
Käteinen, kaupallinen, Medicare, Medicare osa D, Medicaid, tuntematon
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Potilaiden määrä: Maksaja
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
CVS, Aetna jne
|
Indeksipäivämäärä, joka määritellään ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorteille)
|
|
Seuranta-aika
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen kausi, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Ofatumumabin pysyvyys arvioitiin vaihtelevan seuranta-ajan aikana.
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen kausi, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Potilaiden määrä: Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Charlson Comorbidity Index ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia.
omorbiditeetti arvioitiin käyttämällä Charlson Comorbidity Index (CCI) -indeksiä, joka luokiteltiin matalaksi (0-1) ja korkeaksi (≥2).
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Potilaiden määrä: Esiindeksin rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Potilaiden lukumäärä, joilla oli luettelo rinnakkaissairauksista, ilmoitettiin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusiutuminen sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
MS-taudin uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä raportoitiin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusiutuminen avohoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
MS-taudin uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä raportoitiin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Relapsien määrä kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
MS-taudin uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä raportoitiin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Relapsien määrä potilailla, joilla on vähintään yksi uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
MS-taudin uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä raportoitiin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Korvausperusteinen vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Esiindeksoi MS-tautiin liittyvät oireet ja toissijaiset sairaudet (n, %) väitteisiin perustuvan vammaisuuden perusteella (esim. aistinvaraiset ongelmat, silmäoireet, pyramidaaliset oireet, virtsarakon/suoliston oireet, väsymys/pahoinvointi, lihasheikkous, kestävät lääkintälaitteet käyttö.
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Indeksiä edeltävien aivojen ja selkärangan MRI-skannausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Luokitus: Ei magneettikuvausta, 1, 2, 3+
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Potilaiden määrä: B-hepatiittivirusseulonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Kyllä ei
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Potilaiden määrä: Kvantitatiivinen seerumin immunoglobuliiniseulonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Kyllä ei
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Potilaiden määrä: Influenssaa edeltävä rokote
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Kyllä ei
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Potilaiden määrä: Indeksin jälkeinen influenssarokotus
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Kyllä ei
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Esiindeksi: COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Kyllä ei
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Jälkiindeksi: COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Kyllä ei
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Päiviä COVID-19-diagnoosin ja ofatumumabin aloittamisen välillä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Päiviä COVID-19-diagnoosin ja ofatumumabin aloittamisen välillä raportoitiin
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Esiindeksi: COVID-19-rokotuksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Kyllä ei
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Jälkiindeksi: COVID-19-rokotuksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Kyllä ei
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Päiviä COVID-19-rokotuksen ja ofatumumabihoidon aloittamisen välillä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Päiviä COVID-19-rokotuksen ja ofatumumabin aloittamisen välillä raportoitiin.
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät steroideja tai antihistamiinia esilääkityksenä ofatumumabin ensimmäisellä annoksella
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Esim. difenhydramiini, deksametasoni ja muut steroidit.
esilääkitys määriteltiin lääkitykseksi, joka havaittiin kahden päivän kuluessa ofatumumabin aloittamisesta.
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Esiindeksi HCRU: Potilaiden määrä, joilla on ollut sairaalakäynti
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat käyneet osastolla, raportoivat terveydenhuollon resurssien käytön ennakkoindeksin
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Esiindeksi HCRU: Potilaiden määrä ED-käynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Päivystyskäynnillä olleiden potilaiden lukumäärän ilmoitettiin raportoivan terveydenhuollon resurssien käytön ennakkoindeksistä
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Esiindeksi HCRU: Potilaiden määrä poliklinikkakäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Avohoitokäynnillä olleiden potilaiden ilmoitettiin raportoivan terveydenhuollon resurssien käytön ennakkoindeksistä
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Esiindeksi HCRU: Potilaiden määrä, joilla on apteekkihakemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
Apteekkihakemuksen tehneiden potilaiden lukumäärän ilmoitettiin raportoivan terveydenhuollon resurssien käytön ennakkoindeksistä
|
12 kuukautta ennen indeksin päivämäärää, jolloin indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi DMT:ksi, joka kiinnostaa non-ofa-kohorttien osalta)
|
|
Indeksin jälkeinen HCRU: Potilaiden määrä, joilla on ollut sairaalakäynti
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Potilaiden, joilla on ollut sairaalakäyntejä, raportoitiin raportoineen ofatumumabihoidon aikana kertyneen terveydenhuollon resurssien käytön indeksin jälkeen
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Indeksin jälkeinen HCRU: Potilaiden määrä ED-käynnillä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Potilaiden, joilla oli ED-käynnin, raportoitiin raportoivan ofatumumabihoidon aikana kertyneen terveydenhuollon resurssien käytön indeksin jälkeen
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Indeksin jälkeinen HCRU: Potilaiden määrä poliklinikkakäynnillä
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Avohoitokäynnillä olleiden potilaiden ilmoitettiin raportoivan ofatumumabihoidon aikana kertyneen terveydenhuollon resurssien käytön indeksin jälkeen
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
|
Indeksin jälkeinen HCRU: Niiden potilaiden määrä, joilla on apteekkihakemus
Aikaikkuna: Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Potilaiden, joilla oli apteekkihakemus, raportoitiin raportoineen ofatumumabihoidon aikana kertyneen terveydenhuollon resurssien käytön indeksin jälkeen
|
Muuttuva Indeksin jälkeinen ajanjakso, jossa indeksin päivämäärä määritettiin ensimmäisen ofatumumabivaatimuksen päivämääräksi (tai muuksi kiinnostavaksi DMT:ksi non-ofa-kohorttien osalta) (1.8.2019–31.5.2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMB157GUS11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .