Charakterisierung früher Patienten, die mit Ofatumumab zur Behandlung von Multipler Sklerose beginnen.
7. November 2022 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Charakterisierung früher Patienten, die mit Ofatumumab zur Behandlung von Multipler Sklerose beginnen, in der Praxis
Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, bei der Sekundärdaten aus der Open-Source-Datenbank für Apothekenansprüche von IQVIA (d. h. IQVIA LRx) verwendet wurden und Patienten mit Ansprüchen auf die Verschreibung von Ofatumumab oder anderen DMTs von Interesse ausgewählt wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Anspruchs auf eine Verschreibung von Ofatumumab oder eines anderen DMT von Interesse definiert. Es wurden keine Anforderungen nach der Indexierung gestellt.
Patienten wurden mit den Open-Source-Datenbanken für medizinische Ansprüche (Dx) von IQVIA verknüpft, um klinische Merkmale des Patienten zu erhalten.
Die ersten Daten wurden im Oktober 2020 extrahiert. Die Daten und Ergebnisse wurden im April 2021 und Juli 2021 aktualisiert, um eine Bewertung der Änderungen der Merkmale 6 und 9 Monate nach der Markteinführung zu ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verschreibungsansprüchen für Ofatumumab oder andere DMTs von Interesse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen wurden Patienten mit ≥ 1 Verschreibung von Ofatumumab in der LRx/Dx-Datenbank. Als Indexdatum diente das Datum der ersten beobachteten Verordnung innerhalb des Indexfensters.
-. Patienten mit einer COVID-19-Diagnose oder einer COVID-19-Impfung zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
- Patienten mit Anbindung an die Dx-Datenbank.
Ausschlusskriterien
- In der Studie wurden keine Ausschlusskriterien auf Patienten angewendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ofatumumab
In die Ofatumumab-Kohorte wurden alle geeigneten Patienten aufgenommen, bei denen während des Indexzeitraums mindestens ein Anspruch auf Ofatumumab beobachtet wurde
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Alle geeigneten Patienten, bei denen während des Indexzeitraums mindestens ein Anspruch auf Ofatumumab beobachtet wurde, wurden in die Ofatumumab-Kohorte aufgenommen
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Nicht Ofatumumab
Patienten ohne Anzeichen von Ofatumumab während des Indexzeitraums wurden in die Nicht-Ofatumumab-Kohorte aufgenommen und basierend auf der Indexmedikation in Untergruppen eingeteilt: Siponimod, Ocrelizumab, Dimethylfumarat, Glatirameracetat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die aufgrund der DMT-Anwendung mit Ofatumumab beginnen
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Das primäre Maß war der Behandlungsstatus vor der Indexierung von Patienten, die mit Ofatumumab begonnen haben, gemessen als Anteil (n, %) der DMT-naiven und DMT-erfahrenen Patienten unter den Patienten, die mit der Behandlung mit Ofatumumab begonnen haben, basierend auf der DMT-Anwendung im 12-monatigen Zeitraum vor der Indexierung.
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Altersangaben wurden gemeldet
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Geschlecht
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Angaben zum Geschlecht wurden gemacht
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Anzahl der Patienten: Geografische Region
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Nordosten, Mittlerer Westen, Süden, Westen, Unbekannt
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Anzahl der Patienten: Landesebene (geografische Region)
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Die geografische Heatmap der Ofatumumab-Nutzung auf Landesebene wurde vorgestellt.
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Anzahl der Patienten: Versicherungsart
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Bargeld, Kommerziell, Medicare, Medicare Teil D, Medicaid, Unbekannt
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Anzahl der Patienten: Zahler
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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CVS, Aetna usw
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Indexdatum, definiert als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist)
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Nachlaufzeit
Zeitfenster: Variable Post-Index-Periode, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Die Persistenz von Ofatumumab wurde über die variable Nachbeobachtungszeit beurteilt.
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Variable Post-Index-Periode, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Anzahl der Patienten: Charlson-Komorbiditätsindex (CCI) vor dem Index
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Der Charlson-Komorbiditätsindex sagt die Zehn-Jahres-Mortalität eines Patienten voraus, der möglicherweise an einer Reihe komorbider Erkrankungen leidet.
Die Omorbidität wurde anhand des Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet, kategorisiert in niedrig (0-1) und hoch (≥2).
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten: Komorbiditäten vor dem Index
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Es wurde die Anzahl der Patienten mit einer Liste von Komorbiditäten gemeldet
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit einem Rückfall im stationären Bereich
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit MS-Schüben wurde gemeldet
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit einem Rückfall im ambulanten Bereich
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit MS-Schüben wurde gemeldet
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Rückfälle bei allen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit MS-Schüben wurde gemeldet
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Rückfälle bei Patienten mit mindestens 1 Rückfall
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten mit MS-Schüben wurde gemeldet
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anspruchsbasierter Behinderungswert
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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MS-bedingte Symptome und Folgeerkrankungen vor dem Index (n, %) basierend auf einem anspruchsbasierten Behinderungswert (z. B. sensorische Probleme, Augensymptome, Pyramidensymptome, Blasen-/Darmsymptome, Müdigkeit/Unwohlsein, Muskelschwäche, langlebige medizinische Ausrüstung). Nutzung.
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der MRT-Scans des Gehirns und der Wirbelsäule vor dem Index
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Kategorisiert als: Kein MRT, 1, 2, 3+
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten: Hepatitis-B-Virus-Screening
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Ja Nein
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten: Quantitatives Serum-Immunglobulin-Screening
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Ja Nein
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten: Grippeschutzimpfung vor dem Index
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Ja Nein
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Anzahl der Patienten: Grippeimpfung nach Indexbeginn
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Ja Nein
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Vorindex: Anzahl der Patienten mit COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Ja Nein
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Postindex: Anzahl der Patienten mit COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Ja Nein
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Tage zwischen der COVID-19-Diagnose und Beginn der Ofatumumab-Therapie
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurden Tage zwischen der COVID-19-Diagnose und dem Beginn der Ofatumumab-Therapie angegeben
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Vorindex: Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Ja Nein
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Post-Index: Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Ja Nein
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Tage zwischen der COVID-19-Impfung und dem Beginn der Ofatumumab-Therapie
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurden Tage zwischen der COVID-19-Impfung und dem Beginn der Ofatumumab-Therapie angegeben.
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Anteil der Patienten mit Steroid- oder Antihistaminika-Einnahme als Vormedikation mit der ersten Ofatumumab-Dosis
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Z.B. Diphenhydramin, Dexamethason und andere Steroide.
Als Vormedikation wurde eine Medikation definiert, die innerhalb von zwei Tagen nach Beginn der Behandlung mit Ofatumumab beobachtet wurde.
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Vorindex HCRU: Anzahl der Patienten mit stationärem Besuch
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Die Anzahl der Patienten mit stationären Besuchen wurde gemeldet, um die Inanspruchnahme der Gesundheitsressourcen vor dem Index zu melden
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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HCRU vor dem Index: Anzahl der Patienten mit einem Notaufnahmebesuch
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Es wurde angegeben, dass die Anzahl der Patienten, die einen Notaufnahmebesuch hatten, die Inanspruchnahme der Gesundheitsressourcen vor dem Index meldete
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Vorindex HCRU: Anzahl der Patienten mit einem ambulanten Besuch
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Die Anzahl der Patienten mit einem ambulanten Besuch wurde gemeldet, um die Inanspruchnahme der Gesundheitsressourcen vor dem Index zu melden
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Vorindex HCRU: Anzahl der Patienten mit einem Apothekenanspruch
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Es wurde gemeldet, dass die Anzahl der Patienten mit einem Apothekenanspruch die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen vor dem Index meldete
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12 Monate vor dem Indexdatum, wobei das Indexdatum als das Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT, das für Nicht-Ofa-Kohorten von Interesse ist) definiert wurde.
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Post-Index HCRU: Anzahl der Patienten mit stationärem Besuch
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurde berichtet, dass die Anzahl der Patienten, die einen stationären Aufenthalt hatten, die Post-Index-Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Behandlung mit Ofatumumab berichtete
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Post-Index HCRU: Anzahl der Patienten mit einem Notaufnahmebesuch
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurde berichtet, dass die Anzahl der Patienten, die einen Notaufnahmebesuch hatten, die Post-Index-Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Behandlung mit Ofatumumab angab
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Post-Index HCRU: Anzahl der Patienten mit einem ambulanten Besuch
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurde berichtet, dass die Anzahl der Patienten mit einem ambulanten Besuch die Post-Index-Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Behandlung mit Ofatumumab angab
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Post-Index HCRU: Anzahl der Patienten mit einem Apothekenanspruch
Zeitfenster: Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Es wurde berichtet, dass die Anzahl der Patienten mit einem Anspruch auf eine Apotheke die Post-Index-Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Behandlung mit Ofatumumab angab
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Variabler Post-Index-Zeitraum, wobei das Indexdatum als Datum des ersten Antrags auf Ofatumumab (oder ein anderes DMT von Interesse für Nicht-Ofa-Kohorten) definiert wurde (01.08.2019 – 31.05.2021)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMB157GUS11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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