Charakterystyka wczesnych pacjentów rozpoczynających leczenie ofatumumabem w leczeniu stwardnienia rozsianego.
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Charakterystyka wczesnych pacjentów rozpoczynających ofatumumab w leczeniu stwardnienia rozsianego w świecie rzeczywistym
Było to retrospektywne badanie kohortowe, w którym wykorzystano dane wtórne z otwartej bazy danych oświadczeń aptecznych firmy IQVIA (tj.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Data pierwszego wniosku o receptę na ofatumumab lub innego interesującego DMT została zdefiniowana jako data indeksu. Nie nałożono żadnych wymagań post-indeksowych.
Pacjenci zostali powiązani z bazami danych oświadczeń medycznych typu open source (Dx) firmy IQVIA w celu uzyskania charakterystyki klinicznej pacjentów.
Wstępne dane zostały pobrane w październiku 2020 r. Dane i wyniki zostały odświeżone w kwietniu 2021 i lipcu 2021, aby umożliwić ocenę zmian charakterystyk po 6 i 9 miesiącach od startu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z receptą na ofatumumab lub inne interesujące DMT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączono pacjentów z ≥ 1 receptą na ofatumumab w bazie danych LRx/Dx. Data pierwszej obserwowanej recepty w oknie indeksu służyła jako data indeksu.
-. Pacjenci z rozpoznaniem COVID-19 lub szczepienie przeciwko COVID-19 w dowolnym momencie okresu badania.
- Pacjenci z powiązaniem z bazą danych Dx.
Kryteria wyłączenia
- W badaniu nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczenia pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ofatumumab
wszyscy kwalifikujący się pacjenci z co najmniej 1 wnioskiem o ofatumumab zaobserwowanym w okresie indeksu zostali włączeni do kohorty ofatumumabu
|
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z co najmniej 1 wnioskiem o ofatumumab zaobserwowanym w okresie indeksu zostali włączeni do kohorty ofatumumabu
|
|
Nieofatumumab
pacjentów bez dowodów na obecność ofatumumabu w okresie objętym indeksem włączono do kohorty nieotrzymującej ofatumumabu i podzielono na podgrupy na podstawie leku indeksowanego: siponimod, okrelizumab, fumaran dimetylu, octan glatirameru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie ofatumumabem na podstawie stosowania DMT
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Podstawową miarą był stan leczenia pacjentów rozpoczynających ofatumumab przed indeksem, mierzony jako odsetek (n, %) pacjentów nieleczonych wcześniej i leczonych DMT wśród pacjentów rozpoczynających ofatumumab na podstawie stosowania DMT w 12-miesięcznym okresie przed indeksem.
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono informacje o wieku
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono informacje o płci
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Region geograficzny
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
Północny wschód, środkowy zachód, południe, zachód, nieznane
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: poziom stanowy (region geograficzny)
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
Przedstawiono geograficzną mapę cieplną wykorzystania ofatumumabu na poziomie kraju.
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Rodzaj ubezpieczenia
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
Gotówka, Komercyjne, Medicare, Medicare Część D, Medicaid, Nieznane
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Płatnik
Ramy czasowe: Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
CVS, Aetna itp
|
Data indeksu, zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa)
|
|
Czas obserwacji
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Trwałość ofatumumabu oceniano w różnym czasie obserwacji.
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Liczba pacjentów: Pre-index Charlson comorbidity index (CCI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Charlson Comorbidity Index przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
współchorobowość oceniano za pomocą wskaźnika Charlson Comorbidity Index (CCI), sklasyfikowanego jako niski (0-1) i wysoki (≥2)
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Choroby współistniejące przed indeksem
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Podano liczbę pacjentów z listą chorób współistniejących
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów z nawrotem w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z rzutami SM
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów z nawrotem w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z rzutami SM
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba nawrotów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z rzutami SM
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba nawrotów u pacjentów z co najmniej 1 nawrotem
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z rzutami SM
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Ocena niepełnosprawności na podstawie roszczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Wstępne indeksowanie objawów i schorzeń wtórnych związanych ze stwardnieniem rozsianym (n, %) na podstawie oceny niepełnosprawności opartej na roszczeniach (np. problemy sensoryczne, objawy dotyczące oczu, objawy piramidowe, objawy dotyczące pęcherza/jelit, zmęczenie/złe samopoczucie, osłabienie mięśni, trwały sprzęt medyczny wykorzystanie.
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba przedindeksowanych skanów MRI mózgu i kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Sklasyfikowane jako: Brak MRI, 1, 2, 3+
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Badania przesiewowe w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Tak nie
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: Ilościowe badanie przesiewowe immunoglobulin w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Tak nie
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: szczepionka przeciw grypie przed indeksem
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Tak nie
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Liczba pacjentów: szczepionka przeciw grypie poindeksowej
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Tak nie
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Indeks wstępny: liczba pacjentów z rozpoznaniem COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Tak nie
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Post-index: Liczba pacjentów z rozpoznaniem COVID-19
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Tak nie
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Dni między rozpoznaniem COVID-19 a rozpoczęciem ofatumumabu
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłaszano dni między rozpoznaniem COVID-19 a rozpoczęciem ofatumumabu
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Indeks wstępny: liczba pacjentów zaszczepionych na COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Tak nie
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Post-index: Liczba pacjentów zaszczepionych na COVID-19
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Tak nie
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Dni między szczepieniem przeciwko COVID-19 a rozpoczęciem ofatumumabu
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłaszano dni między szczepieniem przeciwko COVID-19 a rozpoczęciem podawania ofatumumabu.
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Odsetek pacjentów stosujących steroidy lub leki przeciwhistaminowe jako premedykację pierwszą dawką ofatumumabu
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Np. difenhydramina, deksametazon i inne steroidy.
premedykację zdefiniowano jako podanie leku zaobserwowane w ciągu dwóch dni od rozpoczęcia leczenia atumumabem.
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Wstępny indeks HCRU: Liczba pacjentów z wizytą w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytami szpitalnymi, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przed indeksem
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Wstępny indeks HCRU: Liczba pacjentów z wizytą na SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytą na SOR, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przed indeksem
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Preindeks HCRU: Liczba pacjentów z wizytą ambulatoryjną
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytą ambulatoryjną, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przed indeksem
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
Wstępny indeks HCRU: Liczba pacjentów z wnioskiem dotyczącym apteki
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wnioskiem dotyczącym apteki, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przed indeksem
|
12 miesięcy przed datą indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego interesującego DMT dla kohort innych niż ofa)
|
|
HCRU po indeksie: Liczba pacjentów z wizytą w szpitalu
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytami szpitalnymi, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej po indeksie podczas przyjmowania ofatumumabu
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Post-index HCRU: Liczba pacjentów z wizytą na SOR
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytą na SOR, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej po indeksie podczas przyjmowania ofatumumabu
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Post-index HCRU: Liczba pacjentów z wizytą ambulatoryjną
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wizytą ambulatoryjną, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej po indeksie podczas przyjmowania ofatumumabu
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
|
Post-index HCRU: Liczba pacjentów z wnioskiem dotyczącym apteki
Ramy czasowe: Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Zgłoszono liczbę pacjentów z wnioskiem o aptekę, którzy zgłosili wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej po indeksie podczas przyjmowania ofatumumabu
|
Zmienna Okres po indeksie, gdzie data indeksu została zdefiniowana jako Data pierwszego podania ofatumumabu (lub innego DMT będącego przedmiotem zainteresowania dla kohort innych niż ofa) (01.08.2019 - 31.05.2021)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMB157GUS11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .